Proteinet forstyrret i schizofreni 1 (DISC1) som en ny biomarkør for hjertesykdom
6. juli 2026 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Proteinet forstyrret i schizofreni 1 (DISC1) som en ny biomarkør for hjertesykdom - koblingen mellom DISC1 og hjertefunksjon hos pasienter med schizofreni
For å studere sammenhengen mellom DISC1 RNA-ekspresjonsnivåer og hjertefunksjon hos pasienter med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Potensielle deltakere som er interessert i studien vil bli screenet for kvalifisering.
De som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli informert om studien, de forventede undersøkelsene og dens potensielle risikoer.
Alle deltakere som gir skriftlig informert samtykke vil bli registrert i studien.
Deltakerne vil bli intervjuet, gitt spørreskjemaer, få tatt blod- og/eller hudprøver og kliniske parametere.
Hjertefunksjonsparametere vil bli målt ved hjelp av elektrokardiografi, ekkokardiografi og magnetisk resonansavbildning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Norwegian University of Science and Technology
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kohorten med schizofreni vil rekrutteres fra poliklinisk og innlagt populasjon fra ett enkelt senter.
Kohorten uten psykisk helsediagnose vil bli valgt fra en eksisterende populasjon registrert i HUNT data og biobank og matches for alder (± 2 år) og kjønn på pasientene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ICD-10 schizofreni, schizotypiske eller vrangforestillinger (F20 til F29)
- Både poliklinisk og poliklinisk
- I stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere diagnose av kreft
- Nåværende eller tidligere behandling med kjemoterapi
- Nåværende graviditet
- Mødre mindre enn 6 måneder etter fødselen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisert med schizofreni
Pasienter med en ICD-10-diagnose for schizofreni vil gjennomgå undersøkelser for å vurdere hjertefunksjon, risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer og DISC1-mRNA-ekspresjon.
Deltakere som er kvalifisert for MR vil bli invitert til å gjennomgå hjerte-MR i tillegg til ekkokardiografi.
|
ultralydvurdering av hjertestruktur, volum og funksjon
Andre navn:
MR vurdering av hjertestruktur, volum, funksjon og vevsegenskaper
Andre navn:
Vurdering av hjerterytme og elektrisk aktivitet
Andre navn:
For å måle DISC1 mRNA-ekspresjon og andre potensielle biomarkører
|
|
Ingen psykisk helsediagnose
Deltakere uten en psykisk helsediagnose vil bli tilfeldig valgt fra en eksisterende populasjon registrert i HUNT-data og biobank som ekkokardiografiske data og biologiske prøver er tilgjengelig for. De som er registrert som kontroller vil bli invitert til å delta i hjerte-MR-delen av studien.
|
ultralydvurdering av hjertestruktur, volum og funksjon
Andre navn:
MR vurdering av hjertestruktur, volum, funksjon og vevsegenskaper
Andre navn:
Vurdering av hjerterytme og elektrisk aktivitet
Andre navn:
For å måle DISC1 mRNA-ekspresjon og andre potensielle biomarkører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) målt ved 2D ekkokardiografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, LVEF vil bli rapportert i prosent (%) og oppnådd ved bruk av Simpsons biplan metode fra 2D ekkokardiografi.
|
Grunnlinje
|
|
Venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) målt ved 3D-ekkokardiografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, LVEF vil bli rapportert i prosent (%) og oppnådd ved bruk av 3D ekkokardiografi
|
Grunnlinje
|
|
DISC1 mRNA kvantifisering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt fra blodprøver og rapportert som fold endring
|
Grunnlinje
|
|
Nivåer av høysensitiv CRP
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivåer av HS-CRP mg/L
|
Grunnlinje
|
|
Nivåer av CK-MB
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivåer av CK-MB er rapportert i µg/L
|
Grunnlinje
|
|
Nivåer av Troponin T
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivåer av Troponin T er rapportert i ng/L
|
Grunnlinje
|
|
Nivåer av Troponin I
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivåer av Troponin I er rapportert i ng/L
|
Grunnlinje
|
|
Normalisert venstre ventrikkel ende-diastolisk volum (LV EDV), ekkokardiografisk parameter
Tidsramme: Grunnlinje
|
LV EDV i milliliter (mL) vil bli normalisert mot kroppsoverflateareal (BSA) i m^2 for å rapportere LV EDV normalisert av BSA i mL/m^2.
|
Grunnlinje
|
|
Normalisert høyre ventrikulær ende-diastolisk volum (RV EDV), ekkokardiografisk parameter
Tidsramme: Grunnlinje
|
RV EDV i mL vil bli normalisert mot kroppsoverflate (BSA) i m^2 for å rapportere RV EDV normalisert av BSA i mL/m^2.
|
Grunnlinje
|
|
Normalisert venstre ventrikkel end-systolisk volum (LV ESV), ekkokardiografisk parameter
Tidsramme: Grunnlinje
|
LV ESV i mL vil bli normalisert mot kroppsoverflateareal (BSA) i m^2 for å rapportere LV ESV normalisert av BSA i mL/m^2.
|
Grunnlinje
|
|
Normalisert høyre ventrikulær ende-systolisk volum (RV ESV), ekkokardiografisk parameter
Tidsramme: Grunnlinje
|
RV ESV i mL vil bli normalisert mot kroppsoverflateareal (BSA) i m^2 for å rapportere RV ESV normalisert av BSA i mL/m^2.
|
Grunnlinje
|
|
Venstre ventrikkelmasse målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Venstre ventrikkelmasse i gram (g) vil bli normalisert mot BSA i m^2 og rapportert som g/m ^2
|
Grunnlinje
|
|
Venstre ventrikkelseptumtykkelse, venstre ventrikkels bakre veggtykkelse og høyre ventrikkelveggtykkelse målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Venstre ventrikkelseptumtykkelse, venstre ventrikkels bakre veggtykkelse og høyre ventrikkelveggtykkelse vil bli rapportert i centimeter (cm)
|
Grunnlinje
|
|
Fraksjonell forkortning målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fraksjonell forkorting vil bli rapportert som en prosentandel (%)
|
Grunnlinje
|
|
Global longitudinell belastning (GLS), ekkokardiografisk parameter
Tidsramme: Grunnlinje
|
GLS(%) = (MLs - MLd)/MLd, der MLs er myokardlengden ved endesystole og MLd er myokardlengden ved endediastolen.
GLS vil bli rapportert i prosent (%)
|
Grunnlinje
|
|
TAPSE ekkokardiografisk parameter for langsgående systolisk funksjon i høyre ventrikkel
Tidsramme: grunnlinje
|
TAPSE vil bli rapportert i millimeter (mm)
|
grunnlinje
|
|
Ekkokardiografisk parameter MPI, Myokardial ytelsesindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
MPI er en enhetsløs indeks utledet fra summen av den isovolumiske relaksasjonstiden (IVRT) og den isovolumiske kontraksjonstiden (IVCT) i millisekunder (ms) delt på utstøtingstidsintervallet i (ms).
|
Grunnlinje
|
|
Ekkokardiografisk parameter Mitral E/A ratio
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mitral E/A-forhold er utledet fra forholdet mellom E-bølgehastigheten og A-bølgehastigheten
|
Grunnlinje
|
|
Ekkokardiografiparameter for topp E-hastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
topp E-hastighet er rapportert i cm/s
|
Grunnlinje
|
|
Ekkokardiografiparameter for E-bølge retardasjonstid
Tidsramme: Grunnlinje
|
E-bølge retardasjonstid rapporteres i millisekunder (ms)
|
Grunnlinje
|
|
Ekkokardiografi parameter for forholdet mellom E/e'
Tidsramme: Grunnlinje
|
E/e'-forholdet er utledet fra E-bølgehastigheten til e'-hastigheten
|
Grunnlinje
|
|
Ekkokardiografiske parametere septal e' og laterale e' hastigheter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Septal e' og laterale e' hastigheter rapporteres som cm/s
|
Grunnlinje
|
|
Ekkokardiografisk parameter LAVI, venstre atrievolum indeksert
Tidsramme: Grunnlinje
|
LAVI er rapportert i mL/m^2 og er volumet (mL) av venstre atrium indeksert mot BSA i m^2.
|
Grunnlinje
|
|
Ekkokardiografisk parameter TRpV, Tricuspid Regurgitation peak Velocity
Tidsramme: Grunnlinje
|
TRpV er rapportert i m/s
|
Grunnlinje
|
|
Ekkokardiografisk parameter, S-bølgehastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
S-bølgehastighet er den maksimale systoliske hastigheten til tricuspid annulus og rapporteres i cm/s
|
Grunnlinje
|
|
Ekkokardiografisk parameter, indekserte LV- og RV-slagvolumer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Indeksert LV-slagvolum og Indeksert RV-slagvolum vil bli rapportert i mL/m^2 ved å indeksere volumene (mL) til BSA (m^2)
|
Grunnlinje
|
|
Nivåer av NT-proBNP
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivåer av NT-proBNP fra blodprøver vil bli rapportert i ng/L
|
Grunnlinje
|
|
Nivåer av IGF1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivåer av IGF1 fra blodprøver vil bli rapportert i nmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Nivåer av ANP
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivåer av ANP fra blodprøver vil bli rapportert i pg/ml
|
Grunnlinje
|
|
Nivåer av BDNF, hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivåer av BDNF fra blodprøver vil bli rapportert i ng/ml
|
Grunnlinje
|
|
Nivåer av tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivåer av tumornekrosefaktor alfa fra blodprøver vil bli rapportert i pg/ml
|
Grunnlinje
|
|
Nivåer av Transforming Growth Factor Beta
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivåer av Transforming Growth Factor Beta fra blodprøver vil bli rapportert i ng/ml
|
Grunnlinje
|
|
Nivåer av hjertemyosinbindende protein C
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivåer av hjertemyosinbindende protein C fra blodprøver vil bli rapportert i ng/L
|
Grunnlinje
|
|
Interleukinnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Interleukinnivåer fra blodprøven vil bli rapportert som pg/ml
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opprinnelig T1-tid, hjerte-MR
Tidsramme: Grunnlinje
|
naturlig myokard T1-avslapningstid er rapportert i millisekunder (ms)
|
Grunnlinje
|
|
Indekserte LV og RV endediastoliske, endesystoliske og slagvolum, hjerte-MR
Tidsramme: Grunnlinje
|
Indekserte LV og RV endediastoliske, endesystoliske og slagvolum vil bli rapportert i mL/m^2, ved å indeksere volumene (mL) til BSA (m^2)
|
Grunnlinje
|
|
Indeksert LV-masse, hjerte-MR
Tidsramme: Grunnlinje
|
Indeksert LV-masse vil bli rapportert i g/m^2 ved å indeksere masse (g) til BSA (m^2)
|
Grunnlinje
|
|
LV ejeksjonsfraksjon, hjerte-MR
Tidsramme: Grunnlinje
|
LVEF vil bli rapportert i prosent (%)
|
Grunnlinje
|
|
EKG-korrigert QT-intervall
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrigert QT-intervall vil bli rapportert i millisekunder (ms)
|
Grunnlinje
|
|
Antall deltakere med og unormalt EKG
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall deltakere med unormalt EKG vil bli rapportert i %
|
Grunnlinje
|
|
Antall deltakere med unormal leverfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall deltakere med unormal leverfunksjon vil bli rapportert som %
|
Grunnlinje
|
|
Antall deltakere med unormal nyrefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall deltakere med unormal nyrefunksjon vil bli rapportert som %
|
Grunnlinje
|
|
Antall deltakere med unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall deltakere med unormal skjoldbruskkjertelfunksjon vil bli rapportert som %
|
Grunnlinje
|
|
Antall deltakere med lavt vitamin D-nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall deltakere med lave vitamin D-nivåer vil bli rapportert som %
|
Grunnlinje
|
|
Forekomst av hjerte- og karsykdom eller dødelighet som registrert i helseregister ved oppfølging
Tidsramme: Innen 15 år fra studiestart
|
Uttak av informasjon fra hjerte- og karsykdomsregisteret og dødsfallsregisteret mellom 10 - 15 år fra studiestart for å bestemme forekomst av hjerte- og karsykdomsutfall for studiekohorten
|
Innen 15 år fra studiestart
|
|
Triglyseridnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Triglyserid vil bli rapportert i mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Høydensitetslipoprotein, HDL-kolesterolnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
HDL-kolesterolnivåer vil bli rapportert i mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Lavdensitetslipoprotein, LDL-kolesterolnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
LDL-kolesterolnivåer vil bli rapportert i mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Fastende glukosenivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fastende glukosenivåer vil bli rapportert i mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Glykert hemoglobin (HbA1c) nivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
HbA1C vil bli rapportert i mmol/mol
|
Grunnlinje
|
|
Hjertefrekvens målt på EKG
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hjertefrekvens målt på 12 avlednings-EKG vil bli rapportert i slag per minutt.
|
Grunnlinje
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Systolisk blodtrykk vil bli rapportert som mmHg
|
Grunnlinje
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Diastolisk blodtrykk vil bli rapportert som mmHg
|
Grunnlinje
|
|
Lipoprotein a
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lipoprotein a-nivåer vil bli rapportert i mg/L
|
Grunnlinje
|
|
Magnesiumnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Magnesiumnivåer vil bli rapportert som mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Kalsiumnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kalsiumnivåer vil bli rapportert som mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Natriumnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Natriumnivåer vil bli rapportert som mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Kaliumnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kaliumnivåer vil bli rapportert som mmol/L
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholinntak ved baseline ved hjelp av spørreskjemaet for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-C)
Tidsramme: Grunnlinje
|
AUDIT-C er et validert 3-elements spørreskjema for identifisering av alkoholmisbruk.
Hvert element har 5 mulige svar, hver scoret fra 0 til 4 poeng.
Mulige poengsummer varierer fra 0 til 12.
Poenggrensen for alkoholmisbruk er 4 poeng for menn og 3 poeng for kvinner
|
Grunnlinje
|
|
Gjennomsnittlig liggetid for schizofrenirelaterte innleggelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnittlig lengde på døgnopphold vil bli rapportert som antall dager og utledet fra totalt antall dager innlagt over totalt antall innleggelser.
|
Grunnlinje
|
|
Need of Care basert på antall totale sykehusinnleggelser for schizofreni
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall sykehusinnleggelser
|
Grunnlinje
|
|
Alvorlighetsscoring av psykiatriske symptomer ved bruk av Clinical Global Impressions (CGI) Scale - Alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
|
CGI for alvorlighetsgrad er en validert skala som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av psykiatriske sykdommer av en kliniker.
Mulige skårer varierer fra 1 (normal, ikke i det hele tatt syk) til 7 (blant de mest ekstremt syke pasientene)
|
Grunnlinje
|
|
Alvorlighetsgrad av schizofrenisymptomer som skåres på positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PANSS/SCI-PANSS er en validert klinikeradministrert skala som brukes til å måle alvorlighetsgraden av symptomer ved schizofreni og består av 30 elementer fordelt på 3 underskalaer: positiv skala, negativ skala og generell patologiskala.
Hver underskala kan gis fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Mulige skårer for den positive og negative skalaen varierer fra 7 - 49, og for den generelle psykopatologiskalaen varierer fra 16 - 112.
Det videreutviklede SCI-PANSS (strukturert klinisk intervju - for Positive and Negative Syndrome Scale).
|
Grunnlinje
|
|
Varighet av schizofreni
Tidsramme: Grunnlinje
|
Varighet av schizofreni som bestemt fra selvrapportert år for første episode av diagnose/ eller fra dato for diagnose
|
Grunnlinje
|
|
Varighet av behandling med et antipsykotisk medikament
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lengden på behandlingen med et antipsykotisk medikament vil bli rapportert i år
|
Grunnlinje
|
|
Antipsykotisk dosering i daglig ekvivalent dosering av klorpromazin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antipsykotiske doser vil også bli konvertert til daglig ekvivalent dose av klorpromazin for sammenligning på tvers av forskjellige medisiner vil bli rapportert i mg/dag
|
Grunnlinje
|
|
Røykestatus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall deltakere som røyker vil bli rapportert i prosent (%)
|
Grunnlinje
|
|
Midje hofteforhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Midje Hoftemål vil bli rapportert som et forhold
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Body Mass Index, BMI vil bli utledet fra deltakernes vekt og høyde og rapportert som kg/m^2
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kroppsfettprosent fra kroppssammensetningsanalyse vil bli rapportert i %
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline fysisk aktivitet målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) IPAQ er validert i schizofrenipopulasjoner og IPAQ er validert i norske populasjoner.
Det er et selvrapportert skåringssystem som vurderer fysisk aktivitet de siste syv dagene.
Fysisk aktivitet kan da representeres i minutter/uke eller MET-minutter/uke.
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmuskelsammensetning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kroppsmuskelmasse vil bli rapportert i kg
|
Grunnlinje
|
|
Røykehistorie
Tidsramme: Grunnlinje
|
Røyking vil bli kvantifisert og rapportert som pakke/år
|
Grunnlinje
|
|
Deltakerens alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerens alder vil bli rapportert i år
|
Grunnlinje
|
|
Kjønn på deltaker
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kjønn på deltaker vil bli rapportert som mann eller kvinne
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Morten A Høydal, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2038
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Schizofreni
- Hjertesykdommer
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Miljø og folkehelse
- Fysiske fenomener
- Diagnostisk avbildning
- Miljø
- Økologiske og miljøfenomener
- Biologiske fenomener
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Hjertefunksjonstester
- Elektrodiagnose
- Hjerteavbildningsteknikker
- Ultrasonography
- Overvåking, fysiologisk
- Overvåking, ambulerende
- Geologiske fenomener
- Elektrokardiografi
- Blodprøveinnsamling
- Ekkokardiografi
- Elektrokardiografi, ambulerende
- Huler
Andre studie-ID-numre
- 606103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltakerdata samlet inn under studien, etter avidentifikasjon, kan deles.
IPD-delingstidsramme
Gjennom hele prosjektperioden inntil 15 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
For forskningssamarbeid og publisering innen Norge, EU og USA, for formål i tråd med de i Studieprotokollen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .