Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af gangmodifikation til at behandle knæartrose i Saudi-Arabien: muligheder og acceptable.

7. marts 2024 opdateret af: Abdullah Al Assiri, King Khalid University

Mulighederne og acceptablen af ​​at anvende gangmodifikation til behandling af knæartrose i Saudi-Arabien baseret på patienters og fysioterapeuters opfattelse. En gennemførlighedsundersøgelse med blandede metoder.

En række biomekaniske gangmodifikationsinterventioner kan øge knæbelastningen og forbedre knæsymptomer hos patienter med knæartrose. Der var dog en mangel på accept og overholdelse af modifikationsinterventioner uden nogen forklaring.

Denne undersøgelse undersøger således gennemførligheden og acceptablen af ​​fodindlæg som et værktøj til at modificere gang hos saudiarabiske knæartrosepatienter og fysioterapeuter.

Denne undersøgelse har til formål at besvare følgende:

  • Hvilken gangmodifikationsintervention vil mest sandsynligt blive implementeret i Saudi-Arabien (SA) klinisk praksis under hensyntagen til kontekst, patienters kliniske og forskningsmæssige beviser?
  • Kan denne foreslåede fodindlægsindsats i Saudi-Arabien implementeres? Er der tilstrækkelig erfaring blandt fysioterapeuter vedrørende gangmodifikation til at levere det, og vil patienterne engagere sig i det? Hvordan kan KOA-rehabiliteringsresultater evalueres i fremtiden?

Deltagerne vil foregå over tre faser:

  1. Patientinterviewet og terapeuternes fokusgruppediskussion vil blive brugt til at undersøge KOA-patienters og klinikeres perspektiver på at muliggøre og acceptere gangmodifikationer i fase 1.
  2. Forundersøgelsen vil undersøge, hvordan et lille antal KOA-patienter tolererer gangændringer og overveje de mest relevante resultatmål, såsom smerte og funktion, i fase (2).
  3. En lille gruppe knæartrosepatienter og deres fysioterapeuter, som deltog i fase (2), vil blive bedt om at deltage i en beskrivende undersøgelse i fase (3). At undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​undersøgelsesinterventionen i fase (2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da flere forskellige typer gangændringer er blevet undersøgt, har det været udfordrende at afgøre, hvilke der med størst sandsynlighed vil blive brugt af patienter og sundhedspersonale.

Et bemærkelsesværdigt antal saudiarabere lider af knæartrose (KOA), som rapporterede en 29,5% prævalens af KOA; en anden nylig undersøgelse rapporterede en 24,5% prævalens af KOA blandt ældre. En undersøgelse fra 2002 viste, at 30,8 % af dem i alderen 46-55 og 60,6 % i alderen 66-75 var ramt. KOA er således nogenlunde ligeligt fordelt mellem køn og er mere udbredt blandt ældre og overvægtige personer, så politikere bør fokusere på at øge bevidstheden om at forebygge og behandle berørte personer. Sundhedssystemet i SA er offentligt finansieret og tilgængeligt; 79 % af patienterne bruger det offentlige system, og resten får privat pleje. I de fleste tilfælde har private patienter forsikringsdækning. Det offentlige sundhedsvæsen har tre primære, sekundære og tertiære niveauer. Rehabiliterings- og gangmodifikationsundersøgelser er ikke tilgængelige på primærniveau.

Dette øjebliksbillede af den litterære anmeldelse rejser spørgsmål om levedygtigheden af ​​den langsigtede brug af indlærte/assisterende gangændringer. Undersøgelserne rapporterede utilfredshed med gangartmodifikationstilgangen, men gav ingen grunde. Da de fleste undersøgelser fokuserer på resultater på kort tid eller et specifikt område, kan fortræningskurser, der måler accept og engagement, udfylde hullerne i tidligere undersøgelser. Efter at have fastslået vigtigheden af ​​gangmodifikation, bliver spørgsmålet, om det skal integreres i terapistrategien eller andre rehabiliterende metoder for at øge behandlingens kliniske effekt? Det er vigtigt at forstå praksis, synspunkter og forventninger hos KOA-patienter og sundhedsprofessionelle vedrørende gangændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Western
      • Jeddah, Western, Saudi Arabien
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

KOA Patient deltagere:

  • Voksne over 45 år.
  • Både Mand & Kvinde.
  • Radiografisk eller KOA deltagere opfylder enhver diagnostisk klassificeringsretningslinje/kriterier (American College of Rheumatology klassifikationskriterier) eller eventuelle kvalificerede diagnostiske retningslinjer.
  • Typiske knæsmerter ved gang > 3 på en 11-skala (0-10) ved mindst én knæsmerter eller ømhed, primært i det mediale knæ.

Ekskluderingskriterier:

  • Svære KOA emner (på venteliste til knæproteser).
  • Knæ post-operation eller kortikosteroid intraartikulær injektion sidste 6 måneder.
  • Manglende evne til at gå i mere end 20 minutter uden at opleve stærke smerter.
  • Smertefuldt løbebånd, der går eller er ude af stand til at gå uden tung hjælp, såsom et løftebælte eller rollatorramme.
  • Betydelige knæeffusion, muskuloskeletale eller neurologiske sygdomme, der påvirker gangparametre.
  • Den er i øjeblikket under fysioterapi.
  • Reumatoid arthritis (RA), gigt, udskiftning af et eller begge knæ, lændesmerter, hofte-OA, enhver alvorlig knæ- eller underekstremitetsskader inden for de seneste 24 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gennemførlighedsindgreb
Indgrebet vil være fodindlægssål (lateral kile) indlægssål, som allerede er blevet leveret i rutinemæssige britiske NHS- og SA-miljøer af mindst én fysioterapeut. Klinisk testning vil blive udført med 15-25 patienter med knæartrose. Disse personer vil blive tildelt en enkelt interventionsgruppe i 4-6 ugers genoptræningsintervention. Det involverer et personligt gangtræningsprogram (større indersål) for KOA-personerne for at evaluere virkningen på knæsmerter og forbedre funktionen. Det er indstillet inden for 4-6 uger efter VAS og WOMAC-værktøjerne til knæsmerter og funktionsudfald.
Indlægssåler med laterale kiler placeres i patientens sko for at kontrollere den biomekaniske knæbelastning på den mediale side af knæet. Indlægssåler med laterale kiler er designet til at være tyndere på indersiden (medialt af foden) og tykkere på ydersiden (lateralt på foden) for at aflaste knæets biomekaniske belastningsparametre.
Andre navne:
  • Fodtøj indersål
  • Ankel fod ortoser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 6 uger efter intervention.
Ændringen fra baseline smerteintensitetsniveau ved 6 uger, baseret på de ni punkter på en visuel analog skala, hvor 0 repræsenterer (ingen smerte) og 9 repræsenterer (værste smerte).
6 uger efter intervention.
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index-total
Tidsramme: 6 uger efter intervention.

Ændringen fra baseline smerte, stivhed og fysisk aktivitetsniveau efter 6 uger.

Hvert spørgsmål scores fra 0 til 4, som er: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4).

Score er summeret for hver underskala, der spænder fra 0-20 for smerte, 0-8 for stivhed og 0-68 for fysisk funktion.

En højere WOMAC-score indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.

6 uger efter intervention.
Likert skala
Tidsramme: 6 uger efter intervention.
Måling af knæartrotiske forsøgspersoners tilfredshed baseret på 5-punkts Likert-skalaundersøgelsen.
6 uger efter intervention.
Likert skala
Tidsramme: 6 ugers supervision efter intervention.
Måling af terapeuters overenskomst baseret på 5-punkts Likert skalaundersøgelsen.
6 ugers supervision efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdullah Al Assiri, PhD student, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KKUMC
  • Abdullah Al Assiri (Anden identifikator: King Khalid University Medical City)
  • Prof Pip Logan (Anden identifikator: Professor of Rehabilitation Research, University of Nottingham, UK.)
  • Professor Ana Valdes (Anden identifikator: Professor of Molecular & Genetic Epidemiology, University of Nottingham, UK.)
  • Dr. Benjamin Smith (Anden identifikator: Doctor of Physiotherapy, Division of Rehabilitation and Ageing, University of Nottingham. UK.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lateral Wedge indersål

Abonner