Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wstrzyknięcia paracetamolu i mannitolu na analgezję pooperacyjną u pacjentów po lobektomii torakoskopowej

4 marca 2024 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
W badaniu szczegółowo oceniano skuteczność wstrzyknięcia acetaminofenu i mannitolu w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych lobektomii torakoskopowej, porównując je z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uzyskaj świadomą zgodę;
  2. Pacjenci zakwalifikowani do częściowej lobektomii w ramach torakoskopii w znieczuleniu ogólnym;
  3. Sklasyfikowany jako stan fizyczny I~II； Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA);
  4. Wiek powyżej 18 lat;
  5. Pacjenci uczestniczą w badaniu dobrowolnie i podpisują formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Skurczowe ciśnienie krwi ≥180 mm Hg lub <90 mm Hg, rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mm Hg lub <60 mmHg
  2. tętno <50 uderzeń/min;
  3. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (ciężkie zaburzenia czynności wątroby: AlAT, bilirubina sprzężona, AspAT, ALP, bilirubina całkowita dowolna >2-krotność górnej granicy normy
  4. ciężka dysfunkcja nerek: klirens kreatyniny <60 ml/min);
  5. Pacjenci z cukrzycą i powikłaniami (cukrzycowa kwasica ketonowa, śpiączka hiperosmolarna, różne infekcje, duże zmiany naczyniowe, nefropatia cukrzycowa, retinopatia, kardiomiopatia cukrzycowa, neuropatia cukrzycowa, stopa cukrzycowa itp.);
  6. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności płuc, takimi jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc;
  7. Historia chorób psychicznych lub długotrwałe stosowanie leków psychiatrycznych, przewlekłych leków przeciwbólowych lub historia nadużywania alkoholu;
  8. Choroby nerwowo-mięśniowe;
  9. Skłonność do hipertermii złośliwej;
  10. Alergia na badany lek lub inne przeciwwskazania;
  11. Udział w innym badaniu klinicznym leku w ciągu ostatnich 30 dni;
  12. Wszelkie zdarzenia naczyniowo-mózgowe, takie jak udar, przemijający napad niedokrwienny (TIA) w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  13. Niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  14. W ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszedł kolejną operację;
  15. Koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zastrzyków paracetamolu i mannitolu
Paracetamol i Mannitol Injection 500 mg podano dożylnie na 30 minut przed zakończeniem operacji
Lek: Zastrzyki z paracetamolem i mannitolem
Paracetamol i mannitol do wstrzykiwań 500 mg
Inne nazwy:
  • Zastrzyk acetaminofenu i mannitolu
Aktywny komparator: Grupa parekoksybu
Na 30 minut przed zakończeniem operacji podano dożylnie 40 mg parekoksybu
Lek: Parekoksyb
40 mg parekoksybu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki NRS
Ramy czasowe: po ekstubacji 10 (±5) minut, przed opuszczeniem sali resuscytacyjnej, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny po zabiegu
Punktacja NRS w spoczynku i podczas ruchu (kaszel) po ekstubacji 10 (±5) minut przed opuszczeniem sali reanimacyjnej, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny po zabiegu
po ekstubacji 10 (±5) minut, przed opuszczeniem sali resuscytacyjnej, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny po zabiegu
Wynik RASS
Ramy czasowe: po ekstubacji 10 (±5) minut i 24 godziny po zabiegu
Wynik w skali RASS po ekstubacji 10 (±5) minut i 24 godziny po zabiegu
po ekstubacji 10 (±5) minut i 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pierwszego użycia leczniczych leków przeciwbólowych lub pompy przeciwbólowej
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do dnia pierwszego zastosowania leczniczych leków przeciwbólowych lub pomp przeciwbólowych, oceniany do 3 dni
Czas pierwszego zastosowania leków przeciwbólowych lub pompy przeciwbólowej po operacji, liczony do 3 dni
Od zakończenia operacji do dnia pierwszego zastosowania leczniczych leków przeciwbólowych lub pomp przeciwbólowych, oceniany do 3 dni
Całkowite użycie pompy przeciwbólowej
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do momentu usunięcia pompy przeciwbólowej, oceniany do 3 dni
Podczas obserwacji rejestrowano całkowite zużycie leku przez pompę przeciwbólową
Od zakończenia operacji do momentu usunięcia pompy przeciwbólowej, oceniany do 3 dni
Poziom enzymów wątrobowych pooperacyjny
Ramy czasowe: Czas 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czas 2 (1 dzień po zabiegu), Czas 3 (2 dni po zabiegu)
Pomiar poziomu enzymów wątrobowych we krwi w Czasie 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czasie 2 (1 dzień po zabiegu), Czasie 3 (2 dni po zabiegu)
Czas 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czas 2 (1 dzień po zabiegu), Czas 3 (2 dni po zabiegu)
Poziom bilirubiny pooperacyjnej
Ramy czasowe: Czas 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czas 2 (1 dzień po zabiegu), Czas 3 (2 dni po zabiegu)
Pomiar poziomu bilirubiny we krwi w Czasie 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czasie 2 (1 dzień po zabiegu), Czasie 3 (2 dni po zabiegu)
Czas 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czas 2 (1 dzień po zabiegu), Czas 3 (2 dni po zabiegu)
Pooperacyjny poziom kreatyniny
Ramy czasowe: Czas 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czas 2 (1 dzień po zabiegu), Czas 3 (2 dni po zabiegu)
Pomiar poziomu kreatyniny we krwi w Czasie 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czasie 2 (1 dzień po zabiegu), Czasie 3 (2 dni po zabiegu)
Czas 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czas 2 (1 dzień po zabiegu), Czas 3 (2 dni po zabiegu)
Poziom kortyzolu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Czas 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czas 2 (1 dzień po zabiegu), Czas 3 (2 dni po zabiegu)
Pomiar poziomu kortyzolu we krwi w Czasie 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czasie 2 (1 dzień po zabiegu), Czasie 3 (2 dni po zabiegu)
Czas 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czas 2 (1 dzień po zabiegu), Czas 3 (2 dni po zabiegu)
Pooperacyjny poziom IL-6
Ramy czasowe: Czas 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czas 2 (1 dzień po zabiegu), Czas 3 (2 dni po zabiegu)
Pomiar poziomu IL-6 we krwi w Czasie 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czasie 2 (1 dzień po zabiegu), Czasie 3 (2 dni po zabiegu)
Czas 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czas 2 (1 dzień po zabiegu), Czas 3 (2 dni po zabiegu)
Pooperacyjny poziom IL-8
Ramy czasowe: Czas 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czas 2 (1 dzień po zabiegu), Czas 3 (2 dni po zabiegu)
Pomiar poziomu IL-8 we krwi w Czasie 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czasie 2 (1 dzień po zabiegu), Czasie 3 (2 dni po zabiegu)
Czas 1 (w ciągu 5 minut od zabiegu), Czas 2 (1 dzień po zabiegu), Czas 3 (2 dni po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2023-195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna

Badania kliniczne na Zastrzyki z paracetamolem i mannitolem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj