Transkutaaniset anturit syöpään liittyvän lymfaödeeman havaitsemiseen, projekti raajan pelastustutkimus
lauantai 4. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Carlo Contreras, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Hanke Limb Rescue: Pilottitutkimus, jossa arvioidaan transkutaanisten sensorien toteutettavuutta syöpään liittyvän lymfaödeeman havaitsemiseksi
Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin uudet liimapohjaiset ihoon tarttuvat sensorit (transkutaanisesti) toimivat syöpään liittyvän pitkäaikaisen käsivarren turvotuksen (lymfedeema) havaitsemisessa.
Monille potilaille lymfaödeema on tuskallista, rumaa ja heikkenevää.
Lymfedeeman varhaisia merkkejä on vaikea nähdä, ja joskus se diagnosoidaan vain sairaalalaitteiden avulla suuremmissa keskuksissa.
Lymfedeeman varhainen hoito on yleensä onnistuneempaa kuin myöhemmissä vaiheissa tapahtuva hoito.
Tässä tutkimuksessa käytetyt liimapohjaiset anturit toimivat fotopletysmografian (PPG) ja bioimpedanssin (BI) tekniikoilla.
PPG on optinen tekniikka, jolla voidaan havaita veren tilavuuden muutokset kudoksessa.
BI arvioi, kuinka kudos reagoi ulkoisesti syötettyyn sähkövirtaan.
Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita erottamaan osallistujat, joilla on lymfaödeema verrattuna osallistujiin, joilla ei ole lymfedeemaa, ja kehittää tapa, jolla potilaat voivat tarkistaa lymfedeemaa kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Kuvaile ainutlaatuista allekirjoitusta käyttämällä fotopletysmografian ja bioimpedanssin yhdistelmää, joka erottaa osallistujat, joilla on lymfaödeema verrattuna osallistujiin, joilla ei ole lymfedeemaa levossa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvaile osallistujille, joilla on lymfaödeema, ainutlaatuinen allekirjoitus käyttämällä fotopletysmografian ja bioimpedanssin yhdistelmää, joka erottaa sairaan käsivarren ei-vaurioituneesta käsivarresta.
II. Transkutaanisten sensorien siedettävyys osallistujan tiedonkeruuistunnon aikana.
III. Käytä fotopletysmografian ja bioimpedanssin yhdistelmää tunnistaaksesi lymfedeeman todennäköiset leikkauspisteet osallistujilla, joilla on lymfedeema.
YHTEENVETO:
Osallistujat käyvät läpi BI:n ja käyttävät "kellomaisia" antureita ja käyvät läpi PPG:n levossa ja ollessaan aktiivisia (polkeen kuntopyörää) opiskelun aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KOHORTTI A: Terveet osallistujat
- KOHORTTI B: Osallistujat, joilla on aiempaa lymfaödeema
- KOHORTTI B: Aiemmat syöpähoidot, joihin liittyy kainaloaltaaseen liittyvä leikkaus tai säteily
- KOHORTTI B: Yksipuolinen yläraajan turvotus, joka vaatii puristus- tai pneumaattista hoitoa tai >= 2 senttimetrin ero vastapuolen käsivarren ympärysmitassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai meneillään syöpähoito, suljetaan pois, vaikka tällä hetkellä endokriinistä monoterapiaa saavat rintasyöpäpotilaat otetaan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (BI, PPG)
Osallistujat käyvät läpi BIA:n ja käyttävät "kellomaisia" antureita ja käyvät läpi PPG:n levossa ja ollessaan aktiivisia (polkeen kuntopyörää) opiskelun aikana.
|
Apututkimukset
Käy läpi BI
Muut nimet:
Poljin kuntopyörää
Muut nimet:
Käy läpi PPG
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ainutlaatuinen allekirjoitus, joka kuvaa fotopletysmografiaa ja bioimpedanssia levossa ja toiminnan aikana
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Arvioidaan seuraavissa ryhmissä: (1) Terve hallitseva käsivarsi, (2) terve resessiivinen käsivarsi, (3) normaali lymfedeema käsivarsi ja (4) lymfedeemaan sairastunut käsi.
Yksi jatkuva arvo kehitetään ajan amplitudista kullekin osallistujalle, sekä levossa että toiminnan aikana.
Nämä mittaukset tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (keskiarvot, keskihajonnat tai mediaanit ja kvartiilivälit).
|
Jopa 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Arvioi Lymph-Q-kyselylomakkeella.
Tehdään yhteenveto kohorttien mukaan ja verrataan kohorttien välillä käyttämällä yllä esitettyjä menetelmiä jatkuville muuttujille ja joko Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille.
|
Jopa 2 tuntia
|
|
Antureiden siedettävyys
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Arvioi siedettävyyskyselylomakkeella.
Tehdään yhteenveto kohorttien mukaan ja verrataan kohorttien välillä käyttämällä yllä esitettyjä menetelmiä jatkuville muuttujille ja joko Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille.
|
Jopa 2 tuntia
|
|
Todennäköinen luokitus lymfedeemaan
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Tutkii vastaanottimen käyttäjän ominaisuuksia käyttämällä ryhmien 3 ja 4 tietoja. Herkkyys, spesifisyys ja käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan, mutta niitä pidetään alustavina.
|
Jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carlo M Contreras, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-21287
- NCI-2023-03077 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .