- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06304233
A szkizofrénia 1-ben felbomlott fehérje (DISC1), mint a szívbetegség új biomarkere
2026. július 6. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
A szkizofréniában megzavart fehérje 1 (DISC1), mint a szívbetegség új biomarkere – A DISC1 és a szkizofréniában szenvedő betegek szívműködése közötti kapcsolat
A DISC1 RNS expressziós szintje és a szívműködés közötti összefüggés vizsgálata skizofrén betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat iránt érdeklődő potenciális résztvevők alkalmasságát átvizsgálják.
Azok, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, a várható vizsgálatokról és annak lehetséges kockázatairól.
Minden résztvevő, aki írásos beleegyezését adja, be lesz vonva a vizsgálatba.
A résztvevőket megkérdezik, kérdőíveket kapnak, vér- és/vagy bőrmintákat vesznek, valamint klinikai paramétereket vesznek.
A szívműködés paramétereit elektrokardiográfiával, echokardiográfiával és mágneses rezonancia képalkotással mérik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Norwegian University of Science and Technology
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A skizofréniás csoportot egyetlen központból járó- és fekvőbeteg-populációból fogják toborozni.
A mentálhigiénés diagnózis nélküli kohorszt a HUNT adat- és biobankban regisztrált, meglévő populációból választják ki, és a betegek életkora (± 2 év) és neme alapján párosítják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BNO-10 skizofréniában, skizotípusos vagy téveszmés rendellenességben szenvedő betegek (F20-F29)
- Fekvő- és járóbetegben egyaránt
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A rák jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
- Jelenlegi vagy korábbi kemoterápiás kezelés
- Jelenlegi terhesség
- Anyák kevesebb, mint 6 hónappal a szülés után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Skizofréniával diagnosztizáltak
A skizofrénia ICD-10-es diagnózisával rendelkező betegeket vizsgálatoknak vetik alá a szívműködés, a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek és a DISC1 mRNS expressziójának felmérésére.
Az MRI-re jogosult résztvevőket az echokardiográfia mellett szív-MRI-re is felkérik.
|
a szív szerkezetének, térfogatának és működésének ultrahangvizsgálata
Más nevek:
A szív szerkezetének, térfogatának, működésének és szöveti jellemzőinek MRI felmérése
Más nevek:
A szívritmus és az elektromos aktivitás felmérése
Más nevek:
DISC1 mRNS expresszió és egyéb potenciális biomarkerek mérésére
|
|
Nincs mentális egészségügyi diagnózis
A mentálhigiénés diagnózissal nem rendelkező résztvevőket véletlenszerűen választják ki a HUNT adat- és biobankban regisztrált, meglévő populációból, akikről echokardiográfiás adatok és biológiai minták állnak rendelkezésre. A kontrollként beiratkozottakat meghívjuk a vizsgálat szív MRI részében való részvételre.
|
a szív szerkezetének, térfogatának és működésének ultrahangvizsgálata
Más nevek:
A szív szerkezetének, térfogatának, működésének és szöveti jellemzőinek MRI felmérése
Más nevek:
A szívritmus és az elektromos aktivitás felmérése
Más nevek:
DISC1 mRNS expresszió és egyéb potenciális biomarkerek mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2D echokardiográfiával mért bal kamrai ejekciós frakció (LVEF).
Időkeret: Alapvonal
|
A bal kamrai ejekciós frakciót, az LVEF-et százalékban (%) kell megadni, és a 2D echokardiográfiából Simpson-féle kétsíkú módszerrel határoztuk meg.
|
Alapvonal
|
|
3D echokardiográfiával mért bal kamrai ejekciós frakció (LVEF).
Időkeret: Alapvonal
|
A bal kamrai ejekciós frakciót, az LVEF-et százalékban (%) adják meg, és 3D echokardiográfiával határozzák meg
|
Alapvonal
|
|
DISC1 mRNS mennyiségi meghatározása
Időkeret: Alapvonal
|
Vérmintákból mérve és hajtásváltozásként jelentették
|
Alapvonal
|
|
Magas érzékenységű CRP
Időkeret: Alapvonal
|
HS-CRP szintjei mg/l
|
Alapvonal
|
|
CK-MB szintek
Időkeret: Alapvonal
|
A CK-MB szintjét µg/l-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
A troponin T szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
A troponin T szintjét ng/l-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Troponin I szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
A Troponin I szintjét ng/l-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Normalizált bal kamrai vég-diasztolés térfogat (LV EDV), echokardiográfiás paraméter
Időkeret: Alapvonal
|
A milliliterben (ml) mért LV EDV-t a testfelszínhez (BSA) kell normalizálni m2-ben, hogy jelentse a BSA-val normalizált LV EDV-t ml/m2-ben.
|
Alapvonal
|
|
Normalizált jobb kamrai vég-diasztolés térfogat (RV EDV), echokardiográfiás paraméter
Időkeret: Alapvonal
|
A ml-ben mért RV EDV-t a testfelszín (BSA) m2-ben mérve normalizálják, hogy jelentse a BSA-val normalizált RV EDV-t ml/m2-ben.
|
Alapvonal
|
|
Normalizált bal kamrai végszisztolés térfogat (LV ESV), echokardiográfiás paraméter
Időkeret: Alapvonal
|
Az LV ESV ml-ben a testfelszín (BSA) m2-ben mért értékéhez képest normalizálva lesz, hogy jelentse a BSA-val normalizált LV ESV-t ml/m2-ben.
|
Alapvonal
|
|
Normalizált jobb kamrai végszisztolés térfogat (RV ESV), echokardiográfiás paraméter
Időkeret: Alapvonal
|
A ml-ben megadott RV ESV-t a testfelszín (BSA) m2-ben normalizálja, hogy jelentse a BSA-val normalizált RV ESV-t ml/m2-ben.
|
Alapvonal
|
|
A bal kamra tömege echokardiográfiával mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A bal kamra tömegét grammban (g) a BSA-val szemben normalizáljuk m22-ben, és g/m ^2-ben jelentik.
|
Alapvonal
|
|
A bal kamrai sövény vastagsága, a bal kamra hátsó falvastagsága és a jobb kamra falvastagsága echokardiográfiával mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A bal kamrai sövény vastagságát, a bal kamra hátsó falának vastagságát és a jobb kamra falvastagságát centiméterben (cm) kell megadni.
|
Alapvonal
|
|
Echokardiográfiával mért frakcionált rövidülés
Időkeret: Alapvonal
|
A töredékes rövidítés százalékban (%) lesz megadva
|
Alapvonal
|
|
Globális longitudinális feszültség (GLS), echokardiográfiás paraméter
Időkeret: Alapvonal
|
GLS(%) = (MLs - MLd)/MLd, ahol az MLs a szívizom hossza a szisztolé végén, az MLd pedig a szívizom hossza a diasztolé végén.
A GLS-t elsőbbségben (%) jelentik
|
Alapvonal
|
|
A jobb kamra longitudinális szisztolés funkciójának TAPSE echokardiográfiás paramétere
Időkeret: alapvonal
|
A TAPSE milliméterben (mm) lesz jelentve
|
alapvonal
|
|
Echokardiográfiás paraméter MPI, Myocardialis performance index
Időkeret: Alapvonal
|
Az MPI egy egység nélküli index, amely az izovolumikus relaxációs idő (IVRT) és az izovolumikus összehúzódási idő (IVCT) összegéből származik, ezredmásodpercben (ms), osztva a kilökődési időintervallummal (ms).
|
Alapvonal
|
|
Echokardiográfiás paraméter Mitrális E/A arány
Időkeret: Alapvonal
|
A mitrális E/A arány az E hullám sebességének az A hullám sebességéhez viszonyított arányából származik
|
Alapvonal
|
|
Echokardiográfiás paraméter az E csúcssebességhez
Időkeret: Alapvonal
|
az E csúcssebességet cm/s-ban adjuk meg
|
Alapvonal
|
|
Az E-hullám lassulási idejének echokardiográfiás paramétere
Időkeret: Alapvonal
|
Az E hullám lassulási ideje ezredmásodpercben (ms) van megadva
|
Alapvonal
|
|
Az E/e' arány echokardiográfiás paramétere
Időkeret: Alapvonal
|
Az E/e' arány az E hullám sebességéből és az e' sebességből származik
|
Alapvonal
|
|
Echokardiográfiás paraméterek septális e' és laterális e' sebességek
Időkeret: Alapvonal
|
A szeptális e' és az oldalirányú e' sebességeket cm/s-ban adjuk meg
|
Alapvonal
|
|
LAVI echokardiográfiás paraméter, a bal pitvari térfogat indexelt
Időkeret: Alapvonal
|
A LAVI-t ml/m22-ben adják meg, és a bal pitvar térfogata (ml) a BSA-hoz viszonyítva m2-ben.
|
Alapvonal
|
|
Echokardiográfiás paraméter TRpV, Tricuspid Regurgitation csúcs Sebesség
Időkeret: Alapvonal
|
A TRpV-t m/s-ban adjuk meg
|
Alapvonal
|
|
Echokardiográfiás paraméter, S hullám sebesség
Időkeret: Alapvonal
|
Az S hullámsebesség a tricuspidalis gyűrű csúcs szisztolés sebessége, és cm/s-ban van megadva
|
Alapvonal
|
|
Echokardiográfiás paraméter, indexelt LV és RV lökettérfogatok
Időkeret: Alapvonal
|
Az indexelt bal oldali lökettérfogat és az indexelt bal oldali bal oldali lökettérfogat ml/m2-ben adható meg a térfogatok (ml) BSA-ra (m^2) való indexelésével.
|
Alapvonal
|
|
Az NT-proBNP szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
A vérminták NT-proBNP szintjét ng/l-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Az IGF1 szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
A vérmintákból származó IGF1-szinteket nmol/l-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Az ANP szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
A vérmintákból származó ANP-szinteket pg/ml-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
A BDNF, az agyból származó neurotróf faktor szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
A vérmintákból származó BDNF-szinteket ng/ml-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
A tumornekrózis faktor alfa szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
A vérmintákból származó tumornekrózis faktor alfa szintjét pg/ml-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Az átalakuló növekedési faktor béta szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
A vérmintákból származó transzformáló növekedési faktor béta szintjeit ng/ml-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
A szív miozin-kötő fehérje C szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
A szív miozin-kötő fehérje C szintjét a vérmintákból ng/l-ben kell megadni
|
Alapvonal
|
|
Interleukin szint
Időkeret: Alapvonal
|
A vérmintából származó interleukinszinteket pg/ml-ben adják meg
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
natív T1 idő, szív MRI
Időkeret: Alapvonal
|
a natív szívizom T1 relaxációs ideje ezredmásodpercben (ms) van megadva
|
Alapvonal
|
|
Indexált LV és RV végdiasztolés, end-systolés és stroke térfogatok, szív MRI
Időkeret: Alapvonal
|
Az indexelt LV és RV végdiasztolés, szisztolés végtérfogat és lökettérfogat ml/m2-ben adható meg, a térfogatok (ml) BSA-ra (m^2) való indexálásával.
|
Alapvonal
|
|
Indexált LV tömeg, szív MRI
Időkeret: Alapvonal
|
Az indexelt LV tömeg g/m2-ben lesz megadva a tömeg (g) BSA-ra (m^2) való indexálásával.
|
Alapvonal
|
|
LV ejekciós frakció, szív MRI
Időkeret: Alapvonal
|
Az LVEF százalékban (%) lesz megadva
|
Alapvonal
|
|
EKG korrigált QT intervallum
Időkeret: Alapvonal
|
a korrigált QT-intervallum ezredmásodpercben (ms) lesz jelentve
|
Alapvonal
|
|
A kóros EKG-val rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
|
A rendellenes EKG-val rendelkező résztvevők száma százalékban lesz megadva
|
Alapvonal
|
|
Rendellenes májműködésű résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
|
A kóros májműködésű résztvevők száma százalékban jelenik meg
|
Alapvonal
|
|
Rendellenes veseműködésű résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
|
A kóros veseműködésű résztvevők száma százalékban jelenik meg
|
Alapvonal
|
|
A kóros pajzsmirigyműködésű résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
|
A kóros pajzsmirigyműködésű résztvevők száma százalékban jelenik meg
|
Alapvonal
|
|
Az alacsony D-vitamin szinttel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
|
Az alacsony D-vitamin szinttel rendelkező résztvevők száma százalékban jelenik meg
|
Alapvonal
|
|
A szív- és érrendszeri betegségek előfordulása vagy halálozás az egészségügyi nyilvántartásban a nyomon követés során
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől számított 15 éven belül
|
Információk kinyerése a szív- és érrendszeri betegségek nyilvántartásából és a halálozási nyilvántartásból a vizsgálat kezdetétől számított 10-15 év között, hogy meghatározzák a szív- és érrendszeri betegségek kimenetelének előfordulási gyakoriságát a vizsgálati kohorszban
|
A tanulmányok megkezdésétől számított 15 éven belül
|
|
Triglicerid szint
Időkeret: Alapvonal
|
A triglicerideket mmol/l-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein, HDL-koleszterin szint
Időkeret: Alapvonal
|
A HDL-koleszterinszintet mmol/l-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein, LDL-koleszterin szint
Időkeret: Alapvonal
|
Az LDL-koleszterinszintet mmol/l-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Az éhomi glükózszint
Időkeret: Alapvonal
|
Az éhgyomri glükózszintet mmol/l-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Glikált hemoglobin (HbA1c) szintje
Időkeret: Alapvonal
|
A HbA1C-t mmol/mol mértékegységben adjuk meg
|
Alapvonal
|
|
EKG-n mért pulzusszám
Időkeret: Alapvonal
|
A 12 elvezetéses EKG-n mért pulzusszám percenkénti ütemben lesz megadva.
|
Alapvonal
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
|
A szisztolés vérnyomást Hgmm-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
|
A diasztolés vérnyomást Hgmm-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Lipoprotein a
Időkeret: Alapvonal
|
A lipoprotein a szinteket mg/l-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Magnézium szint
Időkeret: Alapvonal
|
A magnéziumszintet mmol/l-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Kalcium szint
Időkeret: Alapvonal
|
A kalciumszintet mmol/l-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Nátriumszint
Időkeret: Alapvonal
|
A nátriumszintet mmol/l-ben adják meg
|
Alapvonal
|
|
Káliumszint
Időkeret: Alapvonal
|
A káliumszintet mmol/l-ben adják meg
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholfogyasztás a kiinduláskor az alkoholfogyasztási zavarokat azonosító teszt fogyasztási (AUDIT-C) kérdőív segítségével
Időkeret: Alapvonal
|
Az AUDIT-C egy validált, 3 elemből álló kérdőív az alkohollal való visszaélés azonosítására.
Minden tételnek 5 lehetséges válasza van, mindegyik 0 és 4 pont között értékelhető.
A lehetséges pontszámok 0 és 12 között vannak.
Az alkohollal való visszaélésért kapott pontszám 4 pont a férfiaknál és 3 pont a nőknél
|
Alapvonal
|
|
A skizofréniával kapcsolatos felvételek fekvőbeteg-ellátásának átlagos időtartama
Időkeret: Alapvonal
|
A fekvőbeteg-ellátások átlagos hosszát a napok számaként kell jelenteni, és a felvételek teljes számához viszonyítva a befogadásban eltöltött napok teljes számából kell származtatni.
|
Alapvonal
|
|
A gondozás szükséglete a skizofrénia miatti kórházi felvételek teljes száma alapján
Időkeret: Alapvonal
|
Kórházi felvételek száma
|
Alapvonal
|
|
A pszichiátriai tünetek súlyossági pontozása a Clinical Global Impressions (CGI) skála segítségével – Súlyosság
Időkeret: Alapvonal
|
A súlyosságra vonatkozó CGI egy validált skála, amellyel a klinikus értékeli a pszichiátriai betegségek súlyosságát.
A lehetséges pontszámok 1-től (normál, egyáltalán nem beteg) 7-ig (a legszélsőségesebben beteg betegek között) terjednek.
|
Alapvonal
|
|
A skizofrénia tüneteinek súlyossága a Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) alapján
Időkeret: Alapvonal
|
A PANSS/SCI-PANSS egy validált, klinikus által beadott skála, amelyet a skizofrénia tüneteinek súlyosságának mérésére használnak, és 30 tételből áll, amelyek 3 alskálára oszthatók: pozitív skála, negatív skála és általános patológiai skála.
Mindegyik alskálán 1-től (hiányzik) 7-ig (extrém) pontozható.
A pozitív és negatív skálák lehetséges pontszámai 7-től 49-ig, az általános pszichopatológiai skálához pedig 16-tól 112-ig terjednek.
A továbbfejlesztett SCI-PANSS (strukturált klinikai interjú - a pozitív és negatív szindróma skálához).
|
Alapvonal
|
|
A skizofrénia időtartama
Időkeret: Alapvonal
|
A skizofrénia időtartama a diagnózis első epizódjának ön által bejelentett évétől/vagy a diagnózis dátumától számítva
|
Alapvonal
|
|
Az antipszichotikus gyógyszeres kezelés időtartama
Időkeret: Alapvonal
|
Az antipszichotikus gyógyszerekkel végzett kezelés időtartamát években jelentik
|
Alapvonal
|
|
Antipszichotikus adag a klórpromazin napi egyenértékű dózisában
Időkeret: Alapvonal
|
Az antipszichotikus dózisokat a klórpromazin napi egyenértékű dózisára is átváltják, hogy összehasonlíthassák a különböző gyógyszerek között mg/nap-ban.
|
Alapvonal
|
|
Dohányzás állapota
Időkeret: Alapvonal
|
A dohányzó résztvevők száma százalékban lesz megadva (%)
|
Alapvonal
|
|
Derék csípő arány
Időkeret: Alapvonal
|
A derék csípő méretei arányként kerülnek jelentésre
|
Alapvonal
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Alapvonal
|
A testtömegindexet, a BMI-t a résztvevők súlyából és magasságából kell származtatni, és kg/m^2-ben jelentik
|
Alapvonal
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: Alapvonal
|
A testösszetétel elemzésből származó testzsír százalék százalékban lesz megadva
|
Alapvonal
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal
|
A kiindulási fizikai aktivitás a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével mérve. Az IPAQ-t skizofrénia populációkban, az IPAQ-t pedig norvég populációkban validálták.
Ez egy saját jelentésű pontozási rendszer, amely az elmúlt hét nap fizikai aktivitását értékeli.
A fizikai aktivitást ezután perc/hét vagy MET-perc/hét egységben lehet kifejezni.
|
Alapvonal
|
|
A test izomösszetétele
Időkeret: Alapvonal
|
A test izomtömege kg-ban lesz megadva
|
Alapvonal
|
|
Dohányzás története
Időkeret: Alapvonal
|
A dohányzást számszerűsítik és csomag/év értékben jelentik
|
Alapvonal
|
|
Résztvevő életkora
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevő életkorát években jelentik
|
Alapvonal
|
|
A résztvevő neme
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevő neme férfi vagy nő
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Morten A Høydal, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2038. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Mentális zavarok
- Skizofrénia
- Szívbetegségek
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Környezet és közegészségügy
- Fizikai jelenség
- Diagnosztikai képalkotás
- Környezet
- Ökológiai és környezeti jelenségek
- Biológiai jelenség
- Diagnosztikai technikák, kardiovaszkuláris
- Szívfunkciós tesztek
- Elektrodiagnózis
- Szív képalkotási technikák
- Ultrahangvizsgálat
- Monitorozás, élettani
- Megfigyelés, ambulancia
- Geológiai jelenség
- Elektrokardiográfia
- Vérminta gyűjteménye
- Echokardiográfia
- Elektrokardiográfia, ambulatorikus
- Barlangok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 606103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítás megszüntetését követően a vizsgálat során gyűjtött összes egyéni résztvevő adat megosztható.
IPD megosztási időkeret
A projekt teljes időtartama alatt 15 évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Norvégián, az EU-n és az Egyesült Államokon belüli kooperatív kutatáshoz és publikáláshoz, a tanulmányi jegyzőkönyvben foglaltakkal összhangban lévő célokra.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .