- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06303102
Efectos de los ejercicios de respiración segmentaria y con labios fruncidos sobre el síndrome de la cruz superior
Efectos de los ejercicios de respiración segmentaria y con labios fruncidos sobre el dolor de cuello, la discapacidad funcional y la calidad de vida en el síndrome de la cruz superior
El síndrome de la cruz superior es un trastorno musculoesquelético relativamente prevalente entre la población general, debido al mayor uso de dispositivos inteligentes y malos hábitos posturales. El síndrome de la cruz superior es conocido por iniciar un mal funcionamiento de los músculos cervicales y superiores de la espalda, también asociado con la respiración. Los individuos con síndrome de la cruz superior pueden presentarse con una posición supina relajada, pueden tener una mecánica respiratoria normal pero pueden convertirse en un patrón activado de músculos accesorios. El dolor de cuello es el tipo más común de dolor en condiciones no traumáticas y afecta aproximadamente al 75,7% de las personas. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de los ejercicios de respiración segmentarios y con labios fruncidos sobre el dolor, la discapacidad funcional y la calidad de vida en población con síndrome de cruz superior.
El estudio actual será un ensayo controlado aleatorio realizado en Ismail Medicare Jhang, se incluirán en el estudio 40 pacientes según los criterios de inclusión. Serán asignados en 2 grupos mediante una técnica de muestreo intencional no probabilístico. El grupo A (grupo de control) recibirá tratamiento de fisioterapia convencional (paquete caliente, estimulación eléctrica, liberación miofascial, ROM y ejercicios de fortalecimiento) mientras que el grupo B (grupo experimental) recibirá tratamiento de fisioterapia convencional con ejercicios de respiración segmentarios y con labios fruncidos. Las medidas de resultado son la escala numérica del dolor, la calidad de vida (SF 36) y la discapacidad funcional (índice de discapacidad del cuello). Estas herramientas medirán la función del cuello y la intensidad del dolor de cuello. El tiempo de tratamiento será de 4 semanas, 3 sesiones por semana, cada sesión tendrá una duración de 45 minutos y las mediciones se tomarán después de 4 semanas. Los datos serán analizados por SPSS versión 25. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro - Wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Palabras clave: ejercicios de respiración, dolor cervical, discapacidad, cruz superior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistán, 35200
- Ismail Medicare
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos >25-40 años
- Diagnosticado con síndrome de la cruz superior, con una intensidad de dolor de cuello superior a 5 en la escala numérica de calificación del dolor y con dolor desde hace más de 3 meses.
- Prueba de flexión cervical de Janda positiva
Criterio de exclusión:
- Se excluyen pacientes con otros trastornos musculoesqueléticos, por ejemplo, cefalea cervicogénica.
- No se incluyeron el dolor de cuello con latigazo cervical ni el trastorno de cefalea.
- Se excluyeron los pacientes con antecedentes de cirugía previa de cabeza y cuello.
- No se incluyeron antecedentes de infección en la columna cervical.
- Se excluyeron los puntos gatillo del trapecio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Grupo experimental A (tratamiento de PT manual/tratamiento de PT convencional + ejercicio de respiración segmentaria y con labios fruncidos)
|
20 pacientes recibirán tratamiento de fisioterapia convencional (paquete caliente, estimulación eléctrica, liberación miofascial, ROM y ejercicios de fortalecimiento) junto con ejercicios de respiración segmentaria y con labios fruncidos.
|
|
Otro: Revisado
Grupo B (PT manual/Tratamiento PT convencional)
|
20 pacientes recibirán tratamiento de fisioterapia convencional (paquete caliente, estimulación eléctrica, liberación miofascial, ROM y ejercicios de fortalecimiento).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NPRS
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Una medida de resultado utilizada para medir la intensidad del dolor en adultos es la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS).
"Sin dolor" se representa con una puntuación de '0' en la escala numérica de 11 puntos, mientras que "el dolor es tan intenso como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable" se representa con una puntuación de '10'.
Una escala numérica de 11 puntos va desde '0', que indica que no hay malestar, hasta 10, que simboliza la agonía más insoportable imaginable.
Se tomarán lecturas pre-post.
|
4 semanas
|
|
Calidad de Vida (cuestionario SF-36)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La Short Form Survey (SF-36) es una herramienta que se utiliza para medir diversos aspectos de la calidad de vida, como el dolor corporal, el bienestar físico o la funcionalidad.
Restricciones en el desempeño de funciones provocadas por problemas con el bienestar físico, mental o social, así como con el sentido general de salud.
Se tomarán lecturas pre-post.
|
4 semanas
|
|
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry se modificó para crear el índice de discapacidad del cuello (NDI).
El propósito de este cuestionario es recopilar información sobre cómo su dolor de cuello ha impactado su funcionamiento diario.
El NDI es ahora una herramienta comúnmente utilizada para evaluar la discapacidad autocalificada relacionada con el dolor de cuello.
Los diez ítems tienen una puntuación que va de 0 a 5. El propósito de este cuestionario es recopilar información sobre cómo su dolor de cuello ha impactado su funcionamiento diario.
El NDI es ahora una herramienta comúnmente utilizada para evaluar la discapacidad autocalificada relacionada con el dolor de cuello.
Los diez ítems tienen una puntuación que oscila entre 0 y 5. Se realizarán lecturas previas y posteriores.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mujawar JC, Sagar JH. Prevalence of Upper Cross Syndrome in Laundry Workers. Indian J Occup Environ Med. 2019 Jan-Apr;23(1):54-56. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_169_18.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Baradaran Mahdavi S, Riahi R, Vahdatpour B, Kelishadi R. Association between sedentary behavior and low back pain; A systematic review and meta-analysis. Health Promot Perspect. 2021 Dec 19;11(4):393-410. doi: 10.34172/hpp.2021.50. eCollection 2021.
- Csepregi E, Gyurcsik Z, Veres-Balajti I, Nagy AC, Szekanecz Z, Szanto S. Effects of Classical Breathing Exercises on Posture, Spinal and Chest Mobility among Female University Students Compared to Currently Popular Training Programs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 21;19(6):3728. doi: 10.3390/ijerph19063728.
- de-la-Iglesia L, Bravo C, Rubi-Carnacea F. Upper crossed syndrome in secondary school students: A mixed-method study. J Taibah Univ Med Sci. 2023 Jan 24;18(4):894-907. doi: 10.1016/j.jtumed.2023.01.008. eCollection 2023 Aug.
- Arshadi R, Ghasemi GA, Samadi H. Effects of an 8-week selective corrective exercises program on electromyography activity of scapular and neck muscles in persons with upper crossed syndrome: Randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2019 May;37:113-119. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0356
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .