- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06303102
Segmentaalisten ja puristettujen huulten hengitysharjoitusten vaikutukset Upper Crossin oireyhtymään
Segmentaalisten ja puristettujen huulten hengitysharjoitusten vaikutukset niskakipuun, toimintavammaisuuteen ja elämänlaatuun Upper Crossin oireyhtymässä
Yläristioireyhtymä on suhteellisen yleinen 67 %:lla tuki- ja liikuntaelimistön sairaus väestön keskuudessa älylaitteiden lisääntyneen käytön ja huonojen asentotapojen vuoksi. Yläristioireyhtymä tunnetaan aiheuttavan kohdunkaulan ja yläselän lihasten toimintahäiriöitä, jotka liittyvät myös hengitykseen. Yläristioireyhtymää sairastavilla henkilöillä voi olla rento makuuasento, heillä voi olla normaali hengitysmekaniikka, mutta he voivat muuttua apulihasten aktivoituiksi kuvioiksi. Niskakipu on yleisin kivun tyyppi ei-traumaattisissa olosuhteissa, ja sitä esiintyy noin 75,7 %:lla ihmisistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata segmentaalisten ja puristettujen huulten hengitysharjoitusten vaikutuksia kipuun, toimintavammaisuuteen ja elämänlaatuun väestössä, jolla on yläristin oireyhtymä.
Nykyinen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Ismail Medicare Jhangissa. Tutkimukseen otetaan mukaan 40 potilasta mukaanottokriteerien mukaan. Ne jaetaan kahteen ryhmään ei-todennäköisyyspohjaisella otantatekniikalla. Ryhmä A (vertailuryhmä) saa tavanomaista fysioterapiahoitoa (kuumapakkaus, sähköstimulaatio, myofaskiaalinen vapautus, ROM ja vahvistavat harjoitukset), kun taas ryhmä B (kokeellinen ryhmä) saa tavanomaista fysioterapiahoitoa segmentaalisilla ja puristetuilla huulilla hengitysharjoituksilla. Tulosmitat ovat kivun numeerinen asteikko, elämänlaatu (SF 36) ja toimintavamma (niska invaliditeettiindeksi). Nämä työkalut mittaavat niskan toimintaa ja niskakivun voimakkuutta. Hoitoaika on 4 viikkoa, 3 kertaa viikossa, jokainen hoitokerta on 45 minuuttia pitkä ja mittaukset otetaan 4 viikon kuluttua. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25. Shapiro-wilk-testillä tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Avainsanat: Hengitysharjoitukset, kohdunkaulan kipu, vamma, yläristi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan, 35200
- Ismail Medicare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet >25-40 vuotta
- Diagnosoitu Upper Crossin oireyhtymä, niskakivun voimakkuus yli 5 numeerisella kivun arviointiasteikolla ja kipu yli 3 kuukautta
- Positiivinen Janda kohdunkaulan taivutustesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö, esim. kohdunkaulan aiheuttama päänsärky, poissuljettu
- Niskakipua, johon liittyy piiskaisku tai päänsärkyhäiriö, ei sisällytetty
- Potilailla ei ollut aiempia pään ja kaulan leikkauksia
- Kohdunkaulan selkärangan infektioita ei otettu mukaan
- Trapeziuksen laukaisupisteet jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeellinen ryhmä A (manuaalinen PT / perinteinen PT-hoito + segmentaalinen ja puristettujen huulten hengitysharjoitus)
|
20 potilasta saa tavanomaista fysioterapiahoitoa (kuumapakkaus, sähköstimulaatio, myofaskiaalinen vapautus, ROM ja vahvistavat harjoitukset) sekä segmentti- ja puristettujen huulten hengitysharjoituksia.
|
|
Muut: Hallittu
Ryhmä B (manuaalinen PT / perinteinen PT-hoito)
|
20 potilasta saa tavanomaista fysioterapiahoitoa (kuumapakkaus, sähköstimulaatio, myofaskiaalinen vapautus, ROM ja vahvistavat harjoitukset).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aikuisten kivun voimakkuuden mittaamiseen käytetty tulosmitta on Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
"Ei kipua" edustaa pistemäärä "0" 11 pisteen numeerisella asteikolla, kun taas "niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" esitetään arvolla 10.
11-pisteinen numeerinen asteikko siirtyy 0:sta, mikä tarkoittaa, ettei epämukavuutta ole, 10:een, joka symboloi tuskallisinta mahdollista tuskaa.
Ennen postausta luetaan
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (SF-36-kysely)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Short Form Survey (SF-36) on työkalu, jolla mitataan elämänlaadun eri näkökohtia, kuten kehon kipua, fyysistä hyvinvointia tai toimivuutta.
Roolisuorituksen rajoitukset, jotka johtuvat fyysiseen, henkiseen tai sosiaaliseen hyvinvointiin sekä yleiseen terveydentuntoon liittyvistä ongelmista.
Ennen postausta luetaan.
|
4 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oswestryn alaselän vammaisuusindeksiä muutettiin luomaan niskavammaindeksi (NDI).
Tämän kyselyn tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, kuinka niskakipusi on vaikuttanut päivittäiseen toimintaasi.
NDI on nykyään yleisesti käytetty työkalu niskakipuun liittyvän itsearvioitavan vamman arvioimiseksi.
Kaikilla kymmenellä pisteellä on pisteet 0–5. Tämän kyselyn tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, kuinka niskakipusi on vaikuttanut päivittäiseen toimintaasi.
NDI on nykyään yleisesti käytetty työkalu niskakipuun liittyvän itsearvioitavan vamman arvioimiseksi.
Kaikkien kymmenen kohteen arvosanat vaihtelevat 0–5. Ennen postausta luetaan.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mujawar JC, Sagar JH. Prevalence of Upper Cross Syndrome in Laundry Workers. Indian J Occup Environ Med. 2019 Jan-Apr;23(1):54-56. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_169_18.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Baradaran Mahdavi S, Riahi R, Vahdatpour B, Kelishadi R. Association between sedentary behavior and low back pain; A systematic review and meta-analysis. Health Promot Perspect. 2021 Dec 19;11(4):393-410. doi: 10.34172/hpp.2021.50. eCollection 2021.
- Csepregi E, Gyurcsik Z, Veres-Balajti I, Nagy AC, Szekanecz Z, Szanto S. Effects of Classical Breathing Exercises on Posture, Spinal and Chest Mobility among Female University Students Compared to Currently Popular Training Programs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 21;19(6):3728. doi: 10.3390/ijerph19063728.
- de-la-Iglesia L, Bravo C, Rubi-Carnacea F. Upper crossed syndrome in secondary school students: A mixed-method study. J Taibah Univ Med Sci. 2023 Jan 24;18(4):894-907. doi: 10.1016/j.jtumed.2023.01.008. eCollection 2023 Aug.
- Arshadi R, Ghasemi GA, Samadi H. Effects of an 8-week selective corrective exercises program on electromyography activity of scapular and neck muscles in persons with upper crossed syndrome: Randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2019 May;37:113-119. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .