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Efeito da injeção de paracetamol e manitol na analgesia pós-operatória em pacientes com lobectomia toracoscópica

Este estudo avalia minuciosamente a eficácia da injeção de acetaminofeno manitol para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à lobectomia toracoscópica, comparando-a com um grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: JianHong Xu
  • Número de telefone: 86-18867961109
  • E-mail: xujh1969@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Obtenha consentimento informado;
  2. Pacientes agendados para lobectomia parcial sob toracoscopia com anestesia geral;
  3. Classificado como estado físico I ~ II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA);
  4. Idade acima de 18 anos;
  5. Os pacientes participam voluntariamente e assinam o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Pressão arterial sistólica ≥180 mm Hg ou <90 mm Hg, pressão arterial diastólica ≥110 mm Hg ou <60 mmHg
  2. frequência cardíaca <50 batimentos/min;
  3. Pacientes com disfunção hepática ou renal grave (disfunção hepática grave: ALT, bilirrubina conjugada, AST, ALP, bilirrubina total qualquer um > 2 vezes o limite superior do normal
  4. disfunção renal grave: depuração de creatinina <60 ml/min);
  5. Pacientes com diabetes e complicações (cetoacidose diabética, coma hiperosmolar, infecções diversas, alterações vasculares importantes, nefropatia diabética, retinopatia, cardiomiopatia diabética, neuropatia diabética, pé diabético, etc.);
  6. Pacientes com comprometimento pulmonar grave, como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica;
  7. História de doença psiquiátrica ou uso prolongado de drogas psiquiátricas, medicação para dor crônica ou história de abuso de álcool;
  8. Doenças neuromusculares;
  9. Tendência à hipertermia maligna;
  10. Alergia ao medicamento do estudo ou outras contra-indicações;
  11. Participação em outro ensaio clínico de medicamento nos últimos 30 dias;
  12. Quaisquer acidentes cerebrovasculares, como acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT) nos últimos 3 meses;
  13. Angina instável, infarto do miocárdio nos últimos 3 meses;
  14. Foi submetido a outra cirurgia nos últimos 3 meses;
  15. Coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de injeção de paracetamol e manitol
Paracetamol e manitol injetável 500 mg foram administrados por via intravenosa 30 minutos antes do final da operação
Injeção de paracetamol e manitol 500 mg
Outros nomes:
  • Injeção de acetaminofeno manitol
Comparador Ativo: Grupo parecoxibe
40 mg de parecoxib foram administrados por via intravenosa 30 minutos antes do final da operação
40 mg de parecoxibe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações NRS
Prazo: após a extubação 10 (±5) minutos, antes de sair da sala de reanimação, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a cirurgia
Pontuações NRS em repouso e durante movimento (tosse) após a extubação 10 (±5) minutos, antes de sair da sala de reanimação, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a cirurgia
após a extubação 10 (±5) minutos, antes de sair da sala de reanimação, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a cirurgia
Pontuação RASS
Prazo: após extubação 10 (±5) minutos e 24 horas após a cirurgia
Pontuação RASS após extubação 10 (±5) minutos e 24 horas após a cirurgia
após extubação 10 (±5) minutos e 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento do primeiro uso de analgésicos corretivos ou bomba analgésica
Prazo: Do final da cirurgia até a data do primeiro uso de analgésicos corretivos ou bombas analgésicas, avaliado em até 3 dias
Tempo do primeiro uso de analgésicos corretivos ou bomba analgésica após a cirurgia, avaliado em até 3 dias
Do final da cirurgia até a data do primeiro uso de analgésicos corretivos ou bombas analgésicas, avaliado em até 3 dias
Uso total de drogas em bomba analgésica
Prazo: Do final da cirurgia até a retirada da bomba analgésica, avaliado em até 3 dias
O uso total do medicamento da bomba analgésica foi registrado durante o acompanhamento
Do final da cirurgia até a retirada da bomba analgésica, avaliado em até 3 dias
Nível de enzimas hepáticas pós-operatórias
Prazo: Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Medição do nível de enzimas hepáticas no sangue no Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Nível de bilirrubina pós-operatória
Prazo: Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Medição do nível de bilirrubina no sangue no Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Nível de creatinina pós-operatória
Prazo: Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Medição do nível de creatinina no sangue no Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Nível de cortisol pós-operatório
Prazo: Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Medição do nível de cortisol no sangue no Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Nível de IL-6 pós-operatório
Prazo: Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Medição do nível de IL-6 no sangue no Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Nível de IL-8 pós-operatório
Prazo: Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Medição do nível de IL-8 no sangue no Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)
Tempo 1 (dentro de 5 minutos após a cirurgia), Tempo 2 (1 dia após a cirurgia), Tempo 3 (2 dias após a cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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