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La proteina interrotta nella schizofrenia 1 (DISC1) come nuovo biomarcatore per la malattia cardiaca

17 giugno 2025 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

La proteina interrotta nella schizofrenia 1 (DISC1) come nuovo biomarcatore per la malattia cardiaca - Il collegamento tra DISC1 e la funzione cardiaca nei pazienti con schizofrenia

Studiare l'associazione tra i livelli di espressione dell'RNA DISC1 e la funzione cardiaca nei pazienti con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I potenziali partecipanti interessati allo studio verranno selezionati per l'idoneità. Coloro che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno informati sullo studio, sulle indagini previste e sui suoi potenziali rischi. Tutti i partecipanti che forniranno il consenso informato scritto verranno arruolati nello studio. I partecipanti verranno intervistati, forniti questionari, verranno prelevati campioni di sangue e/o pelle e parametri clinici. I parametri di funzionalità cardiaca saranno misurati mediante elettrocardiografia, ecocardiografia e risonanza magnetica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Norvegia
- - Trondheim, Norvegia
    - Norwegian University of Science and Technology
  - Trondheim, Norvegia
    - St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte con schizofrenia sarà reclutata dalla popolazione ambulatoriale e ospedaliera di un unico centro.

La coorte senza diagnosi di salute mentale sarà selezionata da una popolazione esistente registrata nei dati HUNT e nella biobanca e sarà abbinata per età (± 2 anni) e sesso dei pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con schizofrenia, disturbi schizotipici o deliranti ICD-10 (da F20 a F29)
Sia ricoverati che ambulatoriali
In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

Diagnosi attuale o precedente di cancro
Trattamento attuale o precedente con chemioterapia
Gravidanza in corso
Madri a meno di 6 mesi dal parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Diagnosi di schizofrenia I pazienti con diagnosi ICD-10 di schizofrenia saranno sottoposti a indagini per valutare la funzione cardiaca, i fattori di rischio di malattie cardiovascolari e l'espressione dell'mRNA di DISC1. I partecipanti idonei alla risonanza magnetica saranno invitati a sottoporsi a risonanza magnetica cardiaca oltre all'ecocardiografia.	Test diagnostico: Ecocardiografia valutazione ecografica della struttura, del volume e della funzione del cuore Altri nomi: Eco Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica cardiaca Valutazione MRI della struttura, del volume, della funzione e delle caratteristiche dei tessuti cardiaci Altri nomi: Risonanza magnetica cardiaca CMRI Test diagnostico: Elettrocardiografia Valutazione del ritmo cardiaco e dell'attività elettrica Altri nomi: ECG Holter Altro: Prelievo di sangue Misurare l'espressione dell'mRNA di DISC1 e altri potenziali biomarcatori
Nessuna diagnosi di salute mentale I partecipanti senza una diagnosi di salute mentale saranno selezionati casualmente da una popolazione esistente registrata nei dati HUNT e nella biobanca per la quale sono disponibili dati ecocardiografici e campioni biologici. Quelli arruolati come controlli saranno invitati a partecipare alla parte di risonanza magnetica cardiaca dello studio.	Test diagnostico: Ecocardiografia valutazione ecografica della struttura, del volume e della funzione del cuore Altri nomi: Eco Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica cardiaca Valutazione MRI della struttura, del volume, della funzione e delle caratteristiche dei tessuti cardiaci Altri nomi: Risonanza magnetica cardiaca CMRI Test diagnostico: Elettrocardiografia Valutazione del ritmo cardiaco e dell'attività elettrica Altri nomi: ECG Holter Altro: Prelievo di sangue Misurare l'espressione dell'mRNA di DISC1 e altri potenziali biomarcatori

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

Diagnosi di schizofrenia

I pazienti con diagnosi ICD-10 di schizofrenia saranno sottoposti a indagini per valutare la funzione cardiaca, i fattori di rischio di malattie cardiovascolari e l'espressione dell'mRNA di DISC1. I partecipanti idonei alla risonanza magnetica saranno invitati a sottoporsi a risonanza magnetica cardiaca oltre all'ecocardiografia.

Test diagnostico: Ecocardiografia

valutazione ecografica della struttura, del volume e della funzione del cuore

Altri nomi:

Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica cardiaca

Valutazione MRI della struttura, del volume, della funzione e delle caratteristiche dei tessuti cardiaci

Altri nomi:

Risonanza magnetica cardiaca
CMRI

Test diagnostico: Elettrocardiografia

Valutazione del ritmo cardiaco e dell'attività elettrica

Altri nomi:

ECG
Holter

Altro: Prelievo di sangue

Misurare l'espressione dell'mRNA di DISC1 e altri potenziali biomarcatori

Nessuna diagnosi di salute mentale

I partecipanti senza una diagnosi di salute mentale saranno selezionati casualmente da una popolazione esistente registrata nei dati HUNT e nella biobanca per la quale sono disponibili dati ecocardiografici e campioni biologici. Quelli arruolati come controlli saranno invitati a partecipare alla parte di risonanza magnetica cardiaca dello studio.

Test diagnostico: Ecocardiografia

valutazione ecografica della struttura, del volume e della funzione del cuore

Altri nomi:

Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica cardiaca

Valutazione MRI della struttura, del volume, della funzione e delle caratteristiche dei tessuti cardiaci

Altri nomi:

Risonanza magnetica cardiaca
CMRI

Test diagnostico: Elettrocardiografia

Valutazione del ritmo cardiaco e dell'attività elettrica

Altri nomi:

ECG
Holter

Altro: Prelievo di sangue

Misurare l'espressione dell'mRNA di DISC1 e altri potenziali biomarcatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) misurata mediante ecocardiografia 2D Lasso di tempo: Linea di base	Frazione di eiezione ventricolare sinistra, LVEF sarà riportata in percentuale (%) e ottenuta utilizzando il metodo biplano di Simpson dall'ecocardiografia 2D.	Linea di base
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) misurata mediante ecocardiografia 3D Lasso di tempo: Linea di base	Frazione di eiezione ventricolare sinistra, LVEF sarà riportata in percentuale (%) e ottenuta utilizzando l'ecocardiografia 3D	Linea di base
Quantificazione dell'mRNA DISC1 Lasso di tempo: Linea di base	Misurato da campioni di sangue e riportato come cambiamento di piega	Linea di base
Livelli di CRP altamente sensibile Lasso di tempo: Linea di base	Livelli di HS-CRP mg/L	Linea di base
Livelli di CK-MB Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di CK-MB sono riportati in µg/L	Linea di base
Livelli di troponina T Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di troponina T sono riportati in ng/L	Linea di base
Livelli di troponina I Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di troponina I sono riportati in ng/L	Linea di base
Volume telediastolico ventricolare sinistro normalizzato (LV EDV), parametro ecocardiografico Lasso di tempo: Linea di base	L'EDV LV in millilitri (mL) sarà normalizzato rispetto alla superficie corporea (BSA) in m^2 per riportare l'EDV LV normalizzato dalla BSA in mL/m^2.	Linea di base
Volume telediastolico ventricolare destro normalizzato (RV EDV), parametro ecocardiografico Lasso di tempo: Linea di base	L'EDV RV in mL sarà normalizzato rispetto alla superficie corporea (BSA) in m^2 per riportare l'EDV RV normalizzato dalla BSA in mL/m^2.	Linea di base
Volume telesistolico ventricolare sinistro normalizzato (ESV LV), parametro ecocardiografico Lasso di tempo: Linea di base	L'ESV del ventricolo sinistro in mL sarà normalizzato rispetto alla superficie corporea (BSA) in m^2 per riportare l'ESV del ventricolo sinistro normalizzato dalla BSA in mL/m^2.	Linea di base
Volume telesistolico ventricolare destro normalizzato (RV ESV), parametro ecocardiografico Lasso di tempo: Linea di base	L'ESV RV in mL sarà normalizzato rispetto alla superficie corporea (BSA) in m^2 per riportare l'ESV RV normalizzato dalla BSA in mL/m^2.	Linea di base
Massa ventricolare sinistra misurata mediante ecocardiografia Lasso di tempo: Linea di base	La massa ventricolare sinistra in grammi (g) sarà normalizzata rispetto alla BSA in m^2 e riportata come g/m ^2	Linea di base
Spessore del setto ventricolare sinistro, spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro e spessore della parete del ventricolo destro misurati mediante ecocardiografia Lasso di tempo: Linea di base	Lo spessore del setto ventricolare sinistro, lo spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro e lo spessore della parete del ventricolo destro saranno riportati in centimetri (cm)	Linea di base
Accorciamento frazionario misurato mediante ecocardiografia Lasso di tempo: Linea di base	L'accorciamento frazionario verrà riportato come percentuale (%)	Linea di base
Deformazione longitudinale globale (GLS), parametro ecocardiografico Lasso di tempo: Linea di base	GLS(%) = (MLs - MLd)/MLd, dove MLs è la lunghezza del miocardio alla telesistole e MLd è la lunghezza del miocardio alla telediastole. GLS sarà riportato in percentuale (%)	Linea di base
Parametro ecocardiografico TAPSE della funzione sistolica longitudinale del ventricolo destro Lasso di tempo: linea di base	TAPSE verrà riportato in millimetri (mm)	linea di base
Parametro ecocardiografico MPI, Indice di prestazione miocardica Lasso di tempo: Linea di base	L'MPI è un indice senza unità derivato dalla somma del tempo di rilassamento isovolumetrico (IVRT) e del tempo di contrazione isovolumetrica (IVCT) in millisecondi (ms) diviso per l'intervallo di tempo di eiezione in (ms).	Linea di base
Parametro ecocardiografico Rapporto E/A mitralico Lasso di tempo: Linea di base	Il rapporto E/A mitralico deriva dal rapporto tra la velocità dell'onda E e la velocità dell'onda A	Linea di base
Parametro ecocardiografico della velocità di picco E Lasso di tempo: Linea di base	la velocità di picco E è riportata in cm/s	Linea di base
Parametro ecocardiografico del tempo di decelerazione dell'onda E Lasso di tempo: Linea di base	Il tempo di decelerazione dell'onda E è riportato in millisecondi (ms)	Linea di base
Parametro ecocardiografico del rapporto E/e' Lasso di tempo: Linea di base	Il rapporto E/e' deriva dalla velocità dell'onda E alla velocità e'	Linea di base
Parametri ecocardiografici: velocità e' settale e e' laterale Lasso di tempo: Linea di base	Le velocità e' settale ed e' laterale sono riportate come cm/s	Linea di base
Parametro ecocardiografico LAVI, volume atriale sinistro indicizzato Lasso di tempo: Linea di base	Il LAVI è riportato in mL/m^2 ed è il volume (mL) dell'atrio sinistro indicizzato rispetto alla BSA in m^2.	Linea di base
Parametro ecocardiografico TRpV, Velocità di picco del rigurgito tricuspidale Lasso di tempo: Linea di base	TRpV è riportato in m/s	Linea di base
Parametro ecocardiografico, velocità dell'onda S Lasso di tempo: Linea di base	La velocità dell'onda S è la velocità sistolica di picco dell'anello tricuspidale ed è riportata in cm/s	Linea di base
Parametro ecocardiografico, volume sistolico VS e RV indicizzato Lasso di tempo: Linea di base	Il volume sistolico del ventricolo sinistro indicizzato e il volume sistolico del ventricolo destro indicizzato verranno riportati in mL/m^2 indicizzando i volumi (mL) in BSA (m^2)	Linea di base
Livelli di NT-proBNP Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di NT-proBNP dai campioni di sangue saranno riportati in ng/L	Linea di base
Livelli di IGF1 Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di IGF1 nei campioni di sangue saranno riportati in nmol/L	Linea di base
Livelli di ANP Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di ANP nei campioni di sangue saranno riportati in pg/mL	Linea di base
Livelli di BDNF, fattore neurotrofico derivato dal cervello Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di BDNF dai campioni di sangue saranno riportati in ng/mL	Linea di base
Livelli di fattore di necrosi tumorale alfa Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di Tumor Necrosis Factor alfa nei campioni di sangue saranno riportati in pg/mL	Linea di base
Livelli di fattore di crescita trasformante Beta Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di Transforming Growth Factor Beta dai campioni di sangue saranno riportati in ng/mL	Linea di base
Livelli di proteina C legante la miosina cardiaca Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di proteina C legante la miosina cardiaca dai campioni di sangue saranno riportati in ng/L	Linea di base
Livelli di interleuchina Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di interleuchina dal campione di sangue verranno riportati come pg/mL	Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
tempo T1 nativo, risonanza magnetica cardiaca Lasso di tempo: Linea di base	il tempo di rilassamento T1 miocardico nativo è riportato in millisecondi (ms)	Linea di base
Volumi telediastolici, telesistolici e sistolici indicizzati del ventricolo sinistro e destro, risonanza magnetica cardiaca Lasso di tempo: Linea di base	I volumi telediastolici, telesistolici e sistolici indicizzati del ventricolo sinistro e del ventricolo destro verranno riportati in mL/m^2, indicizzando i volumi (mL) in BSA (m^2)	Linea di base
Massa ventricolare sinistra indicizzata, risonanza magnetica cardiaca Lasso di tempo: Linea di base	La massa LV indicizzata verrà riportata in g/m^2 indicizzando la massa (g) in BSA (m^2)	Linea di base
Frazione di eiezione del ventricolo sinistro, risonanza magnetica cardiaca Lasso di tempo: Linea di base	La LVEF sarà riportata in percentuale (%)	Linea di base
Intervallo QT corretto dall'ECG Lasso di tempo: Linea di base	l'intervallo QT corretto verrà riportato in millisecondi (ms)	Linea di base
Numero di partecipanti con ECG anormale Lasso di tempo: Linea di base	Il numero di partecipanti con un ECG anormale verrà riportato in%	Linea di base
Numero di partecipanti con funzionalità epatica anormale Lasso di tempo: Linea di base	Il numero di partecipanti con funzionalità epatica anormale verrà riportato come%	Linea di base
Numero di partecipanti con funzionalità renale anormale Lasso di tempo: Linea di base	Il numero di partecipanti con funzionalità renale anormale verrà riportato come%	Linea di base
Numero di partecipanti con funzionalità tiroidea anormale Lasso di tempo: Linea di base	Il numero di partecipanti con funzionalità tiroidea anormale verrà riportato come%	Linea di base
Numero di partecipanti con bassi livelli di vitamina D Lasso di tempo: Linea di base	Il numero di partecipanti con bassi livelli di vitamina D verrà riportato come%	Linea di base
Incidenza di malattie cardiovascolari o mortalità registrata in un registro sanitario al follow-up Lasso di tempo: Entro 15 anni dall'inizio degli studi	Estrazione di informazioni dal registro delle malattie cardiovascolari e dal registro dei decessi tra 10 e 15 anni dall'inizio dello studio per determinare l'incidenza degli esiti delle malattie cardiovascolari per la coorte di studio	Entro 15 anni dall'inizio degli studi
Livelli di trigliceridi Lasso di tempo: Linea di base	I trigliceridi verranno riportati in mmol/L	Linea di base
Livelli di lipoproteine ad alta densità, colesterolo HDL Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di colesterolo HDL saranno riportati in mmol/L	Linea di base
Livelli di lipoproteine a bassa densità, colesterolo LDL Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di colesterolo LDL saranno riportati in mmol/L	Linea di base
Livelli di glucosio a digiuno Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di glucosio a digiuno saranno riportati in mmol/L	Linea di base
Livelli di emoglobina glicata (HbA1c). Lasso di tempo: Linea di base	L'HbA1C sarà riportato in mmol/mol	Linea di base
Frequenza cardiaca misurata sull'ECG Lasso di tempo: Linea di base	La frequenza cardiaca misurata sull'ECG a 12 derivazioni verrà riportata in battiti al minuto.	Linea di base
Pressione sanguigna sistolica Lasso di tempo: Linea di base	La pressione arteriosa sistolica verrà riportata come mmHg	Linea di base
Pressione sanguigna diastolica Lasso di tempo: Linea di base	La pressione sanguigna diastolica verrà riportata come mmHg	Linea di base
Lipoproteina A Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di lipoproteina A saranno riportati in mg/L	Linea di base
Livelli di magnesio Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di magnesio verranno riportati come mmol/L	Linea di base
Livelli di calcio Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di calcio verranno riportati come mmol/L	Linea di base
Livelli di sodio Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di sodio verranno riportati come mmol/L	Linea di base
Livelli di potassio Lasso di tempo: Linea di base	I livelli di potassio verranno riportati come mmol/L	Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Assunzione di alcol al basale utilizzando il questionario The Alcohol Use Disorders Identification Test Consumption (AUDIT-C) Lasso di tempo: Linea di base	L'AUDIT-C è un questionario validato composto da 3 voci per l'identificazione dell'abuso di alcol. Ogni item ha 5 possibili risposte, ciascuna ha un punteggio da 0 a 4 punti. I punteggi possibili vanno da 0 a 12. Il punteggio limite per l’abuso di alcol è di 4 punti negli uomini e di 3 punti nelle donne	Linea di base
Durata media della degenza ospedaliera per ricoveri correlati alla schizofrenia Lasso di tempo: Linea di base	La durata media dei ricoveri ospedalieri verrà riportata come numero di giorni e derivata dal numero totale di giorni trascorsi in ricovero rispetto al numero totale di ricoveri.	Linea di base
Necessità di cure basata sul numero totale di ricoveri ospedalieri per schizofrenia Lasso di tempo: Linea di base	Numero di ricoveri ospedalieri	Linea di base
Punteggio di gravità dei sintomi psichiatrici utilizzando la scala Clinical Global Impressions (CGI) - Severità Lasso di tempo: Linea di base	La CGI per la gravità è una scala convalidata utilizzata per valutare la gravità della malattia psichiatrica da un medico. I punteggi possibili vanno da 1 (normale, per nulla malato) a 7 (tra i pazienti più gravemente malati)	Linea di base
Gravità dei sintomi della schizofrenia secondo il punteggio della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) Lasso di tempo: Linea di base	PANSS/SCI-PANSS sono una scala validata amministrata dal medico utilizzata per misurare la gravità dei sintomi nella schizofrenia e consiste di 30 elementi divisi in 3 sottoscale: scala positiva, scala negativa e scala di patologia generale. Ad ogni sottoscala può essere assegnato un punteggio da 1 (assente) a 7 (estremo). I punteggi possibili per le scale Positiva e Negativa vanno da 7 a 49, mentre per la Scala di Psicopatologia Generale vanno da 16 a 112. L'ulteriore sviluppo di SCI-PANSS (intervista clinica strutturata - per la scala della sindrome positiva e negativa).	Linea di base
Durata della schizofrenia Lasso di tempo: Linea di base	Durata della schizofrenia determinata dall'anno riferito dal soggetto del primo episodio di diagnosi/o dalla data della diagnosi	Linea di base
Durata del trattamento con un farmaco antipsicotico Lasso di tempo: Linea di base	La durata del trattamento con un farmaco antipsicotico verrà riportata in anni	Linea di base
Dosaggio antipsicotico nella dose giornaliera equivalente di clorpromazina Lasso di tempo: Linea di base	I dosaggi di antipsicotici verranno inoltre convertiti nel dosaggio equivalente giornaliero di clorpromazina per il confronto tra diversi farmaci che verranno riportati in mg/giorno	Linea di base
Stato di fumatore Lasso di tempo: Linea di base	Il numero di partecipanti che fumano verrà riportato in percentuale (%)	Linea di base
Rapporto vita-fianchi Lasso di tempo: Linea di base	Le misurazioni dei fianchi e della vita verranno riportate come rapporto	Linea di base
Indice di massa corporea Lasso di tempo: Linea di base	L'indice di massa corporea e il BMI verranno derivati dal peso e dall'altezza dei partecipanti e riportati come kg/m^2	Linea di base
Percentuale di grasso corporeo Lasso di tempo: Linea di base	La percentuale di grasso corporeo derivante dall'analisi della composizione corporea sarà riportata in%	Linea di base
Attività fisica Lasso di tempo: Linea di base	Attività fisica di base misurata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). L'IPAQ è stato convalidato nelle popolazioni schizofreniche e l'IPAQ è stato convalidato nelle popolazioni norvegesi. Si tratta di un sistema di punteggio auto-riportato che valuta l'attività fisica negli ultimi sette giorni. L'attività fisica può quindi essere rappresentata in minuti/settimana o MET-minuti/settimana.	Linea di base
Composizione muscolare corporea Lasso di tempo: Linea di base	La massa muscolare corporea sarà riportata in kg	Linea di base
Storia del fumo Lasso di tempo: Linea di base	Il fumo sarà quantificato e riportato come pacchetti/anni	Linea di base
Età del partecipante Lasso di tempo: Linea di base	L'età del partecipante verrà riportata in anni	Linea di base
Sesso del partecipante Lasso di tempo: Linea di base	Il sesso del partecipante verrà segnalato come maschio o femmina	Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

Direttore dello studio: Morten A Høydal, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

606103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante lo studio, dopo la deidentificazione possono essere condivisi.

Periodo di condivisione IPD

Durante l'intero periodo del progetto fino a 15 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per la ricerca cooperativa e la pubblicazione in Norvegia, UE e Stati Uniti, per scopi in linea con quelli del protocollo di studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

Region Skane

Iscrizione su invito

Intervento di esercizio in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e ridotta

Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).

Svezia
Yonsei University

Reclutamento

Registro di Ecocardiografia da Sforzo per Cardiopatia Ischemica e Non Ischemica (Exercise-Echo)

Ischemic Heart Disease | Cardiopatia Non Ischemica

Corea del Sud
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratori

Terminato

Levosimendan nei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco (LEIA-HF)

Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association

Polonia
University of Washington
American Heart Association

Completato

Nicotinamide riboside nei destinatari LVAD (PilotNR-LVAD)

Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association

Stati Uniti
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Reclutamento

PERFECT - Registro Evolut Portoghese che Studia gli Esiti del Sistema Medtronic Evolut™ FX+ TAVI Valutando un Percorso di Cura Ottimale per TAVI (PERFECT)

Stenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)

Portogallo

La proteina interrotta nella schizofrenia 1 (DISC1) come nuovo biomarcatore per la malattia cardiaca