Effet de l'injection de paracétamol et de mannitol sur l'analgésie postopératoire chez les patients ayant subi une lobectomie thoracoscopique
4 mars 2024 mis à jour par: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Cette étude évalue minutieusement l'efficacité de l'injection d'acétaminophène et de mannitol pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une lobectomie thoracoscopique, en la comparant avec un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: JianHong Xu
- Numéro de téléphone: 86-18867961109
- E-mail: xujh1969@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Obtenir un consentement éclairé；
- Patients devant subir une lobectomie partielle sous thoracoscopie avec anesthésie générale ；
- Classé dans l'état physique I ~ II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ；
- Âge supérieur à 18 ans ；
- Les patients participent volontairement et signent le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Pression artérielle systolique ≥180 mm Hg ou <90 mm Hg, pression artérielle diastolique ≥110 mm Hg ou <60 mmHg
- fréquence cardiaque <50 battements/min ;
- Patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère (dysfonctionnement hépatique sévère : ALT, bilirubine conjuguée, AST, ALP, bilirubine totale > 2 fois la limite supérieure de la normale).
- dysfonctionnement rénal sévère : clairance de la créatinine <60 ml/min) ；
- Patients diabétiques et complications (acidocétose diabétique, coma hyperosmolaire, infections diverses, modifications vasculaires majeures, néphropathie diabétique, rétinopathie, cardiomyopathie diabétique, neuropathie diabétique, pied diabétique, etc.)；
- Patients présentant une déficience pulmonaire grave, telle que l'asthme ou une maladie pulmonaire obstructive chronique ；
- Antécédents de maladie psychiatrique ou utilisation à long terme de médicaments psychiatriques, d'analgésiques chroniques ou antécédents d'abus d'alcool ;
- Maladies neuromusculaires；
- Tendance à l'hyperthermie maligne；
- Allergie au médicament à l'étude ou autres contre-indications ；
- Participation à un autre essai clinique de médicament au cours des 30 derniers jours ；
- Tout accident vasculaire cérébral tel qu'un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire (AIT) au cours des 3 derniers mois ；
- Angor instable, infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois ；
- A subi une autre intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois ；
- Coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Paracétamol et Mannitol Injection
500 mg de paracétamol et de mannitol injectables ont été administrés par voie intraveineuse 30 minutes avant la fin de l'opération.
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Paracétamol et mannitol injectables 500 mg
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe Parécoxib
40 mg de parécoxib ont été administrés par voie intraveineuse 30 minutes avant la fin de l'opération
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40 mg de parécoxib
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores NRS
Délai: après l'extubation 10 (± 5) minutes, avant de quitter la salle de réanimation, 6 heures, 12 heures, 24 heures après l'intervention chirurgicale
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Scores NRS au repos et pendant le mouvement (toux) après l'extubation 10 (± 5) minutes, avant de quitter la salle de réanimation, 6 heures, 12 heures, 24 heures après la chirurgie
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après l'extubation 10 (± 5) minutes, avant de quitter la salle de réanimation, 6 heures, 12 heures, 24 heures après l'intervention chirurgicale
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Score RASS
Délai: après extubation 10 (± 5) minutes et 24 heures après la chirurgie
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Score RASS après extubation 10 (± 5) minutes et 24 heures après la chirurgie
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après extubation 10 (± 5) minutes et 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure de la première utilisation d’analgésiques curatifs ou d’une pompe analgésique
Délai: De la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de première utilisation d'analgésiques curatifs ou de pompes analgésiques, évaluée jusqu'à 3 jours
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Heure de la première utilisation d'analgésiques curatifs ou d'une pompe analgésique après la chirurgie, évaluée jusqu'à 3 jours
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De la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de première utilisation d'analgésiques curatifs ou de pompes analgésiques, évaluée jusqu'à 3 jours
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Consommation totale de médicaments analgésiques par pompe
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'au retrait de la pompe analgésique, évalué jusqu'à 3 jours
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La consommation totale de drogue de la pompe analgésique a été enregistrée pendant le suivi
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De la fin de l'intervention jusqu'au retrait de la pompe analgésique, évalué jusqu'à 3 jours
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Niveau d'enzymes hépatiques postopératoires
Délai: Temps 1 (dans les 5 minutes suivant l'opération), Temps 2 (1 jour après l'opération), Temps 3 (2 jours après l'opération)
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Mesure du niveau d'enzymes hépatiques dans le sang au temps 1 (dans les 5 minutes suivant la chirurgie), au temps 2 (1 jour après la chirurgie), au temps 3 (2 jours après la chirurgie)
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Temps 1 (dans les 5 minutes suivant l'opération), Temps 2 (1 jour après l'opération), Temps 3 (2 jours après l'opération)
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Niveau de bilirubine postopératoire
Délai: Temps 1 (dans les 5 minutes suivant l'opération), Temps 2 (1 jour après l'opération), Temps 3 (2 jours après l'opération)
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Mesure du niveau de bilirubine dans le sang au temps 1 (dans les 5 minutes suivant l'opération), au temps 2 (1 jour après l'opération), au temps 3 (2 jours après l'opération)
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Temps 1 (dans les 5 minutes suivant l'opération), Temps 2 (1 jour après l'opération), Temps 3 (2 jours après l'opération)
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Niveau de créatinine postopératoire
Délai: Temps 1 (dans les 5 minutes suivant l'opération), Temps 2 (1 jour après l'opération), Temps 3 (2 jours après l'opération)
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Mesure du niveau de créatinine dans le sang au temps 1 (dans les 5 minutes suivant l'opération), au temps 2 (1 jour après l'opération), au temps 3 (2 jours après l'opération)
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Temps 1 (dans les 5 minutes suivant l'opération), Temps 2 (1 jour après l'opération), Temps 3 (2 jours après l'opération)
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Niveau de cortisol postopératoire
Délai: Temps 1 (dans les 5 minutes suivant l'opération), Temps 2 (1 jour après l'opération), Temps 3 (2 jours après l'opération)
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Mesure du niveau de cortisol dans le sang au temps 1 (dans les 5 minutes suivant la chirurgie), au temps 2 (1 jour après la chirurgie), au temps 3 (2 jours après la chirurgie)
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Temps 1 (dans les 5 minutes suivant l'opération), Temps 2 (1 jour après l'opération), Temps 3 (2 jours après l'opération)
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Niveau d'IL-6 postopératoire
Délai: Temps 1 (dans les 5 minutes suivant l'opération), Temps 2 (1 jour après l'opération), Temps 3 (2 jours après l'opération)
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Mesure du niveau d'IL-6 dans le sang au temps 1 (dans les 5 minutes suivant la chirurgie), au temps 2 (1 jour après la chirurgie), au temps 3 (2 jours après la chirurgie)
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Temps 1 (dans les 5 minutes suivant l'opération), Temps 2 (1 jour après l'opération), Temps 3 (2 jours après l'opération)
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Niveau d'IL-8 postopératoire
Délai: Temps 1 (dans les 5 minutes suivant l'opération), Temps 2 (1 jour après l'opération), Temps 3 (2 jours après l'opération)
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Mesure du niveau d'IL-8 dans le sang au temps 1 (dans les 5 minutes suivant la chirurgie), au temps 2 (1 jour après la chirurgie), au temps 3 (2 jours après la chirurgie)
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Temps 1 (dans les 5 minutes suivant l'opération), Temps 2 (1 jour après l'opération), Temps 3 (2 jours après l'opération)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Agnosie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Agents natriurétiques
- Diurétiques, osmotiques
- Diurétiques
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
- Mannitol
- Acétaminophène
- Parécoxib
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2023-195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .