Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A proteína interrompida na esquizofrenia 1 (DISC1) como um novo biomarcador para doenças cardíacas

6 de julho de 2026 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

A proteína interrompida na esquizofrenia 1 (DISC1) como um novo biomarcador para doenças cardíacas - a ligação entre DISC1 e a função cardíaca em pacientes com esquizofrenia

Estudar a associação entre os níveis de expressão do RNA DISC1 e a função cardíaca em pacientes com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes potenciais interessados no estudo serão selecionados para elegibilidade. Aqueles que atenderem aos critérios de elegibilidade serão informados sobre o estudo, as investigações esperadas e seus riscos potenciais. Todos os participantes que fornecerem consentimento informado por escrito serão inscritos no estudo. Os participantes serão entrevistados, receberão questionários, amostras de sangue e/ou pele e parâmetros clínicos serão coletados. Os parâmetros de função cardíaca serão medidos por meio de eletrocardiografia, ecocardiografia e ressonância magnética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Noruega
- - Trondheim, Noruega
    - Norwegian University of Science and Technology
  - Trondheim, Noruega
    - St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte com esquizofrenia será recrutada na população ambulatorial e internada de um único centro.

A coorte sem diagnóstico de saúde mental será selecionada a partir de uma população existente cadastrada nos dados e biobanco do HUNT e pareada por idade (± 2 anos) e sexo dos pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com esquizofrenia CID-10, transtornos esquizotípicos ou delirantes (F20 a F29)
Tanto internado quanto ambulatorial
Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

Diagnóstico atual ou anterior de câncer
Tratamento atual ou anterior com quimioterapia
Gravidez atual
Mães com menos de 6 meses pós-parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte	Intervenção / Tratamento
Diagnosticado com Esquizofrenia Pacientes com diagnóstico de esquizofrenia CID-10 serão submetidos a investigações para avaliar a função cardíaca, fatores de risco para doenças cardiovasculares e expressão de mRNA DISC1. Os participantes elegíveis para ressonância magnética serão convidados a realizar ressonância magnética cardíaca além da ecocardiografia.	Teste de diagnostico: Ecocardiografia avaliação ultrassonográfica da estrutura, volume e função do coração Outros nomes: Eco Teste de diagnostico: Ressonância Magnética Cardíaca Avaliação por ressonância magnética da estrutura, volume, função e características dos tecidos do coração Outros nomes: Ressonância magnética cardíaca Ressonância magnética Teste de diagnostico: Eletrocardiografia Avaliação do ritmo cardíaco e atividade elétrica Outros nomes: ECG Holter Outro: Amostra de sangue Para medir a expressão de mRNA DISC1 e outros biomarcadores potenciais
Sem diagnóstico de saúde mental Os participantes sem diagnóstico de saúde mental serão selecionados aleatoriamente de uma população existente registrada nos dados HUNT e no biobanco para os quais estão disponíveis dados ecocardiográficos e biológicos. Aqueles inscritos como controles serão convidados a participar da parte de ressonância magnética cardíaca do estudo.	Teste de diagnostico: Ecocardiografia avaliação ultrassonográfica da estrutura, volume e função do coração Outros nomes: Eco Teste de diagnostico: Ressonância Magnética Cardíaca Avaliação por ressonância magnética da estrutura, volume, função e características dos tecidos do coração Outros nomes: Ressonância magnética cardíaca Ressonância magnética Teste de diagnostico: Eletrocardiografia Avaliação do ritmo cardíaco e atividade elétrica Outros nomes: ECG Holter Outro: Amostra de sangue Para medir a expressão de mRNA DISC1 e outros biomarcadores potenciais

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

Diagnosticado com Esquizofrenia

Pacientes com diagnóstico de esquizofrenia CID-10 serão submetidos a investigações para avaliar a função cardíaca, fatores de risco para doenças cardiovasculares e expressão de mRNA DISC1. Os participantes elegíveis para ressonância magnética serão convidados a realizar ressonância magnética cardíaca além da ecocardiografia.

Teste de diagnostico: Ecocardiografia

avaliação ultrassonográfica da estrutura, volume e função do coração

Outros nomes:

Teste de diagnostico: Ressonância Magnética Cardíaca

Avaliação por ressonância magnética da estrutura, volume, função e características dos tecidos do coração

Outros nomes:

Ressonância magnética cardíaca
Ressonância magnética

Teste de diagnostico: Eletrocardiografia

Avaliação do ritmo cardíaco e atividade elétrica

Outros nomes:

ECG
Holter

Outro: Amostra de sangue

Para medir a expressão de mRNA DISC1 e outros biomarcadores potenciais

Sem diagnóstico de saúde mental

Os participantes sem diagnóstico de saúde mental serão selecionados aleatoriamente de uma população existente registrada nos dados HUNT e no biobanco para os quais estão disponíveis dados ecocardiográficos e biológicos. Aqueles inscritos como controles serão convidados a participar da parte de ressonância magnética cardíaca do estudo.

Teste de diagnostico: Ecocardiografia

avaliação ultrassonográfica da estrutura, volume e função do coração

Outros nomes:

Teste de diagnostico: Ressonância Magnética Cardíaca

Avaliação por ressonância magnética da estrutura, volume, função e características dos tecidos do coração

Outros nomes:

Ressonância magnética cardíaca
Ressonância magnética

Teste de diagnostico: Eletrocardiografia

Avaliação do ritmo cardíaco e atividade elétrica

Outros nomes:

ECG
Holter

Outro: Amostra de sangue

Para medir a expressão de mRNA DISC1 e outros biomarcadores potenciais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) medida por ecocardiografia 2D Prazo: Linha de base	A fração de ejeção do ventrículo esquerdo e a FEVE serão relatadas em porcentagem (%) e obtidas pelo método biplano de Simpson a partir da ecocardiografia 2D.	Linha de base
Fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) medida por ecocardiografia 3D Prazo: Linha de base	Fração de ejeção do ventrículo esquerdo, FEVE serão relatadas em porcentagem (%) e obtidas por meio de ecocardiografia 3D	Linha de base
Quantificação de mRNA DISC1 Prazo: Linha de base	Medido a partir de amostras de sangue e relatado como alteração de dobra	Linha de base
Níveis de PCR de alta sensibilidade Prazo: Linha de base	Níveis de PCR-HS mg/L	Linha de base
Níveis de CK-MB Prazo: Linha de base	Os níveis de CK-MB são relatados em µg/L	Linha de base
Níveis de troponina T Prazo: Linha de base	Os níveis de troponina T são relatados em ng/L	Linha de base
Níveis de Troponina I Prazo: Linha de base	Os níveis de troponina I são relatados em ng/L	Linha de base
Volume diastólico final do ventrículo esquerdo normalizado (VDF do VE), parâmetro ecocardiográfico Prazo: Linha de base	O EDV do VE em mililitros (mL) será normalizado em relação à área de superfície corporal (BSA) em m^2 para relatar o EDV do VE normalizado pela BSA em mL/m^2.	Linha de base
Volume diastólico final do ventrículo direito normalizado (VDF do VD), parâmetro ecocardiográfico Prazo: Linha de base	O EDV do VD em mL será normalizado em relação à área de superfície corporal (BSA) em m^2 para relatar o EDV do VD normalizado pela BSA em mL/m^2.	Linha de base
Volume sistólico final do ventrículo esquerdo normalizado (VSF do VE), parâmetro ecocardiográfico Prazo: Linha de base	O ESV do VE em mL será normalizado em relação à área de superfície corporal (BSA) em m^2 para relatar o ESV do VE normalizado pela BSA em mL/m^2.	Linha de base
Volume sistólico final do ventrículo direito normalizado (VSF do VD), parâmetro ecocardiográfico Prazo: Linha de base	ESV de RV em mL será normalizado em relação à área de superfície corporal (BSA) em m^2 para relatar ESV de RV normalizado por BSA em mL/m^2.	Linha de base
Massa ventricular esquerda medida por ecocardiografia Prazo: Linha de base	A massa ventricular esquerda em gramas (g) será normalizada em relação à ASC em m^2 e relatada como g/m ^2	Linha de base
Espessura do septo ventricular esquerdo, espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo e espessura da parede do ventrículo direito medidas por ecocardiografia Prazo: Linha de base	A espessura do septo ventricular esquerdo, a espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo e a espessura da parede do ventrículo direito serão relatadas em centímetros (cm)	Linha de base
Encurtamento fracionário medido por ecocardiografia Prazo: Linha de base	O encurtamento fracionário será relatado como uma porcentagem (%)	Linha de base
Strain longitudinal global (GLS), parâmetro ecocardiográfico Prazo: Linha de base	GLS(%) = (MLs - MLd)/MLd, onde MLs é o comprimento do miocárdio no final da sístole e MLd é o comprimento do miocárdio no final da diástole. O GLS será reportado em porcentagem (%)	Linha de base
Parâmetro ecocardiográfico TAPSE da função sistólica longitudinal do ventrículo direito Prazo: linha de base	TAPSE será relatado em milímetros (mm)	linha de base
Parâmetro ecocardiográfico MPI, índice de desempenho miocárdico Prazo: Linha de base	MPI é um índice sem unidade derivado da soma do tempo de relaxamento isovolumétrico (TRIV) e do tempo de contração isovolumétrica (TCIV) em milissegundos (ms) dividido pelo intervalo de tempo de ejeção em (ms).	Linha de base
Parâmetro ecocardiográfico Relação E/A mitral Prazo: Linha de base	A relação E/A mitral é derivada da razão entre a velocidade da onda E e a velocidade da onda A	Linha de base
Parâmetro ecocardiográfico do pico de velocidade E Prazo: Linha de base	a velocidade de pico E é relatada em cm/s	Linha de base
Parâmetro ecocardiográfico do tempo de desaceleração da onda E Prazo: Linha de base	O tempo de desaceleração da onda E é relatado em milissegundos (ms)	Linha de base
Parâmetro ecocardiográfico da relação E/e' Prazo: Linha de base	A relação E/e' é derivada da velocidade da onda E para a velocidade e'	Linha de base
Parâmetros ecocardiográficos velocidades e' septal e e' lateral Prazo: Linha de base	As velocidades septal e' e lateral e' são relatadas como cm/s	Linha de base
Parâmetro ecocardiográfico IVAE, volume atrial esquerdo indexado Prazo: Linha de base	O IVAE é relatado em mL/m^2 e é o volume (mL) do átrio esquerdo indexado em relação à ASC em m^2.	Linha de base
Parâmetro ecocardiográfico TRpV, velocidade de pico da regurgitação tricúspide Prazo: Linha de base	TRpV é relatado em m/s	Linha de base
Parâmetro ecocardiográfico, velocidade da onda S Prazo: Linha de base	A velocidade da onda S é o pico de velocidade sistólica do anel tricúspide e é relatada em cm/s	Linha de base
Parâmetro ecocardiográfico, volumes sistólicos indexados do VE e VD Prazo: Linha de base	O volume sistólico indexado do VE e o volume sistólico indexado do VD serão relatados em mL/m^2 indexando os volumes (mL) para BSA (m^2)	Linha de base
Níveis de NT-proBNP Prazo: Linha de base	Os níveis de NT-proBNP de amostras de sangue serão relatados em ng/L	Linha de base
Níveis de IGF1 Prazo: Linha de base	Os níveis de IGF1 em amostras de sangue serão relatados em nmol/L	Linha de base
Níveis de ANP Prazo: Linha de base	Os níveis de ANP de amostras de sangue serão relatados em pg/mL	Linha de base
Níveis de BDNF, fator neurotrófico derivado do cérebro Prazo: Linha de base	Os níveis de BDNF de amostras de sangue serão relatados em ng/mL	Linha de base
Níveis de fator de necrose tumoral alfa Prazo: Linha de base	Os níveis de Fator de Necrose Tumoral alfa de amostras de sangue serão relatados em pg/mL	Linha de base
Níveis de Fator de Crescimento Transformador Beta Prazo: Linha de base	Os níveis do Fator Transformador de Crescimento Beta de amostras de sangue serão relatados em ng/mL	Linha de base
Níveis de proteína C cardíaca de ligação à miosina Prazo: Linha de base	Os níveis de proteína C cardíaca de ligação à miosina em amostras de sangue serão relatados em ng/L	Linha de base
Níveis de interleucina Prazo: Linha de base	Os níveis de interleucina da amostra de sangue serão relatados como pg/mL	Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
tempo T1 nativo, ressonância magnética cardíaca Prazo: Linha de base	o tempo de relaxamento miocárdico nativo T1 é relatado em milissegundos (ms)	Linha de base
Volumes diastólico final, sistólico final e sistólico indexados do VE e VD, ressonância magnética cardíaca Prazo: Linha de base	Os volumes diastólico final, sistólico final e sistólico indexados do VE e VD serão relatados em mL/m^2, indexando os volumes (mL) à ASC (m^2)	Linha de base
Massa indexada do VE, ressonância magnética cardíaca Prazo: Linha de base	A massa indexada do VE será relatada em g/m^2 indexando a massa (g) para BSA (m^2)	Linha de base
Fração de ejeção do VE, ressonância magnética cardíaca Prazo: Linha de base	A FEVE será relatada em porcentagem (%)	Linha de base
Intervalo QT corrigido por ECG Prazo: Linha de base	o intervalo QT corrigido será relatado em milissegundos (ms)	Linha de base
Número de participantes com ECG anormal Prazo: Linha de base	O número de participantes com ECG anormal será relatado em %	Linha de base
Número de participantes com função hepática anormal Prazo: Linha de base	O número de participantes com função hepática anormal será relatado como%	Linha de base
Número de participantes com função renal anormal Prazo: Linha de base	O número de participantes com função renal anormal será relatado como%	Linha de base
Número de participantes com função tireoidiana anormal Prazo: Linha de base	O número de participantes com função tireoidiana anormal será relatado como%	Linha de base
Número de participantes com baixos níveis de vitamina D Prazo: Linha de base	O número de participantes com baixos níveis de vitamina D será relatado como%	Linha de base
Incidência de doença cardiovascular ou mortalidade registrada em registro de saúde no acompanhamento Prazo: Dentro de 15 anos a partir do início do estudo	Extração de informações do registro de doenças cardiovasculares e do registro de óbitos entre 10 e 15 anos a partir do início do estudo para determinar a incidência de resultados de doenças cardiovasculares para a coorte do estudo	Dentro de 15 anos a partir do início do estudo
Níveis de triglicerídeos Prazo: Linha de base	Os triglicerídeos serão relatados em mmol/L	Linha de base
Lipoproteína de alta densidade, níveis de colesterol HDL Prazo: Linha de base	Os níveis de colesterol HDL serão relatados em mmol/L	Linha de base
Lipoproteína de baixa densidade, níveis de colesterol LDL Prazo: Linha de base	Os níveis de colesterol LDL serão relatados em mmol/L	Linha de base
Níveis de glicose em jejum Prazo: Linha de base	Os níveis de glicose em jejum serão relatados em mmol/L	Linha de base
Níveis de hemoglobina glicada (HbA1c) Prazo: Linha de base	HbA1C será relatada em mmol/mol	Linha de base
Frequência cardíaca medida no ECG Prazo: Linha de base	A frequência cardíaca medida no ECG de 12 derivações será relatada em batimentos por minuto.	Linha de base
Pressão arterial sistólica Prazo: Linha de base	A pressão arterial sistólica será relatada como mmHg	Linha de base
Pressão sanguínea diastólica Prazo: Linha de base	A pressão arterial diastólica será relatada como mmHg	Linha de base
Lipoproteína a Prazo: Linha de base	Os níveis de lipoproteína a serão relatados em mg/L	Linha de base
Níveis de magnésio Prazo: Linha de base	Os níveis de magnésio serão relatados como mmol/L	Linha de base
Níveis de cálcio Prazo: Linha de base	Os níveis de cálcio serão relatados como mmol/L	Linha de base
Níveis de sódio Prazo: Linha de base	Os níveis de sódio serão relatados como mmol/L	Linha de base
Níveis de potássio Prazo: Linha de base	Os níveis de potássio serão relatados como mmol/L	Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Ingestão de álcool no início do estudo usando o questionário The Alcohol Use Disorders Identification Test Consumption (AUDIT-C) Prazo: Linha de base	O AUDIT-C é um questionário validado de 3 itens para identificação do uso indevido de álcool. Cada item possui 5 respostas possíveis, cada uma pontuada de 0 a 4 pontos. As pontuações possíveis variam de 0 a 12. A pontuação de corte para uso indevido de álcool é de 4 pontos em homens e 3 pontos em mulheres	Linha de base
Tempo médio de internação para internações relacionadas à esquizofrenia Prazo: Linha de base	A duração média das internações será relatada como o número de dias e derivada do número total de dias internados em relação ao número total de internações.	Linha de base
Necessidade de cuidados com base no número total de internações hospitalares por esquizofrenia Prazo: Linha de base	Número de internações hospitalares	Linha de base
Pontuação de gravidade de sintomas psiquiátricos usando a Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI) - Gravidade Prazo: Linha de base	CGI para gravidade é uma escala validada usada para avaliar a gravidade da doença psiquiátrica por um médico. As pontuações possíveis variam de 1 (Normal, nada doente) a 7 (Entre os pacientes mais gravemente doentes)	Linha de base
Gravidade dos sintomas da esquizofrenia conforme pontuação na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) Prazo: Linha de base	PANSS/SCI-PANSS é uma escala validada administrada por médicos usada para medir a gravidade dos sintomas na esquizofrenia e consiste em 30 itens divididos em 3 subescalas: Escala Positiva, Escala Negativa e Escala de Patologia Geral. Cada subescala pode ser pontuada de 1 (ausente) a 7 (extremo). As pontuações possíveis para as escalas Positivas e Negativas variam de 7 a 49, e para a Escala de Psicopatologia Geral variam de 16 a 112. O SCI-PANSS (entrevista clínica estruturada - para a Escala de Síndrome Positiva e Negativa) foi posteriormente desenvolvido.	Linha de base
Duração da esquizofrenia Prazo: Linha de base	Duração da esquizofrenia determinada a partir do ano auto-relatado do primeiro episódio de diagnóstico/ou da data do diagnóstico	Linha de base
Duração do tratamento com medicamento antipsicótico Prazo: Linha de base	A duração do tratamento com um medicamento antipsicótico será relatada em anos	Linha de base
Dosagem antipsicótica em dosagem diária equivalente de clorpromazina Prazo: Linha de base	As dosagens antipsicóticas também serão convertidas em doses diárias equivalentes de clorpromazina para comparação entre diferentes medicamentos e serão relatadas em mg/dia	Linha de base
Condição de fumante Prazo: Linha de base	O número de participantes que fumam será relatado em porcentagem (%)	Linha de base
Relação cintura quadril Prazo: Linha de base	As medidas da cintura e quadril serão relatadas como uma proporção	Linha de base
Índice de massa corporal Prazo: Linha de base	O Índice de Massa Corporal e o IMC serão derivados do peso e altura dos participantes e relatados como kg/m^2	Linha de base
Porcentagem de gordura corporal Prazo: Linha de base	A porcentagem de gordura corporal da análise da composição corporal será relatada em%	Linha de base
Atividade física Prazo: Linha de base	Atividade física basal medida usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) O IPAQ é validado em populações com esquizofrenia e o IPAQ foi validado em populações norueguesas. É um sistema de pontuação auto-relatado que avalia a atividade física nos últimos sete dias. A atividade física pode então ser representada em minutos/semana ou MET-minutos/semana.	Linha de base
Composição muscular corporal Prazo: Linha de base	A massa muscular corporal será relatada em kg	Linha de base
História de fumar Prazo: Linha de base	O tabagismo será quantificado e relatado como maços/anos	Linha de base
Idade do participante Prazo: Linha de base	A idade do participante será informada em anos	Linha de base
Gênero do participante Prazo: Linha de base	O sexo do participante será informado como masculino ou feminino	Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

Diretor de estudo: Morten A Høydal, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

606103

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo, após a desidentificação, podem ser compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Durante todo o período do projeto até 15 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para pesquisa cooperativa e publicação na Noruega, na UE e nos EUA, para fins alinhados com os do protocolo do Estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

A proteína interrompida na esquizofrenia 1 (DISC1) como um novo biomarcador para doenças cardíacas