Uso de la modificación de la marcha para tratar la osteoartritis de rodilla en Arabia Saudita: posibilidades y aceptabilidad.
Las posibilidades y aceptabilidad de aplicar la modificación de la marcha al tratamiento de la osteoartritis de rodilla en Arabia Saudita según las percepciones de pacientes y fisioterapeutas. Un estudio de viabilidad de métodos mixtos.
Una variedad de intervenciones biomecánicas de modificación de la marcha pueden elevar la carga de la rodilla y mejorar los síntomas de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla. Sin embargo, hubo una falta de aceptabilidad y adherencia con respecto a las intervenciones de modificación sin ninguna explicación.
Por tanto, este estudio investiga la viabilidad y aceptabilidad de las plantillas para los pies como herramienta de modificación de la marcha entre pacientes con osteoartritis de rodilla y fisioterapeutas de Arabia Saudita.
Este estudio pretende responder a lo siguiente:
- ¿Qué intervención de modificación de la marcha tiene más probabilidades de implementarse en la práctica clínica de Arabia Saudita (SA), teniendo en cuenta el contexto y la evidencia clínica y de investigación de los pacientes?
- En Arabia Saudita, ¿se puede implementar esta propuesta de intervención en la plantilla del pie? ¿Existe suficiente experiencia entre los fisioterapeutas con respecto a la modificación de la marcha para realizarla? ¿Los pacientes participarán en ella? ¿Cómo se pueden evaluar los resultados de la rehabilitación KOA en el futuro?
Los participantes se desarrollarán en tres fases:
- La entrevista de los pacientes y la discusión del grupo focal de terapeutas se utilizarán para examinar las perspectivas de los pacientes y médicos de KOA sobre cómo permitir y aceptar modificaciones de la marcha en la fase 1.
- El estudio de viabilidad explorará cómo un pequeño número de pacientes con KOA toleran las modificaciones de la marcha y considerarán las medidas de resultado más relevantes, como el dolor y la función, en la fase (2).
- A un pequeño grupo de pacientes con osteoartritis de rodilla y sus fisioterapeutas que participaron en la fase (2) se les pedirá que participen en una encuesta descriptiva en la fase (3). Examinar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención del estudio en la fase (2).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que se han estudiado varios tipos diferentes de modificaciones de la marcha, ha sido un desafío determinar cuáles tienen más probabilidades de ser utilizadas por pacientes y profesionales de la salud.
Un número notable de árabes sauditas padece osteoartritis de rodilla (KOA), que reportó una prevalencia del 29,5% de KOA; Otro estudio reciente informó una prevalencia del 24,5% de KOA entre los ancianos. Un estudio de 2002 encontró que el 30,8% de las personas entre 46 y 55 años y el 60,6% entre 66 y 75 años estaban afectados. Por lo tanto, el KOA se distribuye aproximadamente por igual entre los géneros y es más frecuente entre las personas mayores y con sobrepeso, por lo que los responsables de la formulación de políticas deberían centrarse en crear conciencia para prevenir y tratar a las personas afectadas. El sistema sanitario de Sudáfrica está financiado con fondos públicos y es accesible; El 79% de los pacientes utiliza el sistema público y el resto obtiene atención privada. En la mayoría de los casos, los pacientes privados tienen cobertura de seguro. El sistema público de salud tiene tres niveles de atención primaria, secundaria y terciaria. Las investigaciones sobre rehabilitación y modificación de la marcha no están disponibles en el nivel primario.
Esta instantánea de la reseña literaria plantea preguntas sobre la viabilidad del uso a largo plazo de modificaciones de la marcha aprendidas o de asistencia. Los estudios informaron insatisfacción con el enfoque de modificación de la marcha, pero no dieron los motivos. Dado que la mayoría de los estudios se centran en resultados en un corto período de tiempo o en un área específica, los cursos de formación previa que miden la aceptabilidad y el compromiso pueden llenar los vacíos en estudios anteriores. Después de determinar la importancia de la modificación de la marcha, surge la pregunta: ¿debería integrarse en la estrategia terapéutica u otros métodos de rehabilitación para aumentar la eficacia clínica del tratamiento? Es esencial comprender las prácticas, puntos de vista y expectativas de los pacientes de KOA y de los profesionales de la salud con respecto a las modificaciones de la marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Western
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Jeddah, Western, Arabia Saudita
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes participantes de KOA:
- Adultos mayores de 45 años.
- Tanto Masculino como Femenino.
- Los participantes radiográficamente o KOA cumplen con cualquier pauta/criterio de clasificación de diagnóstico (criterios de clasificación del Colegio Americano de Reumatología) o cualquier pauta de diagnóstico elegible.
- Dolor típico de rodilla al caminar > 3 en una escala de 11 puntos (0-10) en al menos un dolor o sensibilidad en la rodilla, principalmente en la rodilla medial.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con KOA grave (en lista de espera para artroplastia de rodilla).
- Postoperatorio de rodilla o inyección intraarticular de corticoides últimos 6 meses.
- Incapacidad para caminar durante más de 20 minutos sin experimentar un dolor intenso.
- Dolor al caminar en cinta rodante o incapacidad para caminar sin ayuda pesada, como un cinturón de elevación o un andador.
- Derrame significativo de rodilla, enfermedades musculoesqueléticas o neurológicas que influyen en los parámetros de la marcha.
- Actualmente se encuentra en tratamiento de fisioterapia.
- Artritis reumatoide (AR), gota, reemplazo de una o ambas rodillas, dolor lumbar, artrosis de cadera, cualquier lesión grave en la rodilla o en las extremidades inferiores en los últimos 24 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de viabilidad
La intervención será una plantilla para el pie (cuña lateral), que ya ha sido aplicada en entornos rutinarios del NHS y SA del Reino Unido por al menos un fisioterapeuta.
Se realizarán pruebas clínicas con entre 15 y 25 sujetos con osteoartritis de rodilla.
Estos individuos serán asignados a un único grupo de intervención durante 4 a 6 semanas de intervención de entrenamiento de nueva marcha.
Se trata de un programa personalizado de reentrenamiento de la marcha (plantilla de gran tamaño) para que los sujetos de KOA evalúen el impacto sobre el dolor de rodilla y mejoren la función.
Se establece dentro de las 4 a 6 semanas posteriores a la EVA y las herramientas WOMAC para el dolor de rodilla y el resultado funcional.
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Se colocan plantillas con cuñas laterales en los zapatos de los pacientes para controlar la carga biomecánica de la rodilla en el lado medial de la rodilla.
Las plantillas con cuñas laterales están diseñadas para ser más delgadas en el interior (medialmente del pie) y más gruesas en el exterior (lateralmente del pie) para aliviar los parámetros de carga biomecánica de la rodilla.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas postintervención.
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El cambio desde el nivel inicial de intensidad del dolor a las 6 semanas, según los nueve puntos de una escala analógica visual, donde 0 representa (sin dolor) y 9 representa (peor dolor).
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6 semanas postintervención.
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Índice de artritis total de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 6 semanas postintervención.
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El cambio desde los niveles iniciales de dolor, rigidez y actividad física a las 6 semanas. Cada pregunta se califica de 0 a 4, que son: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4). Las puntuaciones se suman para cada subescala, y van de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Una puntuación WOMAC más alta indica peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales. |
6 semanas postintervención.
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Escala Likert
Periodo de tiempo: 6 semanas postintervención.
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Medir la satisfacción de los sujetos con osteoartritis de rodilla según la encuesta de la escala Likert de 5 puntos.
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6 semanas postintervención.
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Escala Likert
Periodo de tiempo: Supervisión postintervención de 6 semanas.
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Medición del acuerdo de los terapeutas según la encuesta de la escala Likert de 5 puntos.
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Supervisión postintervención de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah Al Assiri, PhD student, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Arfaj A, Al-Boukai AA. Prevalence of radiographic knee osteoarthritis in Saudi Arabia. Clin Rheumatol. 2002 May;21(2):142-5. doi: 10.1007/s10067-002-8273-8.
- Al-Modeer MA, Hassanien NS, Jabloun CM. Profile of morbidity among elderly at home health care service in Southern Saudi Arabia. J Family Community Med. 2013 Jan;20(1):53-7. doi: 10.4103/2230-8229.108187.
- Khalid W. AlKuwaity, Tasneem N. Mohammad, Malik A. Hussain, Annas Alkhanani, A. M. . A. (2018) 'Prevalence and Determinant Factors of Osteoarthritis of the Knee Joint among Elderly in Arar, KSA', The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 72(9).
- Almalki M, Fitzgerald G, Clark M. Health care system in Saudi Arabia: an overview. East Mediterr Health J. 2011 Oct;17(10):784-93. doi: 10.26719/2011.17.10.784.
- Pollo FE, Otis JC, Backus SI, Warren RF, Wickiewicz TL. Reduction of medial compartment loads with valgus bracing of the osteoarthritic knee. Am J Sports Med. 2002 May-Jun;30(3):414-21. doi: 10.1177/03635465020300031801.
- Butler RJ, Marchesi S, Royer T, Davis IS. The effect of a subject-specific amount of lateral wedge on knee mechanics in patients with medial knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2007 Sep;25(9):1121-7. doi: 10.1002/jor.20423.
- Kutzner I, Damm P, Heinlein B, Dymke J, Graichen F, Bergmann G. The effect of laterally wedged shoes on the loading of the medial knee compartment-in vivo measurements with instrumented knee implants. J Orthop Res. 2011 Dec;29(12):1910-5. doi: 10.1002/jor.21477. Epub 2011 Jun 8.
- Fantini Pagani CH, Hinrichs M, Bruggemann GP. Kinetic and kinematic changes with the use of valgus knee brace and lateral wedge insoles in patients with medial knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2012 Jul;30(7):1125-32. doi: 10.1002/jor.22032. Epub 2011 Dec 12.
- Jones RK, Zhang M, Laxton P, Findlow AH, Liu A. The biomechanical effects of a new design of lateral wedge insole on the knee and ankle during walking. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):596-604. doi: 10.1016/j.humov.2012.12.012. Epub 2013 Jul 17.
- Moyer RF, Birmingham TB, Dombroski CE, Walsh RF, Leitch KM, Jenkyn TR, Giffin JR. Combined effects of a valgus knee brace and lateral wedge foot orthotic on the external knee adduction moment in patients with varus gonarthrosis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):103-12. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.004. Epub 2012 Sep 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KKUMC
- Abdullah Al Assiri (Otro identificador: King Khalid University Medical City)
- Prof Pip Logan (Otro identificador: Professor of Rehabilitation Research, University of Nottingham, UK.)
- Professor Ana Valdes (Otro identificador: Professor of Molecular & Genetic Epidemiology, University of Nottingham, UK.)
- Dr. Benjamin Smith (Otro identificador: Doctor of Physiotherapy, Division of Rehabilitation and Ageing, University of Nottingham. UK.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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