- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06304233
Skitsofreniassa 1 häiriintynyt proteiini (DISC1) uutena sydänsairauksien biomarkkerina
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Skitsofreniassa 1 häiriintynyt proteiini (DISC1) uutena sydänsairauksien biomarkkerina – yhteys DISC1:n ja skitsofreniapotilaiden sydämen toiminnan välillä
Tutkia DISC1 RNA:n ilmentymistasojen ja sydämen toiminnan välistä yhteyttä skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta kiinnostuneiden mahdollisten osallistujien kelpoisuus seulotaan.
Kelpoisuuskriteerit täyttäville tiedotetaan tutkimuksesta, odotettavissa olevista tutkimuksista ja sen mahdollisista riskeistä.
Kaikki osallistujat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Osallistujia haastatellaan, heille annetaan kyselylomakkeita, heiltä otetaan veri- ja/tai ihonäytteitä sekä kliiniset parametrit.
Sydämen toimintaparametrit mitataan elektrokardiografialla, kaikukardiografialla ja magneettikuvauksella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Norwegian University of Science and Technology
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Skitsofreniaa sairastava kohortti rekrytoidaan avo- ja laitosväestöstä yhdestä keskuksesta.
Kohortti ilman mielenterveysdiagnoosia valitaan olemassa olevasta HUNT-tieto- ja biopankkiin rekisteröidystä populaatiosta ja verrataan potilaiden iän (± 2 vuotta) ja sukupuolen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ICD-10 skitsofrenia, skitsotyyppiset tai harhaluuloiset häiriöt (F20 - F29)
- Sekä avohoidossa että avohoidossa
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi syöpädiagnoosi
- Nykyinen tai aiempi kemoterapiahoito
- Nykyinen raskaus
- Äidit alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnoosin skitsofrenia
Potilaille, joilla on ICD-10-diagnoosi skitsofrenia, tehdään tutkimuksia sydämen toiminnan, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ja DISC1-mRNA:n ilmentymisen arvioimiseksi.
Magneettikuvaukseen oikeutetut osallistujat kutsutaan sydämen magneettikuvaukseen sydämen kaikututkimuksen lisäksi.
|
sydämen rakenteen, tilavuuden ja toiminnan ultraääniarviointi
Muut nimet:
MRI-arvio sydämen rakenteesta, tilavuudesta, toiminnasta ja kudosominaisuuksista
Muut nimet:
Sydämen rytmin ja sähköisen toiminnan arviointi
Muut nimet:
DISC1-mRNA:n ilmentymisen ja muiden mahdollisten biomarkkereiden mittaamiseen
|
|
Ei mielenterveysdiagnoosia
Osallistujat, joilla ei ole mielenterveysdiagnoosia, valitaan satunnaisesti olemassa olevasta HUNT-tieto- ja biopankkiin rekisteröidystä populaatiosta, jolta on saatavilla kaikukardiografiatietoja ja biologisia näytteitä. Kontrolliksi ilmoittautuneet kutsutaan osallistumaan tutkimuksen sydämen MRI-osioon.
|
sydämen rakenteen, tilavuuden ja toiminnan ultraääniarviointi
Muut nimet:
MRI-arvio sydämen rakenteesta, tilavuudesta, toiminnasta ja kudosominaisuuksista
Muut nimet:
Sydämen rytmin ja sähköisen toiminnan arviointi
Muut nimet:
DISC1-mRNA:n ilmentymisen ja muiden mahdollisten biomarkkereiden mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) mitattuna 2D-kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vasemman kammion ejektiofraktio, LVEF raportoidaan prosentteina (%) ja saadaan käyttämällä Simpsonin kaksitasomenetelmää 2D-kaikukardiografiasta.
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) mitattuna 3D-kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vasemman kammion ejektiofraktio, LVEF ilmoitetaan prosentteina (%) ja saadaan käyttämällä 3D-kaikukardiografiaa
|
Perustaso
|
|
DISC1 mRNA:n kvantifiointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu verinäytteistä ja raportoitu taittuman muutoksena
|
Perustaso
|
|
Korkean herkkyyden CRP-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
HS-CRP:n tasot mg/l
|
Perustaso
|
|
CK-MB tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
CK-MB:n tasot on raportoitu µg/l
|
Perustaso
|
|
Troponiini T:n tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Troponiini T:n tasot ilmoitetaan ng/l:na
|
Perustaso
|
|
Troponiini I:n tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Troponiini I:n tasot ilmoitetaan ng/l
|
Perustaso
|
|
Normalisoitu vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LV EDV), kaikukardiografinen parametri
Aikaikkuna: Perustaso
|
LV EDV millilitroina (ml) normalisoidaan kehon pinta-alaa (BSA) vastaan m2, jotta saadaan raportoitu LV EDV, joka on normalisoitu BSA:lla yksikössä ml/m2.
|
Perustaso
|
|
Normalisoitu oikean kammion loppudiastolinen tilavuus (RV EDV), kaikukardiografinen parametri
Aikaikkuna: Perustaso
|
RV EDV millilitreinä normalisoidaan kehon pinta-alaa (BSA) vastaan m2, jotta saadaan raportoitu RV EDV, joka on normalisoitu BSA:lla millilitrana/m2.
|
Perustaso
|
|
Normalisoitu vasemman kammion loppusystolinen tilavuus (LV ESV), kaikukardiografinen parametri
Aikaikkuna: Perustaso
|
LV ESV ml:ssa normalisoidaan kehon pinta-alaa (BSA) vastaan m2:na, jotta saadaan raportoitu LV ESV, joka on normalisoitu BSA:lla ml/m22.
|
Perustaso
|
|
Normalisoitu oikean kammion loppusystolinen tilavuus (RV ESV), kaikukardiografinen parametri
Aikaikkuna: Perustaso
|
RV ESV (ml) normalisoidaan kehon pinta-alaa (BSA) vastaan (m2), jotta saadaan raportoitu RV ESV, joka on normalisoitu BSA:lla (ml/m2).
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion massa mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vasemman kammion massa grammoina (g) normalisoidaan BSA:ta vastaan m^2:na ja ilmoitetaan g/m^2:na
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion väliseinän paksuus, vasemman kammion takaseinämän paksuus ja oikean kammion seinämän paksuus mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vasemman kammion väliseinän paksuus, vasemman kammion takaseinän paksuus ja oikean kammion seinämän paksuus ilmoitetaan senttimetreinä (cm)
|
Perustaso
|
|
Fraktionaalinen lyhentyminen mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Murto-osien lyhennys ilmoitetaan prosentteina (%)
|
Perustaso
|
|
Global longitudinal strain (GLS), kaikukardiografinen parametri
Aikaikkuna: Perustaso
|
GLS(%) = (MLs - MLd)/MLd, jossa MLs on sydänlihaksen pituus loppusystolessa ja MLd on sydänlihaksen pituus loppudiastolessa.
GLS raportoidaan etusijalla (%)
|
Perustaso
|
|
Oikean kammion pitkittäisen systolisen toiminnan TAPSE-kaikukardiografinen parametri
Aikaikkuna: perusviiva
|
TAPSE ilmoitetaan millimetreinä (mm)
|
perusviiva
|
|
Ekokardiografinen parametri MPI, sydänlihaksen suorituskykyindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
MPI on yksikkötön indeksi, joka on johdettu isovolumisen rentoutumisajan (IVRT) ja isovolumisen supistumisajan (IVCT) summasta millisekunteina (ms) jaettuna ejektioaikavälillä (ms).
|
Perustaso
|
|
Kaikukuvausparametri Mitral E/A-suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitraalisen E/A-suhde johdetaan E-aallon nopeuden suhteesta A-aallon nopeuteen
|
Perustaso
|
|
Ekokardiografiaparametri huippunopeuden E
Aikaikkuna: Perustaso
|
huippu E -nopeus ilmoitetaan cm/s
|
Perustaso
|
|
E-aallon hidastusajan kaikukardiografiaparametri
Aikaikkuna: Perustaso
|
E-aallon hidastusaika ilmoitetaan millisekunteina (ms)
|
Perustaso
|
|
Ekokardiografiaparametri suhteessa E/e'
Aikaikkuna: Perustaso
|
E/e'-suhde johdetaan E-aallon nopeudesta e'-nopeuteen
|
Perustaso
|
|
Ekokardiografiset parametrit väliseinän e' ja lateraalisen e' nopeudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väliseinämän e' ja lateraalisen e' nopeudet ilmoitetaan cm/s
|
Perustaso
|
|
Ekokardiografinen parametri LAVI, vasemman eteisen tilavuus indeksoitu
Aikaikkuna: Perustaso
|
LAVI on ilmoitettu yksikössä ml/m22 ja se on vasemman eteisen tilavuus (ml) BSA:ta vasten yksikkönä m2.
|
Perustaso
|
|
Kaikukardiografinen parametri TRpV, kolmikulmaisen regurgitaatiohuippu Velocity
Aikaikkuna: Perustaso
|
TRpV ilmoitetaan m/s
|
Perustaso
|
|
Ekokardiografinen parametri, S-aallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
S-aallon nopeus on kolmikulmaisen renkaan systolinen huippunopeus ja se ilmoitetaan cm/s
|
Perustaso
|
|
Ekokardiografinen parametri, indeksoidut LV- ja RV-iskutilavuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Indeksoitu LV-iskutilavuus ja indeksoitu RV-iskutilavuus ilmoitetaan ml/m^2:na indeksoimalla tilavuudet (ml) BSA:ksi (m^2).
|
Perustaso
|
|
NT-proBNP:n tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verinäytteistä saadut NT-proBNP-tasot ilmoitetaan yksikköinä ng/l
|
Perustaso
|
|
IGF1:n tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verinäytteistä saadut IGF1-tasot ilmoitetaan yksikössä nmol/l
|
Perustaso
|
|
ANP:n tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verinäytteistä saadut ANP-tasot ilmoitetaan pg/ml
|
Perustaso
|
|
BDNF:n tasot, aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verinäytteistä saadut BDNF-tasot ilmoitetaan yksikköinä ng/ml
|
Perustaso
|
|
Tuumorinekroositekijän alfa-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tuumorinekroositekijä alfa -tasot verinäytteistä ilmoitetaan pg/ml
|
Perustaso
|
|
Transforming Growth Factor Beta -tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verinäytteistä saadun transformoivan kasvutekijän beetan tasot ilmoitetaan ng/ml:na
|
Perustaso
|
|
Sydämen myosiinia sitovan proteiinin C tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydämen myosiinia sitovan proteiini C:n tasot verinäytteistä ilmoitetaan ng/l
|
Perustaso
|
|
Interleukiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verinäytteen interleukiinitasot ilmoitetaan pg/ml
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
natiivi T1-aika, sydämen MRI
Aikaikkuna: Perustaso
|
natiivi sydänlihaksen T1-relaksaatioaika ilmoitetaan millisekunteina (ms)
|
Perustaso
|
|
Indeksoidut LV- ja RV-diastoliset, loppusystoliset ja aivohalvaustilavuudet, sydämen MRI
Aikaikkuna: Perustaso
|
Indeksoidut LV- ja RV-diastoliset, loppusystoliset ja aivohalvauksen tilavuudet ilmoitetaan ml/m^2:na indeksoimalla tilavuudet (ml) BSA:han (m^2)
|
Perustaso
|
|
Indeksoitu LV-massa, sydämen MRI
Aikaikkuna: Perustaso
|
Indeksoitu LV-massa ilmoitetaan g/m^2:na indeksoimalla massa (g) BSA:ksi (m^2)
|
Perustaso
|
|
LV ejektiofraktio, sydämen MRI
Aikaikkuna: Perustaso
|
LVEF ilmoitetaan prosentteina (%)
|
Perustaso
|
|
EKG-korjattu QT-aika
Aikaikkuna: Perustaso
|
korjattu QT-aika ilmoitetaan millisekunteina (ms)
|
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaali EKG
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali EKG, ilmoitetaan prosentteina
|
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaali maksan toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali maksan toiminta, ilmoitetaan prosentteina
|
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaali munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali munuaisten toiminta, ilmoitetaan prosentteina
|
Perustaso
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali kilpirauhasen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali kilpirauhasen toiminta, ilmoitetaan prosentteina
|
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, joilla on alhainen D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien määrä, joilla on alhainen D-vitamiinitaso, ilmoitetaan prosentteina
|
Perustaso
|
|
Sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus tai kuolleisuus terveysrekisteriin seurannassa rekisteröitynä
Aikaikkuna: 15 vuoden sisällä opintojen alkamisesta
|
Tietojen poimiminen sydän- ja verisuonitautirekisteristä ja kuolemantapausrekisteristä 10–15 vuoden ajalta tutkimuksen alkamisesta sydän- ja verisuonitautien tulosten ilmaantuvuuden määrittämiseksi tutkimuskohortissa
|
15 vuoden sisällä opintojen alkamisesta
|
|
Triglyseriditasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Triglyseridi ilmoitetaan mmol/l
|
Perustaso
|
|
Korkeatiheyksiset lipoproteiinit, HDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
HDL-kolesterolitasot ilmoitetaan mmol/l
|
Perustaso
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini, LDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
LDL-kolesterolitasot ilmoitetaan mmol/l
|
Perustaso
|
|
Paastoglukoositasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paastoglukoosiarvot ilmoitetaan mmol/l:na
|
Perustaso
|
|
Glykoidun hemoglobiinin (HbA1c) tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
HbA1C ilmoitetaan mmol/mol
|
Perustaso
|
|
EKG:llä mitattu syke
Aikaikkuna: Perustaso
|
12-kytkentäisellä EKG:lla mitattu syke ilmoitetaan lyönteinä minuutissa.
|
Perustaso
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen verenpaine ilmoitetaan mmHg:nä
|
Perustaso
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diastolinen verenpaine ilmoitetaan mmHg:nä
|
Perustaso
|
|
Lipoproteiini a
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lipoproteiini a -tasot ilmoitetaan mg/l
|
Perustaso
|
|
Magnesiumtasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Magnesiumtasot ilmoitetaan mmol/l:na
|
Perustaso
|
|
Kalsiumtasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kalsiumtasot ilmoitetaan mmol/l:na
|
Perustaso
|
|
Natriumtasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Natriumtasot ilmoitetaan mmol/l:na
|
Perustaso
|
|
Kaliumtasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaliumtasot ilmoitetaan mmol/l:na
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin nauttiminen lähtötilanteessa alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin kulutustestin (AUDIT-C) kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
AUDIT-C on validoitu kolmen kohdan kyselylomake alkoholin väärinkäytön tunnistamiseen.
Jokaisessa kohdassa on 5 mahdollista vastausta, joista jokainen saa 0-4 pistettä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-12.
Alkoholin väärinkäytön pisteraja on miehillä 4 pistettä ja naisilla 3 pistettä
|
Perustaso
|
|
Keskimääräinen laitoshoidon kesto skitsofreniaan liittyvien vastaanottojen yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen laitoshoitojen pituus ilmoitetaan päivinä ja johdetaan vastaanotettujen päivien kokonaismäärästä vastaanottojen kokonaismäärästä.
|
Perustaso
|
|
Hoidon tarve skitsofrenian vuoksi sairaalahoitoon otettujen kokonaismäärän perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sairaalahoitojen määrä
|
Perustaso
|
|
Psykiatristen oireiden vakavuuspisteytys CGI (Clinical Global Impressions) -asteikolla – vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vakavuuden CGI on validoitu asteikko, jota kliinikko käyttää psykiatrisen sairauden vakavuuden arvioimiseen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa)
|
Perustaso
|
|
Skitsofrenian oireiden vakavuus positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS) pisteytettynä
Aikaikkuna: Perustaso
|
PANSS/SCI-PANSS on validoitu kliinikkojen antama asteikko, jota käytetään mittaamaan skitsofrenian oireiden vakavuutta ja joka koostuu 30 osasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: positiivinen asteikko, negatiivinen asteikko ja yleinen patologiaasteikko.
Jokainen alaasteikko voidaan pisteyttää 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen).
Positiivisen ja negatiivisen asteikon mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 7 - 49 ja yleisen psykopatologian asteikon pisteet 16 - 112.
Jatkokehitetty SCI-PANSS (strukturoitu kliininen haastattelu - positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolle).
|
Perustaso
|
|
Skitsofrenian kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Skitsofrenian kesto määritettynä itse raportoidun ensimmäisen diagnoosijakson vuodesta/tai diagnoosin päivämäärästä
|
Perustaso
|
|
Hoidon kesto antipsykoottisella lääkkeellä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykoosilääkehoidon kesto ilmoitetaan vuosina
|
Perustaso
|
|
Antipsykoottinen annos klooripromatsiinia vastaavana päivittäisenä annoksena
Aikaikkuna: Perustaso
|
Antipsykoottiset annokset muunnetaan myös päivittäisiksi vastaaviksi klooripromatsiiniannoksiksi vertailua varten eri lääkkeiden välillä, ilmoitetaan mg/vrk.
|
Perustaso
|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tupakoivien osallistujien lukumäärä ilmoitetaan prosentteina (%)
|
Perustaso
|
|
Vyötärön lonkkasuhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön lonkan mitat raportoidaan suhdelukuna
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Body Mass Index, BMI johdetaan osallistujien painosta ja pituudesta ja ilmoitetaan kg/m^2
|
Perustaso
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehon rasvaprosentti kehonkoostumusanalyysistä ilmoitetaan prosentteina
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustason fyysinen aktiivisuus mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ) IPAQ on validoitu skitsofreniapopulaatioissa ja IPAQ on validoitu norjalaisissa populaatioissa.
Se on itse raportoitu pisteytysjärjestelmä, joka arvioi fyysistä aktiivisuutta viimeisen seitsemän päivän aikana.
Fyysinen aktiivisuus voidaan sitten esittää minuutteina/viikko tai MET-minuutteina/viikko.
|
Perustaso
|
|
Kehon lihaskoostumus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehon lihasmassa ilmoitetaan kg
|
Perustaso
|
|
Tupakoinnin historia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tupakointi mitataan määrällisesti ja ilmoitetaan pakkaus/vuosina
|
Perustaso
|
|
Osallistujan ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ikä ilmoitetaan vuosina
|
Perustaso
|
|
Osallistujan sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan sukupuoli ilmoitetaan mieheksi tai naiseksi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Morten A Høydal, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofrenia
- Sydänsairaudet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Ympäristö ja kansanterveys
- Fyysiset ilmiöt
- Diagnostinen kuvantaminen
- Ympäristö
- Ekologiset ja ympäristöilmiöt
- Biologiset ilmiöt
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Elektrodiagnoosi
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Ultraääni
- Seuranta, fysiologinen
- Seuranta, ambulatorinen
- Geologinen ilmiö
- Elektrokardiografia
- Verinäytteen kokoelma
- Ehtoisuus
- Elektrokardiografia, ambulatorinen
- Luolat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 606103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimuksen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot deidentifioinnin jälkeen voidaan jakaa.
IPD-jaon aikakehys
Koko projektijakson ajan jopa 15 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yhteistyössä tehtävässä tutkimuksessa ja julkaisussa Norjassa, EU:ssa ja Yhdysvalloissa, tutkimusprotokollan tarkoituksiin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .