Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofreniassa 1 häiriintynyt proteiini (DISC1) uutena sydänsairauksien biomarkkerina

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Skitsofreniassa 1 häiriintynyt proteiini (DISC1) uutena sydänsairauksien biomarkkerina – yhteys DISC1:n ja skitsofreniapotilaiden sydämen toiminnan välillä

Tutkia DISC1 RNA:n ilmentymistasojen ja sydämen toiminnan välistä yhteyttä skitsofreniapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksesta kiinnostuneiden mahdollisten osallistujien kelpoisuus seulotaan. Kelpoisuuskriteerit täyttäville tiedotetaan tutkimuksesta, odotettavissa olevista tutkimuksista ja sen mahdollisista riskeistä. Kaikki osallistujat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujia haastatellaan, heille annetaan kyselylomakkeita, heiltä otetaan veri- ja/tai ihonäytteitä sekä kliiniset parametrit. Sydämen toimintaparametrit mitataan elektrokardiografialla, kaikukardiografialla ja magneettikuvauksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trondheim, Norja
        • Norwegian University of Science and Technology
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Skitsofreniaa sairastava kohortti rekrytoidaan avo- ja laitosväestöstä yhdestä keskuksesta.

Kohortti ilman mielenterveysdiagnoosia valitaan olemassa olevasta HUNT-tieto- ja biopankkiin rekisteröidystä populaatiosta ja verrataan potilaiden iän (± 2 vuotta) ja sukupuolen mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ICD-10 skitsofrenia, skitsotyyppiset tai harhaluuloiset häiriöt (F20 - F29)
  • Sekä avohoidossa että avohoidossa
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi syöpädiagnoosi
  • Nykyinen tai aiempi kemoterapiahoito
  • Nykyinen raskaus
  • Äidit alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnoosin skitsofrenia
Potilaille, joilla on ICD-10-diagnoosi skitsofrenia, tehdään tutkimuksia sydämen toiminnan, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ja DISC1-mRNA:n ilmentymisen arvioimiseksi. Magneettikuvaukseen oikeutetut osallistujat kutsutaan sydämen magneettikuvaukseen sydämen kaikututkimuksen lisäksi.
sydämen rakenteen, tilavuuden ja toiminnan ultraääniarviointi
Muut nimet:
  • Kaiku
MRI-arvio sydämen rakenteesta, tilavuudesta, toiminnasta ja kudosominaisuuksista
Muut nimet:
  • Sydämen MRI
  • CMRI
Sydämen rytmin ja sähköisen toiminnan arviointi
Muut nimet:
  • EKG
  • Holter
DISC1-mRNA:n ilmentymisen ja muiden mahdollisten biomarkkereiden mittaamiseen
Ei mielenterveysdiagnoosia
Osallistujat, joilla ei ole mielenterveysdiagnoosia, valitaan satunnaisesti olemassa olevasta HUNT-tieto- ja biopankkiin rekisteröidystä populaatiosta, jolta on saatavilla kaikukardiografiatietoja ja biologisia näytteitä. Kontrolliksi ilmoittautuneet kutsutaan osallistumaan tutkimuksen sydämen MRI-osioon.
sydämen rakenteen, tilavuuden ja toiminnan ultraääniarviointi
Muut nimet:
  • Kaiku
MRI-arvio sydämen rakenteesta, tilavuudesta, toiminnasta ja kudosominaisuuksista
Muut nimet:
  • Sydämen MRI
  • CMRI
Sydämen rytmin ja sähköisen toiminnan arviointi
Muut nimet:
  • EKG
  • Holter
DISC1-mRNA:n ilmentymisen ja muiden mahdollisten biomarkkereiden mittaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) mitattuna 2D-kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
Vasemman kammion ejektiofraktio, LVEF raportoidaan prosentteina (%) ja saadaan käyttämällä Simpsonin kaksitasomenetelmää 2D-kaikukardiografiasta.
Perustaso
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) mitattuna 3D-kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
Vasemman kammion ejektiofraktio, LVEF ilmoitetaan prosentteina (%) ja saadaan käyttämällä 3D-kaikukardiografiaa
Perustaso
DISC1 mRNA:n kvantifiointi
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu verinäytteistä ja raportoitu taittuman muutoksena
Perustaso
Korkean herkkyyden CRP-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
HS-CRP:n tasot mg/l
Perustaso
CK-MB tasot
Aikaikkuna: Perustaso
CK-MB:n tasot on raportoitu µg/l
Perustaso
Troponiini T:n tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Troponiini T:n tasot ilmoitetaan ng/l:na
Perustaso
Troponiini I:n tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Troponiini I:n tasot ilmoitetaan ng/l
Perustaso
Normalisoitu vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LV EDV), kaikukardiografinen parametri
Aikaikkuna: Perustaso
LV EDV millilitroina (ml) normalisoidaan kehon pinta-alaa (BSA) vastaan ​​m2, jotta saadaan raportoitu LV EDV, joka on normalisoitu BSA:lla yksikössä ml/m2.
Perustaso
Normalisoitu oikean kammion loppudiastolinen tilavuus (RV EDV), kaikukardiografinen parametri
Aikaikkuna: Perustaso
RV EDV millilitreinä normalisoidaan kehon pinta-alaa (BSA) vastaan ​​m2, jotta saadaan raportoitu RV EDV, joka on normalisoitu BSA:lla millilitrana/m2.
Perustaso
Normalisoitu vasemman kammion loppusystolinen tilavuus (LV ESV), kaikukardiografinen parametri
Aikaikkuna: Perustaso
LV ESV ml:ssa normalisoidaan kehon pinta-alaa (BSA) vastaan ​​m2:na, jotta saadaan raportoitu LV ESV, joka on normalisoitu BSA:lla ml/m22.
Perustaso
Normalisoitu oikean kammion loppusystolinen tilavuus (RV ESV), kaikukardiografinen parametri
Aikaikkuna: Perustaso
RV ESV (ml) normalisoidaan kehon pinta-alaa (BSA) vastaan ​​(m2), jotta saadaan raportoitu RV ESV, joka on normalisoitu BSA:lla (ml/m2).
Perustaso
Vasemman kammion massa mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
Vasemman kammion massa grammoina (g) normalisoidaan BSA:ta vastaan ​​m^2:na ja ilmoitetaan g/m^2:na
Perustaso
Vasemman kammion väliseinän paksuus, vasemman kammion takaseinämän paksuus ja oikean kammion seinämän paksuus mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
Vasemman kammion väliseinän paksuus, vasemman kammion takaseinän paksuus ja oikean kammion seinämän paksuus ilmoitetaan senttimetreinä (cm)
Perustaso
Fraktionaalinen lyhentyminen mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
Murto-osien lyhennys ilmoitetaan prosentteina (%)
Perustaso
Global longitudinal strain (GLS), kaikukardiografinen parametri
Aikaikkuna: Perustaso
GLS(%) = (MLs - MLd)/MLd, jossa MLs on sydänlihaksen pituus loppusystolessa ja MLd on sydänlihaksen pituus loppudiastolessa. GLS raportoidaan etusijalla (%)
Perustaso
Oikean kammion pitkittäisen systolisen toiminnan TAPSE-kaikukardiografinen parametri
Aikaikkuna: perusviiva
TAPSE ilmoitetaan millimetreinä (mm)
perusviiva
Ekokardiografinen parametri MPI, sydänlihaksen suorituskykyindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
MPI on yksikkötön indeksi, joka on johdettu isovolumisen rentoutumisajan (IVRT) ja isovolumisen supistumisajan (IVCT) summasta millisekunteina (ms) jaettuna ejektioaikavälillä (ms).
Perustaso
Kaikukuvausparametri Mitral E/A-suhde
Aikaikkuna: Perustaso
Mitraalisen E/A-suhde johdetaan E-aallon nopeuden suhteesta A-aallon nopeuteen
Perustaso
Ekokardiografiaparametri huippunopeuden E
Aikaikkuna: Perustaso
huippu E -nopeus ilmoitetaan cm/s
Perustaso
E-aallon hidastusajan kaikukardiografiaparametri
Aikaikkuna: Perustaso
E-aallon hidastusaika ilmoitetaan millisekunteina (ms)
Perustaso
Ekokardiografiaparametri suhteessa E/e'
Aikaikkuna: Perustaso
E/e'-suhde johdetaan E-aallon nopeudesta e'-nopeuteen
Perustaso
Ekokardiografiset parametrit väliseinän e' ja lateraalisen e' nopeudet
Aikaikkuna: Perustaso
Väliseinämän e' ja lateraalisen e' nopeudet ilmoitetaan cm/s
Perustaso
Ekokardiografinen parametri LAVI, vasemman eteisen tilavuus indeksoitu
Aikaikkuna: Perustaso
LAVI on ilmoitettu yksikössä ml/m22 ja se on vasemman eteisen tilavuus (ml) BSA:ta vasten yksikkönä m2.
Perustaso
Kaikukardiografinen parametri TRpV, kolmikulmaisen regurgitaatiohuippu Velocity
Aikaikkuna: Perustaso
TRpV ilmoitetaan m/s
Perustaso
Ekokardiografinen parametri, S-aallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
S-aallon nopeus on kolmikulmaisen renkaan systolinen huippunopeus ja se ilmoitetaan cm/s
Perustaso
Ekokardiografinen parametri, indeksoidut LV- ja RV-iskutilavuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Indeksoitu LV-iskutilavuus ja indeksoitu RV-iskutilavuus ilmoitetaan ml/m^2:na indeksoimalla tilavuudet (ml) BSA:ksi (m^2).
Perustaso
NT-proBNP:n tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Verinäytteistä saadut NT-proBNP-tasot ilmoitetaan yksikköinä ng/l
Perustaso
IGF1:n tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Verinäytteistä saadut IGF1-tasot ilmoitetaan yksikössä nmol/l
Perustaso
ANP:n tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Verinäytteistä saadut ANP-tasot ilmoitetaan pg/ml
Perustaso
BDNF:n tasot, aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Perustaso
Verinäytteistä saadut BDNF-tasot ilmoitetaan yksikköinä ng/ml
Perustaso
Tuumorinekroositekijän alfa-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Tuumorinekroositekijä alfa -tasot verinäytteistä ilmoitetaan pg/ml
Perustaso
Transforming Growth Factor Beta -tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Verinäytteistä saadun transformoivan kasvutekijän beetan tasot ilmoitetaan ng/ml:na
Perustaso
Sydämen myosiinia sitovan proteiinin C tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Sydämen myosiinia sitovan proteiini C:n tasot verinäytteistä ilmoitetaan ng/l
Perustaso
Interleukiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso
Verinäytteen interleukiinitasot ilmoitetaan pg/ml
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
natiivi T1-aika, sydämen MRI
Aikaikkuna: Perustaso
natiivi sydänlihaksen T1-relaksaatioaika ilmoitetaan millisekunteina (ms)
Perustaso
Indeksoidut LV- ja RV-diastoliset, loppusystoliset ja aivohalvaustilavuudet, sydämen MRI
Aikaikkuna: Perustaso
Indeksoidut LV- ja RV-diastoliset, loppusystoliset ja aivohalvauksen tilavuudet ilmoitetaan ml/m^2:na indeksoimalla tilavuudet (ml) BSA:han (m^2)
Perustaso
Indeksoitu LV-massa, sydämen MRI
Aikaikkuna: Perustaso
Indeksoitu LV-massa ilmoitetaan g/m^2:na indeksoimalla massa (g) BSA:ksi (m^2)
Perustaso
LV ejektiofraktio, sydämen MRI
Aikaikkuna: Perustaso
LVEF ilmoitetaan prosentteina (%)
Perustaso
EKG-korjattu QT-aika
Aikaikkuna: Perustaso
korjattu QT-aika ilmoitetaan millisekunteina (ms)
Perustaso
Osallistujien määrä, joilla on epänormaali EKG
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali EKG, ilmoitetaan prosentteina
Perustaso
Osallistujien määrä, joilla on epänormaali maksan toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali maksan toiminta, ilmoitetaan prosentteina
Perustaso
Osallistujien määrä, joilla on epänormaali munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali munuaisten toiminta, ilmoitetaan prosentteina
Perustaso
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali kilpirauhasen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali kilpirauhasen toiminta, ilmoitetaan prosentteina
Perustaso
Osallistujien määrä, joilla on alhainen D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien määrä, joilla on alhainen D-vitamiinitaso, ilmoitetaan prosentteina
Perustaso
Sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus tai kuolleisuus terveysrekisteriin seurannassa rekisteröitynä
Aikaikkuna: 15 vuoden sisällä opintojen alkamisesta
Tietojen poimiminen sydän- ja verisuonitautirekisteristä ja kuolemantapausrekisteristä 10–15 vuoden ajalta tutkimuksen alkamisesta sydän- ja verisuonitautien tulosten ilmaantuvuuden määrittämiseksi tutkimuskohortissa
15 vuoden sisällä opintojen alkamisesta
Triglyseriditasot
Aikaikkuna: Perustaso
Triglyseridi ilmoitetaan mmol/l
Perustaso
Korkeatiheyksiset lipoproteiinit, HDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: Perustaso
HDL-kolesterolitasot ilmoitetaan mmol/l
Perustaso
Matalatiheyksinen lipoproteiini, LDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: Perustaso
LDL-kolesterolitasot ilmoitetaan mmol/l
Perustaso
Paastoglukoositasot
Aikaikkuna: Perustaso
Paastoglukoosiarvot ilmoitetaan mmol/l:na
Perustaso
Glykoidun hemoglobiinin (HbA1c) tasot
Aikaikkuna: Perustaso
HbA1C ilmoitetaan mmol/mol
Perustaso
EKG:llä mitattu syke
Aikaikkuna: Perustaso
12-kytkentäisellä EKG:lla mitattu syke ilmoitetaan lyönteinä minuutissa.
Perustaso
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Systolinen verenpaine ilmoitetaan mmHg:nä
Perustaso
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Diastolinen verenpaine ilmoitetaan mmHg:nä
Perustaso
Lipoproteiini a
Aikaikkuna: Perustaso
Lipoproteiini a -tasot ilmoitetaan mg/l
Perustaso
Magnesiumtasot
Aikaikkuna: Perustaso
Magnesiumtasot ilmoitetaan mmol/l:na
Perustaso
Kalsiumtasot
Aikaikkuna: Perustaso
Kalsiumtasot ilmoitetaan mmol/l:na
Perustaso
Natriumtasot
Aikaikkuna: Perustaso
Natriumtasot ilmoitetaan mmol/l:na
Perustaso
Kaliumtasot
Aikaikkuna: Perustaso
Kaliumtasot ilmoitetaan mmol/l:na
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin nauttiminen lähtötilanteessa alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin kulutustestin (AUDIT-C) kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Perustaso
AUDIT-C on validoitu kolmen kohdan kyselylomake alkoholin väärinkäytön tunnistamiseen. Jokaisessa kohdassa on 5 mahdollista vastausta, joista jokainen saa 0-4 pistettä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-12. Alkoholin väärinkäytön pisteraja on miehillä 4 pistettä ja naisilla 3 pistettä
Perustaso
Keskimääräinen laitoshoidon kesto skitsofreniaan liittyvien vastaanottojen yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen laitoshoitojen pituus ilmoitetaan päivinä ja johdetaan vastaanotettujen päivien kokonaismäärästä vastaanottojen kokonaismäärästä.
Perustaso
Hoidon tarve skitsofrenian vuoksi sairaalahoitoon otettujen kokonaismäärän perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
Sairaalahoitojen määrä
Perustaso
Psykiatristen oireiden vakavuuspisteytys CGI (Clinical Global Impressions) -asteikolla – vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Vakavuuden CGI on validoitu asteikko, jota kliinikko käyttää psykiatrisen sairauden vakavuuden arvioimiseen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa)
Perustaso
Skitsofrenian oireiden vakavuus positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS) pisteytettynä
Aikaikkuna: Perustaso
PANSS/SCI-PANSS on validoitu kliinikkojen antama asteikko, jota käytetään mittaamaan skitsofrenian oireiden vakavuutta ja joka koostuu 30 osasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: positiivinen asteikko, negatiivinen asteikko ja yleinen patologiaasteikko. Jokainen alaasteikko voidaan pisteyttää 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen). Positiivisen ja negatiivisen asteikon mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 7 - 49 ja yleisen psykopatologian asteikon pisteet 16 - 112. Jatkokehitetty SCI-PANSS (strukturoitu kliininen haastattelu - positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolle).
Perustaso
Skitsofrenian kesto
Aikaikkuna: Perustaso
Skitsofrenian kesto määritettynä itse raportoidun ensimmäisen diagnoosijakson vuodesta/tai diagnoosin päivämäärästä
Perustaso
Hoidon kesto antipsykoottisella lääkkeellä
Aikaikkuna: Perustaso
Psykoosilääkehoidon kesto ilmoitetaan vuosina
Perustaso
Antipsykoottinen annos klooripromatsiinia vastaavana päivittäisenä annoksena
Aikaikkuna: Perustaso
Antipsykoottiset annokset muunnetaan myös päivittäisiksi vastaaviksi klooripromatsiiniannoksiksi vertailua varten eri lääkkeiden välillä, ilmoitetaan mg/vrk.
Perustaso
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Perustaso
Tupakoivien osallistujien lukumäärä ilmoitetaan prosentteina (%)
Perustaso
Vyötärön lonkkasuhde
Aikaikkuna: Perustaso
Vyötärön lonkan mitat raportoidaan suhdelukuna
Perustaso
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Body Mass Index, BMI johdetaan osallistujien painosta ja pituudesta ja ilmoitetaan kg/m^2
Perustaso
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon rasvaprosentti kehonkoostumusanalyysistä ilmoitetaan prosentteina
Perustaso
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
Perustason fyysinen aktiivisuus mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ) IPAQ on validoitu skitsofreniapopulaatioissa ja IPAQ on validoitu norjalaisissa populaatioissa. Se on itse raportoitu pisteytysjärjestelmä, joka arvioi fyysistä aktiivisuutta viimeisen seitsemän päivän aikana. Fyysinen aktiivisuus voidaan sitten esittää minuutteina/viikko tai MET-minuutteina/viikko.
Perustaso
Kehon lihaskoostumus
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon lihasmassa ilmoitetaan kg
Perustaso
Tupakoinnin historia
Aikaikkuna: Perustaso
Tupakointi mitataan määrällisesti ja ilmoitetaan pakkaus/vuosina
Perustaso
Osallistujan ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujan ikä ilmoitetaan vuosina
Perustaso
Osallistujan sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujan sukupuoli ilmoitetaan mieheksi tai naiseksi
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Morten A Høydal, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot deidentifioinnin jälkeen voidaan jakaa.

IPD-jaon aikakehys

Koko projektijakson ajan jopa 15 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yhteistyössä tehtävässä tutkimuksessa ja julkaisussa Norjassa, EU:ssa ja Yhdysvalloissa, tutkimusprotokollan tarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa