Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda gångmodifiering för att behandla knäartros i Saudiarabien: möjligheter och acceptans.

7 mars 2024 uppdaterad av: Abdullah Al Assiri, King Khalid University

Möjligheterna och acceptansen av att tillämpa gångmodifiering vid behandling av knäartros i Saudiarabien baserat på uppfattningar hos patienter och sjukgymnaster. En genomförbarhetsstudie med blandade metoder.

En mängd olika biomekaniska gångmodifieringsingrepp kan höja knäbelastningen och förbättra knäsymptomen hos patienter med knäartros. Det saknades dock acceptans och efterlevnad av modifieringsinsatser utan någon förklaring.

Således undersöker denna studie genomförbarheten och acceptansen av fotsulor som ett gångmodifieringsverktyg bland saudiarabiska knäartrospatienter och sjukgymnaster.

Denna studie syftar till att svara på följande:

  • Vilken gångmodifieringsintervention kommer mest sannolikt att implementeras i Saudiarabien (SA) klinisk praxis, med hänsyn till sammanhang, patienternas kliniska och forskningsbevis?
  • I Saudiarabien, kan detta föreslagna inlägg med fotsulor genomföras? Finns det tillräcklig erfarenhet bland sjukgymnaster angående gångmodifiering för att leverera det, och kommer patienter att engagera sig i det? Hur kan KOA-rehabiliteringsresultaten utvärderas i framtiden?

Deltagarna kommer att genomföras i tre faser:

  1. Patientintervjun och terapeuternas fokusgruppsdiskussion kommer att användas för att undersöka KOA-patienters och klinikers perspektiv på att möjliggöra och acceptera gångmodifieringar i fas 1.
  2. Förstudien kommer att undersöka hur ett litet antal KOA-patienter tolererar gångmodifieringar och överväga de mest relevanta utfallsmåtten, såsom smärta och funktion, i fas (2).
  3. En liten grupp knäartrospatienter och deras sjukgymnaster som deltagit i fas (2) kommer att ombes delta i en beskrivande undersökning i fas (3). Att undersöka acceptansen och genomförbarheten av studieinterventionen i fas (2).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom flera olika typer av gångmodifieringar har studerats har det varit utmanande att avgöra vilka som mest sannolikt kommer att användas av patienter och vårdpersonal.

Ett anmärkningsvärt antal saudiaraber lider av knäartros (KOA), som rapporterade en 29,5 % prevalens av KOA; en annan nyligen genomförd studie rapporterade en 24,5 % prevalens av KOA bland äldre. En studie från 2002 visade att 30,8 % av dem i åldern 46–55 och 60,6 % i åldern 66–75 var drabbade. KOA är alltså ungefär jämnt fördelat mellan könen och är vanligare bland äldre och överviktiga individer, så beslutsfattare bör fokusera på att öka medvetenheten om att förebygga och behandla drabbade individer. Sjukvårdssystemet i SA är offentligt finansierat och tillgängligt; 79 % av patienterna använder det offentliga systemet och resten får privat vård. I de flesta fall har privata patienter försäkringsskydd. Den offentliga sjukvården har tre primär-, sekundär- och tertiärvårdsnivåer. Utredningar för rehabilitering och gångmodifiering finns inte på primärnivå.

Denna ögonblicksbild av den litterära recensionen väcker frågor om hållbarheten av långvarig användning av inlärda/hjälpande gångmodifieringar. Studierna rapporterade missnöje med tillvägagångssättet för gångmodifiering men gav inga skäl. Eftersom de flesta studier fokuserar på resultat på kort tid eller ett specifikt område, kan förutbildningskurser som mäter acceptans och engagemang fylla luckorna i tidigare studier. Efter att ha fastställt vikten av gångmodifiering blir frågan om den ska integreras i terapistrategin eller andra rehabiliterande metoder för att öka behandlingens kliniska effekt? Det är viktigt att förstå praxis, åsikter och förväntningar hos KOA-patienter och hälso- och sjukvårdspersonal angående gångmodifieringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Western
      • Jeddah, Western, Saudiarabien
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

KOA Patientdeltagare:

  • Vuxna över 45 år.
  • Både Man & Kvinna.
  • Radiografiskt eller KOA-deltagare uppfyller alla diagnostiska klassificeringsriktlinjer/kriterier (klassificeringskriterier för American College of Rheumatology) eller eventuella kvalificerade diagnostiska riktlinjer.
  • Typisk knäsmärta vid gång > 3 på en 11-gradig skala (0-10) vid minst en knäsmärta eller ömhet, främst i det mediala knät.

Exklusions kriterier:

  • Svåra KOA-ämnen (på väntelista för knäprotesplastik).
  • Knä efter operation eller kortikosteroid intraartikulär injektion senaste 6 månaderna.
  • Oförmåga att gå längre än 20 minuter utan att uppleva svår smärta.
  • Smärtsamt löpband som går eller inte kan gå utan tung hjälp, som ett lyftbälte eller rollatorram.
  • Betydande knäutgjutning, muskuloskeletala eller neurologiska sjukdomar som påverkar gångparametrar.
  • Den genomgår för närvarande sjukgymnastik.
  • Reumatoid artrit (RA), gikt, ett eller båda knäna ersatta, ländryggssmärta, artros i höften, allvarliga knä- eller nedre extremitetsskador under de senaste 24 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Genomförbarhetsingripande
Interventionen kommer att vara fotinnersula (lateral kil) innersula, som redan har levererats i rutinmässiga brittiska NHS- och SA-miljöer av minst en fysioterapeut. Kliniska tester kommer att göras med 15-25 patienter med knäartros. Dessa individer kommer att tilldelas en enskild interventionsgrupp under 4-6 veckors återgångsträningsintervention. Det innebär ett personligt anpassat gångträningsprogram (stor innersula) för KOA-personerna för att utvärdera effekten på knäsmärta och förbättra funktionen. Den är inställd inom 4-6 veckor efter VAS och WOMAC-verktygen för knäsmärta och funktionsresultat.
Inläggssulor med laterala kilar placeras i patientens skor för att kontrollera biomekanisk knäbelastning på den mediala sidan av knät. Inläggssulor med laterala kilar är designade för att vara tunnare på insidan (medialt av foten) och tjockare på utsidan (lateralt om foten) för att lindra knäets biomekaniska belastningsparametrar.
Andra namn:
  • Innersula för skor
  • Ankelfotsortoser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: 6 veckor efter intervention.
Förändringen från baslinjens smärtintensitetsnivå vid 6 veckor, baserat på de nio punkterna på en visuell analog skala, där 0 representerar (ingen smärta) och 9 representerar (värsta smärtan).
6 veckor efter intervention.
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index-totalt
Tidsram: 6 veckor efter intervention.

Förändringen från baslinjenivåerna för smärta, stelhet och fysisk aktivitet vid 6 veckor.

Varje fråga får poäng från 0 till 4, vilket är: Ingen (0), Mild (1), Måttlig (2), Allvarlig (3) och Extrem (4).

Poängen summeras för varje delskala, från 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion.

En högre WOMAC-poäng indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar.

6 veckor efter intervention.
Likert skala
Tidsram: 6 veckor efter intervention.
Mätning av knäartrospatienters tillfredsställelse baserat på 5-gradig Likert-skalaundersökning.
6 veckor efter intervention.
Likert skala
Tidsram: 6 veckors tillsyn efter intervention.
Mätning av terapeuters överensstämmelse baserat på 5-gradig Likert-skalaundersökning.
6 veckors tillsyn efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Abdullah Al Assiri, PhD student, University of Nottingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KKUMC
  • Abdullah Al Assiri (Annan identifierare: King Khalid University Medical City)
  • Prof Pip Logan (Annan identifierare: Professor of Rehabilitation Research, University of Nottingham, UK.)
  • Professor Ana Valdes (Annan identifierare: Professor of Molecular & Genetic Epidemiology, University of Nottingham, UK.)
  • Dr. Benjamin Smith (Annan identifierare: Doctor of Physiotherapy, Division of Rehabilitation and Ageing, University of Nottingham. UK.)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera