Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paracetamol és a mannit injekció hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra thoracoscopos lobectomián átesett betegeknél

Ez a tanulmány alaposan értékeli az acetaminofen-mannit injekció hatékonyságát a posztoperatív fájdalomcsillapításban thoracoscopos lobectomián átesett betegeknél, összehasonlítva azt egy kontrollcsoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kérjen tájékozott beleegyezést!
  2. Részleges lobectomiára tervezett betegek thoracoscopiával, általános érzéstelenítéssel;
  3. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása I~II;
  4. 18 év feletti életkor!
  5. A betegek önkéntesen vesznek részt, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztolés vérnyomás ≥180 Hgmm vagy <90 Hgmm, diasztolés vérnyomás ≥110 Hgmm vagy <60 Hgmm
  2. pulzusszám <50 ütés/perc;
  3. Súlyos máj- vagy veseműködési zavarban szenvedő betegek (súlyos májműködési zavar: ALT, konjugált bilirubin, AST, ALP, teljes bilirubin bármely, a normálérték felső határának kétszerese
  4. súlyos veseműködési zavar: kreatinin-clearance <60 ml/perc);
  5. Cukorbetegek és szövődmények (diabetikus ketoacidózis, hiperozmoláris kóma, különféle fertőzések, jelentős érelváltozások, diabéteszes nephropathia, retinopátia, diabéteszes kardiomiopátia, diabéteszes neuropátia, diabéteszes láb stb.);
  6. Súlyos tüdőkárosodásban, például asztmában vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek;
  7. Pszichiátriai betegség vagy pszichiátriai szerek, krónikus fájdalomcsillapítók hosszú távú használata vagy alkohollal való visszaélés a kórtörténetében;
  8. Neuromuszkuláris betegségek ;
  9. Rosszindulatú hipertermiára való hajlam;
  10. Allergia a vizsgált gyógyszerre vagy egyéb ellenjavallatok;
  11. Részvétel egy másik gyógyszeres klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban;
  12. Bármilyen cerebrovaszkuláris baleset, például stroke, tranziens ischaemiás roham (TIA) az elmúlt 3 hónapban;
  13. Instabil angina, szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban;
  14. Újabb műtéten esett át az elmúlt 3 hónapban!
  15. Coagulopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Paracetamol és mannit injekciós csoport
Paracetamol és Mannit Injection 500 mg intravénásan adták be 30 perccel a műtét vége előtt
Paracetamol és mannit injekció 500 mg
Más nevek:
  • Acetaminofen mannit injekció
Aktív összehasonlító: Parekoxib csoport
40 mg parekoxibot adtak be intravénásan 30 perccel a műtét vége előtt
40 mg parekoxib

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS pontszámok
Időkeret: extubálás után 10 (±5) perccel, az újraélesztő szoba elhagyása előtt, 6 óra, 12 óra, 24 óra műtét után
NRS pontszámok nyugalomban és mozgás közben (köhögés) extubáció után 10 (±5) perccel, az újraélesztő helyiség elhagyása előtt, 6 órával, 12 órával, 24 órával a műtét után
extubálás után 10 (±5) perccel, az újraélesztő szoba elhagyása előtt, 6 óra, 12 óra, 24 óra műtét után
RASS pontszám
Időkeret: extubáció után 10 (±5) perccel és 24 órával a műtét után
RASS pontszám extubálás után 10 (±5) perccel és 24 órával a műtét után
extubáció után 10 (±5) perccel és 24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyító fájdalomcsillapító vagy fájdalomcsillapító pumpa első használatának időpontja
Időkeret: A műtét végétől a gyógyító fájdalomcsillapítók vagy fájdalomcsillapító pumpák első használatának időpontjáig, legfeljebb 3 napig
A gyógyító fájdalomcsillapító vagy fájdalomcsillapító pumpa műtét utáni első használatának időpontja, legfeljebb 3 napig
A műtét végétől a gyógyító fájdalomcsillapítók vagy fájdalomcsillapító pumpák első használatának időpontjáig, legfeljebb 3 napig
Teljes fájdalomcsillapító pumpás gyógyszerhasználat
Időkeret: A műtét végétől a fájdalomcsillapító pumpa eltávolításáig, becslés szerint legfeljebb 3 napig
A nyomon követés során rögzítettük a fájdalomcsillapító pumpa teljes gyógyszerhasználatát
A műtét végétől a fájdalomcsillapító pumpa eltávolításáig, becslés szerint legfeljebb 3 napig
Posztoperatív májenzim szint
Időkeret: 1. időpont (a műtét után 5 percen belül), 2. idő (1 nappal a műtét után), 3. idő (2 nappal a műtét után)
A májenzimek szintjének mérése a vérben az 1. időpontban (a műtétet követő 5 percen belül), a 2. időpontban (1 nappal a műtét után), 3. időpontban (2 nappal a műtét után)
1. időpont (a műtét után 5 percen belül), 2. idő (1 nappal a műtét után), 3. idő (2 nappal a műtét után)
Posztoperatív bilirubin szint
Időkeret: 1. időpont (a műtét után 5 percen belül), 2. idő (1 nappal a műtét után), 3. idő (2 nappal a műtét után)
A vér bilirubinszintjének mérése az 1. időpontban (a műtétet követő 5 percen belül), a 2. időpontban (1 nappal a műtét után), 3. időpontban (2 nappal a műtét után)
1. időpont (a műtét után 5 percen belül), 2. idő (1 nappal a műtét után), 3. idő (2 nappal a műtét után)
Posztoperatív kreatinin szint
Időkeret: 1. időpont (a műtét után 5 percen belül), 2. idő (1 nappal a műtét után), 3. idő (2 nappal a műtét után)
A vér kreatininszintjének mérése az 1. időpontban (a műtétet követő 5 percen belül), a 2. időpontban (1 nappal a műtét után), 3. időpontban (2 nappal a műtét után)
1. időpont (a műtét után 5 percen belül), 2. idő (1 nappal a műtét után), 3. idő (2 nappal a műtét után)
Posztoperatív kortizol szint
Időkeret: 1. időpont (a műtét után 5 percen belül), 2. idő (1 nappal a műtét után), 3. idő (2 nappal a műtét után)
A vér ckortizol szintjének mérése az 1. időpontban (a műtétet követő 5 percen belül), a 2. időpontban (1 nappal a műtét után), 3. időpontban (2 nappal a műtét után)
1. időpont (a műtét után 5 percen belül), 2. idő (1 nappal a műtét után), 3. idő (2 nappal a műtét után)
Posztoperatív IL-6 szint
Időkeret: 1. időpont (a műtét után 5 percen belül), 2. idő (1 nappal a műtét után), 3. idő (2 nappal a műtét után)
Az IL-6 szintjének mérése a vérben az 1. időpontban (a műtétet követő 5 percen belül), a 2. időpontban (1 nappal a műtét után), 3. időpontban (2 nappal a műtét után)
1. időpont (a műtét után 5 percen belül), 2. idő (1 nappal a műtét után), 3. idő (2 nappal a műtét után)
Posztoperatív IL-8 szint
Időkeret: 1. időpont (a műtét után 5 percen belül), 2. idő (1 nappal a műtét után), 3. idő (2 nappal a műtét után)
Az IL-8 szintjének mérése a vérben az 1. időpontban (a műtétet követő 5 percen belül), a 2. időpontban (1 nappal a műtét után), 3. időpontban (2 nappal a műtét után)
1. időpont (a műtét után 5 percen belül), 2. idő (1 nappal a műtét után), 3. idő (2 nappal a műtét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel