- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06303102
A szegmentális és összeszorított ajaklégzési gyakorlatok hatása az Upper Cross szindrómára
A szegmentális és összeszorított ajaklégzés gyakorlatok hatása a nyaki fájdalomra, a funkcionális fogyatékosságra és az életminőségre Upper Cross szindróma esetén
Az Upper Cross szindróma relatíve elterjedt, 67%-ban mozgásszervi betegség a lakosság körében az okoskütyük fokozott használatának és a rossz testtartási szokásoknak köszönhetően. A felső kereszt-szindróma a nyaki és a felső hátizmok meghibásodását idézi elő, amely szintén a légzéshez kapcsolódik. A felső kereszt-szindrómában szenvedő egyéneknél előfordulhat ellazult fekvő helyzet, normális légzésmechanika, de átalakulhatnak a járulékos izmok aktivált mintájává. A nyaki fájdalom a nem traumás állapotok leggyakoribb típusa, amely az emberek 75,7%-át érinti. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a szegmentális és összeszorított ajakkal végzett légzőgyakorlatok hatását a fájdalomra, a funkcionális fogyatékosságra és az életminőségre a felső kereszt szindrómában szenvedő populációban.
A jelenlegi vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet az Ismail Medicare Jhangnál végeznek, a vizsgálatba 40 beteget vonnak be a felvételi kritériumok szerint. Nem valószínűségi célzott mintavételi technikával 2 csoportba osztják őket. Az A csoport (kontrollcsoport) hagyományos fizikoterápiás kezelést (forró pakolás, elektromos stimuláció, myofascialis felszabadítás, ROM és erősítő gyakorlatok), míg a B csoport (kísérleti csoport) hagyományos fizikoterápiás kezelést kap, szegmentális és összeszorított ajaklégzés gyakorlatokkal. Az eredménymérések a fájdalom numerikus skála, az életminőség (SF 36) és a funkcionális fogyatékosság (nyaki rokkantsági index). Ezek az eszközök mérik a nyak funkcióját és a nyaki fájdalom intenzitását. A kezelés időtartama 4 hét, heti 3 alkalom, egy-egy alkalom 45 perces, mérésekre 4 hét után kerül sor. Az adatokat az SPSS 25-ös verziója elemzi. Az adatok normálisságának Shapiro - wilk teszttel történő értékelése után el kell dönteni, hogy paraméteres vagy nem paraméteres tesztet alkalmazunk egy csoporton belül vagy két csoport között.
Kulcsszavak: légzőgyakorlatok, nyaki fájdalom, fogyatékosság, felső kereszt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakisztán, 35200
- Ismail Medicare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem 25-40 év felett
- Upper Cross szindrómával diagnosztizáltak, a nyaki fájdalom intenzitása több mint 5 a numerikus fájdalomértékelési skálán, és több mint 3 hónapja fáj
- Pozitív Janda nyaki hajlítási teszt
Kizárási kritériumok:
- Egyéb mozgásszervi betegségben, például cervikogén fejfájásban szenvedő beteg kizárva
- A nyaki fájdalom ostorcsapással vagy a fejfájással nem szerepelt
- A betegeknek korábban volt fej-nyaki műtétje, kizárva
- A nyaki gerincben előforduló fertőzések anamnézisében nem szerepeltek
- A trapéz trigger pontjait kizártuk
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti
A kísérleti csoport (manuális PT/hagyományos PT kezelés + szegmentális és összeszorított ajaklégzési gyakorlat)
|
20 beteg részesül hagyományos fizikoterápiás kezelésben (hot pack, elektromos stimuláció, myofascialis felszabadítás, ROM és erősítő gyakorlatok), valamint szegmentális és összeszorított ajaklégzés gyakorlatokat.
|
Egyéb: Ellenőrzött
B csoport (kézi PT/hagyományos PT kezelés)
|
20 beteg részesül hagyományos fizikoterápiás kezelésben (hot pack, elektromos stimuláció, myofascialis felszabadítás, ROM és erősítő gyakorlatok).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NPRS
Időkeret: 4 hét
|
A felnőttkori fájdalom intenzitásának mérésére használt eredménymérő a Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
A „nincs fájdalom” a 11 pontos numerikus skálán 0, míg az „olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” a 10-es érték.
Egy 11 pontos numerikus skála a „0”-tól, ami azt jelzi, hogy nincs kellemetlen érzés, a 10-ig terjed, ami az elképzelhető legkínosabb kínt szimbolizálja.
A poszt előtti leolvasások megtörténnek
|
4 hét
|
Életminőség (SF-36 kérdőív)
Időkeret: 4 hét
|
A Short Form Survey (SF-36) az életminőség különböző aspektusainak mérésére szolgáló eszköz, mint például a testfájdalmak, a fizikai jólét vagy a funkcionalitás.
A szerepteljesítés korlátozása, amelyet az egyén fizikai, mentális vagy szociális jólétével, valamint általános egészségérzetével kapcsolatos problémák okoznak.
A poszt előtti leolvasások megtörténnek.
|
4 hét
|
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: 4 hét
|
Az Oswestry derékfájás fogyatékossági indexét módosították a nyaki fogyatékossági index (NDI) létrehozása érdekében.
Ennek a kérdőívnek az a célja, hogy információkat gyűjtsön arról, hogy nyaki fájdalma hogyan befolyásolta mindennapi működését.
Az NDI ma már egy általánosan használt eszköz a nyaki fájdalommal összefüggő önértékelésű fogyatékosság felmérésére.
Mind a tíz elem pontszáma 0-tól 5-ig terjed. Ennek a kérdőívnek az a célja, hogy információkat gyűjtsön arról, hogy a nyaki fájdalma hogyan befolyásolta a mindennapi működését.
Az NDI ma már egy általánosan használt eszköz a nyaki fájdalommal összefüggő önértékelésű fogyatékosság felmérésére.
Mind a tíz tétel 0-tól 5-ig terjedő pontszámmal rendelkezik. A bejegyzés előtti leolvasások megtörténnek.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mujawar JC, Sagar JH. Prevalence of Upper Cross Syndrome in Laundry Workers. Indian J Occup Environ Med. 2019 Jan-Apr;23(1):54-56. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_169_18.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Baradaran Mahdavi S, Riahi R, Vahdatpour B, Kelishadi R. Association between sedentary behavior and low back pain; A systematic review and meta-analysis. Health Promot Perspect. 2021 Dec 19;11(4):393-410. doi: 10.34172/hpp.2021.50. eCollection 2021.
- Csepregi E, Gyurcsik Z, Veres-Balajti I, Nagy AC, Szekanecz Z, Szanto S. Effects of Classical Breathing Exercises on Posture, Spinal and Chest Mobility among Female University Students Compared to Currently Popular Training Programs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 21;19(6):3728. doi: 10.3390/ijerph19063728.
- de-la-Iglesia L, Bravo C, Rubi-Carnacea F. Upper crossed syndrome in secondary school students: A mixed-method study. J Taibah Univ Med Sci. 2023 Jan 24;18(4):894-907. doi: 10.1016/j.jtumed.2023.01.008. eCollection 2023 Aug.
- Arshadi R, Ghasemi GA, Samadi H. Effects of an 8-week selective corrective exercises program on electromyography activity of scapular and neck muscles in persons with upper crossed syndrome: Randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2019 May;37:113-119. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0356
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a UPPER CROSS SZINDRÓMA
-
Baskent UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityToborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Dow University of Health SciencesBefejezveElőre haladó fejtartás | Upper Cross szindrómaPakisztán
-
University of LahoreBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Foundation University IslamabadToborzás
-
Riphah International UniversityToborzásAlsó Cross szindrómaPakisztán
-
Foundation University IslamabadToborzás