- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06303102
Влияние сегментарных дыхательных упражнений и упражнений со сжатыми губами на синдром верхнего перекреста
Влияние сегментарных дыхательных упражнений и упражнений со сжатыми губами на боль в шее, функциональную инвалидность и качество жизни при синдроме Верхнего Креста
Синдром Верхнего перекреста является относительно распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата среди населения в целом (67%) из-за более частого использования умных гаджетов и неправильной позы. Верхний перекрестный синдром известен тем, что вызывает нарушение работы мышц шеи и верхней части спины, также связанное с дыханием. Лица с верхним перекрестным синдромом могут иметь расслабленное положение на спине, у них может быть нормальная дыхательная механика, но может быть преобразована в модель активации вспомогательных мышц. Боль в шее — наиболее распространенный тип боли при нетравматических состояниях, от которого страдают около 75,7% людей. Целью данного исследования является сравнение влияния сегментарных дыхательных упражнений и упражнений со сжатыми губами на боль, функциональную инвалидность и качество жизни у населения с синдромом Верхнего перекреста.
Текущее исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием, проводимым в Ismail Medicare Jhang, в исследование будут включены 40 пациентов в соответствии с критериями включения. Они будут разделены на 2 группы с помощью метода невероятностной целевой выборки. Группа А (контрольная группа) получит обычное физиотерапевтическое лечение (горячие компрессы, электростимуляция, миофасциальный релиз, РОМ и укрепляющие упражнения), а группа Б (экспериментальная группа) получит обычное физиотерапевтическое лечение с сегментарными дыхательными упражнениями и упражнениями с поджатыми губами. Критериями оценки являются числовая шкала боли, качество жизни (SF 36) и функциональная инвалидность (индекс инвалидности шеи). Эти инструменты будут измерять функцию шеи и интенсивность боли в шее. Продолжительность лечения составит 4 недели, 3 сеанса в неделю, каждый сеанс будет длиться 45 минут, измерения будут проводиться через 4 недели. Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 25. После оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группового анализа или между двумя группами анализа.
Ключевые слова: дыхательные упражнения, боль в шейном отделе, инвалидность, верхний крест.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Пакистан, 35200
- Ismail Medicare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола >25-40 лет
- У вас диагностирован синдром Верхнего Креста, интенсивность боли в шее более 5 баллов по числовой шкале оценки боли и боль продолжается более 3 месяцев.
- Положительный тест на сгибание шеи по Янда
Критерий исключения:
- Пациент с другим скелетно-мышечным заболеванием, например, цервикогенной головной болью, исключен.
- Боль в шее с хлыстовой травмой или головная боль не были включены.
- У пациентов в анамнезе не было ранее проведенных операций на голове и шее.
- Любая инфекция шейного отдела позвоночника в анамнезе не была включена.
- Триггерные точки трапеции исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальная группа А (ручное ФТ/традиционное лечение ФТ + сегментарное дыхательное упражнение с поджатыми губами)
|
20 пациентов получат традиционное физиотерапевтическое лечение (горячие компрессы, электростимуляция, миофасциальный релиз, РОМ и укрепляющие упражнения), а также дыхательные упражнения по сегментарному и поджатому губам.
|
|
Другой: Контролируемый
Группа B (ручное ПТ/традиционное лечение ПТ)
|
20 пациентов получат традиционное физиотерапевтическое лечение (горячие компрессы, электростимуляция, миофасциальный релиз, РОМ и укрепляющие упражнения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: 4 недели
|
Мерой оценки результатов, используемой для оценки интенсивности боли у взрослых, является Числовая шкала оценки боли (NPRS).
«Отсутствие боли» обозначается оценкой «0» по 11-балльной числовой шкале, а «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить» обозначается оценкой «10».
11-балльная цифровая шкала варьируется от «0», что означает отсутствие дискомфорта, до 10, символизирующих самую мучительную агонию, которую только можно себе представить.
Будут сняты предварительные показания
|
4 недели
|
|
Качество жизни (опросник SF-36)
Временное ограничение: 4 недели
|
Краткое анкетирование (SF-36) — это инструмент, используемый для измерения различных аспектов качества жизни, таких как боль в теле, физическое благополучие или функциональность.
Ограничения в исполнении ролей, вызванные проблемами с физическим, психическим или социальным благополучием, а также общим самочувствием.
Будут сняты предварительные показания.
|
4 недели
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс Освестри инвалидности из-за боли в пояснице был модифицирован для создания Индекса инвалидности шеи (NDI).
Целью этой анкеты является сбор информации о том, как боль в шее влияет на ваше повседневное функционирование.
В настоящее время NDI является широко используемым инструментом для оценки самооценки инвалидности, связанной с болью в шее.
Все десять пунктов имеют оценку от 0 до 5. Целью этой анкеты является сбор информации о том, как боль в шее влияет на ваше повседневное функционирование.
В настоящее время NDI является широко используемым инструментом для оценки самооценки инвалидности, связанной с болью в шее.
Все десять пунктов имеют оценку от 0 до 5. Будут сняты предварительные показания.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mujawar JC, Sagar JH. Prevalence of Upper Cross Syndrome in Laundry Workers. Indian J Occup Environ Med. 2019 Jan-Apr;23(1):54-56. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_169_18.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Baradaran Mahdavi S, Riahi R, Vahdatpour B, Kelishadi R. Association between sedentary behavior and low back pain; A systematic review and meta-analysis. Health Promot Perspect. 2021 Dec 19;11(4):393-410. doi: 10.34172/hpp.2021.50. eCollection 2021.
- Csepregi E, Gyurcsik Z, Veres-Balajti I, Nagy AC, Szekanecz Z, Szanto S. Effects of Classical Breathing Exercises on Posture, Spinal and Chest Mobility among Female University Students Compared to Currently Popular Training Programs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 21;19(6):3728. doi: 10.3390/ijerph19063728.
- de-la-Iglesia L, Bravo C, Rubi-Carnacea F. Upper crossed syndrome in secondary school students: A mixed-method study. J Taibah Univ Med Sci. 2023 Jan 24;18(4):894-907. doi: 10.1016/j.jtumed.2023.01.008. eCollection 2023 Aug.
- Arshadi R, Ghasemi GA, Samadi H. Effects of an 8-week selective corrective exercises program on electromyography activity of scapular and neck muscles in persons with upper crossed syndrome: Randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2019 May;37:113-119. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .