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사우디아라비아의 무릎 골관절염 치료를 위한 보행 수정 사용: 가능성 및 수용성.

2024년 3월 7일 업데이트: Abdullah Al Assiri, King Khalid University

환자와 물리치료사의 인식을 바탕으로 한 사우디아라비아의 무릎 골관절염 치료에 보행 수정 적용 가능성과 수용성. 혼합 방법 타당성 조사.

다양한 생체역학적 보행 수정 중재는 무릎 골관절염 환자의 무릎 부하를 높이고 무릎 증상을 개선할 수 있습니다. 그러나 어떠한 설명도 없이 수정개입에 대한 수용성과 고수가 부족하였다.

따라서 본 연구에서는 사우디아라비아의 무릎 골관절염 환자와 물리치료사를 대상으로 보행 수정 도구로서 발 깔창의 타당성과 수용 가능성을 조사했습니다.

본 연구는 다음과 같은 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

  • 상황, 환자의 임상 및 연구 증거를 고려할 때 사우디아라비아(SA) 임상 실습에서 구현될 가능성이 가장 높은 보행 수정 중재는 무엇입니까?
  • 사우디아라비아에서 제안된 발 깔창 개입이 시행될 수 있습니까? 보행 수정에 관한 물리치료사들의 충분한 경험이 있고, 환자들이 이에 참여할 것인가? 향후 KOA 재활 성과를 어떻게 평가할 수 있나요?

참가자는 다음 세 단계에 걸쳐 진행됩니다.

  1. 환자 인터뷰와 치료사의 포커스 그룹 토론은 1단계에서 보행 수정을 가능하게 하고 수용하는 것에 대한 KOA 환자와 임상의의 관점을 조사하는 데 사용됩니다.
  2. 타당성 연구에서는 소수의 KOA 환자가 보행 수정을 어떻게 견디는지 탐구하고 단계 (2)에서 통증 및 기능과 같은 가장 관련성이 높은 결과 측정을 고려할 것입니다.
  3. 2단계에 참여한 무릎 골관절염 환자와 물리치료사로 구성된 소규모 그룹은 3단계의 서술적 조사에 참여하도록 요청받을 것입니다. 단계 (2)에서 연구 개입의 수용 가능성과 타당성을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 가지 유형의 보행 수정이 연구되었기 때문에 환자와 의료 전문가가 어떤 유형을 가장 많이 사용할지 결정하는 것이 어려웠습니다.

주목할만한 수의 사우디아라비아인들이 무릎 골관절염(KOA)을 앓고 있으며, KOA 유병률은 29.5%로 보고되었습니다. 또 다른 최근 연구에서는 노인 중 KOA 유병률이 24.5%로 보고되었습니다. 2002년 연구에 따르면 46~55세 인구의 30.8%, 66~75세 인구의 60.6%가 영향을 받은 것으로 나타났습니다. 따라서 KOA는 성별에 대략 균등하게 분포되어 있으며 노인과 과체중 개인에게 더 널리 퍼져 있으므로 정책 입안자는 영향을 받는 개인을 예방하고 치료하기 위한 인식 제고에 중점을 두어야 합니다. SA의 의료 시스템은 공공 자금을 지원받고 접근 가능합니다. 환자의 79%는 공공 시스템을 이용하고 나머지는 개인 진료를 받습니다. 대부분의 경우 개인 환자는 보험 혜택을 받습니다. 공공 의료 시스템에는 1차, 2차, 3차 의료 수준의 세 가지가 있습니다. 재활 및 보행 수정 조사는 기본 수준에서는 제공되지 않습니다.

문학적 검토의 이 스냅샷은 학습/보조 보행 수정의 장기적인 사용 가능성에 대한 질문을 제기합니다. 연구에서는 보행 수정 접근법에 대한 불만이 보고되었지만 이유는 밝히지 않았습니다. 대부분의 연구가 짧은 시간이나 특정 영역의 결과에 중점을 두기 때문에 수용성과 헌신을 측정하는 사전 교육 과정은 이전 연구의 공백을 메울 수 있습니다. 보행 수정의 중요성을 결정한 후에는 치료의 임상 효능을 높이기 위해 치료 전략이나 기타 재활 방법에 이를 통합해야 하는지에 대한 질문이 생깁니다. 보행 수정에 관한 KOA 환자 및 의료 전문가의 관행, 견해 및 기대를 이해하는 것이 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
    • Western
      • Jeddah, Western, 사우디 아라비아
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

KOA 환자 참가자:

  • 45세 이상의 성인.
  • 남성과 여성 모두.
  • 방사선 사진 또는 KOA 참가자는 진단 분류 지침/기준(미국 류마티스 학회 분류 기준) 또는 적격 진단 지침을 충족합니다.
  • 걸을 때 전형적인 무릎 통증 > 11점 척도(0-10) 중 3점, 적어도 하나의 무릎 통증 또는 압통(주로 무릎 안쪽).

제외 기준:

  • 중증 KOA 피험자(무릎 관절성형술 대기자 명단).
  • 무릎 수술 후 또는 코르티코스테로이드 관절내 주사는 6개월간 지속됩니다.
  • 심한 통증 없이 20분 이상 걸을 수 없습니다.
  • 고통스러운 런닝머신 걷기 또는 리프팅 벨트나 보행기 프레임과 같은 무거운 도움 없이는 걸을 수 없습니다.
  • 보행 매개변수에 영향을 미치는 심각한 무릎 삼출, 근골격계 또는 신경 질환.
  • 현재 물리치료를 받고 있습니다.
  • 류마티스 관절염(RA), 통풍, 한쪽 또는 양쪽 무릎 교체, 요통, 고관절 OA, 지난 24개월 동안 심각한 무릎 또는 하지 부상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 타당성 개입
개입은 발 깔창(측면 웨지) 깔창이 될 것이며, 이는 이미 적어도 한 명의 물리치료사에 의해 일상적인 영국 NHS 및 SA 환경에서 제공되었습니다. 임상 시험은 15-25명의 무릎 골관절염 대상자를 대상으로 수행됩니다. 이들 개인은 4~6주간의 재보행 훈련 중재를 위해 단일 중재 그룹에 배정됩니다. 여기에는 KOA 피험자가 무릎 통증에 미치는 영향을 평가하고 기능을 향상시키기 위한 맞춤형 보행 재훈련 프로그램(대형 깔창)이 포함됩니다. 무릎 통증 및 기능 결과에 대한 VAS 및 WOMAC 도구 사용 후 4~6주 이내에 설정됩니다.
장치: 측면 웨지 깔창
무릎 안쪽에 가해지는 생체역학적 무릎 하중을 제어하기 위해 측면 웨지가 있는 안창을 환자의 신발에 배치합니다. 측면 웨지가 있는 안창은 무릎의 생체역학적 부하 매개변수를 완화하기 위해 안쪽(발의 안쪽)은 더 얇고 바깥쪽(발의 측면)은 더 두껍게 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 신발 깔창
  • 발목 보조기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준
기간: 개입 후 6주.
시각적 아날로그 척도의 9점을 기반으로 한 6주차 기준 통증 강도 수준의 변화입니다. 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 9는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
개입 후 6주.
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수 합계
기간: 개입 후 6주.

6주차 기준 통증, 경직 및 신체 활동 수준의 변화.

각 질문은 0부터 4까지 점수가 매겨지며, 해당 항목은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심각(3), 극심함(4)입니다.

통증은 0~20점, 강직은 0~8점, 신체 기능은 0~68점 범위로 각 하위 척도에 대해 점수를 합산합니다.

WOMAC 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능적 제한이 심함을 나타냅니다.
개입 후 6주.
라이 커트 눈금
기간: 개입 후 6주.
5점 Likert 척도 설문조사를 바탕으로 무릎 골관절염 대상자의 만족도를 측정하였다.
개입 후 6주.
라이 커트 눈금
기간: 개입 후 6주 동안 감독합니다.
5점 Likert 척도 설문조사를 기반으로 치료사의 동의 여부를 측정합니다.
개입 후 6주 동안 감독합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Khalid University

협력자

University of Nottingham

수사관

  • 수석 연구원: Abdullah Al Assiri, PhD student, University of Nottingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KKUMC
  • Abdullah Al Assiri (기타 식별자: King Khalid University Medical City)
  • Prof Pip Logan (기타 식별자: Professor of Rehabilitation Research, University of Nottingham, UK.)
  • Professor Ana Valdes (기타 식별자: Professor of Molecular & Genetic Epidemiology, University of Nottingham, UK.)
  • Dr. Benjamin Smith (기타 식별자: Doctor of Physiotherapy, Division of Rehabilitation and Ageing, University of Nottingham. UK.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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