Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het eiwit verstoord bij schizofrenie 1 (DISC1) als nieuwe biomarker voor hartziekten

6 juli 2026 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Het eiwit verstoord bij schizofrenie 1 (DISC1) als nieuwe biomarker voor hartziekten - Het verband tussen DISC1 en de hartfunctie bij patiënten met schizofrenie

Het bestuderen van de associatie tussen DISC1 RNA-expressieniveaus en de hartfunctie bij patiënten met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële deelnemers die geïnteresseerd zijn in het onderzoek, worden gescreend op geschiktheid. Degenen die aan de deelnamecriteria voldoen, worden geïnformeerd over het onderzoek, de verwachte onderzoeken en de potentiële risico's ervan. Alle deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, worden voor het onderzoek ingeschreven. Deelnemers worden geïnterviewd, vragenlijsten voorgelegd, bloed- en/of huidmonsters en klinische parameters worden afgenomen. Hartfunctieparameters zullen worden gemeten met behulp van elektrocardiografie, echocardiografie en magnetische resonantiebeeldvorming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • Norwegian University of Science and Technology
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het cohort met schizofrenie zal worden gerekruteerd uit de poliklinische en intramurale populatie vanuit één enkel centrum.

Het cohort zonder psychiatrische diagnose zal worden geselecteerd uit een bestaande populatie geregistreerd in de HUNT-gegevens en biobank en worden gematcht op leeftijd (± 2 jaar) en geslacht van de patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ICD-10 schizofrenie, schizotypische stoornissen of waanstoornissen (F20 tot F29)
  • Zowel intramuraal als ambulant
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of eerdere diagnose van kanker
  • Huidige of eerdere behandeling met chemotherapie
  • Huidige zwangerschap
  • Moeders minder dan 6 maanden na de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gediagnosticeerd met schizofrenie
Patiënten met een ICD-10-diagnose van schizofrenie zullen onderzoeken ondergaan om de hartfunctie, risicofactoren voor hart- en vaatziekten en DISC1-mRNA-expressie te beoordelen. Deelnemers die in aanmerking komen voor MRI, worden uitgenodigd om naast echocardiografie een cardiale MRI te ondergaan.
Diagnostische toets: Echocardiografie
echografie van de structuur, het volume en de functie van het hart
Andere namen:
  • Echo
Diagnostische toets: Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming
MRI-beoordeling van hartstructuur, volume, functie en weefselkenmerken
Andere namen:
  • Cardiale MRI
  • CMRI
Diagnostische toets: Elektrocardiografie
Beoordeling van hartritme en elektrische activiteit
Andere namen:
  • ECG
  • Holter
Ander: Bloedafname
Om DISC1-mRNA-expressie en andere potentiële biomarkers te meten
Geen diagnose van geestelijke gezondheid
Deelnemers zonder een diagnose op het gebied van de geestelijke gezondheid zullen willekeurig worden geselecteerd uit een bestaande populatie die is geregistreerd in de HUNT-gegevens en biobank, voor wie echocardiografische gegevens en biologische monsters beschikbaar zijn. Degenen die als controlegroep zijn ingeschreven, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het cardiale MRI-gedeelte van het onderzoek.
Diagnostische toets: Echocardiografie
echografie van de structuur, het volume en de functie van het hart
Andere namen:
  • Echo
Diagnostische toets: Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming
MRI-beoordeling van hartstructuur, volume, functie en weefselkenmerken
Andere namen:
  • Cardiale MRI
  • CMRI
Diagnostische toets: Elektrocardiografie
Beoordeling van hartritme en elektrische activiteit
Andere namen:
  • ECG
  • Holter
Ander: Bloedafname
Om DISC1-mRNA-expressie en andere potentiële biomarkers te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) gemeten met 2D-echocardiografie
Tijdsspanne: Basislijn
Linkerventrikel-ejectiefractie, LVEF, zal worden gerapporteerd in percentage (%) en worden verkregen met behulp van Simpson's biplane-methode uit 2D-echocardiografie.
Basislijn
Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) gemeten met 3D-echocardiografie
Tijdsspanne: Basislijn
Linkerventrikel-ejectiefractie, LVEF, wordt gerapporteerd in percentage (%) en verkregen met behulp van 3D-echocardiografie
Basislijn
DISC1 mRNA-kwantificering
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten uit bloedmonsters en gerapporteerd als vouwverandering
Basislijn
Niveaus van hooggevoelige CRP
Tijdsspanne: Basislijn
Niveaus van HS-CRP mg/L
Basislijn
Niveaus van CK-MB
Tijdsspanne: Basislijn
Niveaus van CK-MB worden gerapporteerd in µg/l
Basislijn
Niveaus van troponine T
Tijdsspanne: Basislijn
Niveaus van troponine T worden gerapporteerd in ng/l
Basislijn
Niveaus van troponine I
Tijdsspanne: Basislijn
Niveaus van troponine I worden gerapporteerd in ng/l
Basislijn
Genormaliseerd linkerventrikel einddiastolisch volume (LV EDV), echocardiografische parameter
Tijdsspanne: Basislijn
LV EDV in milliliter (ml) wordt genormaliseerd ten opzichte van het lichaamsoppervlak (BSA) in m^2 om LV EDV te rapporteren genormaliseerd door BSA in ml/m^2.
Basislijn
Genormaliseerd rechterventrikel einddiastolisch volume (RV EDV), echocardiografische parameter
Tijdsspanne: Basislijn
RV EDV in ml wordt genormaliseerd tegen het lichaamsoppervlak (BSA) in m^2 om RV EDV te rapporteren genormaliseerd door BSA in ml/m^2.
Basislijn
Genormaliseerd linkerventrikel eind-systolisch volume (LV ESV), echocardiografische parameter
Tijdsspanne: Basislijn
LV ESV in ml wordt genormaliseerd ten opzichte van het lichaamsoppervlak (BSA) in m^2 om LV ESV te rapporteren genormaliseerd door BSA in ml/m^2.
Basislijn
Genormaliseerd rechterventrikel eind-systolisch volume (RV ESV), echocardiografische parameter
Tijdsspanne: Basislijn
RV ESV in ml wordt genormaliseerd ten opzichte van het lichaamsoppervlak (BSA) in m^2 om RV ESV te rapporteren genormaliseerd door BSA in ml/m^2.
Basislijn
Linkerventrikelmassa gemeten door echocardiografie
Tijdsspanne: Basislijn
De linkerventrikelmassa in gram (g) wordt genormaliseerd ten opzichte van het BSA in m^2 en gerapporteerd als g/m ^2
Basislijn
Dikte van het linkerventrikelseptum, de dikte van de linkerventrikelachterwand en de dikte van de rechterventrikelwand gemeten door echocardiografie
Tijdsspanne: Basislijn
De dikte van het linkerventrikelseptum, de dikte van de achterwand van de linkerventrikel en de wanddikte van de rechterventrikel worden gerapporteerd in centimeters (cm)
Basislijn
Fractionele verkorting gemeten door echocardiografie
Tijdsspanne: Basislijn
Fractionele verkorting wordt gerapporteerd als een percentage (%)
Basislijn
Globale longitudinale spanning (GLS), echocardiografische parameter
Tijdsspanne: Basislijn
GLS(%) = (MLs - MLd)/MLd, waarbij MLs de myocardlengte aan het einde van de systole is en MLd de myocardiale lengte aan het einde van de diastole. GLS wordt gerapporteerd in procenten (%)
Basislijn
TAPSE echocardiografische parameter van de longitudinale systolische functie van het rechterventrikel
Tijdsspanne: basislijn
TAPSE wordt gerapporteerd in millimeters (mm)
basislijn
Echocardiografische parameter MPI, myocardiale prestatie-index
Tijdsspanne: Basislijn
MPI is een eenheidsloze index die is afgeleid van de som van de isovolumische relaxatietijd (IVRT) en de isovolumische contractietijd (IVCT) in milliseconden (ms), gedeeld door het ejectietijdsinterval in (ms).
Basislijn
Echocardiografische parameter Mitrale E/A-ratio
Tijdsspanne: Basislijn
De mitralis-E/A-verhouding wordt afgeleid van de verhouding tussen de E-golfsnelheid en de A-golfsnelheid
Basislijn
Echocardiografieparameter van piek E-snelheid
Tijdsspanne: Basislijn
piek E-snelheid wordt gerapporteerd in cm/s
Basislijn
Echocardiografieparameter van de vertragingstijd van de E-golf
Tijdsspanne: Basislijn
De vertragingstijd van de E-golf wordt gerapporteerd in milliseconden (ms)
Basislijn
Echocardiografieparameter van de verhouding van E/e'
Tijdsspanne: Basislijn
De E/e'-verhouding wordt afgeleid van de E-golfsnelheid tot de e'-snelheid
Basislijn
Echocardiografische parameters septale e'- en laterale e'-snelheden
Tijdsspanne: Basislijn
Septale e'- en laterale e'-snelheden worden gerapporteerd als cm/s
Basislijn
Echocardiografische parameter LAVI, linkeratriumvolume geïndexeerd
Tijdsspanne: Basislijn
LAVI wordt gerapporteerd in ml/m^2 en is het volume (ml) van het linker atrium, geïndexeerd tegen de BSA in m^2.
Basislijn
Echocardiografische parameter TRpV, pieksnelheid van tricuspidalisregurgitatie
Tijdsspanne: Basislijn
TRpV wordt gerapporteerd in m/s
Basislijn
Echocardiografische parameter, S-golfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
De S-golfsnelheid is de systolische pieksnelheid van de tricuspidalisannulus en wordt gerapporteerd in cm/s
Basislijn
Echocardiografische parameter, geïndexeerde LV- en RV-slagvolumes
Tijdsspanne: Basislijn
Het geïndexeerde LV-slagvolume en het geïndexeerde RV-slagvolume worden gerapporteerd in ml/m^2 door de volumes (ml) te indexeren naar BSA (m^2)
Basislijn
Niveaus van NT-proBNP
Tijdsspanne: Basislijn
Niveaus van NT-proBNP uit bloedmonsters zullen worden gerapporteerd in ng/l
Basislijn
Niveaus van IGF1
Tijdsspanne: Basislijn
Niveaus van IGF1 uit bloedmonsters zullen worden gerapporteerd in nmol/L
Basislijn
Niveaus van ANP
Tijdsspanne: Basislijn
Niveaus van ANP uit bloedmonsters worden gerapporteerd in pg/ml
Basislijn
Niveaus van BDNF, van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: Basislijn
Niveaus van BDNF uit bloedmonsters worden gerapporteerd in ng/ml
Basislijn
Niveaus van tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: Basislijn
Niveaus van tumornecrosefactor-alfa uit bloedmonsters worden gerapporteerd in pg/ml
Basislijn
Niveaus van transformerende groeifactor bèta
Tijdsspanne: Basislijn
Niveaus van Transforming Growth Factor Beta uit bloedmonsters worden gerapporteerd in ng/ml
Basislijn
Niveaus van hart-myosine-bindend proteïne C
Tijdsspanne: Basislijn
Niveaus van cardiaal myosine-bindend proteïne C uit bloedmonsters zullen worden gerapporteerd in ng/l
Basislijn
Interleukine niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Interleukinespiegels uit een bloedmonster worden gerapporteerd als pg/ml
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oorspronkelijke T1-tijd, cardiale MRI
Tijdsspanne: Basislijn
De oorspronkelijke T1-relaxatietijd van het myocard wordt gerapporteerd in milliseconden (ms)
Basislijn
Geïndexeerde LV- en RV-einddiastolische, eind-systolische en beroertevolumes, cardiale MRI
Tijdsspanne: Basislijn
Geïndexeerde LV- en RV-einddiastolische, eind-systolische en slagvolumes worden gerapporteerd in ml/m^2, door de volumes (ml) te indexeren naar BSA (m^2)
Basislijn
Geïndexeerde LV-massa, cardiale MRI
Tijdsspanne: Basislijn
Geïndexeerde LV-massa wordt gerapporteerd in g/m^2 door massa (g) te indexeren naar BSA (m^2)
Basislijn
LV-ejectiefractie, cardiale MRI
Tijdsspanne: Basislijn
LVEF wordt gerapporteerd in procenten (%)
Basislijn
ECG-gecorrigeerd QT-interval
Tijdsspanne: Basislijn
het gecorrigeerde QT-interval wordt gerapporteerd in milliseconden (ms)
Basislijn
Aantal deelnemers met een afwijkend ECG
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal deelnemers met een abnormaal ECG wordt gerapporteerd in %
Basislijn
Aantal deelnemers met abnormale leverfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal deelnemers met een abnormale leverfunctie wordt gerapporteerd als %
Basislijn
Aantal deelnemers met een abnormale nierfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal deelnemers met een abnormale nierfunctie wordt gerapporteerd als %
Basislijn
Aantal deelnemers met abnormale schildklierfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal deelnemers met een abnormale schildklierfunctie wordt gerapporteerd als %
Basislijn
Aantal deelnemers met een laag vitamine D-gehalte
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal deelnemers met een laag vitamine D-gehalte wordt gerapporteerd als %
Basislijn
Incidentie van hart- en vaatziekten of sterfte zoals geregistreerd in een gezondheidsregister bij follow-up
Tijdsspanne: Binnen 15 jaar na aanvang van de studie
Extractie van informatie uit het register van hart- en vaatziekten en sterfgevallen tussen 10 en 15 jaar na de start van het onderzoek om de incidentie van uitkomsten van hart- en vaatziekten voor het studiecohort te bepalen
Binnen 15 jaar na aanvang van de studie
Triglyceridenniveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Triglyceriden worden weergegeven in mmol/l
Basislijn
Lipoproteïne met hoge dichtheid, HDL-cholesterolwaarden
Tijdsspanne: Basislijn
HDL-cholesterolwaarden worden weergegeven in mmol/L
Basislijn
Lipoproteïne met lage dichtheid, LDL-cholesterolwaarden
Tijdsspanne: Basislijn
LDL-cholesterolwaarden worden weergegeven in mmol/l
Basislijn
Nuchtere glucosewaarden
Tijdsspanne: Basislijn
Nuchtere glucosewaarden worden gerapporteerd in mmol/L
Basislijn
Geglyceerde hemoglobine (HbA1c) niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
HbA1C wordt weergegeven in mmol/mol
Basislijn
Hartslag gemeten op ECG
Tijdsspanne: Basislijn
De hartslag gemeten op een ECG met 12 afleidingen wordt gerapporteerd in slagen per minuut.
Basislijn
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
De systolische bloeddruk wordt gerapporteerd als mmHg
Basislijn
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
De diastolische bloeddruk wordt gerapporteerd als mmHg
Basislijn
Lipoproteïne a
Tijdsspanne: Basislijn
Lipoproteïne A-niveaus worden gerapporteerd in mg/l
Basislijn
Magnesium niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Magnesiumniveaus worden gerapporteerd als mmol/L
Basislijn
Calciumniveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Calciumspiegels worden gerapporteerd als mmol/L
Basislijn
Natriumniveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Natriumniveaus worden gerapporteerd als mmol/L
Basislijn
Kaliumniveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Kaliumwaarden worden gerapporteerd als mmol/L
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholinname bij baseline met behulp van de vragenlijst over de alcoholgebruiksstoornissen-identificatietestconsumptie (AUDIT-C).
Tijdsspanne: Basislijn
De AUDIT-C is een gevalideerde vragenlijst met 3 items voor het identificeren van alcoholmisbruik. Elk item heeft 5 mogelijke antwoorden, elk met een score van 0 tot 4 punten. Mogelijke scores variëren van 0 tot 12. De grensscore voor alcoholmisbruik is 4 punten bij mannen en 3 punten bij vrouwen
Basislijn
Gemiddelde verblijfsduur bij opnames in verband met schizofrenie
Tijdsspanne: Basislijn
De gemiddelde verblijfsduur wordt gerapporteerd als aantal dagen en afgeleid van het totale aantal opgenomen dagen ten opzichte van het totale aantal opnames.
Basislijn
Zorgbehoefte op basis van het totale aantal ziekenhuisopnames voor schizofrenie
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal ziekenhuisopnames
Basislijn
Ernstscore van psychiatrische symptomen met behulp van Clinical Global Impressions (CGI) Scale - Ernst
Tijdsspanne: Basislijn
CGI voor ernst is een gevalideerde schaal die door een arts wordt gebruikt om de ernst van een psychiatrische ziekte te beoordelen. Mogelijke scores variëren van 1 (normaal, helemaal niet ziek) tot 7 (een van de meest extreem zieke patiënten)
Basislijn
Ernst van schizofreniesymptomen zoals gescoord op de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tijdsspanne: Basislijn
PANSS/SCI-PANSS is een gevalideerde, door een arts beheerde schaal die wordt gebruikt om de ernst van de symptomen bij schizofrenie te meten en bestaat uit 30 items verdeeld in 3 subschalen: positieve schaal, negatieve schaal en de algemene pathologieschaal. Elke subschaal kan worden gescoord van 1 (afwezig) tot 7 (extreem). Mogelijke scores voor de positieve en negatieve schalen variëren van 7 tot 49, en voor de algemene psychopathologieschaal van 16 tot 112. Het verder ontwikkelde SCI-PANSS (gestructureerd klinisch interview - voor de positieve en negatieve syndroomschaal).
Basislijn
Duur van schizofrenie
Tijdsspanne: Basislijn
Duur van schizofrenie zoals bepaald op basis van het zelfgerapporteerde jaar van de eerste diagnose-episode/of vanaf de datum van diagnose
Basislijn
Duur van de behandeling met een antipsychoticum
Tijdsspanne: Basislijn
De duur van de behandeling met een antipsychoticum wordt in jaren weergegeven
Basislijn
Antipsychotische dosering in dagelijkse equivalente dosering van chloorpromazine
Tijdsspanne: Basislijn
Antipsychotische doseringen zullen ook worden omgezet naar een dagelijkse equivalente dosering van chloorpromazine, ter vergelijking tussen verschillende medicijnen, en zullen worden gerapporteerd in mg/dag
Basislijn
Rookstatus
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal deelnemers dat rookt, wordt gerapporteerd in procenten (%)
Basislijn
Taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Taille-heupmetingen worden gerapporteerd als een verhouding
Basislijn
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn
Body Mass Index, BMI wordt afgeleid van het gewicht en de lengte van de deelnemer en gerapporteerd als kg/m^2
Basislijn
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Basislijn
Het percentage lichaamsvet uit de analyse van de lichaamssamenstelling wordt gerapporteerd in %
Basislijn
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Fysieke activiteit bij baseline gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) De IPAQ is gevalideerd bij schizofreniepopulaties en de IPAQ is gevalideerd bij Noorse populaties. Het is een zelfgerapporteerd scoresysteem dat de fysieke activiteit van de afgelopen zeven dagen beoordeelt. Lichamelijke activiteit kan vervolgens worden weergegeven in minuten/week of MET-minuten/week.
Basislijn
Samenstelling van de lichaamsspieren
Tijdsspanne: Basislijn
De lichaamsspiermassa wordt gerapporteerd in kg
Basislijn
Roken geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn
Roken wordt gekwantificeerd en gerapporteerd als pakket/jaren
Basislijn
Leeftijd deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn
De leeftijd van de deelnemer wordt in jaren vermeld
Basislijn
Geslacht van deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn
Het geslacht van de deelnemer wordt gerapporteerd als man of vrouw
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Morten A Høydal, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 606103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele deelnemersgegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld, kunnen na de-identificatie worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gedurende de gehele projectperiode tot 15 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor gezamenlijk onderzoek en publicatie binnen Noorwegen, de EU en de VS, voor doeleinden die aansluiten bij die in het Studieprotocol.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren