Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járásmódosítás alkalmazása a térdízületi gyulladás kezelésére Szaúd-Arábiában: lehetőségek és elfogadhatóság.

2024. március 7. frissítette: Abdullah Al Assiri, King Khalid University

A járásmódosítás alkalmazásának lehetőségei és elfogadhatósága a térdízületi gyulladás kezelésében Szaúd-Arábiában a betegek és a fizioterapeuták felfogása alapján. A vegyes módszereket alkalmazó megvalósíthatósági tanulmány.

Számos biomechanikus járásmódosító beavatkozás növelheti a térd terhelését és javíthatja a térdízületi tüneteket a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Hiányzott azonban az elfogadhatóság és az adherencia a magyarázat nélküli módosítási beavatkozásokkal kapcsolatban.

Így ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a talpbetét járásmódosító eszközként megvalósítható-e és elfogadható-e a szaúd-arábiai térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek és gyógytornászok körében.

Ez a tanulmány a következőkre kíván választ adni:

  • Melyik járásmódosító beavatkozást valósítható meg a legvalószínűbb a Szaúd-Arábia (SA) klinikai gyakorlatában, figyelembe véve a kontextust, a betegek klinikai és kutatási bizonyítékait?
  • Szaúd-Arábiában megvalósítható-e ez a javasolt talpbetét-beavatkozás? Van-e elegendő tapasztalat a fizioterapeuták között a járásmódosítással kapcsolatban, és a betegek foglalkozni fognak vele? Hogyan lehet értékelni a KOA rehabilitációs eredményeit a jövőben?

A résztvevők három szakaszban zajlanak:

  1. A betegek interjúja és a terapeuták fókuszcsoportos beszélgetése arra szolgál, hogy megvizsgálják a KOA betegek és a klinikusok szempontjait a járásmódosítások engedélyezésével és elfogadásával kapcsolatban az 1. fázisban.
  2. A megvalósíthatósági tanulmány feltárja, hogy kis számú KOA-beteg hogyan tolerálja a járásmódosításokat, és a (2) fázisban figyelembe veszi a legrelevánsabb kimeneteleket, például a fájdalmat és a funkciót.
  3. A (2) fázisban részt vevő térd osteoarthritisben szenvedő betegek és gyógytornászok egy kis csoportját felkérik, hogy vegyenek részt egy leíró felmérésben a (3) fázisban. A vizsgálati beavatkozás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának vizsgálata a (2) fázisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel számos különböző típusú járásmódosítást tanulmányoztak, kihívást jelent annak meghatározása, hogy a betegek és az egészségügyi szakemberek melyiket alkalmazzák leginkább.

Jelentős számú szaúd-arábiai térdízületi osteoarthritisben (KOA) szenved, amely a KOA 29,5%-os prevalenciájáról számolt be; egy másik friss tanulmány a KOA 24,5%-os prevalenciájáról számolt be az idősek körében. Egy 2002-es tanulmány szerint a 46-55 évesek 30,8%-a, a 66-75 évesek 60,6%-a érintett. Így a KOA nagyjából egyenlően oszlik meg a nemek között, és inkább az idős és túlsúlyos egyének körében fordul elő, ezért a döntéshozóknak a tudatosság növelésére kell összpontosítaniuk az érintett egyének megelőzésére és kezelésére. SA egészségügyi rendszere közfinanszírozott és hozzáférhető; A betegek 79%-a az állami rendszert veszi igénybe, a többiek magánellátásban részesülnek. A legtöbb esetben a magánbetegek rendelkeznek biztosítási fedezettel. Az állami egészségügyi rendszernek három alap-, másodlagos és felsőfokú ellátási szintje van. Rehabilitációs és járásmódosító vizsgálatok elsődleges szinten nem állnak rendelkezésre.

Az irodalmi áttekintés ezen pillanatképe kérdéseket vet fel a tanult/segítő járásmódosítások hosszú távú alkalmazásának életképességével kapcsolatban. A tanulmányok elégedetlenségről számoltak be a járásmódosítási megközelítéssel, de nem adtak rá indoklást. Mivel a legtöbb tanulmány rövid időn belüli eredményekre vagy egy meghatározott területre összpontosít, az elfogadhatóságot és elkötelezettséget mérő előképzési tanfolyamok pótolhatják a korábbi tanulmányok hiányosságait. A járásmódosítás fontosságának megállapítása után felmerül a kérdés, hogy a kezelés klinikai hatékonyságának növelése érdekében be kell-e építeni a terápiás stratégiába vagy más rehabilitációs módszerbe? Alapvető fontosságú, hogy megértsük a KOA-betegek és az egészségügyi szakemberek gyakorlatát, nézeteit és elvárásait a járásmódosításokkal kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Western
      • Jeddah, Western, Szaud-Arábia
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

KOA betegek résztvevői:

  • 45 év feletti felnőttek.
  • Férfi és Nő egyaránt.
  • A radiográfiai vagy KOA résztvevők megfelelnek a diagnosztikai osztályozási irányelveknek/kritériumoknak (American College of Rheumatology osztályozási kritériumok) vagy bármely alkalmas diagnosztikai irányelvnek.
  • Tipikus térdfájdalom járás közben > 3 a 11-es skálán (0-10) legalább egy térdfájdalomban vagy térdérzékenységben, elsősorban a mediális térdben.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos KOA alanyok (térdízületi műtétre várólistán).
  • Térd műtét utáni vagy intraartikuláris kortikoszteroid injekció 6 hónapig tart.
  • 20 percnél tovább képtelenség járni súlyos fájdalom nélkül.
  • Fájdalmas járás a futópadon, vagy nem tud járni nehéz segítség nélkül, például emelőszalag vagy járókeret nélkül.
  • Jelentős térd effúzió, mozgásszervi vagy neurológiai betegségek, amelyek befolyásolják a járási paramétereket.
  • Jelenleg fizioterápiás kezelés alatt áll.
  • Rheumatoid arthritis (RA), köszvény, egy vagy mindkét térd cseréje, deréktáji fájdalom, csípőízületi gyulladás, bármilyen súlyos térd- vagy alsó végtagsérülés az elmúlt 24 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megvalósíthatósági beavatkozás
A beavatkozás a lábbetét (oldalsó ék) talpbetét lesz, amelyet már legalább egy gyógytornász szállított az Egyesült Királyság rutinszerű NHS és SA környezetében. A klinikai vizsgálatot 15-25 térdízületi osteoarthritises alanyon végzik el. Ezeket a személyeket egyetlen intervenciós csoportba osztják be 4-6 hetes járásmódosító edzésre. Ez egy személyre szabott járás-átképzési programot (nagy talpbetétet) foglal magában a KOA alanyok számára a térdfájdalmakra gyakorolt ​​hatás értékelésére és a funkció javítására. A VAS és a WOMAC eszközök 4-6 héten belül beállítva térdfájdalmakra és funkcióira.
Eszköz: Oldalsó Wedge talpbetét
Az oldalsó ékekkel ellátott talpbetéteket a betegek cipőjébe helyezik, hogy szabályozzák a térd biomechanikus terhelését a térd mediális oldalán. Az oldalsó ékekkel ellátott talpbetéteket úgy tervezték, hogy belül vékonyabbak legyenek (a láb mediálisan), és vastagabbak legyenek kívül (a láb oldalirányában), hogy enyhítsék a térd biomechanikai terhelési paramétereit.
Más nevek:
  • Lábbeli talpbetét
  • Boka láb ortézisek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom szintje
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után.
A fájdalom kiindulási intenzitásszintjéhez viszonyított változása 6 héten belül, egy vizuális analóg skála kilenc pontja alapján, ahol a 0 a (nincs fájdalom), a 9 pedig a (legrosszabb fájdalom).
6 héttel a beavatkozás után.
Western Ontario és McMaster Egyetem Arthritis Index-összes
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után.

Változás a kiindulási fájdalom, merevség és fizikai aktivitás szintjéhez képest a 6. héten.

Minden kérdést 0-tól 4-ig pontoznak, amelyek a következők: Nincs (0), Enyhe (1), Közepes (2), Súlyos (3) és Extrém (4).

A pontszámok az egyes alskálákra összesítve vannak, 0-20 a fájdalom, 0-8 a merevség és 0-68 a fizikai funkció.

A magasabb WOMAC pontszám rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jelez.
6 héttel a beavatkozás után.
Likert-skála
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után.
A térd osteoarthritises betegek elégedettségének mérése az 5 pontos Likert-skála alapján.
6 héttel a beavatkozás után.
Likert-skála
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás utáni felügyelet.
A terapeuták egyetértésének mérése az 5 pontos Likert-skála felmérés alapján.
6 héttel a beavatkozás utáni felügyelet.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Khalid University

Együttműködők

University of Nottingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdullah Al Assiri, PhD student, University of Nottingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KKUMC
  • Abdullah Al Assiri (Egyéb azonosító: King Khalid University Medical City)
  • Prof Pip Logan (Egyéb azonosító: Professor of Rehabilitation Research, University of Nottingham, UK.)
  • Professor Ana Valdes (Egyéb azonosító: Professor of Molecular & Genetic Epidemiology, University of Nottingham, UK.)
  • Dr. Benjamin Smith (Egyéb azonosító: Doctor of Physiotherapy, Division of Rehabilitation and Ageing, University of Nottingham. UK.)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel