Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af paracetamol og mannitol-injektion på postoperativ analgesi hos patienter med thorakoskopisk lobektomi

Denne undersøgelse evaluerer grundigt effektiviteten af ​​acetaminophen mannitol-injektion til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår thorakoskopisk lobektomi, ved at sammenligne den med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indhent informeret samtykke;
  2. Patienter planlagt til delvis lobektomi under thorakoskopi med generel anæstesi;
  3. Klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I~II;
  4. Alder over 18 år;
  5. Patienter deltager frivilligt og underskriver samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  1. Systolisk blodtryk ≥180 mm Hg eller <90 mm Hg, diastolisk blodtryk ≥110 mm Hg eller <60 mmHg
  2. puls <50 slag/min;
  3. Patienter med alvorlig lever- eller nyredysfunktion (alvorlig leverdysfunktion: ALT, konjugeret bilirubin, AST, ALP, total bilirubin en hvilken som helst > 2 gange den øvre grænse for normal
  4. alvorlig nyresvigt: kreatininclearance <60 ml/min.);
  5. Patienter med diabetes og komplikationer (diabetisk ketoacidose, hyperosmolær koma, forskellige infektioner, større vaskulære ændringer, diabetisk nefropati, retinopati, diabetisk kardiomyopati, diabetisk neuropati, diabetisk fod osv.)
  6. Patienter med svær lungefunktionsnedsættelse, såsom astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom;
  7. Historie med psykiatrisk sygdom eller langvarig brug af psykiatriske stoffer, kronisk smertestillende medicin eller historie med alkoholmisbrug;
  8. Neuromuskulære sygdomme;
  9. Tendens til malign hypertermi;
  10. Allergi over for undersøgelseslægemidlet eller andre kontraindikationer;
  11. Deltagelse i et andet lægemiddel klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage;
  12. Eventuelle cerebrovaskulære ulykker såsom slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for de sidste 3 måneder;
  13. Ustabil angina, myokardieinfarkt i de sidste 3 måneder;
  14. Gennemgået endnu en operation inden for de sidste 3 måneder;
  15. Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paracetamol og Mannitol Injection gruppe
Paracetamol og Mannitol Injection 500mg blev givet intravenøst ​​30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Paracetamol og Mannitol Injection 500mg
Andre navne:
  • Acetaminophen Mannitol Injection
Aktiv komparator: Parecoxib gruppe
40 mg parecoxib blev givet intravenøst ​​30 minutter før afslutningen af ​​operationen
40 mg parecoxib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS scorer
Tidsramme: efter ekstubation 10 (±5) minutter, før genoplivningsrummet forlades, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter operationen
NRS scorer i hvile og under bevægelse (hoste) efter ekstubation 10 (±5) minutter, før det forlader genoplivningsrummet, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter operationen
efter ekstubation 10 (±5) minutter, før genoplivningsrummet forlades, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter operationen
RASS score
Tidsramme: efter ekstubation 10 (±5) minutter og 24 timer efter operationen
RASS-score efter ekstubation 10 (±5) minutter og 24 timer efter operationen
efter ekstubation 10 (±5) minutter og 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første brug af afhjælpende analgetika eller smertestillende pumpe
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til datoen for første brug af afhjælpende analgetika eller smertestillende pumper, vurderet op til 3 dage
Tidspunkt for første brug af afhjælpende analgetika eller smertestillende pumpe efter operationen, vurderet op til 3 dage
Fra slutningen af ​​operationen til datoen for første brug af afhjælpende analgetika eller smertestillende pumper, vurderet op til 3 dage
Total brug af smertestillende pumpemedicin
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til fjernelse af smertestillende pumpe, vurderet op til 3 dage
Det samlede stofforbrug af smertestillende pumpe blev registreret under opfølgningen
Fra slutningen af ​​operationen til fjernelse af smertestillende pumpe, vurderet op til 3 dage
Postoperativt leverenzymniveau
Tidsramme: Tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dage efter operationen)
Måling af niveauet af leverenzymer i blodet i tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), tid 2 (1 dag efter operationen), tid 3 (2 dage efter operationen)
Tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dage efter operationen)
Postoperativt bilirubinniveau
Tidsramme: Tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dage efter operationen)
Måling af niveauet af bilirubin i blodet i Tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dage efter operationen)
Tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dage efter operationen)
Postoperativt kreatininniveau
Tidsramme: Tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dage efter operationen)
Måling af niveauet af kreatinin i blodet i tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), tid 2 (1 dag efter operationen), tid 3 (2 dage efter operationen)
Tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dage efter operationen)
Postoperativt kortisolniveau
Tidsramme: Tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dage efter operationen)
Måling af niveauet af ccortisol i blodet i tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), tid 2 (1 dag efter operationen), tid 3 (2 dage efter operationen)
Tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dage efter operationen)
Postoperativt IL-6 niveau
Tidsramme: Tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dage efter operationen)
Måling af niveauet af IL-6 i blodet i tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), tid 2 (1 dag efter operationen), tid 3 (2 dage efter operationen)
Tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dage efter operationen)
Postoperativt IL-8 niveau
Tidsramme: Tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dage efter operationen)
Måling af niveauet af IL-8 i blodet i tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), tid 2 (1 dag efter operationen), tid 3 (2 dage efter operationen)
Tid 1 (inden for 5 minutter efter operationen), Tid 2 (1 dag efter operationen), Tid 3 (2 dage efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Paracetamol og mannitol injektion

3
Abonner