Utilisation de la modification de la démarche pour traiter l'arthrose du genou en Arabie Saoudite : possibilités et acceptabilité.
Les possibilités et l'acceptabilité de l'application de la modification de la démarche au traitement de l'arthrose du genou en Arabie Saoudite sur la base des perceptions des patients et des physiothérapeutes. Une étude de faisabilité à méthodes mixtes.
Une variété d'interventions biomécaniques de modification de la démarche peuvent augmenter la charge sur le genou et améliorer les symptômes du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Cependant, il y avait un manque d'acceptabilité et d'adhésion concernant les interventions de modification sans aucune explication.
Ainsi, cette étude examine la faisabilité et l'acceptabilité des semelles intérieures comme outil de modification de la démarche chez les patients saoudiens souffrant d'arthrose du genou et les physiothérapeutes.
Cette étude vise à répondre aux questions suivantes :
- Quelle intervention de modification de la démarche est la plus susceptible d'être mise en œuvre dans la pratique clinique en Arabie Saoudite (SA), en tenant compte du contexte et des preuves cliniques et de recherche des patients ?
- En Arabie Saoudite, cette intervention proposée sur la semelle intérieure du pied peut-elle être mise en œuvre ? Existe-t-il une expérience suffisante parmi les physiothérapeutes en matière de modification de la démarche pour la proposer, et les patients s'y intéresseront-ils ? Comment les résultats de la réadaptation KOA peuvent-ils être évalués à l’avenir ?
Les participants se dérouleront en trois phases :
- L'entretien avec les patients et la discussion de groupe avec les thérapeutes seront utilisés pour examiner les points de vue des patients KOA et des cliniciens sur l'activation et l'acceptation des modifications de la démarche dans la phase 1.
- L'étude de faisabilité explorera comment un petit nombre de patients KOA tolèrent les modifications de la démarche et prendront en compte les mesures de résultats les plus pertinentes, telles que la douleur et la fonction, en phase (2).
- Un petit groupe de patients atteints d'arthrose du genou et leurs physiothérapeutes ayant participé à la phase (2) seront invités à participer à une enquête descriptive en phase (3). Examiner l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention de l'étude en phase (2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que plusieurs types de modifications de la démarche ont été étudiés, il a été difficile de déterminer lesquels sont les plus susceptibles d'être utilisés par les patients et les professionnels de la santé.
Un nombre notable de Saoudiens souffrent d'arthrose du genou (KOA), avec une prévalence de 29,5 % ; une autre étude récente a rapporté une prévalence de 24,5 % de KOA chez les personnes âgées. Une étude de 2002 a révélé que 30,8 % des personnes âgées de 46 à 55 ans et 60,6 % des personnes âgées de 66 à 75 ans étaient touchées. Ainsi, la KOA est répartie à peu près également entre les sexes et est plus répandue chez les personnes âgées et en surpoids. Les décideurs politiques devraient donc se concentrer sur la sensibilisation pour prévenir et traiter les personnes touchées. Le système de santé en Afrique du Sud est financé par des fonds publics et accessible ; 79 % des patients ont recours au système public et le reste obtient des soins privés. Dans la plupart des cas, les patients privés bénéficient d’une couverture d’assurance. Le système de santé public comporte trois niveaux de soins primaires, secondaires et tertiaires. Les investigations de réadaptation et de modification de la démarche ne sont pas disponibles au niveau primaire.
Cet instantané de la revue littéraire soulève des questions sur la viabilité de l'utilisation à long terme des modifications apprises/assistives de la démarche. Les études ont fait état d'une insatisfaction à l'égard de l'approche de modification de la démarche, mais n'ont donné aucune raison. Étant donné que la plupart des études se concentrent sur les résultats sur une courte période ou sur un domaine spécifique, des cours de pré-formation mesurant l'acceptabilité et l'engagement peuvent combler les lacunes des études précédentes. Après avoir déterminé l'importance de la modification de la démarche, la question se pose : doit-elle être intégrée à la stratégie thérapeutique ou à d'autres méthodes de réadaptation pour augmenter l'efficacité clinique du traitement ? Il est essentiel de comprendre les pratiques, les points de vue et les attentes des patients KOA et des professionnels de santé concernant les modifications de la démarche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Arabie Saoudite
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients KOA participants :
- Adultes âgés de plus de 45 ans.
- Homme et femme.
- Les participants radiographiquement ou KOA répondent à toutes les directives/critères de classification diagnostique (critères de classification de l'American College of Rheumatology) ou à toute directive diagnostique éligible.
- Douleur typique au genou lors de la marche > 3 sur une échelle de 11 points (0 à 10) dans au moins une douleur ou une sensibilité au genou, principalement au niveau médial du genou.
Critère d'exclusion:
- Sujets KOA sévères (sur liste d'attente pour arthroplastie du genou).
- Post-opération du genou ou injection intra-articulaire de corticoïdes durent 6 mois.
- Incapacité de marcher plus de 20 minutes sans ressentir de douleur intense.
- Marche douloureuse sur tapis roulant ou incapacité de marcher sans une aide lourde, comme une ceinture de levage ou un cadre de marche.
- Épanchement important du genou, maladies musculo-squelettiques ou neurologiques qui influencent les paramètres de la marche.
- Il suit actuellement un traitement de physiothérapie.
- Polyarthrite rhumatoïde (PR), goutte, remplacement d'un ou des deux genoux, lombalgie, arthrose de la hanche, toute blessure grave au genou ou aux membres inférieurs au cours des 24 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de faisabilité
L'intervention sera une semelle intérieure de pied (cale latérale), qui a déjà été délivrée dans les environnements de routine du UK NHS et SA par au moins un physiothérapeute.
Des tests cliniques seront effectués auprès de 15 à 25 sujets souffrant d'arthrose du genou.
Ces personnes seront affectées à un seul groupe d'intervention pour 4 à 6 semaines d'intervention de réentraînement à la marche.
Il s'agit d'un programme personnalisé de reconversion à la marche (semelle intérieure de grande taille) pour les sujets KOA afin d'évaluer l'impact sur la douleur au genou et d'améliorer la fonction.
Il est défini dans les 4 à 6 semaines suivant l'EVA et les outils WOMAC pour la douleur au genou et les résultats fonctionnels.
|
Des semelles intérieures avec cales latérales sont placées dans les chaussures des patients pour contrôler la charge biomécanique du genou sur le côté médial du genou.
Les semelles intérieures avec cales latérales sont conçues pour être plus fines à l’intérieur (médialement du pied) et plus épaisses à l’extérieur (latéralement du pied) afin de soulager les paramètres de charge biomécanique du genou.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de douleur
Délai: 6 semaines après l'intervention.
|
Le changement par rapport au niveau d'intensité de la douleur de base à 6 semaines, basé sur les neuf points d'une échelle visuelle analogique, où 0 représente (aucune douleur) et 9 représente (pire douleur).
|
6 semaines après l'intervention.
|
|
Indice d’arthrite des universités Western Ontario et McMaster – total
Délai: 6 semaines après l'intervention.
|
Le changement par rapport aux niveaux de douleur, de raideur et d'activité physique de base à 6 semaines. Chaque question est notée de 0 à 4, à savoir : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4). Les scores sont additionnés pour chaque sous-échelle, allant de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Un score WOMAC plus élevé indique une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus importantes. |
6 semaines après l'intervention.
|
|
Échelle de Likert
Délai: 6 semaines après l'intervention.
|
Mesure de la satisfaction des sujets arthrosiques du genou sur la base de l'enquête sur l'échelle de Likert en 5 points.
|
6 semaines après l'intervention.
|
|
Échelle de Likert
Délai: Supervision post-intervention de 6 semaines.
|
Mesure de l'accord des thérapeutes sur la base de l'enquête sur l'échelle de Likert en 5 points.
|
Supervision post-intervention de 6 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdullah Al Assiri, PhD student, University of Nottingham
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al-Arfaj A, Al-Boukai AA. Prevalence of radiographic knee osteoarthritis in Saudi Arabia. Clin Rheumatol. 2002 May;21(2):142-5. doi: 10.1007/s10067-002-8273-8.
- Al-Modeer MA, Hassanien NS, Jabloun CM. Profile of morbidity among elderly at home health care service in Southern Saudi Arabia. J Family Community Med. 2013 Jan;20(1):53-7. doi: 10.4103/2230-8229.108187.
- Khalid W. AlKuwaity, Tasneem N. Mohammad, Malik A. Hussain, Annas Alkhanani, A. M. . A. (2018) 'Prevalence and Determinant Factors of Osteoarthritis of the Knee Joint among Elderly in Arar, KSA', The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 72(9).
- Almalki M, Fitzgerald G, Clark M. Health care system in Saudi Arabia: an overview. East Mediterr Health J. 2011 Oct;17(10):784-93. doi: 10.26719/2011.17.10.784.
- Pollo FE, Otis JC, Backus SI, Warren RF, Wickiewicz TL. Reduction of medial compartment loads with valgus bracing of the osteoarthritic knee. Am J Sports Med. 2002 May-Jun;30(3):414-21. doi: 10.1177/03635465020300031801.
- Butler RJ, Marchesi S, Royer T, Davis IS. The effect of a subject-specific amount of lateral wedge on knee mechanics in patients with medial knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2007 Sep;25(9):1121-7. doi: 10.1002/jor.20423.
- Kutzner I, Damm P, Heinlein B, Dymke J, Graichen F, Bergmann G. The effect of laterally wedged shoes on the loading of the medial knee compartment-in vivo measurements with instrumented knee implants. J Orthop Res. 2011 Dec;29(12):1910-5. doi: 10.1002/jor.21477. Epub 2011 Jun 8.
- Fantini Pagani CH, Hinrichs M, Bruggemann GP. Kinetic and kinematic changes with the use of valgus knee brace and lateral wedge insoles in patients with medial knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2012 Jul;30(7):1125-32. doi: 10.1002/jor.22032. Epub 2011 Dec 12.
- Jones RK, Zhang M, Laxton P, Findlow AH, Liu A. The biomechanical effects of a new design of lateral wedge insole on the knee and ankle during walking. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):596-604. doi: 10.1016/j.humov.2012.12.012. Epub 2013 Jul 17.
- Moyer RF, Birmingham TB, Dombroski CE, Walsh RF, Leitch KM, Jenkyn TR, Giffin JR. Combined effects of a valgus knee brace and lateral wedge foot orthotic on the external knee adduction moment in patients with varus gonarthrosis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):103-12. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.004. Epub 2012 Sep 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KKUMC
- Abdullah Al Assiri (Autre identifiant: King Khalid University Medical City)
- Prof Pip Logan (Autre identifiant: Professor of Rehabilitation Research, University of Nottingham, UK.)
- Professor Ana Valdes (Autre identifiant: Professor of Molecular & Genetic Epidemiology, University of Nottingham, UK.)
- Dr. Benjamin Smith (Autre identifiant: Doctor of Physiotherapy, Division of Rehabilitation and Ageing, University of Nottingham. UK.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
Essais cliniques sur Semelle intérieure compensée latérale
-
Universidad Europea de MadridComplété