흉강경 폐엽절제술 환자의 수술 후 진통에 대한 파라세타몰과 만니톨 주사의 효과
2024년 3월 4일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
본 연구에서는 흉강경 엽절제술을 받은 환자의 수술 후 진통에 대한 아세트아미노펜 만니톨 주사의 효능을 대조군과 비교하여 철저하게 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JianHong Xu
- 전화번호: 86-18867961109
- 이메일: xujh1969@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 얻습니다;
- 전신 마취와 함께 흉강경 검사 하에 부분 폐엽절제술이 예정된 환자;
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I~II로 분류됨;
- 18세 이상;
- 환자는 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 수축기 혈압 ≥180mmHg 또는 <90mmHg, 이완기 혈압 ≥110mmHg 또는 <60mmHg
- 심박수 <50회/분;
- 중증 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자(중증 간 기능 장애: ALT, 복합 빌리루빈, AST, ALP, 총 빌리루빈 중 하나가 정상 상한치의 2배를 초과함)
- 중증 신장 기능 장애: 크레아티닌 청소율 <60 ml/min);
- 당뇨병 및 합병증(당뇨병성 케톤산증, 고삼투압성 혼수증, 각종 감염, 주요 혈관 변화, 당뇨병성 신장병증, 망막병증, 당뇨병성 심근병증, 당뇨병성 신경병증, 당뇨병성 발 등)이 있는 환자;
- 천식이나 만성폐쇄성폐질환 등 심각한 폐장애가 있는 환자;
- 정신질환 병력, 정신과 약물, 만성 진통제를 장기간 복용한 병력, 알코올 남용 병력;
- 신경근 질환;
- 악성 고열증 경향;
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항;
- 지난 30일 이내에 다른 약물 임상시험에 참여한 경우;
- 지난 3개월 이내에 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA) 등의 뇌혈관 사고;
- 최근 3개월 이내의 불안정 협심증, 심근경색;
- 최근 3개월 이내에 또 다른 수술을 받은 경우;
- 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파라세타몰 및 만니톨 주사 그룹
수술 종료 30분 전에 파라세타몰과 만니톨 주사 500mg을 정맥주사하였다.
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파라세타몰 및 만니톨 주사제 500mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 파레콕시브 그룹
수술 종료 30분 전에 파레콕시브 40mg을 정맥주사하였다.
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파레콕시브 40mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 점수
기간: 발관 후 10(±5)분, 소생실을 떠나기 전, 수술 후 6시간, 12시간, 24시간
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발관 후 10(±5)분, 소생실을 떠나기 전, 수술 후 6시간, 12시간, 24시간 후 휴식 중 및 운동 중(기침) NRS 점수
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발관 후 10(±5)분, 소생실을 떠나기 전, 수술 후 6시간, 12시간, 24시간
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RASS 점수
기간: 발관 후 10(±5)분 및 수술 후 24시간
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발관 후 10(±5)분 및 수술 후 24시간 후 RASS 점수
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발관 후 10(±5)분 및 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료용 진통제 또는 진통제 펌프를 처음 사용하는 시기
기간: 수술 종료일부터 치료 진통제 또는 진통제 펌프를 처음 사용하는 날까지 최대 3일 동안 평가됩니다.
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수술 후 치료 진통제 또는 진통제 펌프를 처음 사용하는 시간, 최대 3일까지 평가
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수술 종료일부터 치료 진통제 또는 진통제 펌프를 처음 사용하는 날까지 최대 3일 동안 평가됩니다.
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총 진통 펌프 약물 사용량
기간: 수술 종료부터 진통제 펌프 제거까지 최대 3일까지 평가
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추적 기간 동안 진통제 펌프의 총 약물 사용량을 기록했습니다.
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수술 종료부터 진통제 펌프 제거까지 최대 3일까지 평가
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수술 후 간 효소 수치
기간: 1회(수술 후 5분 이내), 2회(수술 후 1일), 3회(수술 후 2일)
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1차(수술 후 5분 이내), 2차(수술 후 1일), 3차(수술 후 2일)의 혈중 간효소 수치 측정
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1회(수술 후 5분 이내), 2회(수술 후 1일), 3회(수술 후 2일)
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수술 후 빌리루빈 수치
기간: 1회(수술 후 5분 이내), 2회(수술 후 1일), 3회(수술 후 2일)
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1차(수술 후 5분 이내), 2차(수술 후 1일), 3차(수술 후 2일)의 혈중 빌리루빈 수치 측정
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1회(수술 후 5분 이내), 2회(수술 후 1일), 3회(수술 후 2일)
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수술 후 크레아티닌 수치
기간: 1회(수술 후 5분 이내), 2회(수술 후 1일), 3회(수술 후 2일)
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1차(수술 후 5분 이내), 2차(수술 후 1일), 3차(수술 후 2일)의 혈중 크레아티닌 수치 측정
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1회(수술 후 5분 이내), 2회(수술 후 1일), 3회(수술 후 2일)
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수술 후 코르티솔 수치
기간: 1회(수술 후 5분 이내), 2회(수술 후 1일), 3회(수술 후 2일)
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1차(수술 후 5분 이내), 2차(수술 후 1일), 3차(수술 후 2일)의 혈중 코르티솔 수치 측정
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1회(수술 후 5분 이내), 2회(수술 후 1일), 3회(수술 후 2일)
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수술 후 IL-6 수준
기간: 1회(수술 후 5분 이내), 2회(수술 후 1일), 3회(수술 후 2일)
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1차(수술 후 5분 이내), 2차(수술 후 1일), 3차(수술 후 2일)의 혈중 IL-6 수치 측정
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1회(수술 후 5분 이내), 2회(수술 후 1일), 3회(수술 후 2일)
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수술 후 IL-8 수준
기간: 1회(수술 후 5분 이내), 2회(수술 후 1일), 3회(수술 후 2일)
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1차(수술 후 5분 이내), 2차(수술 후 1일), 3차(수술 후 2일)의 혈중 IL-8 수치 측정
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1회(수술 후 5분 이내), 2회(수술 후 1일), 3회(수술 후 2일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY-2023-195
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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