Kävelymuutoksen käyttäminen polven nivelrikon hoitoon Saudi-Arabiassa: Mahdollisuudet ja hyväksyttävyys.
Kävelymuutoksen soveltamisen mahdollisuudet ja hyväksyttävyys polven nivelrikon hoidossa Saudi-Arabiassa potilaiden ja fysioterapeuttien näkemysten perusteella. Sekamenetelmien toteutettavuustutkimus.
Useat biomekaaniset kävelynmuutostoimenpiteet voivat nostaa polven kuormitusta ja parantaa polven nivelrikkopotilaiden polven oireita. Muutostoimenpiteiden hyväksyttävyyden ja noudattamisen puute ilman selitystä.
Siten tämä tutkimus tutkii jalkapohjallisten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kävelyn muokkaustyökaluna Saudi-Arabian polven nivelrikkopotilaiden ja fysioterapeuttien keskuudessa.
Tällä tutkimuksella pyritään vastaamaan seuraaviin:
- Mikä askelmuutostoimenpide todennäköisimmin toteutetaan Saudi-Arabian (SA) kliinisessä käytännössä ottaen huomioon konteksti, potilaiden kliiniset ja tutkimustulokset?
- Voidaanko tämä ehdotettu jalkapohjallisen interventio toteuttaa Saudi-Arabiassa? Onko fysioterapeuteilla riittävästi kokemusta kävelyn muuttamisesta sen toteuttamiseksi, ja sitoutuvatko potilaat siihen? Miten KOA-kuntoutustuloksia voidaan arvioida tulevaisuudessa?
Osallistujat ohjataan kolmessa vaiheessa:
- Potilaiden haastattelussa ja terapeuttien fokusryhmäkeskustelussa tarkastellaan KOA-potilaiden ja lääkäreiden näkökulmia askelmuutosten mahdollistamiseen ja hyväksymiseen vaiheessa 1.
- Toteutettavuustutkimuksessa selvitetään, kuinka pieni määrä KOA-potilaita sietää kävelymuutoksia, ja pohditaan vaiheessa (2) tärkeimpiä tulosmittauksia, kuten kipua ja toimintaa.
- Pieni ryhmä polven nivelrikkopotilaita ja heidän fysioterapeuttejaan, jotka osallistuivat vaiheeseen (2), pyydetään osallistumaan vaiheen (3) kuvaavaan kyselyyn. Tutkia tutkimuksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta vaiheessa (2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska useita erityyppisiä kävelymuutoksia on tutkittu, on ollut haastavaa määrittää, mitkä potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset todennäköisimmin käyttävät.
Huomattava määrä saudi-arabialaisia kärsii polven nivelrikosta (KOA), joka raportoi KOA:n esiintyvyydestä 29,5 %; toisessa tuoreessa tutkimuksessa kerrottiin KOA:n 24,5 prosentin esiintyvyydestä vanhuksilla. Vuonna 2002 tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että 30,8 prosenttia 46–55-vuotiaista ja 60,6 prosenttia 66–75-vuotiaista sairastuu. Siten KOA jakautuu suunnilleen tasaisesti sukupuolten kesken ja se on yleisempää iäkkäiden ja ylipainoisten henkilöiden keskuudessa, joten poliittisten päättäjien tulisi keskittyä tietoisuuden lisäämiseen sairastuneiden henkilöiden ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi. SA:n terveydenhuoltojärjestelmä on julkisesti rahoitettu ja saavutettavissa; 79 % potilaista käyttää julkista järjestelmää ja loput saavat yksityistä hoitoa. Useimmissa tapauksissa yksityispotilailla on vakuutus. Julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä on kolme perus-, toissijaista ja korkea-asteen hoitotasoa. Kuntoutus- ja kävelynmuutostutkimuksia ei ole saatavilla perustasolla.
Tämä tilannekuva kirjallisesta katsauksesta herättää kysymyksiä opittujen/avusteisten kävelymuutosten pitkän aikavälin käytön kannattavuudesta. Tutkimukset raportoivat tyytymättömyydestä kävelyn modifiointiin, mutta eivät antaneet syitä. Koska useimmat tutkimukset keskittyvät tuloksiin lyhyessä ajassa tai tietyllä alueella, hyväksyttävyyttä ja sitoutumista mittaavat esikoulutuskurssit voivat täyttää aiempien opintojen aukot. Kävelymuutosten tärkeyden selvittämisen jälkeen herää kysymys, pitäisikö se integroida terapiastrategiaan tai muihin kuntouttaviin menetelmiin hoidon kliinisen tehokkuuden lisäämiseksi? On olennaista ymmärtää KOA-potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten käytännöt, näkemykset ja odotukset kävelymuutoksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Saudi-Arabia
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
KOA-potilaiden osallistujat:
- Yli 45-vuotiaat aikuiset.
- Sekä Mies & Nainen.
- Radiografisesti tai KOA-potilaat täyttävät kaikki diagnostiset luokitteluohjeet/kriteerit (American College of Rheumatology -luokituskriteerit) tai kaikki kelvolliset diagnostiset ohjeet.
- Tyypillinen polvikipu kävellessä > 3 11 pisteen asteikolla (0-10) ainakin yhdessä polvikivussa tai arkuudessa, pääasiassa mediaalisessa polvessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat KOA-potilaat (jonolistalla polven nivelleikkaukseen).
- Polven leikkauksen jälkeinen tai nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio kestää 6 kuukautta.
- Kyvyttömyys kävellä yli 20 minuuttia ilman voimakasta kipua.
- Kivulias juoksumatolla kävely tai kyvyttömyys kävellä ilman raskasta apua, kuten nostohihnaa tai kävelijän runkoa.
- Merkittävä polven effuusio, tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyparametreihin.
- Se on parhaillaan fysioterapiassa.
- Nivelreuma (RA), kihti, toinen tai molemmat polvet vaihdettu, alaselän kipu, lonkan OA, kaikki vakavat polvi- tai alaraajojen vammat viimeisten 24 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutettavuusinterventio
Interventio on jalkapohjallinen (lateral wedge) -pohjallinen, jonka ainakin yksi fysioterapeutti on toimittanut jo rutiini-Britannian NHS- ja SA-ympäristöissä.
Kliiniset testit tehdään 15-25 polven nivelrikkopotilaalle.
Nämä henkilöt määrätään yhteen interventioryhmään 4-6 viikon ajan uudelleenharjoittelua varten.
Siihen kuuluu henkilökohtainen kävelyn uudelleenkoulutusohjelma (kokoinen pohjallinen) KOA-potilaille, joilla arvioidaan vaikutusta polvikipuun ja parannetaan toimintaa.
Se asetetaan 4–6 viikon sisällä VAS:sta ja WOMAC-työkaluista polvikipujen ja toimintojen lopputulokseen.
|
Potilaiden kenkiin asetetaan pohjalliset, joissa on lateraaliset kiilat, jotka säätelevät polven biomekaanista kuormitusta polven mediaalisella puolella.
Pohjalliset, joissa on lateraaliset kiilat, on suunniteltu ohuemmiksi sisäpuolelta (jalan keskeltä) ja paksummiksi ulkopuolelta (jalan lateraalisesti) polven biomekaanisten kuormitusparametrien keventämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventiosta.
|
Muutos lähtötilanteen kivun voimakkuuden tasosta 6 viikon kohdalla, visuaalisen analogisen asteikon yhdeksän pisteen perusteella, jossa 0 edustaa (ei kipua) ja 9 edustaa (pahin kipu).
|
6 viikkoa interventiosta.
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi yhteensä
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventiosta.
|
Muutos lähtötilanteesta, kipu, jäykkyys ja fyysinen aktiivisuus 6 viikon kohdalla. Jokainen kysymys pisteytetään 0–4, jotka ovat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). Pisteet lasketaan yhteen jokaiselta ala-asteikolta, jotka vaihtelevat 0-20:sta kipuun, 0-8:een jäykkyydestä ja 0-68:sta fyysiselle toiminnalle. Korkeampi WOMAC-pistemäärä osoittaa pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia. |
6 viikkoa interventiosta.
|
|
Likert-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventiosta.
|
Polven nivelrikkopotilaiden tyytyväisyyden mittaaminen 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
6 viikkoa interventiosta.
|
|
Likert-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Terapeutin sopimuksen mittaaminen 5-pisteen Likert-asteikkotutkimuksen perusteella.
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abdullah Al Assiri, PhD student, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al-Arfaj A, Al-Boukai AA. Prevalence of radiographic knee osteoarthritis in Saudi Arabia. Clin Rheumatol. 2002 May;21(2):142-5. doi: 10.1007/s10067-002-8273-8.
- Al-Modeer MA, Hassanien NS, Jabloun CM. Profile of morbidity among elderly at home health care service in Southern Saudi Arabia. J Family Community Med. 2013 Jan;20(1):53-7. doi: 10.4103/2230-8229.108187.
- Khalid W. AlKuwaity, Tasneem N. Mohammad, Malik A. Hussain, Annas Alkhanani, A. M. . A. (2018) 'Prevalence and Determinant Factors of Osteoarthritis of the Knee Joint among Elderly in Arar, KSA', The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 72(9).
- Almalki M, Fitzgerald G, Clark M. Health care system in Saudi Arabia: an overview. East Mediterr Health J. 2011 Oct;17(10):784-93. doi: 10.26719/2011.17.10.784.
- Pollo FE, Otis JC, Backus SI, Warren RF, Wickiewicz TL. Reduction of medial compartment loads with valgus bracing of the osteoarthritic knee. Am J Sports Med. 2002 May-Jun;30(3):414-21. doi: 10.1177/03635465020300031801.
- Butler RJ, Marchesi S, Royer T, Davis IS. The effect of a subject-specific amount of lateral wedge on knee mechanics in patients with medial knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2007 Sep;25(9):1121-7. doi: 10.1002/jor.20423.
- Kutzner I, Damm P, Heinlein B, Dymke J, Graichen F, Bergmann G. The effect of laterally wedged shoes on the loading of the medial knee compartment-in vivo measurements with instrumented knee implants. J Orthop Res. 2011 Dec;29(12):1910-5. doi: 10.1002/jor.21477. Epub 2011 Jun 8.
- Fantini Pagani CH, Hinrichs M, Bruggemann GP. Kinetic and kinematic changes with the use of valgus knee brace and lateral wedge insoles in patients with medial knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2012 Jul;30(7):1125-32. doi: 10.1002/jor.22032. Epub 2011 Dec 12.
- Jones RK, Zhang M, Laxton P, Findlow AH, Liu A. The biomechanical effects of a new design of lateral wedge insole on the knee and ankle during walking. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):596-604. doi: 10.1016/j.humov.2012.12.012. Epub 2013 Jul 17.
- Moyer RF, Birmingham TB, Dombroski CE, Walsh RF, Leitch KM, Jenkyn TR, Giffin JR. Combined effects of a valgus knee brace and lateral wedge foot orthotic on the external knee adduction moment in patients with varus gonarthrosis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):103-12. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.004. Epub 2012 Sep 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KKUMC
- Abdullah Al Assiri (Muu tunniste: King Khalid University Medical City)
- Prof Pip Logan (Muu tunniste: Professor of Rehabilitation Research, University of Nottingham, UK.)
- Professor Ana Valdes (Muu tunniste: Professor of Molecular & Genetic Epidemiology, University of Nottingham, UK.)
- Dr. Benjamin Smith (Muu tunniste: Doctor of Physiotherapy, Division of Rehabilitation and Ageing, University of Nottingham. UK.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .