Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolin ja mannitolin injektion vaikutus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joilla on torakoskooppinen lobektomia

Tässä tutkimuksessa arvioidaan perusteellisesti asetaminofeenimannitoli-injektion tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään torakoskooppinen lobektomia, vertaamalla sitä kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: JianHong Xu
  • Puhelinnumero: 86-18867961109
  • Sähköposti: xujh1969@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hanki tietoinen suostumus!
  2. Potilaat, joille on suunniteltu osittainen lobektomia torakoskopiassa yleisanestesiassa;
  3. Luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysiseksi tilaksi I~II;
  4. Ikä yli 18 vuotta;
  5. Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systolinen verenpaine ≥180 mmHg tai <90 mmHg, diastolinen verenpaine ≥110 mmHg tai <60 mmHg
  2. syke <50 lyöntiä/min;
  3. Potilaat, joilla on vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö (vaikea maksan toimintahäiriö: ALAT, konjugoitu bilirubiini, AST, ALP, mikä tahansa kokonaisbilirubiini > 2 kertaa normaalin yläraja
  4. vaikea munuaisten vajaatoiminta: kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min);
  5. Potilaat, joilla on diabetes ja komplikaatioita (diabeettinen ketoasidoosi, hyperosmolaarinen kooma, erilaiset infektiot, suuret verisuonimuutokset, diabeettinen nefropatia, retinopatia, diabeettinen kardiomyopatia, diabeettinen neuropatia, diabeettinen jalka jne.);
  6. Potilaat, joilla on vaikea keuhkojen vajaatoiminta, kuten astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
  7. Aiempi psykiatrinen sairaus tai psykiatristen lääkkeiden pitkäaikainen käyttö, krooninen kipulääke tai alkoholin väärinkäyttö;
  8. Neuromuskulaariset sairaudet ;
  9. Taipumus pahanlaatuiseen hypertermiaan;
  10. Allergia tutkimuslääkkeelle tai muut vasta-aiheet;
  11. Osallistuminen toiseen kliiniseen lääketutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana;
  12. Kaikki aivoverenkiertohäiriöt, kuten aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) viimeisen 3 kuukauden aikana;
  13. Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana;
  14. Kävi uusi leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana;
  15. Koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parasetamoli ja mannitoli-injektioryhmä
Parasetamoli ja mannitoli-injektio 500 mg annettiin suonensisäisesti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
Parasetamoli ja mannitoli-injektio 500 mg
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni-mannitoli-injektio
Active Comparator: Parekoksibiryhmä
40 mg parekoksibia annettiin suonensisäisesti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
40 mg parekoksibia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS pisteet
Aikaikkuna: ekstuboinnin jälkeen 10 (±5) minuuttia, ennen elvytyshuoneesta poistumista, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS-pisteet levossa ja liikkeen (yskimisen) aikana ekstuboinnin jälkeen 10 (±5) minuuttia ennen elvytyshuoneesta poistumista, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ekstuboinnin jälkeen 10 (±5) minuuttia, ennen elvytyshuoneesta poistumista, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
RASS-pisteet
Aikaikkuna: ekstuboinnin jälkeen 10 (±5) minuuttia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
RASS-pisteet ekstuboinnin jälkeen 10 (±5) minuuttia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ekstuboinnin jälkeen 10 (±5) minuuttia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden tai kipua lievittävän pumpun ensimmäisen käytön aika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä korjaavien kipulääkkeiden tai kipua lievittävien pumppujen ensimmäiseen käyttöpäivään, arvioituna enintään 3 päivää
Ensimmäistä kertaa parantavien kipulääkkeiden tai kipua lievittävän pumpun käyttöaika leikkauksen jälkeen, arvioitu enintään 3 päivään
Leikkauksen päättymisestä korjaavien kipulääkkeiden tai kipua lievittävien pumppujen ensimmäiseen käyttöpäivään, arvioituna enintään 3 päivää
Kipulääkepumpun kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kipua lievittävän pumpun poistamiseen, arvioituna enintään 3 päivää
Kipulääkepumpun lääkkeiden kokonaiskäyttö kirjattiin seurannan aikana
Leikkauksen päättymisestä kipua lievittävän pumpun poistamiseen, arvioituna enintään 3 päivää
Leikkauksen jälkeinen maksaentsyymitaso
Aikaikkuna: Aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), Aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), Aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Maksaentsyymien tason mittaus veressä aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), Aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), Aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen bilirubiinitaso
Aikaikkuna: Aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), Aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), Aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Veren bilirubiinitason mittaus aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), Aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), Aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), Aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), Aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Veren kreatiniinitason mittaus aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), Aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), Aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen kortisolitaso
Aikaikkuna: Aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), Aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), Aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Kortisolin tason mittaus veressä aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), Aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), Aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen IL-6-taso
Aikaikkuna: Aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), Aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), Aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
IL-6:n tason mittaus veressä aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), Aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), Aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen IL-8-taso
Aikaikkuna: Aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), Aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), Aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
IL-8:n tason mittaus veressä ajassa 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), ajankohtana 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)
Aika 1 (5 minuutin sisällä leikkauksesta), Aika 2 (1 päivä leikkauksen jälkeen), Aika 3 (2 päivää leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa