Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití modifikace chůze k léčbě osteoartrózy kolena v Saúdské Arábii: možnosti a přijatelnost.

7. března 2024 aktualizováno: Abdullah Al Assiri, King Khalid University

Možnosti a přijatelnost aplikace modifikace chůze při léčbě osteoartrózy kolena v Saúdské Arábii na základě vnímání pacientů a fyzioterapeutů. Studie proveditelnosti smíšených metod.

Různé biomechanické zásahy modifikace chůze mohou zvýšit zátěž kolena a zlepšit symptomy kolena u pacientů s osteoartrózou kolena. U modifikačních intervencí však bez jakéhokoli vysvětlení chyběla přijatelnost a dodržování.

Tato studie tedy zkoumá proveditelnost a přijatelnost vložek do chodidel jako nástroje pro úpravu chůze u saúdskoarabských pacientů s osteoartrózou kolene a fyzioterapeutů.

Tato studie si klade za cíl odpovědět na následující:

  • Která intervence modifikace chůze bude s největší pravděpodobností implementována v klinické praxi Saúdské Arábie (SA) s ohledem na kontext, klinické a výzkumné důkazy pacientů?
  • Může být v Saúdské Arábii tento navrhovaný zásah do vložky do chodidel zaveden? Mají fyzioterapeuti dostatečné zkušenosti s úpravou chůze k jejímu provedení a budou se jí pacienti zabývat? Jak lze v budoucnu hodnotit výsledky rehabilitace KOA?

Účastníci budou vedeni ve třech fázích:

  1. Rozhovor s pacienty a diskuse terapeutů v ohniskové skupině budou použity ke zkoumání pohledu pacientů a lékařů s KOA na umožnění a přijetí modifikací chůze ve fázi 1.
  2. Studie proveditelnosti prozkoumá, jak malý počet pacientů s KOA toleruje změny chůze, a zváží nejrelevantnější výsledná opatření, jako je bolest a funkce, ve fázi (2).
  3. Malá skupina pacientů s osteoartrózou kolena a jejich fyzioterapeuti, kteří se účastnili fáze (2), budou požádáni, aby se zúčastnili popisného průzkumu ve fázi (3). Prověřit přijatelnost a proveditelnost studijní intervence ve fázi (2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že bylo studováno několik různých typů modifikací chůze, bylo náročné určit, které s největší pravděpodobností budou pacienti a zdravotníci používat.

Značný počet Saúdských Arabů trpí osteoartrózou kolena (KOA), která uvádí 29,5% prevalenci KOA; další nedávná studie uvádí 24,5% prevalenci KOA mezi staršími lidmi. Studie z roku 2002 zjistila, že postiženo bylo 30,8 % lidí ve věku 46-55 let a 60,6 % ve věku 66-75 let. KOA je tedy zhruba rovnoměrně rozdělena mezi pohlavími a je rozšířenější u starších osob a jedinců s nadváhou, takže by se tvůrci politik měli zaměřit na zvyšování povědomí o prevenci a léčbě postižených jedinců. Zdravotní systém v SA je financovaný z veřejných zdrojů a přístupný; 79 % pacientů využívá veřejný systém a zbytek využívá soukromou péči. Ve většině případů mají soukromí pacienti pojištění. Systém veřejného zdravotnictví má tři úrovně primární, sekundární a terciární péče. Rehabilitace a vyšetření modifikace chůze nejsou na primární úrovni k dispozici.

Tento snímek literární revue vyvolává otázky o životaschopnosti dlouhodobého používání naučených/pomocných modifikací chůze. Studie uváděly nespokojenost s přístupem modifikace chůze, ale neuvedly žádné důvody. Vzhledem k tomu, že většina studií se zaměřuje na výsledky v krátkém čase nebo konkrétní oblasti, mohou předškolní kurzy měřící přijatelnost a odhodlání vyplnit mezery v předchozích studiích. Po stanovení důležitosti modifikace chůze vyvstává otázka, zda by měla být začleněna do terapeutické strategie nebo jiných rehabilitačních metod pro zvýšení klinické účinnosti léčby? Je nezbytné porozumět praktikám, názorům a očekáváním pacientů s KOA a zdravotníků ohledně modifikací chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Western
      • Jeddah, Western, Saudská arábie
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci KOA pacientů:

  • Dospělí ve věku nad 45 let.
  • Muž i žena.
  • Účastníci radiograficky nebo KOA splňují jakékoli diagnostické klasifikační směrnice/kritéria (klasifikační kritéria American College of Rheumatology) nebo jakékoli vhodné diagnostické pokyny.
  • Typická bolest kolena při chůzi > 3 na 11bodové stupnici (0-10) při alespoň jedné bolesti nebo citlivosti kolene, především v mediálním koleni.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty těžké KOA (na čekací listině na endoprotézu kolene).
  • Pooperační koleno nebo kortikosteroidní intraartikulární injekce trvají 6 měsíců.
  • Neschopnost chodit déle než 20 minut bez silné bolesti.
  • Bolestivá chůze na běžeckém pásu nebo neschopnost chodit bez těžké pomoci, jako je zvedací pás nebo rám chodítka.
  • Významné kolenní výpotky, muskuloskeletální nebo neurologická onemocnění ovlivňující parametry chůze.
  • V současné době prochází fyzioterapeutickou léčbou.
  • Revmatoidní artritida (RA), dna, nahrazení jednoho nebo obou kolen, bolest v kříži, OA kyčle, jakékoli vážné poranění kolena nebo dolní končetiny za posledních 24 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah do proveditelnosti
Intervencí bude vložka do chodidla (laterální klínová) vložka, která již byla dodána v běžných prostředích UK NHS a SA alespoň jedním fyzioterapeutem. Klinické testování bude provedeno s 15-25 subjekty s osteoartrózou kolena. Tito jedinci budou zařazeni do jedné intervenční skupiny na 4-6 týdnů nácviku opětovné chůze. Zahrnuje personalizovaný program rekvalifikace chůze (velká stélka) pro subjekty KOA, aby se vyhodnotil dopad na bolest kolena a zlepšila se funkce. Je nastavena během 4-6 týdnů od VAS a nástrojů WOMAC pro výsledek bolesti a funkce kolena.
Vložky s bočními klínky jsou umístěny do obuvi pacientů pro kontrolu biomechanického zatížení kolena na mediální straně kolena. Vložky s postranními klínky jsou navrženy tak, aby byly tenčí na vnitřní straně (mediálně na chodidle) a silnější na vnější straně (laterálně na chodidle), aby zmírnily parametry biomechanické zátěže kolena.
Ostatní jména:
  • Vložka do obuvi
  • Ortézy na kotník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 6 týdnů po intervenci.
Změna od výchozí úrovně intenzity bolesti po 6 týdnech na základě devíti bodů vizuální analogové škály, kde 0 představuje (žádná bolest) a 9 představuje (nejhorší bolest).
6 týdnů po intervenci.
Index artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University – celkem
Časové okno: 6 týdnů po intervenci.

Změna od výchozích hodnot bolesti, ztuhlosti a fyzické aktivity po 6 týdnech.

Každá otázka je bodována od 0 do 4, což jsou: Žádná (0), Mírná (1), Střední (2), Vážná (3) a Extrémní (4).

Skóre se sečtou pro každou subškálu v rozsahu od 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci.

Vyšší skóre WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.

6 týdnů po intervenci.
Likertově stupnici
Časové okno: 6 týdnů po intervenci.
Měření spokojenosti subjektů s osteoartrózou kolenního kloubu na základě průzkumu 5 bodové Likertovy škály.
6 týdnů po intervenci.
Likertově stupnici
Časové okno: 6 týdnů po intervenci supervize.
Měření shody terapeutů na základě průzkumu 5bodové Likertovy škály.
6 týdnů po intervenci supervize.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdullah Al Assiri, PhD student, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KKUMC
  • Abdullah Al Assiri (Jiný identifikátor: King Khalid University Medical City)
  • Prof Pip Logan (Jiný identifikátor: Professor of Rehabilitation Research, University of Nottingham, UK.)
  • Professor Ana Valdes (Jiný identifikátor: Professor of Molecular & Genetic Epidemiology, University of Nottingham, UK.)
  • Dr. Benjamin Smith (Jiný identifikátor: Doctor of Physiotherapy, Division of Rehabilitation and Ageing, University of Nottingham. UK.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Boční stélka Wedge

3
Předplatit