- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06303102
Wpływ ćwiczeń oddechowych segmentalnych i zaciśniętych warg na zespół górnego krzyża
Wpływ ćwiczeń oddechowych segmentowych i zaciśniętych warg na ból szyi, niepełnosprawność funkcjonalną i jakość życia w zespole górnego krzyża
Zespół górnego krzyża jest stosunkowo częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które występuje u 67% populacji ogólnej i jest spowodowane częstym korzystaniem z inteligentnych gadżetów i złymi nawykami postawy. Zespół górnego krzyża jest znany z inicjowania nieprawidłowego funkcjonowania mięśni szyi i górnej części pleców, również związanych z oddychaniem. Osoby z zespołem krzyża górnego mogą przyjmować zrelaksowaną pozycję na plecach, mogą mieć normalną mechanikę oddechową, ale mogą przekształcić się w wzorzec aktywacji mięśni dodatkowych. Ból szyi jest najczęstszym rodzajem bólu w stanach nieurazowych i dotyka około 75,7% ludzi. Celem pracy jest porównanie wpływu ćwiczeń oddechowych segmentarnych i zaciśniętych warg na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i jakość życia w populacji z zespołem górnego krzyża.
Obecne badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w Ismail Medicare Jhang, do badania zostanie włączonych 40 pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia. Zostaną one podzielone na 2 grupy za pomocą techniki doboru celowego nieprobabilistycznego. Grupa A (grupa kontrolna) zostanie poddana konwencjonalnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu (okłady gorące, stymulacja elektryczna, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe, ROM i ćwiczenia wzmacniające), podczas gdy grupa B (grupa eksperymentalna) zostanie poddana konwencjonalnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu z ćwiczeniami segmentalnymi i zaciśniętymi wargami. Miarami wyników są Numeryczna Skala Bólu, Jakość Życia (SF 36) i Niepełnosprawność Funkcjonalna (wskaźnik niepełnosprawności szyi). Narzędzia te będą mierzyć funkcję szyi i intensywność bólu szyi. Czas leczenia będzie wynosił 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, każda sesja będzie trwała 45 minut, a pomiary zostaną wykonane po 4 tygodniach. Dane będą analizowane przez SPSS w wersji 25. Po dokonaniu oceny normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w ramach analizy grupowej, czy pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.
Słowa kluczowe: Ćwiczenia oddechowe, Bóle odcinka szyjnego, Niepełnosprawność, Krzyż górny
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan, 35200
- Ismail Medicare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie > 25–40 lat
- Zdiagnozowano zespół górnego krzyża, ból szyi o nasileniu większym niż 5 w numerycznej skali oceny bólu i ból utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
- Dodatni wynik testu zgięcia szyjnego Jandy
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjenta z inną chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, np. szyjnopochodnym bólem głowy
- Ból szyi z urazem kręgosłupa szyjnego lub bólem głowy nie został uwzględniony
- U pacjentów wykluczono wszelkie przebyte operacje głowy i szyi
- Nie uwzględniono historii infekcji kręgosłupa szyjnego
- Wykluczono punkty spustowe mięśnia czworobocznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna A (ręczna PT/konwencjonalna PT + ćwiczenia oddechowe segmentowe i zaciśnięte wargi)
|
20 pacjentów zostanie poddanych konwencjonalnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu (okład gorący, stymulacja elektryczna, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe, ćwiczenia ROM i ćwiczenia wzmacniające) wraz z ćwiczeniami oddechowymi segmentalnymi i zaciśniętymi wargami.
|
|
Inny: Kontrolowane
Grupa B (ręczna PT/konwencjonalna PT)
|
20 pacjentów zostanie poddanych konwencjonalnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu (gorący okład, stymulacja elektryczna, rozluźnienie mięśniowo-powięziowe, ROM i ćwiczenia wzmacniające).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPR
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Miarą wyniku stosowaną do oceny intensywności bólu u dorosłych jest Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS).
„Brak bólu” jest reprezentowany przez wynik „0” w 11-punktowej skali liczbowej, podczas gdy „ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” jest reprezentowany przez wynik „10”.
11-punktowa skala liczbowa zaczyna się od „0”, co oznacza brak dyskomfortu, do 10, które symbolizuje najbardziej rozdzierającą agonię, jaką można sobie wyobrazić.
Odczyty zostaną wykonane przed publikacją
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia (kwestionariusz SF-36)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skrócona ankieta (SF-36) to narzędzie służące do pomiaru różnych aspektów jakości życia, takich jak ból ciała, samopoczucie fizyczne czy funkcjonalność.
Ograniczenia w pełnieniu ról spowodowane problemami z dobrostanem fizycznym, psychicznym lub społecznym, a także ogólnym samopoczuciem.
Odczyty zostaną wykonane przed publikacją.
|
4 tygodnie
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności w postaci bólu krzyża Oswestry został zmodyfikowany w celu utworzenia wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Celem tego kwestionariusza jest zebranie informacji na temat wpływu bólu szyi na Twoje codzienne funkcjonowanie.
NDI jest obecnie powszechnie używanym narzędziem do oceny samooceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi.
Wszystkim dziesięciu elementom przyznano punkty od 0 do 5. Celem tego kwestionariusza jest zebranie informacji na temat wpływu bólu szyi na Twoje codzienne funkcjonowanie.
NDI jest obecnie powszechnie używanym narzędziem do oceny samooceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi.
Wszystkim dziesięciu elementom można uzyskać ocenę od 0 do 5. Zostaną wykonane odczyty przed badaniem.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mujawar JC, Sagar JH. Prevalence of Upper Cross Syndrome in Laundry Workers. Indian J Occup Environ Med. 2019 Jan-Apr;23(1):54-56. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_169_18.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Baradaran Mahdavi S, Riahi R, Vahdatpour B, Kelishadi R. Association between sedentary behavior and low back pain; A systematic review and meta-analysis. Health Promot Perspect. 2021 Dec 19;11(4):393-410. doi: 10.34172/hpp.2021.50. eCollection 2021.
- Csepregi E, Gyurcsik Z, Veres-Balajti I, Nagy AC, Szekanecz Z, Szanto S. Effects of Classical Breathing Exercises on Posture, Spinal and Chest Mobility among Female University Students Compared to Currently Popular Training Programs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 21;19(6):3728. doi: 10.3390/ijerph19063728.
- de-la-Iglesia L, Bravo C, Rubi-Carnacea F. Upper crossed syndrome in secondary school students: A mixed-method study. J Taibah Univ Med Sci. 2023 Jan 24;18(4):894-907. doi: 10.1016/j.jtumed.2023.01.008. eCollection 2023 Aug.
- Arshadi R, Ghasemi GA, Samadi H. Effects of an 8-week selective corrective exercises program on electromyography activity of scapular and neck muscles in persons with upper crossed syndrome: Randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2019 May;37:113-119. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0356
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ZESPÓŁ GÓRNEGO KRZYŻA
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone