Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av injektion av paracetamol och mannitol på postoperativ analgesi hos patienter med torakoskopisk lobektomi

Denna studie utvärderar noggrant effektiviteten av acetaminophen mannitol-injektion för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår torakoskopisk lobektomi, genom att jämföra den med en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Få informerat samtycke;
  2. Patienter schemalagda för partiell lobektomi under torakoskopi med allmän anestesi;
  3. Klassificerad som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I~II;
  4. Ålder över 18 år;
  5. Patienter deltar frivilligt och undertecknar formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Systoliskt blodtryck ≥180 mm Hg eller <90 mm Hg, diastoliskt blodtryck ≥110 mm Hg eller <60 mmHg
  2. puls <50 slag/min;
  3. Patienter med allvarlig lever- eller njurdysfunktion (svår leverdysfunktion: ALAT, konjugerat bilirubin, AST, ALP, totalt bilirubin någon > 2 gånger den övre normalgränsen
  4. allvarlig njurdysfunktion: kreatininclearance <60 ml/min);
  5. Patienter med diabetes och komplikationer (diabetisk ketoacidos, hyperosmolär koma, olika infektioner, stora kärlförändringar, diabetisk nefropati, retinopati, diabetisk kardiomyopati, diabetisk neuropati, diabetisk fot, etc.)
  6. Patienter med allvarlig lungnedsättning, såsom astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom;
  7. Historik med psykiatrisk sjukdom eller långvarig användning av psykiatriska droger, kronisk smärtstillande medicin eller historia av alkoholmissbruk;
  8. Neuromuskulära sjukdomar;
  9. Tendens till malign hypertermi;
  10. Allergi mot studieläkemedlet eller andra kontraindikationer;
  11. Deltagande i en annan läkemedelsstudie under de senaste 30 dagarna;
  12. Eventuella cerebrovaskulära olyckor som stroke, transient ischemisk attack (TIA) under de senaste 3 månaderna;
  13. Instabil angina, hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna;
  14. Genomgått ytterligare en operation under de senaste 3 månaderna;
  15. Koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paracetamol och Mannitol Injection grupp
Paracetamol och Mannitol Injection 500 mg gavs intravenöst 30 minuter innan operationens slut
Paracetamol och Mannitol Injection 500mg
Andra namn:
  • Acetaminophen Mannitol Injection
Aktiv komparator: Parecoxib-gruppen
40 mg parecoxib gavs intravenöst 30 minuter innan operationens slut
40 mg parecoxib

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS gör mål
Tidsram: efter extubation 10 (±5) minuter, innan de lämnar återupplivningsrummet, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar efter operationen
NRS poäng i vila och under rörelse (hosta) efter extubation 10 (±5) minuter, innan de lämnar återupplivningsrummet, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar efter operationen
efter extubation 10 (±5) minuter, innan de lämnar återupplivningsrummet, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar efter operationen
RASS poäng
Tidsram: efter extubation 10 (±5) minuter och 24 timmar efter operationen
RASS-poäng efter extubation 10 (±5) minuter och 24 timmar efter operation
efter extubation 10 (±5) minuter och 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt för första användning av avhjälpande analgetika eller smärtstillande pump
Tidsram: Från slutet av operationen till datumet för första användning av avhjälpande analgetika eller smärtstillande pumpar, bedömd upp till 3 dagar
Tidpunkt för första användning av avhjälpande analgetika eller smärtstillande pump efter operationen, bedömd upp till 3 dagar
Från slutet av operationen till datumet för första användning av avhjälpande analgetika eller smärtstillande pumpar, bedömd upp till 3 dagar
Total analgetisk pumpdroganvändning
Tidsram: Från slutet av operationen tills den smärtstillande pumpen tas bort, bedöms upp till 3 dagar
Den totala droganvändningen av analgetikapumpen registrerades under uppföljningen
Från slutet av operationen tills den smärtstillande pumpen tas bort, bedöms upp till 3 dagar
Postoperativ leverenzymnivå
Tidsram: Tid 1 (Inom 5 minuter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dagar efter operationen)
Mätning av nivån av leverenzymer i blodet i tid 1 (inom 5 minuter efter operationen), tid 2 (1 dag efter operation), tid 3 (2 dagar efter operation)
Tid 1 (Inom 5 minuter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dagar efter operationen)
Postoperativ bilirubinnivå
Tidsram: Tid 1 (Inom 5 minuter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dagar efter operationen)
Mätning av nivån av bilirubin i blodet i tid 1 (inom 5 minuter efter operationen), tid 2 (1 dag efter operation), tid 3 (2 dagar efter operation)
Tid 1 (Inom 5 minuter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dagar efter operationen)
Postoperativ kreatininnivå
Tidsram: Tid 1 (Inom 5 minuter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dagar efter operationen)
Mätning av nivån av kreatinin i blodet i tid 1 (inom 5 minuter efter operationen), tid 2 (1 dag efter operation), tid 3 (2 dagar efter operation)
Tid 1 (Inom 5 minuter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dagar efter operationen)
Postoperativ kortisolnivå
Tidsram: Tid 1 (Inom 5 minuter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dagar efter operationen)
Mätning av nivån av kortisol i blodet i tid 1 (inom 5 minuter efter operationen), tid 2 (1 dag efter operation), tid 3 (2 dagar efter operation)
Tid 1 (Inom 5 minuter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dagar efter operationen)
Postoperativ IL-6 nivå
Tidsram: Tid 1 (Inom 5 minuter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dagar efter operationen)
Mätning av nivån av IL-6 i blodet i tid 1 (inom 5 minuter efter operationen), tid 2 (1 dag efter operation), tid 3 (2 dagar efter operation)
Tid 1 (Inom 5 minuter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dagar efter operationen)
Postoperativ IL-8 nivå
Tidsram: Tid 1 (Inom 5 minuter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dagar efter operationen)
Mätning av nivån av IL-8 i blodet i tid 1 (inom 5 minuter efter operationen), tid 2 (1 dag efter operation), tid 3 (2 dagar efter operation)
Tid 1 (Inom 5 minuter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dagar efter operationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera