- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06303102
Effekter av segmentelle pusteøvelser og pusteøvelser på øvre kors-syndrom
Effekter av pusteøvelser med segment- og pusteøvelser på nakkesmerter, funksjonshemming og livskvalitet ved øvre kors-syndrom
Øvre kors-syndrom er relativt utbredt 67 % muskel- og skjelettlidelse blant befolkningen generelt på grunn av økt bruk av smarte gadgets og dårlige posturale vaner. Øvre kors-syndrom er kjent for å starte funksjonsfeil i livmorhalsmuskulaturen og øvre ryggmuskler også assosiert med respirasjon. Personer med øvre kors-syndrom kan ha en avslappet liggende posisjon, de kan ha normal respirasjonsmekanikk, men kan bli konvertert til et aktivert mønster av ekstra muskler. Nakkesmerter er den vanligste typen smerte under ikke-traumatiske tilstander, og påvirker omtrent 75,7 % av menneskene. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av pusteøvelser med segmenter og pusteøvelser på smerter, funksjonshemming og livskvalitet hos befolkningen med øvre kors-syndrom.
Nåværende studie vil være randomisert kontrollert studie utført ved Ismail Medicare Jhang, 40 pasienter i henhold til inklusjonskriterier vil bli inkludert i studien. De vil bli fordelt i 2 grupper ved hjelp av ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk. Gruppe A (kontrollgruppe) vil få konvensjonell fysioterapibehandling (varmpakning, elektrisk stimulering, myofascial frigjøring, ROM og styrkeøvelser) mens gruppe B (eksperimentell gruppe) får konvensjonell fysioterapibehandling med pusteøvelser med segmenter og pusteøvelser. Utfallsmål er Pain Numeric Scale, Livskvalitet (SF 36) og Funksjonell funksjonshemming (nakke funksjonshemming indeks). Disse verktøyene vil måle nakkefunksjon og nakkesmerteintensitet. Behandlingstiden vil være 4 uker, 3 økter per uke, hver økt vil være 45 minutter lang, og målinger vil bli tatt etter 4 uker. Data vil bli analysert av SPSS versjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro - wilk test, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper analyse.
Stikkord: Pusteøvelser, livmorhalssmerter, funksjonshemming, øvre kors
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan, 35200
- Ismail Medicare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn >25-40 år
- Diagnostisert med Upper Cross Syndrome, har nakkesmerteintensitet over 5 på numerisk smerteskala og har smerter fra mer enn 3 måneder
- Positiv Janda cervical fleksjonstest
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med annen muskel- og skjelettlidelse, f.eks. cervikogen hodepine, er ekskludert
- Nakkesmerter med whiplash eller hodepinelidelse var ikke inkludert
- Pasienter hadde noen historie med tidligere hode- og nakkeoperasjoner ekskludert
- Eventuell historie med infeksjon i cervikal ryggraden ble ikke inkludert
- Triggerpunkter for trapezius ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentell gruppe A (manuell PT/ konvensjonell PT-behandling + segmentell pusteøvelse med pustet leppe)
|
20 pasienter vil motta konvensjonell fysioterapibehandling (varmpakke, elektrisk stimulering, myofascial frigjøring, ROM og styrkeøvelser) sammen med pusteøvelser med segmenter og leppe.
|
|
Annen: Kontrollert
Gruppe B (Manuell PT/Konvensjonell PT-behandling)
|
20 pasienter vil få konvensjonell fysioterapibehandling (varmpakke, elektrisk stimulering, myofascial frigjøring, ROM og styrkeøvelser).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 4 uker
|
Et utfallsmål som brukes for å måle smerteintensiteten hos voksne er Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
"Ingen smerte" er representert med en poengsum på "0" på den 11-punkts numeriske skalaen, mens "smerte så ille som du kan forestille deg" eller "verst tenkelig smerte" er representert med en poengsum på "10".
En 11-punkts numerisk skala går fra '0', som indikerer ingen ubehag, til 10 som symboliserer den mest uutholdelige smerten man kan tenke seg.
Pre-post-avlesninger vil bli tatt
|
4 uker
|
|
Livskvalitet (SF-36 spørreskjema)
Tidsramme: 4 uker
|
Short Form Survey (SF-36) er et verktøy som brukes til å måle ulike aspekter av livskvalitet, som kroppssmerter, fysisk velvære eller funksjonalitet.
Restriksjoner på rolleprestasjon forårsaket av problemer med ens fysiske, mentale eller sosiale velvære så vel som ens generelle følelse av helse.
Pre-post-avlesninger vil bli tatt.
|
4 uker
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 4 uker
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index ble endret for å lage Neck Disability Index (NDI).
Hensikten med dette spørreskjemaet er å samle informasjon om hvordan nakkesmerter har påvirket din daglige funksjon.
NDI er nå et ofte brukt verktøy for å vurdere nakkesmerter-relatert egenvurdert funksjonshemming.
Alle ti punktene har en poengsum fra 0 til 5. Hensikten med dette spørreskjemaet er å samle informasjon om hvordan nakkesmerter har påvirket din daglige funksjon.
NDI er nå et ofte brukt verktøy for å vurdere nakkesmerter-relatert egenvurdert funksjonshemming.
Alle ti elementene har en poengsum fra 0 til 5. Pre-post-avlesninger vil bli tatt.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mujawar JC, Sagar JH. Prevalence of Upper Cross Syndrome in Laundry Workers. Indian J Occup Environ Med. 2019 Jan-Apr;23(1):54-56. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_169_18.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Baradaran Mahdavi S, Riahi R, Vahdatpour B, Kelishadi R. Association between sedentary behavior and low back pain; A systematic review and meta-analysis. Health Promot Perspect. 2021 Dec 19;11(4):393-410. doi: 10.34172/hpp.2021.50. eCollection 2021.
- Csepregi E, Gyurcsik Z, Veres-Balajti I, Nagy AC, Szekanecz Z, Szanto S. Effects of Classical Breathing Exercises on Posture, Spinal and Chest Mobility among Female University Students Compared to Currently Popular Training Programs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 21;19(6):3728. doi: 10.3390/ijerph19063728.
- de-la-Iglesia L, Bravo C, Rubi-Carnacea F. Upper crossed syndrome in secondary school students: A mixed-method study. J Taibah Univ Med Sci. 2023 Jan 24;18(4):894-907. doi: 10.1016/j.jtumed.2023.01.008. eCollection 2023 Aug.
- Arshadi R, Ghasemi GA, Samadi H. Effects of an 8-week selective corrective exercises program on electromyography activity of scapular and neck muscles in persons with upper crossed syndrome: Randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2019 May;37:113-119. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0356
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .