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Cure di emergenza a casa

7 marzo 2024 aggiornato da: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Cure di emergenza a domicilio: uno studio controllato randomizzato

Questo studio valuterà l'efficacia di ricevere cure di emergenza a casa rispetto al pronto soccorso fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’assistenza in un pronto soccorso ha molti vantaggi. Fornisce cure critiche ad alta intensità su richiesta a grandi popolazioni e funge da efficiente gateway per il ricovero ospedaliero. Tuttavia, alcune popolazioni potrebbero non essere ben servite dal tradizionale pronto soccorso, in particolare gli anziani, gli adulti con malattie gravi e coloro che sono costretti a casa. Molti danni possono verificarsi negli anziani che si trovano al pronto soccorso, tra cui delirio, lesioni da pressione, infezioni, ansia e altri. Anche l’affollamento del pronto soccorso dovuto ai limiti di capacità dell’ospedale può portare a cure non ottimali, poiché i pazienti aspettano molte ore per il loro letto di degenza anche dopo che è stata presa una decisione sulla disposizione.

Di conseguenza, i ricercatori valuteranno in uno studio randomizzato e controllato l'efficacia delle cure di emergenza fornite a domicilio anziché al pronto soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • Risiede nell'area geografica dell'ospedale domestico
  • Vive in alloggi permanenti (vale a dire, non in alloggi temporanei come un rifugio)
  • Paziente di un medico di base del Mass General Brigham
  • Il fornitore di cure primarie attesta che la raccomandazione per il triage è il pronto soccorso
  • L'infermiera delle cure di emergenza a domicilio indirizza il partecipante al pronto soccorso o alle cure urgenti
  • Il paziente dichiara di voler recarsi al pronto soccorso

Criteri di esclusione:

  • Assicurazioni: indennità lavoratori e infortuni automobilistici
  • Vive in una struttura sanitaria (assistenza infermieristica specializzata, riabilitazione, cure acute a lungo termine)
  • Il paziente/l'assistente non può rispondere al telefono o alla porta
  • Uso dei principi attivi
  • Preoccupazioni psichiatriche acute (ad esempio, ideazione suicidaria, anche se passiva)
  • Problemi di sicurezza domestica (ad esempio, violenza da parte del partner)
  • Caratteristiche ad alto rischio:

oSegni di rischio elevato, se disponibili: Frequenza cardiaca > 120 Pressione arteriosa sistolica < 90 Indice di shock (frequenza cardiaca divisa per pressione arteriosa sistolica) > 1 Ossigeno < 93% sull'aria ambiente Aumento del fabbisogno di ossigeno nuovo o > 2 litri Frequenza respiratoria > 28 Diaforesi oSintomi ad alto rischio: Dolore toracico attivo Grave lavoro respiratorio Sincope Emottisi Convulsioni Altri sintomi preoccupanti secondo il triage infermieristico

  • Richiede cure di livello ospedaliero
  • Richiede una consulenza specialistica
  • Richiede terapia fisica, occupazionale o logopedica
  • Richiede una trasfusione di sangue
  • Richiede una manovra di esame fisico interno (ad es. esame rettale, esame genitourinario)
  • Richiede immagini che non sono disponibili a casa
  • Richiede un monitoraggio che non è disponibile a casa
  • Risoluzione dei problemi relativi agli aspiratori per ferite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Cure d'emergenza in un pronto soccorso fisico.
Altro: Cure d'emergenza presso un pronto soccorso fisico
Cure di emergenza standard fornite in un pronto soccorso fisico.
Sperimentale: Cure d'emergenza a casa
Pronto soccorso a domicilio del paziente.
Altro: Cure d'emergenza a casa
Un paramedico sanitario mobile integrato, sotto la direzione di un medico di pronto soccorso a distanza, arriverà a casa del paziente e fornirà cure di emergenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipante con presentazione, osservazione o ricovero al pronto soccorso entro 9 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno successivo alla visita di pronto soccorso fino a 9 giorni dopo, fino a 9 giorni
Se un paziente si è presentato al pronto soccorso, è stato osservato al pronto soccorso o è stato ricoverato in ospedale nei 9 giorni successivi alla visita indice di pronto soccorso. Esclude i pazienti ricoverati durante la visita indice.
Dal giorno successivo alla visita di pronto soccorso fino a 9 giorni dopo, fino a 9 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È tempo di iniziare la cura
Lasso di tempo: Dal momento in cui la visita viene inserita nella cartella clinica elettronica al momento in cui il paziente viene visitato da un medico, possono trascorrere fino a 2880 minuti.
Numero di minuti tra il momento in cui è stata effettuata la consultazione per le cure di emergenza a domicilio e il momento in cui si verificano le cure di emergenza (a casa o al pronto soccorso).
Dal momento in cui la visita viene inserita nella cartella clinica elettronica al momento in cui il paziente viene visitato da un medico, possono trascorrere fino a 2880 minuti.
Tempo trascorso a ricevere cure
Lasso di tempo: Dal momento in cui un paziente viene visitato da un medico al momento in cui un paziente completa le cure di emergenza, fino a 1440 minuti.
Numero di minuti trascorsi dal momento in cui un paziente è stato visitato da un medico al momento in cui viene dimesso dal pronto soccorso (assistenza abituale) o il paramedico lascia la propria casa (sperimentale).
Dal momento in cui un paziente viene visitato da un medico al momento in cui un paziente completa le cure di emergenza, fino a 1440 minuti.
Numero di giorni a casa entro 9 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno successivo alla visita di pronto soccorso fino a 9 giorni dopo
Il numero di giorni che il paziente trascorre a casa nei 9 giorni successivi alla visita indice di pronto soccorso.
Dal giorno successivo alla visita di pronto soccorso fino a 9 giorni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023P003383

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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