Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av paracetamol- og mannitol-injeksjon på postoperativ smertelindring hos pasienter med torakoskopisk lobektomi

Denne studien evaluerer grundig effektiviteten av acetaminophen mannitol-injeksjon for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår torakoskopisk lobektomi, ved å sammenligne den med en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Få informert samtykke;
  2. Pasienter som er planlagt for delvis lobektomi under torakoskopi med generell anestesi;
  3. Klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I~II;
  4. Alder over 18 år;
  5. Pasienter deltar frivillig og signerer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Systolisk blodtrykk ≥180 mm Hg eller <90 mm Hg, diastolisk blodtrykk ≥110 mm Hg eller <60 mmHg
  2. hjertefrekvens <50 slag/min;
  3. Pasienter med alvorlig lever- eller nyredysfunksjon (alvorlig leverdysfunksjon: ALAT, konjugert bilirubin, AST, ALP, total bilirubin en hvilken som helst >2 ganger øvre normalgrense
  4. alvorlig nyresvikt: kreatininclearance <60 ml/min);
  5. Pasienter med diabetes og komplikasjoner (diabetisk ketoacidose, hyperosmolar koma, ulike infeksjoner, store vaskulære forandringer, diabetisk nefropati, retinopati, diabetisk kardiomyopati, diabetisk nevropati, diabetisk fot, etc.)
  6. Pasienter med alvorlig lungesvikt, som astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom;
  7. Historie med psykiatrisk sykdom eller langvarig bruk av psykiatriske stoffer, kroniske smertestillende medisiner eller historie med alkoholmisbruk;
  8. Nevromuskulære sykdommer;
  9. Tendens til ondartet hypertermi;
  10. Allergi mot studiemedisinen eller andre kontraindikasjoner;
  11. Deltakelse i en annen klinisk utprøving i løpet av de siste 30 dagene;
  12. Eventuelle cerebrovaskulære ulykker som slag, forbigående iskemisk anfall (TIA) de siste 3 månedene;
  13. Ustabil angina, hjerteinfarkt de siste 3 månedene;
  14. Gjennomgått en ny operasjon i løpet av de siste 3 månedene;
  15. Koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paracetamol og mannitol injeksjonsgruppe
Paracetamol og mannitol injeksjon 500 mg ble gitt intravenøst ​​30 minutter før avsluttet operasjon
Paracetamol og mannitol injeksjon 500mg
Andre navn:
  • Paracetamol mannitol injeksjon
Aktiv komparator: Parecoxib gruppe
40 mg parekoksib ble gitt intravenøst ​​30 minutter før avsluttet operasjon
40 mg parekoksib

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS scorer
Tidsramme: etter ekstubering 10 (±5) minutter, før du forlater gjenopplivningsrommet, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjonen
NRS skårer i hvile og under bevegelse (hoste) etter ekstubasjon 10 (±5) minutter, før avreise fra gjenopplivingsrommet, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjonen
etter ekstubering 10 (±5) minutter, før du forlater gjenopplivningsrommet, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjonen
RASS-poengsum
Tidsramme: etter ekstubering 10 (±5) minutter og 24 timer etter operasjonen
RASS-score etter ekstubering 10 (±5) minutter og 24 timer etter operasjon
etter ekstubering 10 (±5) minutter og 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første gangs bruk av smertestillende eller smertestillende pumpe
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til datoen for første gangs bruk av smertestillende eller smertestillende pumper, vurdert opptil 3 dager
Tidspunkt for første bruk av smertestillende eller smertestillende pumpe etter operasjonen, vurdert opp til 3 dager
Fra slutten av operasjonen til datoen for første gangs bruk av smertestillende eller smertestillende pumper, vurdert opptil 3 dager
Total bruk av smertestillende pumpe
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til fjerning av smertestillende pumpe,vurdert opptil 3 dager
Den totale medikamentbruken av smertestillende pumpe ble registrert under oppfølgingen
Fra slutten av operasjonen til fjerning av smertestillende pumpe,vurdert opptil 3 dager
Postoperativt leverenzymnivå
Tidsramme: Tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), Tid 2 (1 dag etter operasjonen), Tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Måling av nivået av leverenzymer i blodet i tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), tid 2 (1 dag etter operasjonen), tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), Tid 2 (1 dag etter operasjonen), Tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Postoperativt bilirubinnivå
Tidsramme: Tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), Tid 2 (1 dag etter operasjonen), Tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Måling av nivået av bilirubin i blodet i tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), tid 2 (1 dag etter operasjonen), tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), Tid 2 (1 dag etter operasjonen), Tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Postoperativt kreatininnivå
Tidsramme: Tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), Tid 2 (1 dag etter operasjonen), Tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Måling av nivået av kreatinin i blodet i tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), tid 2 (1 dag etter operasjonen), tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), Tid 2 (1 dag etter operasjonen), Tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Postoperativt kortisolnivå
Tidsramme: Tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), Tid 2 (1 dag etter operasjonen), Tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Måling av nivået av kortisol i blodet i tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), tid 2 (1 dag etter operasjonen), tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), Tid 2 (1 dag etter operasjonen), Tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Postoperativt IL-6 nivå
Tidsramme: Tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), Tid 2 (1 dag etter operasjonen), Tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Måling av nivået av IL-6 i blodet i tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), tid 2 (1 dag etter operasjonen), tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), Tid 2 (1 dag etter operasjonen), Tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Postoperativt IL-8 nivå
Tidsramme: Tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), Tid 2 (1 dag etter operasjonen), Tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Måling av nivået av IL-8 i blodet i tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), tid 2 (1 dag etter operasjonen), tid 3 (2 dager etter operasjonen)
Tid 1 (innen 5 minutter etter operasjonen), Tid 2 (1 dag etter operasjonen), Tid 3 (2 dager etter operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere