- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06299774
Soins d'urgence à domicile
Soins d'urgence à domicile : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins aux urgences présentent de nombreux avantages. Il fournit des soins intensifs de haute intensité sur demande à de vastes populations et constitue une passerelle efficace vers l’hospitalisation. Cependant, certaines populations peuvent ne pas être bien desservies par les services d'urgence traditionnels, en particulier les personnes âgées, les adultes atteints d'une maladie grave et ceux qui sont confinés à la maison. De nombreux préjudices peuvent survenir aux personnes âgées au service des urgences, notamment le délire, les escarres, les infections, l’anxiété et autres. L'encombrement des services d'urgence secondaire aux contraintes de capacité des hôpitaux peut également conduire à des soins sous-optimaux, car les patients attendent de nombreuses heures pour obtenir leur lit d'hospitalisation, même après qu'une décision de traitement ait été prise.
En conséquence, les enquêteurs évalueront dans un essai contrôlé randomisé l'efficacité des soins d'urgence délivrés à domicile plutôt qu'aux urgences.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Levine, MD, MPH, MA
- Numéro de téléphone: 6177327063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- David Levine, MD, MPH, MA
- Numéro de téléphone: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18 ans
- Réside dans la zone géographique de l’hôpital à domicile
- Vit dans un logement permanent (c'est-à-dire pas dans un logement temporaire tel qu'un refuge)
- Patient d'un prestataire de soins primaires de Mass General Brigham
- Le fournisseur de soins primaires atteste que sa recommandation de triage est celle du service des urgences.
- L'infirmière de soins d'urgence à domicile trie le participant vers le service des urgences ou les soins d'urgence
- Le patient atteste qu'il a l'intention de se rendre aux urgences
Critère d'exclusion:
- Assurance : indemnisation des accidents du travail et accident de la route
- Vit dans un établissement de soins de santé (soins infirmiers qualifiés, réadaptation, soins aigus de longue durée)
- Le patient/soignant ne peut pas répondre au téléphone ou à la porte
- Consommation de substances actives
- Problèmes psychiatriques aigus (par exemple, idées suicidaires, même passives)
- Problèmes de sécurité à la maison (p. ex., violence conjugale)
- Caractéristiques à haut risque :
oSignes de risque élevé, si disponibles : Fréquence cardiaque > 120 Pression artérielle systolique < 90 Indice de choc (fréquence cardiaque divisée par la pression artérielle systolique) > 1 Oxygène < 93 % sur l'air ambiant Augmentation des besoins en oxygène nouveau ou > 2 litres Fréquence respiratoire > 28 Diaphorèse oSymptômes à risque élevé : Douleur thoracique active Travail respiratoire intense Syncope Hémoptysie Convulsions Autres symptômes préoccupants selon le triage de l'infirmière
- Nécessite des soins de niveau hospitalier
- Nécessite une consultation spécialisée
- Nécessite une thérapie physique, professionnelle ou orthophonique
- Nécessite une transfusion sanguine
- Nécessite une manœuvre d’examen physique interne (p. toucher rectal, examen génito-urinaire)
- Nécessite une imagerie qui n’est pas disponible à la maison
- Nécessite une surveillance qui n’est pas disponible à la maison
- Dépannage des aspirateurs de plaies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Soins habituels
Soins d'urgence dans un service d'urgence physique.
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Soins d'urgence standard dispensés dans un service d'urgence physique.
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Expérimental: Soins d'urgence à domicile
Soins d'urgence au domicile du patient.
|
Un ambulancier mobile en santé intégrée, sous la direction d'un médecin urgentiste à distance, arrivera au domicile du patient et prodiguera des soins d'urgence.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Participant avec une présentation aux urgences, une observation ou une hospitalisation dans les 9 jours
Délai: Du lendemain de la visite aux urgences jusqu'à 9 jours plus tard, jusqu'à 9 jours
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Si un patient s'est présenté au service des urgences, a été observé au service des urgences ou a été hospitalisé dans les 9 jours suivant sa visite initiale aux urgences.
Exclut les patients qui ont été admis lors de leur visite index.
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Du lendemain de la visite aux urgences jusqu'à 9 jours plus tard, jusqu'à 9 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’heure de l’initiation aux soins
Délai: Depuis le moment où une consultation est inscrite dans le dossier de santé électronique jusqu'au moment où un patient est vu par un clinicien, jusqu'à 2880 minutes.
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Nombre de minutes écoulées entre le moment où la consultation pour soins d'urgence à domicile a été placée et le moment où les soins d'urgence (soit à domicile, soit au service des urgences) se sont écoulés.
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Depuis le moment où une consultation est inscrite dans le dossier de santé électronique jusqu'au moment où un patient est vu par un clinicien, jusqu'à 2880 minutes.
|
Temps passé à recevoir des soins
Délai: Depuis le moment où un patient est vu par un clinicien jusqu'au moment où il termine ses soins d'urgence, jusqu'à 1 440 minutes.
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Nombre de minutes entre le moment où un patient a été vu par un clinicien et celui où il est renvoyé des urgences (soins habituels) ou où l'ambulancier paramédical quitte son domicile (expérimental).
|
Depuis le moment où un patient est vu par un clinicien jusqu'au moment où il termine ses soins d'urgence, jusqu'à 1 440 minutes.
|
Nombre de jours à la maison dans les 9 jours
Délai: Du lendemain de la visite aux urgences jusqu'à 9 jours plus tard
|
Le nombre de jours que le patient passe à domicile dans les 9 jours suivant la visite d'urgence de référence.
|
Du lendemain de la visite aux urgences jusqu'à 9 jours plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P003383
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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