- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06303102
Effecten van segmentale en getuite lip-ademhalingsoefeningen op het Upper Cross-syndroom
Effecten van segmentale en getuite lip-ademhalingsoefeningen op nekpijn, functionele beperkingen en kwaliteit van leven bij het Upper Cross-syndroom
Het Upper Cross-syndroom is een relatief voorkomende 67% van de aandoeningen van het bewegingsapparaat onder de algemene bevolking, als gevolg van het toegenomen gebruik van slimme gadgets en slechte houdingsgewoonten. Het Upper Cross-syndroom staat erom bekend dat het een storing in de cervicale en bovenrugspieren veroorzaakt, die ook verband houdt met de ademhaling. Individuen met het Upper Cross Syndroom kunnen zich presenteren met een ontspannen rugligging, ze kunnen een normaal ademhalingsmechanisme hebben, maar kunnen worden omgezet in een patroon dat door de hulpspieren wordt geactiveerd. Nekpijn is de meest voorkomende vorm van pijn bij niet-traumatische aandoeningen en treft ongeveer 75,7% van de mensen. Het doel van deze studie is om de effecten van segmentale en getuite lip-ademhalingsoefeningen op pijn, functionele beperkingen en kwaliteit van leven te vergelijken in de populatie met het bovenste kruissyndroom.
Het huidige onderzoek zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn, uitgevoerd bij Ismail Medicare Jhang. Volgens de inclusiecriteria zullen 40 patiënten in het onderzoek worden opgenomen. Ze zullen in 2 groepen worden verdeeld door middel van een niet-waarschijnlijke doelgerichte bemonsteringstechniek. Groep A (controlegroep) krijgt een conventionele fysiotherapiebehandeling (hotpack, elektrische stimulatie, myofasciale ontspanning, ROM en versterkingsoefeningen), terwijl groep B (experimentele groep) een conventionele fysiotherapiebehandeling krijgt met segmentale en getuite lip-ademhalingsoefeningen. Uitkomstmaten zijn Numerieke Pijnschaal, Kwaliteit van leven (SF 36) en Functionele invaliditeit (index voor nekhandicap). Deze hulpmiddelen meten de nekfunctie en de intensiteit van de nekpijn. De behandeltijd bedraagt 4 weken, 3 sessies per week, elke sessie duurt 45 minuten en de metingen worden na 4 weken uitgevoerd. Gegevens worden geanalyseerd door SPSS versie 25. Na het beoordelen van de normaliteit van de gegevens door middel van de Shapiro-Wilk-test, zal worden besloten of er een parametrische of een niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Trefwoorden: Ademhalingsoefeningen, Cervicale Pijn, Handicap, Bovenkruis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan, 35200
- Ismail Medicare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide Geslacht >25-40 jaar
- Gediagnosticeerd met Upper Cross Syndrome, met een nekpijnintensiteit van meer dan 5 op een numerieke pijnbeoordelingsschaal en met pijn al meer dan 3 maanden
- Positieve Janda cervicale flexietest
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een andere aandoening van het bewegingsapparaat, bijvoorbeeld cervicogene hoofdpijn, uitgesloten
- Nekpijn met whiplash of hoofdpijnstoornis zijn niet meegenomen
- Bij patiënten was elke voorgeschiedenis van eerdere hoofd- en nekoperaties uitgesloten
- Eventuele voorgeschiedenis van infectie in de cervicale wervelkolom werd niet meegenomen
- Triggerpoints van trapezius werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Experimentele groep A (handmatige PT/ conventionele PT-behandeling + segmentale en getuite lip-ademhalingsoefening)
|
20 patiënten zullen een conventionele fysiotherapiebehandeling krijgen (hotpack, elektrische stimulatie, myofasciale ontspanning, ROM en versterkingsoefeningen) samen met segmentale en getuite lip-ademhalingsoefeningen.
|
|
Ander: Gecontroleerd
Groep B (handmatige PT/conventionele PT-behandeling)
|
20 patiënten zullen een conventionele fysiotherapiebehandeling krijgen (hotpack, elektrische stimulatie, myofasciale ontspanning, ROM en krachtoefeningen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een uitkomstmaat die wordt gebruikt om de pijnintensiteit bij volwassenen te meten is de Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
'Geen pijn' wordt weergegeven door een score van '0' op de numerieke schaal van 11 punten, terwijl 'pijn zo erg als u zich kunt voorstellen' of 'ergst denkbare pijn' wordt weergegeven door een score van '10'.
Een numerieke schaal van 11 punten gaat van '0', wat betekent dat er geen ongemak is, tot 10, wat symbool staat voor de meest ondraaglijke pijn die denkbaar is.
Er zullen pre-post metingen worden gedaan
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36 vragenlijst)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Short Form Survey (SF-36) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om verschillende aspecten van de kwaliteit van leven te meten, zoals lichaamspijn, fysiek welzijn of functionaliteit.
Beperkingen op de roluitvoering veroorzaakt door problemen met iemands fysieke, mentale of sociale welzijn en iemands algemene gevoel van gezondheid.
Er zullen pre-post metingen worden gedaan.
|
4 weken
|
|
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Oswestry Low Back Pain Disability Index werd aangepast om de Neck Disability Index (NDI) te creëren.
Het doel van deze vragenlijst is om informatie te verzamelen over hoe uw nekpijn uw dagelijks functioneren heeft beïnvloed.
De NDI is nu een veelgebruikt instrument om nekpijngerelateerde, zelfgerapporteerde handicaps te beoordelen.
Alle tien items hebben een score variërend van 0 tot 5. Het doel van deze vragenlijst is om informatie te verzamelen over de manier waarop uw nekpijn uw dagelijks functioneren heeft beïnvloed.
De NDI is nu een veelgebruikt instrument om nekpijngerelateerde, zelfgerapporteerde handicaps te beoordelen.
Alle tien items hebben een score variërend van 0 tot 5. Er worden pre-post metingen gedaan.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mujawar JC, Sagar JH. Prevalence of Upper Cross Syndrome in Laundry Workers. Indian J Occup Environ Med. 2019 Jan-Apr;23(1):54-56. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_169_18.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Baradaran Mahdavi S, Riahi R, Vahdatpour B, Kelishadi R. Association between sedentary behavior and low back pain; A systematic review and meta-analysis. Health Promot Perspect. 2021 Dec 19;11(4):393-410. doi: 10.34172/hpp.2021.50. eCollection 2021.
- Csepregi E, Gyurcsik Z, Veres-Balajti I, Nagy AC, Szekanecz Z, Szanto S. Effects of Classical Breathing Exercises on Posture, Spinal and Chest Mobility among Female University Students Compared to Currently Popular Training Programs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 21;19(6):3728. doi: 10.3390/ijerph19063728.
- de-la-Iglesia L, Bravo C, Rubi-Carnacea F. Upper crossed syndrome in secondary school students: A mixed-method study. J Taibah Univ Med Sci. 2023 Jan 24;18(4):894-907. doi: 10.1016/j.jtumed.2023.01.008. eCollection 2023 Aug.
- Arshadi R, Ghasemi GA, Samadi H. Effects of an 8-week selective corrective exercises program on electromyography activity of scapular and neck muscles in persons with upper crossed syndrome: Randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2019 May;37:113-119. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0356
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .