치아교정 환자의 치은염에 대한 다양한 항플라크제의 비교
고정식 교정 치료를 받는 환자의 치은염에 대한 다양한 항플라크제 비교: 이중 맹검, 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
앞니, 견치, 소구치 등의 치아에는 금속 브라켓을 사용하고 제1대구치에는 밴드를 사용하여 모든 환자에게 동일한 교정장치를 사용하였다. 금속 브래킷은 광중합형 접착제를 사용하여 직접 접착 기술을 사용하여 연구 책임자가 접착했습니다. 임상의는 연구에 참여한 각 참가자에게 일반적인 구강 위생 지침을 제공했습니다.
참가자들은 컴퓨터 생성 소프트웨어를 통해 네 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 A 참가자는 1% 메트로니다졸 젤을 사용했고, 그룹 B 참가자는 0.25% 클로르헥시딘 젤을 사용했습니다. 그룹 C 참가자는 복합 젤(1% 메트로니다졸 및 0.25% 클로르헥시딘)을 사용했습니다. 그룹 D 참가자는 위약 젤을 사용했습니다. 모든 참가자에게는 불소 치약을 사용하여 부드러운 칫솔로 하루 2회 양치하고, 치실이나 치간 칫솔을 사용하는 등 구강 위생 조치를 따르도록 지시했습니다. 2주 동안 A, B, C, D 그룹의 모든 개인에게 하루에 두 번씩 완두콩 크기의 젤을 치은에 사용하도록 지시했습니다. 환자의 순응도를 보장하기 위해 조사관은 환자에게 로그 시트를 할당하여 2주 동안 하루에 두 번씩 젤을 꾸준히 사용했는지 매일 기록하도록 했습니다. 환자들은 또한 추적 관찰 당일에 젤 용기를 반납하도록 지시받았습니다.
결과:
일차 결과에는 기준선(T0)부터 2주(T1), 4주(T2), 8주(T3) 및 12주(T4)까지 연구 기간 동안의 지표 측정이 포함되었습니다. 연구자들은 치태 공개 정제를 사용하여 치은 및 치과 교정 치태 지수를 조사하고 평가하여 치은 지수 및 출혈 지수를 평가했으며, Gettinger 등이 설명한 대로 절치, 견치 및 소구치의 6개 표준 부위를 검사했습니다. 밴딩된 제1대구치는 밴딩 자체가 치주 건강을 해칠 수 있기 때문에 포함되지 않았습니다. 연구 현장은 CPITN 프로브를 사용하여 평가되었습니다. 선택된 치아의 치은염에 대해 6개의 근위선 각도를 조사했습니다: 오른쪽 상악 제2소구치, 근심 협측 선 각도; 오른쪽 상악 송곳니, 원위 협측 선 각도; 좌측 상악 중절치, 원위구개선 각도; 오른쪽 하악 중절치, 원위 설측 선 각도; 왼쪽 하악 송곳니, 원위협측선 각도; 좌측 하악 제2소구치, 근심협측선 각도.
연구 치아 중 하나라도 누락된 경우 반대편의 해당 치아를 평가했습니다.
연구에서 검사된 6개 치아 중 3개 또는 3개 이상에서 치은 지수, 치태 교정 치태 지수 점수 ≥2, 출혈 지수 ≥ 1인 환자만 시험에 포함되었습니다. 총 GI 및 BI 지수는 T0, T1, T2, T3 및 T4에서 측정된 값을 평균하여 계산되었습니다. OPI의 경우 매 시간 간격마다 치태가 축적된 치아의 개수를 세어 점수를 계산하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Dow University of Health Sciences
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 16~35세 사이의 중등도 내지 중증의 혼잡이 있고 최소 6개월 동안 고정 교정 치료를 받은 환자가 자격이 있었습니다.
- 치은, 치태 지수 ≥ 2, 출혈 지수 ≥ 1인 환자도 포함 기준에 포함되었습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다
- 혈액질환, 류마티스열, 선천성 심장병, 당뇨병 등 동반질환을 앓고 있는 체계적으로 건강하지 못한 환자들.
- 흡연자
- 치아 관리에 대한 의욕이 전혀 없는 참가자,
- 어떤 식으로든 신체적으로 의존하는 장애인.
- 클로르헥시딘과 메트로니다졸에 알레르기가 있는 환자,
- 임신 중이거나 수유중인 여성.
- 임상적 애착 상실 및 치석이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
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2주 동안 모든 개인에게 하루에 두 번씩 완두콩 크기의 젤을 잇몸에 사용하도록 지시했습니다.
환자의 순응도를 보장하기 위해 우리는 환자에게 로그 시트를 할당하여 2주 동안 하루에 두 번씩 젤을 일관되게 사용했는지 매일 기록하도록 했습니다.
환자들은 또한 추적 관찰 당일에 젤 용기를 반납하도록 지시받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
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2주 동안 모든 개인에게 하루에 두 번씩 완두콩 크기의 젤을 잇몸에 사용하도록 지시했습니다.
환자의 순응도를 보장하기 위해 우리는 환자에게 로그 시트를 할당하여 2주 동안 하루에 두 번씩 젤을 일관되게 사용했는지 매일 기록하도록 했습니다.
환자들은 또한 추적 관찰 당일에 젤 용기를 반납하도록 지시받았습니다.
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실험적: 그룹 C
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2주 동안 모든 개인에게 하루에 두 번씩 완두콩 크기의 젤을 잇몸에 사용하도록 지시했습니다.
환자의 순응도를 보장하기 위해 우리는 환자에게 로그 시트를 할당하여 2주 동안 하루에 두 번씩 젤을 일관되게 사용했는지 매일 기록하도록 했습니다.
환자들은 또한 추적 관찰 당일에 젤 용기를 반납하도록 지시받았습니다.
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위약 비교기: 그룹 D
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2주 동안 모든 개인에게 하루에 두 번씩 완두콩 크기의 젤을 잇몸에 사용하도록 지시했습니다.
환자의 순응도를 보장하기 위해 우리는 환자에게 로그 시트를 할당하여 2주 동안 하루에 두 번씩 젤을 일관되게 사용했는지 매일 기록하도록 했습니다.
환자들은 또한 추적 관찰 당일에 젤 용기를 반납하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은지수
기간: 12주
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치은 지수 점수 0: 염증 없음 점수 1: 치은의 경미한 염증. 프로빙 시 출혈이 없습니다. 점수 2: 중등도의 염증, 붉고 부종성이며 윤기 나는 치은, 탐침 시 출혈. 점수 3: 심한 염증, 붉은색, 부종성 및 궤양화된 치은. 자연출혈이 있다 |
12주
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출혈 지수
기간: 12주
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출혈 지수 점수 0: 30초 후에도 출혈이 없음 점수 1: 30초 후에 출혈이 있음 점수 2: 즉시 출혈
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12주
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교정 플라크 지수
기간: 12주
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치아교정 플라크 지수 0: 브라켓 베이스 주변의 치아 표면에 플라크 침착물이 없음
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2911
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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