Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenie białka w schizofrenii typu 1 (DISC1) jako nowy biomarker chorób serca

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Zaburzenie białka w schizofrenii 1 (DISC1) jako nowy biomarker chorób serca – związek między DISC1 a funkcją serca u pacjentów chorych na schizofrenię

Badanie związku między poziomem ekspresji RNA DISC1 a czynnością serca u pacjentów chorych na schizofrenię.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalni uczestnicy zainteresowani badaniem zostaną sprawdzeni pod kątem kwalifikowalności. Osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne zostaną poinformowane o badaniu, oczekiwanych badaniach i związanych z nimi potencjalnym ryzyku. Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną włączeni do badania. Z uczestnikami przeprowadzony zostanie wywiad, otrzymają kwestionariusze, zostaną pobrane próbki krwi i/lub skóry oraz parametry kliniczne. Parametry czynnościowe serca będą mierzone za pomocą elektrokardiografii, echokardiografii i rezonansu magnetycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • Norwegian University of Science and Technology
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta chorych na schizofrenię będzie rekrutowana spośród populacji pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych z jednego ośrodka.

Kohorta bez diagnozy zdrowia psychicznego zostanie wybrana z istniejącej populacji zarejestrowanej w danych HUNT i biobanku i zostanie dobrana pod względem wieku (± 2 lat) i płci pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schizofrenią ICD-10, zaburzeniami schizotypowymi lub urojeniowymi (F20 do F29)
  • Zarówno stacjonarne, jak i ambulatoryjne
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna lub wcześniejsza diagnoza raka
  • Obecne lub wcześniejsze leczenie chemioterapią
  • Obecna ciąża
  • Matki poniżej 6 miesięcy po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdiagnozowano schizofrenię
Pacjenci z rozpoznaniem schizofrenii według ICD-10 zostaną poddani badaniom mającym na celu ocenę czynności serca, czynników ryzyka chorób układu krążenia i ekspresji mRNA DISC1. Uczestnicy kwalifikujący się do badania MRI zostaną zaproszeni na badanie MRI serca, oprócz echokardiografii.
Test diagnostyczny: Echokardiografia
ultrasonograficzna ocena budowy, objętości i funkcji serca
Inne nazwy:
  • Echo
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny serca
Ocena MRI struktury, objętości, funkcji i charakterystyki tkanek serca
Inne nazwy:
  • MRI serca
  • CMRI
Test diagnostyczny: Elektrokardiografia
Ocena rytmu serca i aktywności elektrycznej
Inne nazwy:
  • EKG
  • Holtera
Inny: Pobieranie próbek krwi
Aby zmierzyć ekspresję mRNA DISC1 i innych potencjalnych biomarkerów
Brak diagnozy stanu psychicznego
Uczestnicy nieposiadający diagnozy stanu zdrowia psychicznego zostaną losowo wybrani z istniejącej populacji zarejestrowanej w danych HUNT i biobanku, dla których dostępne są dane echokardiograficzne i próbki biologiczne. Osoby włączone jako kontrola zostaną zaproszone do udziału w części badania dotyczącej rezonansu magnetycznego serca.
Test diagnostyczny: Echokardiografia
ultrasonograficzna ocena budowy, objętości i funkcji serca
Inne nazwy:
  • Echo
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny serca
Ocena MRI struktury, objętości, funkcji i charakterystyki tkanek serca
Inne nazwy:
  • MRI serca
  • CMRI
Test diagnostyczny: Elektrokardiografia
Ocena rytmu serca i aktywności elektrycznej
Inne nazwy:
  • EKG
  • Holtera
Inny: Pobieranie próbek krwi
Aby zmierzyć ekspresję mRNA DISC1 i innych potencjalnych biomarkerów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) mierzona za pomocą echokardiografii 2D
Ramy czasowe: Linia bazowa
Frakcja wyrzutowa lewej komory, LVEF, będzie podana w procentach (%) i uzyskana przy użyciu dwupłaszczyznowej metody Simpsona na podstawie echokardiografii 2D.
Linia bazowa
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) mierzona za pomocą echokardiografii 3D
Ramy czasowe: Linia bazowa
Frakcja wyrzutowa lewej komory, LVEF będzie podawana w procentach (%) i uzyskiwana za pomocą echokardiografii 3D
Linia bazowa
Kwantyfikacja mRNA DISC1
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone na podstawie próbek krwi i podawane jako krotność zmiany
Linia bazowa
Poziomy wysoce wrażliwego CRP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy HS-CRP mg/L
Linia bazowa
Poziomy CK-MB
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy CK-MB podaje się w µg/l
Linia bazowa
Poziomy troponiny T
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy troponiny T podaje się w ng/l
Linia bazowa
Poziomy Troponiny I
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy Troponiny I podaje się w ng/l
Linia bazowa
Znormalizowana objętość końcoworozkurczowa lewej komory (LV EDV), parametr echokardiograficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
LV EDV w mililitrach (ml) zostanie znormalizowane w stosunku do powierzchni ciała (BSA) w m^2, aby zgłosić LV EDV znormalizowane przez BSA w ml/m^2.
Linia bazowa
Znormalizowana objętość końcoworozkurczowa prawej komory (RV EDV), parametr echokardiograficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
EDV RV w ml zostanie znormalizowane względem powierzchni ciała (BSA) w m^2, aby zgłosić EDV RV znormalizowane przez BSA w ml/m^2.
Linia bazowa
Znormalizowana objętość końcowoskurczowa lewej komory (LV ESV), parametr echokardiograficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
LV ESV w ml zostanie znormalizowany względem powierzchni ciała (BSA) w m^2, aby zgłosić LV ESV znormalizowany przez BSA w ml/m^2.
Linia bazowa
Znormalizowana objętość końcowoskurczowa prawej komory (RV ESV), parametr echokardiograficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
ESV RV w ml zostanie znormalizowany względem powierzchni ciała (BSA) w m^2, aby zgłosić ESV RV znormalizowany przez BSA w ml/m^2.
Linia bazowa
Masa lewej komory mierzona echokardiograficznie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Masa lewej komory w gramach (g) zostanie znormalizowana względem BSA w m^2 i podawana jako g/m^2
Linia bazowa
Grubość przegrody lewej komory, grubość tylnej ściany lewej komory i grubość ściany prawej komory mierzone za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Grubość przegrody lewej komory, grubość tylnej ściany lewej komory i grubość ściany prawej komory będą podawane w centymetrach (cm)
Linia bazowa
Ułamkowe skrócenie mierzone echokardiograficznie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ułamkowe skrócenie będzie zgłaszane jako procent (%)
Linia bazowa
Globalne odkształcenie podłużne (GLS), parametr echokardiograficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
GLS(%) = (MLs - MLd)/MLd, gdzie MLs to długość mięśnia sercowego w końcowym skurczu, a MLd to długość mięśnia sercowego w końcowym rozkurczu. GLS będzie raportowany w procentach (%)
Linia bazowa
Echokardiograficzny parametr TAPSE dotyczący podłużnej funkcji skurczowej prawej komory
Ramy czasowe: linia bazowa
TAPSE będzie podawany w milimetrach (mm)
linia bazowa
Parametr echokardiograficzny MPI, wskaźnik wydajności mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
MPI to bezjednostkowy wskaźnik uzyskany z sumy czasu relaksacji izowolutycznej (IVRT) i czasu skurczu izowolumetrycznego (IVCT) w milisekundach (ms) podzielonej przez przedział czasu wyrzutu w (ms).
Linia bazowa
Parametr echokardiograficzny Stosunek mitralny E/A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mitralny współczynnik E/A wyprowadza się ze stosunku prędkości fali E do prędkości fali A
Linia bazowa
Echokardiograficzny parametr szczytowej prędkości E
Ramy czasowe: Linia bazowa
szczytową prędkość E podaje się w cm/s
Linia bazowa
Echokardiograficzny parametr czasu hamowania fali E
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas hamowania fali E podawany jest w milisekundach (ms)
Linia bazowa
Parametr echokardiografii stosunku E/e'
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosunek E/e' wyprowadza się z prędkości fali E do prędkości e'
Linia bazowa
Parametry echokardiograficzne: prędkość przegrodowa e' i boczna e'
Ramy czasowe: Linia bazowa
Prędkości przegrodowe e' i boczne e' są podawane w cm/s
Linia bazowa
Parametr echokardiograficzny LAVI, indeksowana objętość lewego przedsionka
Ramy czasowe: Linia bazowa
LAVI wyraża się w ml/m^2 i oznacza objętość (ml) lewego przedsionka indeksowaną względem BSA w m^2.
Linia bazowa
Parametr echokardiograficzny TRpV, szczytowa prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
TRpV podaje się w m/s
Linia bazowa
Parametr echokardiograficzny, prędkość fali S
Ramy czasowe: Linia bazowa
Prędkość fali S to szczytowa prędkość skurczowa pierścienia trójdzielnego, wyrażana w cm/s
Linia bazowa
Parametr echokardiograficzny, indeksowana objętość wyrzutowa lewej i prawej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeksowana objętość wyrzutowa LV i indeksowana objętość wyrzutowa RV będą podawane w ml/m^2 poprzez indeksowanie objętości (ml) do BSA (m^2)
Linia bazowa
Poziomy NT-proBNP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy NT-proBNP w próbkach krwi będą podawane w ng/l
Linia bazowa
Poziomy IGF1
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy IGF1 w próbkach krwi będą podawane w nmol/l
Linia bazowa
Poziomy ANP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy ANP w próbkach krwi będą podawane w pg/ml
Linia bazowa
Poziomy BDNF, czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy BDNF w próbkach krwi będą podawane w ng/ml
Linia bazowa
Poziomy czynnika martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy czynnika martwicy nowotworu alfa w próbkach krwi będą podawane w pg/ml
Linia bazowa
Poziomy transformującego czynnika wzrostu Beta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy transformującego czynnika wzrostu Beta w próbkach krwi będą podawane w ng/ml
Linia bazowa
Poziomy białka C wiążącego miozynę w sercu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy sercowego białka C wiążącego miozynę w próbkach krwi będą podawane w ng/l
Linia bazowa
Poziom interleukiny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy interleukiny w próbce krwi będą podawane w pg/ml
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
natywny czas T1, MRI serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
natywny czas relaksacji mięśnia sercowego T1 podawany jest w milisekundach (ms)
Linia bazowa
Indeksowane objętości końcoworozkurczowe, końcowoskurczowe i wyrzutowe lewej i prawej komory, MRI serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeksowane objętości końcoworozkurczowe, końcowoskurczowe i objętości wyrzutowe LV i RV będą podawane w ml/m^2 poprzez indeksowanie objętości (ml) do BSA (m^2)
Linia bazowa
Indeksowana masa LV, MRI serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeksowana masa LV będzie podawana w g/m^2 poprzez przeliczenie masy (g) na BSA (m^2)
Linia bazowa
Frakcja wyrzutowa LV, MRI serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
LVEF będzie podawana w procentach (%)
Linia bazowa
Skorygowany EKG odstęp QT
Ramy czasowe: Linia bazowa
skorygowany odstęp QT będzie zgłaszany w milisekundach (ms)
Linia bazowa
Liczba uczestników z nieprawidłowym EKG
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników z nieprawidłowym EKG będzie zgłaszana w%
Linia bazowa
Liczba uczestników z nieprawidłową czynnością wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników z nieprawidłową czynnością wątroby będzie zgłaszana jako%
Linia bazowa
Liczba uczestników z nieprawidłową funkcją nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników z nieprawidłową czynnością nerek będzie zgłaszana jako%
Linia bazowa
Liczba uczestników z nieprawidłową funkcją tarczycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników z nieprawidłową czynnością tarczycy będzie zgłaszana jako%
Linia bazowa
Liczba uczestników z niskim poziomem witaminy D
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników z niskim poziomem witaminy D będzie zgłaszana jako%
Linia bazowa
Częstość występowania chorób układu krążenia lub śmiertelność zarejestrowana w rejestrze zdrowia w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: W ciągu 15 lat od rozpoczęcia studiów
Pobranie informacji z rejestru chorób układu krążenia i rejestru zgonów w okresie 10–15 lat od rozpoczęcia badania w celu określenia częstości występowania chorób układu krążenia w badanej kohorcie
W ciągu 15 lat od rozpoczęcia studiów
Poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trójglicerydy będą podawane w mmol/l
Linia bazowa
Lipoproteiny o dużej gęstości, poziom cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom cholesterolu HDL będzie podawany w mmol/l
Linia bazowa
Lipoproteiny o małej gęstości, poziom cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom cholesterolu LDL będzie podawany w mmol/l
Linia bazowa
Poziom glukozy na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom glukozy na czczo będzie podawany w mmol/l
Linia bazowa
Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Ramy czasowe: Linia bazowa
HbA1C będzie podawane w mmol/mol
Linia bazowa
Tętno mierzone na EKG
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tętno mierzone na 12-odprowadzeniowym EKG będzie podawane w uderzeniach na minutę.
Linia bazowa
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skurczowe ciśnienie krwi będzie podawane w mmHg
Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie podawane w mmHg
Linia bazowa
Lipoproteina A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy lipoproteiny a będą podawane w mg/l
Linia bazowa
Poziom magnezu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy magnezu będą podawane w mmol/l
Linia bazowa
Poziom wapnia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy wapnia będą podawane w mmol/l
Linia bazowa
Poziom sodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy sodu będą podawane w mmol/l
Linia bazowa
Poziom potasu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy potasu będą podawane w mmol/l
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe spożycie alkoholu przy użyciu kwestionariusza Testu Identyfikacji Zaburzeń związanych z Używaniem Alkoholu (AUDIT-C).
Ramy czasowe: Linia bazowa
AUDIT-C to zatwierdzony, składający się z 3 elementów kwestionariusz służący do identyfikacji nadużywania alkoholu. Każdy element ma 5 możliwych odpowiedzi, za każdą można uzyskać od 0 do 4 punktów. Możliwe wyniki wahają się od 0 do 12. Punkt odcięcia dla nadużywania alkoholu wynosi 4 punkty u mężczyzn i 3 punkty u kobiet
Linia bazowa
Średnia długość pobytu w szpitalu w przypadku przyjęć z powodu schizofrenii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia długość pobytu pacjenta w szpitalu będzie podawana jako liczba dni i będzie obliczana na podstawie całkowitej liczby dni spędzonych w szpitalu w stosunku do całkowitej liczby przyjęć.
Linia bazowa
Potrzeba opieki na podstawie całkowitej liczby przyjęć do szpitala z powodu schizofrenii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba przyjęć do szpitala
Linia bazowa
Ocena nasilenia objawów psychiatrycznych przy użyciu skali CGI (Clinical Global Impressions) — nasilenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
CGI do oceny ciężkości to zwalidowana skala stosowana do oceny ciężkości choroby psychicznej przez klinicystę. Możliwe wyniki wahają się od 1 (normalny, wcale nie chory) do 7 (wśród najciężej chorych pacjentów)
Linia bazowa
Nasilenie objawów schizofrenii oceniane w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
PANSS/SCI-PANSS to zwalidowana przez klinicystę skala stosowana do pomiaru nasilenia objawów schizofrenii, składająca się z 30 pozycji podzielonych na 3 podskale: Skala Pozytywna, Skala Negatywna i Skala Patologii Ogólnej. Każdej podskali można przyznać punkty od 1 (brak) do 7 (skrajnie). Możliwe wyniki w skali pozytywnej i negatywnej mieszczą się w zakresie od 7 do 49, a w skali ogólnej psychopatologii w zakresie od 16 do 112. Udoskonalony SCI-PANSS (ustrukturyzowany wywiad kliniczny – dla Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych).
Linia bazowa
Czas trwania schizofrenii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas trwania schizofrenii określony na podstawie zgłoszonego przez pacjenta roku pierwszego epizodu diagnozy/lub daty diagnozy
Linia bazowa
Długość leczenia lekiem przeciwpsychotycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Długość leczenia lekiem przeciwpsychotycznym będzie podawana w latach
Linia bazowa
Dawka przeciwpsychotyczna w równoważnej dziennej dawce chlorpromazyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dawki leków przeciwpsychotycznych zostaną również przeliczone na równoważną dzienną dawkę chlorpromazyny w celu porównania różnych leków i będą podawane w mg/dzień
Linia bazowa
Stan palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy palą, zostanie podana w procentach (%)
Linia bazowa
Stosunek bioder w talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiary talii i bioder będą podawane jako stosunek
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała, BMI, zostanie wyprowadzony z masy ciała i wzrostu uczestników i podany w kg/m^2
Linia bazowa
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent tkanki tłuszczowej z analizy składu ciała będzie podawany w %
Linia bazowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowa aktywność fizyczna mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). IPAQ został zatwierdzony w populacjach chorych na schizofrenię, a IPAQ został zatwierdzony w populacjach Norwegii. Jest to system punktacji samodzielnie zgłaszany, oceniający aktywność fizyczną w ciągu ostatnich siedmiu dni. Aktywność fizyczną można następnie przedstawić w minutach/tydzień lub MET-minutach/tydzień.
Linia bazowa
Skład mięśni ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Masę mięśniową ciała podaje się w kg
Linia bazowa
Historia palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Palenie będzie liczone ilościowo i podawane w paczce/latach
Linia bazowa
Wiek uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek uczestnika zostanie podany w latach
Linia bazowa
Płeć uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Płeć uczestnika zostanie podana jako mężczyzna lub kobieta
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Morten A Høydal, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 606103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane w trakcie badania, po deidentyfikacji, mogą zostać udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez cały okres realizacji projektu do 15 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do wspólnych badań i publikacji w Norwegii, UE i USA, do celów zgodnych z protokołem badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj