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Efecto de la inyección de paracetamol y manitol sobre la analgesia posoperatoria en pacientes con lobectomía toracoscópica

Este estudio evalúa exhaustivamente la eficacia de la inyección de acetaminofén manitol para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a lobectomía toracoscópica, comparándola con un grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: JianHong Xu
  • Número de teléfono: 86-18867961109
  • Correo electrónico: xujh1969@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Obtener el consentimiento informado;
  2. Pacientes programados para lobectomía parcial bajo toracoscopia con anestesia general;
  3. Clasificado como estado físico I ~ II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
  4. Edad mayor de 18 años;
  5. Los pacientes participan voluntariamente y firman el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Presión arterial sistólica ≥180 mm Hg o <90 mm Hg, presión arterial diastólica ≥110 mm Hg o <60 mm Hg
  2. frecuencia cardíaca <50 latidos/min;
  3. Pacientes con disfunción hepática o renal grave (disfunción hepática grave: ALT, bilirrubina conjugada, AST, ALP, bilirrubina total cualquiera >2 veces el límite superior normal
  4. disfunción renal grave: aclaramiento de creatinina <60 ml/min);
  5. Pacientes con diabetes y complicaciones (cetoacidosis diabética, coma hiperosmolar, infecciones diversas, cambios vasculares importantes, nefropatía diabética, retinopatía, miocardiopatía diabética, neuropatía diabética, pie diabético, etc.);
  6. Pacientes con insuficiencia pulmonar grave, como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
  7. Historial de enfermedad psiquiátrica o uso prolongado de drogas psiquiátricas, analgésicos crónicos o historial de abuso de alcohol;
  8. Enfermedades neuromusculares;
  9. Tendencia a la hipertermia maligna;
  10. Alergia al fármaco del estudio u otras contraindicaciones;
  11. Participación en otro ensayo clínico de fármacos en los últimos 30 días;
  12. Cualquier accidente cerebrovascular como accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) en los últimos 3 meses;
  13. Angina inestable, infarto de miocardio en los últimos 3 meses;
  14. Se sometió a otra cirugía en los últimos 3 meses;
  15. Coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de inyección de paracetamol y manitol
Se administró una inyección de paracetamol y manitol de 500 mg por vía intravenosa 30 minutos antes del final de la operación.
Inyección de paracetamol y manitol 500 mg
Otros nombres:
  • Inyección de acetaminofén manitol
Comparador activo: Grupo parecoxib
Se administraron 40 mg de parecoxib por vía intravenosa 30 minutos antes del final de la operación.
40 mg de parecoxib

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones NRS
Periodo de tiempo: después de la extubación 10 (±5) minutos, antes de salir de la sala de reanimación, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la cirugía
Puntuaciones NRS en reposo y durante el movimiento (tos) después de la extubación 10 (±5) minutos, antes de salir de la sala de reanimación, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la cirugía
después de la extubación 10 (±5) minutos, antes de salir de la sala de reanimación, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la cirugía
Puntuación RASS
Periodo de tiempo: después de la extubación 10 (±5) minutos y 24 horas después de la cirugía
Puntuación RASS después de la extubación a los 10 (±5) minutos y 24 horas después de la cirugía
después de la extubación 10 (±5) minutos y 24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento del primer uso de analgésicos reparadores o bomba analgésica
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta la fecha del primer uso de analgésicos correctivos o bombas analgésicas, evaluado hasta 3 días
Tiempo del primer uso de analgésicos correctivos o bomba analgésica después de la cirugía, evaluado hasta 3 días
Desde el final de la cirugía hasta la fecha del primer uso de analgésicos correctivos o bombas analgésicas, evaluado hasta 3 días
Uso total de drogas con bomba analgésica
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta la retirada de la bomba analgésica, evaluado hasta 3 días
El uso total de drogas de la bomba analgésica se registró durante el seguimiento.
Desde el final de la cirugía hasta la retirada de la bomba analgésica, evaluado hasta 3 días
Nivel posoperatorio de enzimas hepáticas
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Medición del nivel de enzimas hepáticas en la sangre en el Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Nivel de bilirrubina postoperatoria
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Medición del nivel de bilirrubina en sangre en el Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Nivel de creatinina posoperatoria
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Medición del nivel de creatinina en sangre en el Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Nivel de cortisol postoperatorio
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Medición del nivel de cortisol en sangre en el Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Nivel postoperatorio de IL-6
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Medición del nivel de IL-6 en la sangre en el Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Nivel postoperatorio de IL-8
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Medición del nivel de IL-8 en la sangre en el Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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