- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06303102
Auswirkungen segmentaler und gespitzter Lippenatmungsübungen auf das Upper-Cross-Syndrom
Auswirkungen von segmentalen und gespitzten Lippenatmungsübungen auf Nackenschmerzen, Funktionsbehinderung und Lebensqualität beim Upper-Cross-Syndrom
Das Upper-Cross-Syndrom ist mit 67 % eine relativ häufige Muskel-Skelett-Erkrankung in der Allgemeinbevölkerung, die auf die vermehrte Nutzung intelligenter Geräte und schlechte Haltungsgewohnheiten zurückzuführen ist. Das Upper-Cross-Syndrom ist dafür bekannt, dass es Fehlfunktionen der Hals- und oberen Rückenmuskulatur auslöst, die auch mit der Atmung verbunden sind. Personen mit Upper-Cross-Syndrom können sich in entspannter Rückenlage vorstellen, ihre Atemmechanik ist möglicherweise normal, es kann jedoch zu einem Muster mit aktivierten Hilfsmuskeln kommen. Nackenschmerzen sind die häufigste Schmerzart bei nichttraumatischen Erkrankungen und betreffen etwa 75,7 % der Menschen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen segmentaler und gespitzter Lippenatmung auf Schmerzen, Funktionsbehinderung und Lebensqualität in der Bevölkerung mit Upper-Cross-Syndrom zu vergleichen.
Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die bei Ismail Medicare Jhang durchgeführt wird. 40 Patienten werden gemäß den Einschlusskriterien in die Studie aufgenommen. Sie werden anhand der nicht-wahrscheinlichkeitsorientierten Stichprobentechnik in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A (Kontrollgruppe) erhält eine konventionelle Physiotherapie (Wärmepackung, elektrische Stimulation, myofasziale Entspannung, ROM und Kräftigungsübungen), während Gruppe B (Versuchsgruppe) eine konventionelle Physiotherapie mit segmentalen und gespitzten Lippenatmungsübungen erhält. Ergebnismaße sind die numerische Schmerzskala, die Lebensqualität (SF 36) und die funktionelle Behinderung (Nackenbehinderungsindex). Mit diesen Geräten werden die Nackenfunktion und die Intensität der Nackenschmerzen gemessen. Die Behandlungszeit beträgt 4 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche, jede Sitzung dauert 45 Minuten und die Messungen werden nach 4 Wochen durchgeführt. Die Daten werden mit SPSS Version 25 analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppenanalysen verwendet wird.
Schlüsselwörter: Atemübungen, Gebärmutterhalsschmerzen, Behinderung, Oberkreuz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan, 35200
- Ismail Medicare
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter >25–40 Jahre
- Bei Ihnen wurde ein Upper-Cross-Syndrom diagnostiziert, Sie haben eine Nackenschmerzintensität von mehr als 5 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala und Schmerzen seit mehr als 3 Monaten
- Positiver Janda-Test zur Zervixflexion
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Muskel-Skelett-Erkrankungen, z. B. zervikogenen Kopfschmerzen, ausgeschlossen
- Nackenschmerzen mit Schleudertrauma oder Kopfschmerzstörung wurden nicht berücksichtigt
- Die Patienten hatten in der Vorgeschichte bereits Operationen im Kopf- und Halsbereich, ausgeschlossen
- Eine Vorgeschichte von Infektionen der Halswirbelsäule wurde nicht berücksichtigt
- Triggerpunkte des Trapezius wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Versuchsgruppe A (manuelle PT/konventionelle PT-Behandlung + segmentale und gespitzte Lippenatmungsübung)
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20 Patienten erhalten eine konventionelle Physiotherapie (Wärmepackung, elektrische Stimulation, myofasziale Entspannung, ROM- und Kräftigungsübungen) sowie segmentale und gespitzte Lippenatmungsübungen.
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Sonstiges: Kontrolliert
Gruppe B (manuelle PT/konventionelle PT-Behandlung)
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20 Patienten erhalten eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung (Wärmepackung, elektrische Stimulation, myofasziale Entspannung, ROM und Kräftigungsübungen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ein Ergebnismaß zur Messung der Schmerzintensität bei Erwachsenen ist die Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
„Kein Schmerz“ wird durch einen Wert von „0“ auf der 11-stufigen Zahlenskala dargestellt, während „Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „stärkster Schmerz, den man sich vorstellen kann“ durch einen Wert von „10“ dargestellt werden.
Eine 11-stufige Zahlenskala reicht von „0“, was kein Unbehagen bedeutet, bis 10, was die größtmögliche Qual symbolisiert, die man sich vorstellen kann.
Es werden Vor- und Nachlesungen durchgeführt
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4 Wochen
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Lebensqualität (SF-36-Fragebogen)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Short Form Survey (SF-36) ist ein Instrument zur Messung verschiedener Aspekte der Lebensqualität, wie zum Beispiel Körperschmerzen, körperliches Wohlbefinden oder Funktionalität.
Einschränkungen der Rollenausübung, die durch Probleme mit dem körperlichen, geistigen oder sozialen Wohlbefinden sowie dem allgemeinen Gesundheitsgefühl verursacht werden.
Es werden Vor- und Nachlesungen durchgeführt.
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4 Wochen
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Oswestry Low Back Pain Disability Index wurde geändert, um den Neck Disability Index (NDI) zu erstellen.
Der Zweck dieses Fragebogens besteht darin, Informationen darüber zu sammeln, wie sich Ihre Nackenschmerzen auf Ihre tägliche Leistungsfähigkeit ausgewirkt haben.
Der NDI ist heute ein häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung der selbst eingeschätzten Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen.
Alle zehn Punkte haben eine Bewertung zwischen 0 und 5. Der Zweck dieses Fragebogens besteht darin, Informationen darüber zu sammeln, wie sich Ihre Nackenschmerzen auf Ihre tägliche Leistungsfähigkeit ausgewirkt haben.
Der NDI ist heute ein häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung der selbst eingeschätzten Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen.
Alle zehn Punkte haben eine Punktzahl zwischen 0 und 5. Es werden Vor- und Nachlesungen durchgeführt.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mujawar JC, Sagar JH. Prevalence of Upper Cross Syndrome in Laundry Workers. Indian J Occup Environ Med. 2019 Jan-Apr;23(1):54-56. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_169_18.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Baradaran Mahdavi S, Riahi R, Vahdatpour B, Kelishadi R. Association between sedentary behavior and low back pain; A systematic review and meta-analysis. Health Promot Perspect. 2021 Dec 19;11(4):393-410. doi: 10.34172/hpp.2021.50. eCollection 2021.
- Csepregi E, Gyurcsik Z, Veres-Balajti I, Nagy AC, Szekanecz Z, Szanto S. Effects of Classical Breathing Exercises on Posture, Spinal and Chest Mobility among Female University Students Compared to Currently Popular Training Programs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 21;19(6):3728. doi: 10.3390/ijerph19063728.
- de-la-Iglesia L, Bravo C, Rubi-Carnacea F. Upper crossed syndrome in secondary school students: A mixed-method study. J Taibah Univ Med Sci. 2023 Jan 24;18(4):894-907. doi: 10.1016/j.jtumed.2023.01.008. eCollection 2023 Aug.
- Arshadi R, Ghasemi GA, Samadi H. Effects of an 8-week selective corrective exercises program on electromyography activity of scapular and neck muscles in persons with upper crossed syndrome: Randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2019 May;37:113-119. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0356
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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