Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten plakinestoaineiden vertailut ientulehdukseen ortodonttipotilailla

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Anam Sattar

Erilaisten plakinestoaineiden vertailu ientulehdukseen potilailla, jotka saavat kiinteää oikomishoitoa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Kiinteä oikomishoito vaikuttaa parodontiumiin sallimalla plakin kerääntymisen hampaille, jos suun ekosysteemi on epäsuotuisa, mikä aiheuttaa aluksi ientulehduksen etenemisen parodontiittiksi ja myöhemmin hammaskiilteen demineralisaatioksi. Yáñez-Vico ym. havaitsivat, että säännölliset muutokset tarkastusta kohden olivat potilaalle tuskallisia ja epämiellyttäviä, joten kiinteää oikomishoitoa saaneet potilaat vaaransivat suuhygienian. Tämä luo plakin pidätyskohtia, jotka voivat johtaa valkopistevaurioiden, karieksen ja parodontiittien kehittymiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaissa, kuten etuhampaissa, kulmahampaissa ja esihampaissa, käytettiin metallikiinnikkeitä sekä 1. poskihampaiden nauhoja kaikkien potilaiden hoitoon samanlaisilla oikomisvälineillä. Päätutkija kiinnitti metallikiinnikkeet suoraliitostekniikalla käyttämällä valokovettuvia liimoja. Kliinikko antoi yleiset suuhygieniaohjeet jokaiselle tutkimukseen osallistuneelle.

Osallistujat jaettiin neljään ryhmään tietokoneella tuotettujen ohjelmistojen avulla. Ryhmän A osallistujat käyttivät 1 % metronidatsoligeeliä, ryhmän B osallistujat käyttivät 0,25 % klooriheksidiinigeeliä. Ryhmän C osallistujat käyttivät yhdistelmägeeliä (1 % metronidatsolia ja 0,25 % klooriheksidiiniä). Ryhmän D osallistujat käyttivät lumegeeliä. Kaikkia osallistujia neuvottiin noudattamaan suuhygieniatoimenpiteitä, kuten harjaamista kahdesti päivässä pehmeällä fluorattua hammastahnaa sisältävällä harjalla ja käyttämään hammaslankaa tai hammasväliharjoja. Kahden viikon ajan kaikkia A-, B-, C- ja D-ryhmien yksilöitä neuvottiin käyttämään herneenkokoista geeliä ikeniensä päälle kaksi kertaa päivässä. Potilaiden hoitomyöntyvyyden varmistamiseksi tutkijat antoivat potilaille lokilehtiä, jotka täytettiin päivittäin siitä, käyttivätkö he geeliä johdonmukaisesti joka päivä kahdesti päivässä 2 viikon ajan. Potilaita kehotettiin myös palauttamaan geelisäiliö seurantapäivänä.

TULOKSET:

Ensisijainen tulos sisälsi indeksien mittaamisen tutkimuksen aikana lähtötasosta (T0) 2 viikkoon (T1), 4 viikkoon (T2), 8 viikkoon (T3) ja 12 viikkoon (T4). Tutkijat ovat arvioineet ienindeksin ja verenvuotoindeksin tutkimalla ja arvioimalla ien- ja oikomisplakkiindeksiä plakkia paljastavilla tableteilla ja tutkineet kuutta standardikohtaa etuhampaassa, koirassa ja esihampaissa, kuten ovat kuvanneet Gettinger et al. Paidat ensimmäiset poskihampaat eivät olleet mukana, koska sidonta itsessään voi vaarantaa parodontaalin terveyden. Tutkimuspaikat arvioitiin käyttämällä CPITN-koetinta. Valittujen hampaiden ientulehduksen varalta tutkittiin kuusi proksimaalista viivakulmaa: Oikea yläleuan toinen premolar, mesiobukkaalinen viivakulma; oikea yläleuan kulmahampaat, distobukkaalinen linjakulma; vasen yläleuan keskietuhammas, distopalataalinen linjakulma; oikean alaleuan keskietuhammas, distolinguaalinen linjakulma; vasen alaleuan kulma, distobukkaalinen kulma; vasen alaleuan toinen premolar, mesiobukkaalinen linjakulma.

Jos jokin tutkimushampaista puuttui, arvioitiin vastakkaisen puolen vastaava hammas.

Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen vain, jos heillä oli ienindeksi, oikomisplakkiindeksin pisteet ≥2 ja verenvuotoindeksi ≥ 1 missä tahansa kolmessa tai useammassa kuin kolmessa kuudesta tutkimuksessa tutkitusta hampaasta. Yhdistetyt GI- ja BI-indeksit laskettiin laskemalla keskiarvo mitatuista arvoista T0, T1, T2, T3 ja T4. OPI:lle pisteet laskettiin laskemalla plakin kertyneiden hampaiden lukumäärä kullakin aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Kelpoisia olivat 16–35-vuotiaat potilaat, joilla oli kohtalaista tai vaikeaa ruuhkautumista ja jotka saivat kiinteää oikomishoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan.
  • Potilaat, joiden ien- ja ortoplakkiindeksit olivat ≥ 2 ja verenvuotoindeksi ≥ 1, sisällytettiin myös sisällyttämiskriteereihin.

Poissulkemiskriteereitä ovat mm

  • järjestelmällisesti epäterveet potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten veren dyskrasiat, reumakuume, synnynnäinen sydänsairaus ja diabetes mellitus.
  • Tupakoitsijat
  • osallistujat, joilla ei ole motivaatiota huolehtia hampaistaan,
  • vammaiset, jotka ovat jollain tavalla fyysisesti riippuvaisia.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia klooriheksidiinille ja metronidatsolille,
  • raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Potilaat, joilla on kliininen kiintymyshäiriö ja hammaskiveä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A
Kahden viikon ajan kaikkia yksilöitä neuvottiin käyttämään herneenkokoista geeliä ikeniensä päälle kaksi kertaa päivässä. Potilaiden hoitomyöntyvyyden varmistamiseksi annoimme potilaille lokisivut, jotka täytettiin päivittäin siitä, käyttivätkö he geeliä johdonmukaisesti joka päivä kahdesti päivässä 2 viikon ajan. Potilaita kehotettiin myös palauttamaan geelisäiliö seurantapäivänä.
Muut nimet:
  • CHX
Kokeellinen: RYHMÄ B
Kahden viikon ajan kaikkia yksilöitä neuvottiin käyttämään herneenkokoista geeliä ikeniensä päälle kaksi kertaa päivässä. Potilaiden hoitomyöntyvyyden varmistamiseksi annoimme potilaille lokisivut, jotka täytettiin päivittäin siitä, käyttivätkö he geeliä johdonmukaisesti joka päivä kahdesti päivässä 2 viikon ajan. Potilaita kehotettiin myös palauttamaan geelisäiliö seurantapäivänä.
Kokeellinen: RYHMÄ C
Kahden viikon ajan kaikkia yksilöitä neuvottiin käyttämään herneenkokoista geeliä ikeniensä päälle kaksi kertaa päivässä. Potilaiden hoitomyöntyvyyden varmistamiseksi annoimme potilaille lokisivut, jotka täytettiin päivittäin siitä, käyttivätkö he geeliä johdonmukaisesti joka päivä kahdesti päivässä 2 viikon ajan. Potilaita kehotettiin myös palauttamaan geelisäiliö seurantapäivänä.
Placebo Comparator: RYHMÄ D
Kahden viikon ajan kaikkia yksilöitä neuvottiin käyttämään herneenkokoista geeliä ikeniensä päälle kaksi kertaa päivässä. Potilaiden hoitomyöntyvyyden varmistamiseksi annoimme potilaille lokisivut, jotka täytettiin päivittäin siitä, käyttivätkö he geeliä johdonmukaisesti joka päivä kahdesti päivässä 2 viikon ajan. Potilaita kehotettiin myös palauttamaan geelisäiliö seurantapäivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ienindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Ienindeksi Arvosana 0: ei tulehdusta Pisteet 1: Lievä ientulehdus. Ei verenvuotoa mittauksessa. Pisteet 2: Keskivaikea tulehdus, punainen, turvottava ja kiiltävä ien, verenvuotoa koettaessa.

Arvosana 3: Vaikea tulehdus, punainen, turvonnut ja haavainen ien. On spontaani verenvuoto

12 viikkoa
verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verenvuotoindeksin pistemäärä 0: verenvuodon puuttuminen 30 sekunnin kuluttua Piste 1: verenvuoto 30 sekunnin kuluttua Piste 2: välitön verenvuoto
12 viikkoa
ortodonttinen plakkiindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Ortodonttinen plakkiindeksi 0: Ei plakkikertymiä hammaspinnoilla, jotka ympäröivät kiinnikkeen pohjaa

  1. Plakki kerääntyy yhdelle hampaan pinnalle kannakkeen pohjassa
  2. Plakki kerääntyy kahdelle hampaan pinnalle kannakkeen pohjassa
  3. Plakkikerrostumia kolmelle hampaan pinnalle kannakkeen pohjassa
  4. Plakkikerrostumia neljälle hampaan pinnalle kannakkeen pohjassa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa