- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06304233
Proteinet stört i schizofreni 1 (DISC1) som en ny biomarkör för hjärtsjukdomar
6 juli 2026 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Proteinet stört i schizofreni 1 (DISC1) som en ny biomarkör för hjärtsjukdomar - kopplingen mellan DISC1 och hjärtfunktion hos patienter med schizofreni
Att studera sambandet mellan DISC1 RNA-uttrycksnivåer och hjärtfunktion hos patienter med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Potentiella deltagare som är intresserade av studien kommer att screenas för behörighet.
De som uppfyller behörighetskriterierna kommer att informeras om studien, de förväntade utredningarna och dess potentiella risker.
Alla deltagare som ger skriftligt informerat samtycke kommer att registreras i studien.
Deltagarna kommer att intervjuas, få frågeformulär, få blod- och/eller hudprover och kliniska parametrar.
Hjärtfunktionsparametrar kommer att mätas med hjälp av elektrokardiografi, ekokardiografi och magnetisk resonanstomografi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Norwegian University of Science and Technology
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohorten med schizofreni kommer att rekryteras från öppenvård och slutenvård från ett enda centrum.
Kohorten utan diagnos för mental hälsa kommer att väljas från en befintlig population som är registrerad i HUNTs data och biobank och matchas för patienternas ålder (± 2 år) och kön.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ICD-10 schizofreni, schizotypa eller vanföreställningar (F20 till F29)
- Både slutenvård och öppenvård
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare diagnos av cancer
- Pågående eller tidigare behandling med kemoterapi
- Nuvarande graviditet
- Mödrar mindre än 6 månader efter förlossningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostiserats med schizofreni
Patienter med en ICD-10 diagnos av schizofreni kommer att genomgå undersökningar för att bedöma hjärtfunktion, riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar och DISC1-mRNA-uttryck.
Deltagare som är berättigade till MRT kommer att bjudas in att genomgå hjärt-MRT utöver ekokardiografi.
|
ultraljudsbedömning av hjärtstruktur, volym och funktion
Andra namn:
MRT-bedömning av hjärtstruktur, volym, funktion och vävnadsegenskaper
Andra namn:
Bedömning av hjärtrytm och elektrisk aktivitet
Andra namn:
För att mäta DISC1 mRNA-uttryck och andra potentiella biomarkörer
|
|
Ingen diagnos för mental hälsa
Deltagare utan diagnos för mental hälsa kommer att väljas slumpmässigt från en befintlig population som är registrerad i HUNT-data och biobank för vilka ekokardiografiska data och biologiska prover finns tillgängliga. De som registreras som kontroller kommer att bjudas in att delta i hjärt-MR-delen av studien.
|
ultraljudsbedömning av hjärtstruktur, volym och funktion
Andra namn:
MRT-bedömning av hjärtstruktur, volym, funktion och vävnadsegenskaper
Andra namn:
Bedömning av hjärtrytm och elektrisk aktivitet
Andra namn:
För att mäta DISC1 mRNA-uttryck och andra potentiella biomarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) mätt med 2D ekokardiografi
Tidsram: Baslinje
|
Vänsterkammars ejektionsfraktion, LVEF kommer att rapporteras i procent (%) och erhålls med Simpsons biplansmetod från 2D ekokardiografi.
|
Baslinje
|
|
Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) mätt med 3D-ekokardiografi
Tidsram: Baslinje
|
Vänsterkammars ejektionsfraktion, LVEF kommer att rapporteras i procent (%) och erhålls med 3D ekokardiografi
|
Baslinje
|
|
DISC1 mRNA kvantifiering
Tidsram: Baslinje
|
Mäts från blodprover och rapporteras som veckförändring
|
Baslinje
|
|
Nivåer av högkänslig-CRP
Tidsram: Baslinje
|
Nivåer av HS-CRP mg/L
|
Baslinje
|
|
Nivåer av CK-MB
Tidsram: Baslinje
|
Nivåer av CK-MB rapporteras i µg/L
|
Baslinje
|
|
Nivåer av Troponin T
Tidsram: Baslinje
|
Nivåer av Troponin T rapporteras i ng/L
|
Baslinje
|
|
Nivåer av Troponin I
Tidsram: Baslinje
|
Nivåer av Troponin I rapporteras i ng/L
|
Baslinje
|
|
Normaliserad vänsterkammaränddiastolisk volym (LV EDV), ekokardiografisk parameter
Tidsram: Baslinje
|
LV EDV i milliliter (mL) kommer att normaliseras mot kroppsyta (BSA) i m^2 för att rapportera LV EDV normaliserat av BSA i mL/m^2.
|
Baslinje
|
|
Normaliserad höger ventrikulär ände-diastolisk volym (RV EDV), ekokardiografisk parameter
Tidsram: Baslinje
|
RV EDV i mL kommer att normaliseras mot kroppsyta (BSA) i m^2 för att rapportera RV EDV normaliserat av BSA i mL/m^2.
|
Baslinje
|
|
Normaliserad vänster ventrikulär ändsystolisk volym (LV ESV), ekokardiografisk parameter
Tidsram: Baslinje
|
LV ESV i mL kommer att normaliseras mot kroppsyta (BSA) i m^2 för att rapportera LV ESV normaliserat av BSA i mL/m^2.
|
Baslinje
|
|
Normaliserad höger ventrikulär änd-systolisk volym (RV ESV), ekokardiografisk parameter
Tidsram: Baslinje
|
RV ESV i mL kommer att normaliseras mot kroppsyta (BSA) i m^2 för att rapportera RV ESV normaliserat av BSA i mL/m^2.
|
Baslinje
|
|
Vänster ventrikulär massa mätt med ekokardiografi
Tidsram: Baslinje
|
Vänster ventrikulär massa i gram (g) kommer att normaliseras mot BSA i m^2 och rapporteras som g/m ^2
|
Baslinje
|
|
Vänsterkammarseptumtjocklek, vänsterkammars bakre väggtjocklek och högerkammarväggtjocklek mätt med ekokardiografi
Tidsram: Baslinje
|
Vänsterkammarseptumtjocklek, vänsterkammars bakre väggtjocklek och högerkammarväggtjocklek kommer att rapporteras i centimeter (cm)
|
Baslinje
|
|
Fraktionerad förkortning mätt med ekokardiografi
Tidsram: Baslinje
|
Fraktionerad förkortning kommer att rapporteras som en procentandel (%)
|
Baslinje
|
|
Global longitudinell töjning (GLS), ekokardiografisk parameter
Tidsram: Baslinje
|
GLS(%) = (MLs - MLd)/MLd, där MLs är myokardlängden vid slutsystolen och MLd är myokardlängden vid slutdiastolen.
GLS kommer att rapporteras i procent (%)
|
Baslinje
|
|
TAPSE ekokardiografisk parameter för höger ventrikulär longitudinell systolisk funktion
Tidsram: baslinje
|
TAPSE kommer att rapporteras i millimeter (mm)
|
baslinje
|
|
Ekokardiografisk parameter MPI, Myocardial Performance Index
Tidsram: Baslinje
|
MPI är ett enhetslöst index som härletts från summan av den isovolumiska relaxationstiden (IVRT) och den isovolumiska kontraktionstiden (IVCT) i millisekunder (ms) dividerat med utstötningstidsintervallet i (ms).
|
Baslinje
|
|
Ekokardiografisk parameter Mitral E/A ratio
Tidsram: Baslinje
|
Mitral E/A-förhållande härleds från förhållandet mellan E-vågens hastighet och A-vågshastigheten
|
Baslinje
|
|
Ekokardiografiparameter för topp E-hastighet
Tidsram: Baslinje
|
topp E-hastighet anges i cm/s
|
Baslinje
|
|
Ekokardiografiparameter för E-vågens retardationstid
Tidsram: Baslinje
|
E-vågens retardationstid rapporteras i millisekunder (ms)
|
Baslinje
|
|
Ekokardiografiparameter för förhållandet E/e'
Tidsram: Baslinje
|
E/e'-förhållandet härleds från E-vågens hastighet till e'-hastigheten
|
Baslinje
|
|
Ekokardiografiska parametrar septal e' och lateral e' hastigheter
Tidsram: Baslinje
|
Septal e' och laterala e' hastigheter rapporteras som cm/s
|
Baslinje
|
|
Ekokardiografisk parameter LAVI, vänster förmaksvolym indexerad
Tidsram: Baslinje
|
LAVI rapporteras i mL/m^2 och är volymen (mL) av det vänstra förmaket indexerat mot BSA i m^2.
|
Baslinje
|
|
Ekokardiografisk parameter TRpV, Tricuspid Regurgitation peak Velocity
Tidsram: Baslinje
|
TRpV rapporteras i m/s
|
Baslinje
|
|
Ekokardiografisk parameter, S-vågshastighet
Tidsram: Baslinje
|
S-vågshastighet är den maximala systoliska hastigheten för tricuspid-annulus och rapporteras i cm/s
|
Baslinje
|
|
Ekokardiografisk parameter, Indexerade LV- och RV-slagvolymer
Tidsram: Baslinje
|
Indexerad LV-slagvolym och Indexerad RV-slagvolym kommer att rapporteras i mL/m^2 genom att indexera volymerna (mL) till BSA (m^2)
|
Baslinje
|
|
Nivåer av NT-proBNP
Tidsram: Baslinje
|
Nivåer av NT-proBNP från blodprov kommer att rapporteras i ng/L
|
Baslinje
|
|
Nivåer av IGF1
Tidsram: Baslinje
|
Nivåer av IGF1 från blodprov kommer att rapporteras i nmol/L
|
Baslinje
|
|
Nivåer av ANP
Tidsram: Baslinje
|
Nivåer av ANP från blodprov kommer att rapporteras i pg/ml
|
Baslinje
|
|
Nivåer av BDNF, hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: Baslinje
|
Nivåer av BDNF från blodprov kommer att rapporteras i ng/ml
|
Baslinje
|
|
Nivåer av tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: Baslinje
|
Nivåer av tumörnekrosfaktor alfa från blodprov kommer att rapporteras i pg/ml
|
Baslinje
|
|
Nivåer av Transforming Growth Factor Beta
Tidsram: Baslinje
|
Nivåer av Transforming Growth Factor Beta från blodprov kommer att rapporteras i ng/ml
|
Baslinje
|
|
Nivåer av hjärtmyosinbindande protein C
Tidsram: Baslinje
|
Nivåer av hjärtmyosinbindande protein C från blodprover kommer att rapporteras i ng/L
|
Baslinje
|
|
Interleukinnivåer
Tidsram: Baslinje
|
Interleukinnivåer från blodprov kommer att rapporteras som pg/ml
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
infödd T1-tid, hjärt-MR
Tidsram: Baslinje
|
naturlig myokard T1-avslappningstid rapporteras i millisekunder (ms)
|
Baslinje
|
|
Indexerade LV och RV end-diastoliska, end-systoliska och strokevolymer, hjärt-MRT
Tidsram: Baslinje
|
Indexerade LV- och RV-enddiastoliska, end-systoliska och slagvolymer kommer att rapporteras i mL/m^2, genom att indexera volymerna (mL) till BSA (m^2)
|
Baslinje
|
|
Indexerad LV-massa, hjärt-MR
Tidsram: Baslinje
|
Indexerad LV-massa kommer att rapporteras i g/m^2 genom att indexera massa (g) till BSA (m^2)
|
Baslinje
|
|
LV ejektionsfraktion, hjärt-MR
Tidsram: Baslinje
|
LVEF kommer att rapporteras i procent (%)
|
Baslinje
|
|
EKG-korrigerat QT-intervall
Tidsram: Baslinje
|
korrigerat QT-intervall kommer att rapporteras i millisekunder (ms)
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare med och onormalt EKG
Tidsram: Baslinje
|
Antal deltagare med ett onormalt EKG kommer att rapporteras i %
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare med onormal leverfunktion
Tidsram: Baslinje
|
Antal deltagare med onormal leverfunktion kommer att rapporteras som %
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare med onormal njurfunktion
Tidsram: Baslinje
|
Antal deltagare med onormal njurfunktion kommer att rapporteras som %
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare med onormal sköldkörtelfunktion
Tidsram: Baslinje
|
Antal deltagare med onormal sköldkörtelfunktion kommer att rapporteras som %
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare med låga D-vitaminnivåer
Tidsram: Baslinje
|
Antal deltagare med låga vitamin D-nivåer kommer att rapporteras som %
|
Baslinje
|
|
Förekomst av hjärt-kärlsjukdom eller dödlighet som registrerats i ett hälsoregister vid uppföljning
Tidsram: Inom 15 år från studiestart
|
Utvinning av information från hjärt- och kärlsjukdomsregistret och dödsfallsregistret mellan 10 - 15 år från studiestart för att fastställa incidensen av hjärt-kärlsjukdomsutfall för studiekohorten
|
Inom 15 år från studiestart
|
|
Triglyceridnivåer
Tidsram: Baslinje
|
Triglycerider kommer att rapporteras i mmol/L
|
Baslinje
|
|
Högdensitetslipoprotein, HDL-kolesterolnivåer
Tidsram: Baslinje
|
HDL-kolesterolnivåer kommer att rapporteras i mmol/L
|
Baslinje
|
|
Lågdensitetslipoprotein, LDL-kolesterolnivåer
Tidsram: Baslinje
|
LDL-kolesterolnivåer kommer att rapporteras i mmol/L
|
Baslinje
|
|
Fastande glukosnivåer
Tidsram: Baslinje
|
Fastande glukosnivåer kommer att rapporteras i mmol/L
|
Baslinje
|
|
Glykerat hemoglobin (HbA1c) nivåer
Tidsram: Baslinje
|
HbA1C kommer att rapporteras i mmol/mol
|
Baslinje
|
|
Puls mätt på EKG
Tidsram: Baslinje
|
Hjärtfrekvens mätt på 12 avlednings-EKG kommer att rapporteras i slag per minut.
|
Baslinje
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Systoliskt blodtryck kommer att rapporteras som mmHg
|
Baslinje
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Diastoliskt blodtryck kommer att rapporteras som mmHg
|
Baslinje
|
|
Lipoprotein a
Tidsram: Baslinje
|
Lipoprotein a-nivåer kommer att rapporteras i mg/L
|
Baslinje
|
|
Magnesiumnivåer
Tidsram: Baslinje
|
Magnesiumnivåer kommer att rapporteras som mmol/L
|
Baslinje
|
|
Kalciumnivåer
Tidsram: Baslinje
|
Kalciumnivåer kommer att rapporteras som mmol/L
|
Baslinje
|
|
Natriumnivåer
Tidsram: Baslinje
|
Natriumnivåer kommer att rapporteras som mmol/L
|
Baslinje
|
|
Kaliumnivåer
Tidsram: Baslinje
|
Kaliumnivåer kommer att rapporteras som mmol/L
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholintag vid baslinjen med hjälp av frågeformuläret för identifiering av testkonsumtion för alkoholbruksstörningar (AUDIT-C)
Tidsram: Baslinje
|
AUDIT-C är ett validerat frågeformulär med tre punkter för identifiering av alkoholmissbruk.
Varje objekt har 5 möjliga svar, var och en fick från 0 till 4 poäng.
Möjliga poäng varierar från 0 till 12.
Poänggränsen för alkoholmissbruk är 4 poäng för män och 3 poäng för kvinnor
|
Baslinje
|
|
Genomsnittlig längd på slutenvård för schizofrenirelaterade inläggningar
Tidsram: Baslinje
|
Den genomsnittliga längden för slutenvårdsvistelser kommer att rapporteras som antal dagar och härledas från det totala antalet intagna dagar över det totala antalet inläggningar.
|
Baslinje
|
|
Need of Care baserat på antalet totala sjukhusinläggningar för schizofreni
Tidsram: Baslinje
|
Antal sjukhusinläggningar
|
Baslinje
|
|
Allvarlighetsbedömning av psykiatriska symtom med hjälp av Clinical Global Impressions (CGI) Skala - Allvarlighet
Tidsram: Baslinje
|
CGI för svårighetsgrad är en validerad skala som används för att bedöma svårighetsgraden av psykiatrisk sjukdom av en läkare.
Möjliga poäng varierar från 1 (normalt, inte alls sjuk) till 7 (bland de mest extremt sjuka patienterna)
|
Baslinje
|
|
Svårighetsgraden av schizofrenisymptom som bedöms på skalan för positiva och negativa syndrom (PANSS)
Tidsram: Baslinje
|
PANSS/SCI-PANSS är en validerad klinikadministrerad skala som används för att mäta symtomens svårighetsgrad vid schizofreni och består av 30 poster uppdelade i 3 underskalor: positiv skala, negativ skala och skalan för allmän patologi.
Varje delskala kan poängsättas från 1 (frånvarande) till 7 (extrem).
Möjliga poäng för de positiva och negativa skalorna sträcker sig från 7 - 49, och för skalan för allmän psykopatologi varierar från 16 - 112.
Den vidareutvecklade SCI-PANSS (strukturerad klinisk intervju - för Positiva och Negativa Syndrome Scale).
|
Baslinje
|
|
Varaktighet av schizofreni
Tidsram: Baslinje
|
Varaktighet av schizofreni bestämt från självrapporterat år för första diagnostillfället/eller från datum för diagnos
|
Baslinje
|
|
Behandlingslängd med ett antipsykotiskt läkemedel
Tidsram: Baslinje
|
Behandlingslängden med ett antipsykotiskt läkemedel kommer att redovisas i år
|
Baslinje
|
|
Antipsykotisk dos i ekvivalent daglig dos av klorpromazin
Tidsram: Baslinje
|
Antipsykotiska doser kommer också att omvandlas till dagliga ekvivalenta doser av klorpromazin för jämförelse mellan olika mediciner kommer att rapporteras i mg/dag
|
Baslinje
|
|
Rökstatus
Tidsram: Baslinje
|
Antal deltagare som röker kommer att rapporteras i procent (%)
|
Baslinje
|
|
Midja Höftförhållande
Tidsram: Baslinje
|
Midja Höftmått kommer att rapporteras som ett förhållande
|
Baslinje
|
|
Body mass Index
Tidsram: Baslinje
|
Body Mass Index, BMI kommer att härledas från deltagarnas vikt och längd och rapporteras som kg/m^2
|
Baslinje
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje
|
Kroppsfettprocent från kroppssammansättningsanalys kommer att rapporteras i %
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje fysisk aktivitet mätt med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) IPAQ är validerad i schizofrenipopulationer och IPAQ har validerats i norska populationer.
Det är ett självrapporterat poängsystem som bedömer fysisk aktivitet under de senaste sju dagarna.
Fysisk aktivitet kan då representeras i minuter/vecka eller MET-minuter/vecka.
|
Baslinje
|
|
Kroppsmuskelsammansättning
Tidsram: Baslinje
|
Kroppsmuskelmassa kommer att rapporteras i kg
|
Baslinje
|
|
Rökning historia
Tidsram: Baslinje
|
Rökning kommer att kvantifieras och rapporteras som förpackning/år
|
Baslinje
|
|
Deltagarens ålder
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarens ålder kommer att rapporteras i år
|
Baslinje
|
|
Kön på deltagaren
Tidsram: Baslinje
|
Kön på deltagare kommer att rapporteras som man eller kvinna
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Morten A Høydal, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2038
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Mentala störningar
- Schizofreni
- Hjärtsjukdom
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Miljö och folkhälsa
- Fysiska fenomen
- Diagnostisk avbildning
- Miljö
- Ekologiska och miljömässiga fenomen
- Biologiska fenomen
- Diagnostiska tekniker, hjärt -kärl
- Hjärtfunktionstester
- Elektrodiagnos
- Hjärtavbildningstekniker
- Ultrasonografi
- Övervakning, fysiologisk
- Övervakning, ambulant
- Geologiska fenomen
- Elektrokardiografi
- Blodprovsamling
- Ekokardiografi
- Elektrokardiografi, ambulant
- Grottor
Andra studie-ID-nummer
- 606103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla individuella deltagardata som samlats in under studien efter avidentifiering kan delas.
Tidsram för IPD-delning
Under hela projektperioden upp till 15 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
För forskningssamarbete och publicering inom Norge, EU och USA, för ändamål i linje med de i Studieprotokollet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .