- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06299774
Opieka w nagłych przypadkach w domu
Opieka w nagłych wypadkach w domu: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opieka na oddziale ratunkowym ma wiele zalet. Zapewnia na żądanie intensywną opiekę intensywną dużym populacjom i stanowi skuteczną bramę do hospitalizacji. Jednak w niektórych populacjach tradycyjny oddział ratunkowy może nie być dobrze obsługiwany przez tradycyjny oddział ratunkowy, szczególnie osoby starsze, osoby dorosłe z poważnymi chorobami i osoby nie wychodzące z domu. Osoby starsze przebywające na oddziale ratunkowym mogą doznać wielu obrażeń, w tym delirium, urazów uciskowych, infekcji, stanów lękowych i innych. Przepełnienie oddziałów ratunkowych wynikające z ograniczeń pojemności szpitala może również prowadzić do nieoptymalnej opieki, ponieważ pacjenci czekają wiele godzin na łóżko szpitalne nawet po podjęciu decyzji o dyspozycji.
W rezultacie badacze ocenią w randomizowanym, kontrolowanym badaniu skuteczność opieki doraźnej świadczonej w domu zamiast na oddziale ratunkowym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat
- Znajduje się na obszarze geograficznym szpitala domowego
- Mieszka w mieszkaniu stałym (tj. nie w lokalu tymczasowym, takim jak schronisko)
- Pacjent placówki podstawowej opieki zdrowotnej Mass General Brigham
- Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej potwierdza, że zgodnie z zaleceniem dotyczącym segregacji pacjentów to oddział ratunkowy
- Opieka w nagłych wypadkach w domu Pielęgniarka segreguje uczestnika na oddział ratunkowy lub pilną opiekę
- Pacjent oświadcza, że zamierza udać się na oddział ratunkowy
Kryteria wyłączenia:
- Ubezpieczenia: odszkodowania pracownicze i wypadki komunikacyjne
- Mieszka w placówce opieki zdrowotnej (pielęgniarstwo wykwalifikowane, rehabilitacja, długoterminowa opieka doraźna)
- Pacjent/opiekun nie może odebrać telefonu ani drzwi
- Używanie substancji czynnej
- Ostre problemy psychiatryczne (np. myśli samobójcze, nawet jeśli bierne)
- Obawy związane z bezpieczeństwem w domu (np. przemoc ze strony partnera)
- Funkcje wysokiego ryzyka:
oObjawy wysokiego ryzyka, jeśli są dostępne: Tętno > 120 Skurczowe ciśnienie krwi < 90 Wskaźnik wstrząsu (częstość akcji serca podzielona przez skurczowe ciśnienie krwi) > 1 Tlen < 93% w powietrzu otoczenia Zwiększenie zapotrzebowania na tlen nowe lub > 2 litry Częstość oddechów > 28 Diaforeza oObjawy wysokiego ryzyka: Aktywny ból w klatce piersiowej Ciężkie trudności w oddychaniu Omdlenie Krwioplucie Napad padaczkowy Inne niepokojące objawy według oceny pielęgniarki
- Wymaga opieki na poziomie szpitalnym
- Wymaga konsultacji specjalistycznej
- Wymaga terapii fizycznej, zawodowej lub logopedycznej
- Wymaga transfuzji krwi
- Wymaga wewnętrznego badania fizykalnego (np. badanie przez odbyt, badanie układu moczowo-płciowego)
- Wymaga obrazowania, którego nie można uzyskać w domu
- Wymaga monitoringu, którego nie ma w domu
- Rozwiązywanie problemów z odkurzaczami do ran
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Opieka w nagłych przypadkach w stacjonarnym oddziale ratunkowym.
|
Standardowa opieka w nagłych przypadkach świadczona na stacjonarnym oddziale ratunkowym.
|
|
Eksperymentalny: Opieka w nagłych przypadkach w domu
Opieka doraźna w domu pacjenta.
|
Mobilny, zintegrowany ratownik medyczny pod kierunkiem lekarza medycyny ratunkowej przyjedzie do domu pacjenta i udzieli pomocy w nagłych przypadkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnik z prezentacją na oddziale ratunkowym, obserwacją lub hospitalizacją w ciągu 9 dni
Ramy czasowe: Od następnego dnia po wizycie w nagłych przypadkach do 9 dni później, do 9 dni
|
Czy pacjent zgłosił się na oddział ratunkowy, był obserwowany na oddziale ratunkowym lub był hospitalizowany w ciągu 9 dni po indeksowej wizycie w ośrodku pomocy doraźnej.
Nie obejmuje pacjentów przyjętych podczas wizyty indeksacyjnej.
|
Od następnego dnia po wizycie w nagłych przypadkach do 9 dni później, do 9 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na inicjację pielęgnacji
Ramy czasowe: Od momentu umieszczenia konsultacji w elektronicznej karcie zdrowia do momentu przyjęcia pacjenta przez lekarza do 2880 minut.
|
Liczba minut od momentu skierowania porady w sprawie pomocy doraźnej w domu do wystąpienia pomocy doraźnej (w domu lub na oddziale ratunkowym).
|
Od momentu umieszczenia konsultacji w elektronicznej karcie zdrowia do momentu przyjęcia pacjenta przez lekarza do 2880 minut.
|
|
Czas spędzony na opiece
Ramy czasowe: Od chwili przyjęcia pacjenta przez lekarza do momentu zakończenia leczenia w nagłych przypadkach wynosi do 1440 minut.
|
Liczba minut od przyjęcia pacjenta przez lekarza do wypisania go z izby przyjęć (zwykła opieka) lub opuszczenia przez ratownika medycznego domu (eksperymentalna).
|
Od chwili przyjęcia pacjenta przez lekarza do momentu zakończenia leczenia w nagłych przypadkach wynosi do 1440 minut.
|
|
Liczba dni spędzonych w domu w ciągu 9 dni
Ramy czasowe: Od następnego dnia po wizycie w nagłych przypadkach do 9 dni później
|
Liczba dni, które pacjent spędza w domu w ciągu 9 dni od wizyty w ośrodku pomocy doraźnej.
|
Od następnego dnia po wizycie w nagłych przypadkach do 9 dni później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023P003383
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pogotowie ratunkowe
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada