- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06303102
Effetti degli esercizi di respirazione con labbra segmentali e increspate sulla sindrome della croce superiore
Effetti degli esercizi di respirazione con labbra segmentate e increspate sul dolore al collo, disabilità funzionale e qualità della vita nella sindrome della croce superiore
La sindrome della croce superiore è un disturbo muscoloscheletrico con una prevalenza relativa del 67% tra la popolazione generale a causa del maggiore utilizzo di gadget intelligenti e di cattive abitudini posturali. La sindrome della croce superiore è nota per l'avvio di un malfunzionamento dei muscoli cervicali e della parte superiore della schiena associati anche alla respirazione. Gli individui con sindrome della croce superiore possono presentarsi con una posizione supina rilassata, possono avere una normale meccanica respiratoria ma potrebbero essere convertiti in uno schema di attivazione dei muscoli accessori. Il dolore al collo è il tipo più comune di dolore in condizioni non traumatiche e colpisce circa il 75,7% delle persone. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti degli esercizi di respirazione segmentale e con le labbra increspate sul dolore, sulla disabilità funzionale e sulla qualità della vita nella popolazione con sindrome della croce superiore.
Lo studio attuale sarà uno studio controllato randomizzato condotto presso Ismail Medicare Jhang, 40 pazienti secondo i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. Saranno assegnati in 2 gruppi mediante tecnica di campionamento finalizzato non probabilistico. Il gruppo A (gruppo di controllo) riceverà un trattamento di fisioterapia convenzionale (impacco caldo, stimolazione elettrica, rilascio miofasciale, ROM ed esercizi di rafforzamento) mentre il gruppo B (gruppo sperimentale) riceverà un trattamento di fisioterapia convenzionale con esercizi di respirazione a labbra segmentali e increspate. Le misure di risultato sono la scala numerica del dolore, la qualità della vita (SF 36) e la disabilità funzionale (indice di disabilità del collo). Questi strumenti misureranno la funzione del collo e l'intensità del dolore al collo. La durata del trattamento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, ciascuna sessione durerà 45 minuti e le misurazioni verranno effettuate dopo 4 settimane. I dati verranno analizzati dalla versione 25 di SPSS. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro - Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi di analisi.
Parole chiave: Esercizi di respirazione, Dolore cervicale, Disabilità, Croce superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan, 35200
- Ismail Medicare
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi >25-40 anni
- Con diagnosi di sindrome della croce superiore, con intensità del dolore al collo superiore a 5 sulla scala numerica di valutazione del dolore e dolore da più di 3 mesi
- Test di flessione cervicale Janda positivo
Criteri di esclusione:
- Escluso il paziente con altri disturbi muscoloscheletrici, ad esempio cefalea cervicogenica
- Non sono stati inclusi dolore al collo con colpo di frusta o mal di testa
- Per i pazienti era esclusa qualsiasi storia di precedenti interventi chirurgici alla testa e al collo
- Non è stata inclusa alcuna storia di infezione al rachide cervicale
- Sono stati esclusi i punti trigger del trapezio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Gruppo sperimentale A (PT manuale/Trattamento PT convenzionale + Esercizio di respirazione con labbra segmentali e increspate)
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20 pazienti riceveranno un trattamento di terapia fisica convenzionale (impacco caldo, stimolazione elettrica, rilascio miofasciale, ROM ed esercizi di rafforzamento) insieme ad esercizi di respirazione con labbra segmentali e increspate.
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Altro: Controllato
Gruppo B (PT manuale/trattamento PT convenzionale)
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20 pazienti riceveranno un trattamento di terapia fisica convenzionale (impacco caldo, stimolazione elettrica, rilascio miofasciale, ROM ed esercizi di rafforzamento).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS
Lasso di tempo: 4 settimane
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Una misura di risultato utilizzata per valutare l’intensità del dolore negli adulti è la Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
"Nessun dolore" è rappresentato da un punteggio "0" sulla scala numerica a 11 punti, mentre "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile" sono rappresentati da un punteggio "10".
Una scala numerica di 11 punti va da '0', che indica nessun disagio, a 10 che simboleggia l'agonia più straziante concepibile.
Verranno effettuate letture pre-post
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4 settimane
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Qualità della vita (questionario SF-36)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Lo Short Form Survey (SF-36) è uno strumento utilizzato per misurare vari aspetti della qualità della vita, come il dolore corporeo, il benessere fisico o la funzionalità.
Restrizioni sull'esecuzione del ruolo causate da problemi relativi al proprio benessere fisico, mentale o sociale, nonché al proprio senso generale di salute.
Verranno effettuate letture pre-post.
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4 settimane
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'indice di disabilità della lombalgia di Oswestry è stato modificato per creare l'indice di disabilità del collo (NDI).
Lo scopo di questo questionario è raccogliere informazioni su come il dolore al collo ha influenzato il tuo funzionamento quotidiano.
L’NDI è ora uno strumento comunemente utilizzato per valutare la disabilità auto-valutata correlata al dolore al collo.
Tutti e dieci gli elementi hanno un punteggio compreso tra 0 e 5. Lo scopo di questo questionario è raccogliere informazioni su come il dolore al collo ha influenzato il tuo funzionamento quotidiano.
L’NDI è ora uno strumento comunemente utilizzato per valutare la disabilità auto-valutata correlata al dolore al collo.
Tutti e dieci gli item hanno un punteggio compreso tra 0 e 5. Verranno effettuate letture pre-post.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mujawar JC, Sagar JH. Prevalence of Upper Cross Syndrome in Laundry Workers. Indian J Occup Environ Med. 2019 Jan-Apr;23(1):54-56. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_169_18.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Baradaran Mahdavi S, Riahi R, Vahdatpour B, Kelishadi R. Association between sedentary behavior and low back pain; A systematic review and meta-analysis. Health Promot Perspect. 2021 Dec 19;11(4):393-410. doi: 10.34172/hpp.2021.50. eCollection 2021.
- Csepregi E, Gyurcsik Z, Veres-Balajti I, Nagy AC, Szekanecz Z, Szanto S. Effects of Classical Breathing Exercises on Posture, Spinal and Chest Mobility among Female University Students Compared to Currently Popular Training Programs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 21;19(6):3728. doi: 10.3390/ijerph19063728.
- de-la-Iglesia L, Bravo C, Rubi-Carnacea F. Upper crossed syndrome in secondary school students: A mixed-method study. J Taibah Univ Med Sci. 2023 Jan 24;18(4):894-907. doi: 10.1016/j.jtumed.2023.01.008. eCollection 2023 Aug.
- Arshadi R, Ghasemi GA, Samadi H. Effects of an 8-week selective corrective exercises program on electromyography activity of scapular and neck muscles in persons with upper crossed syndrome: Randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2019 May;37:113-119. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0356
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