Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование модификации походки для лечения остеоартрита коленного сустава в Саудовской Аравии: возможности и приемлемость.

7 марта 2024 г. обновлено: Abdullah Al Assiri, King Khalid University

Возможности и приемлемость применения модификации походки для лечения остеоартрита коленного сустава в Саудовской Аравии на основе мнений пациентов и физиотерапевтов. Технико-экономическое обоснование смешанными методами.

Различные биомеханические вмешательства по модификации походки могут увеличить нагрузку на колено и улучшить симптомы коленного сустава у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Однако без каких-либо объяснений наблюдалось отсутствие приемлемости и приверженности модификационным вмешательствам.

Таким образом, в этом исследовании изучается возможность и приемлемость стелек для ног в качестве инструмента модификации походки среди пациентов с остеоартритом коленного сустава из Саудовской Аравии и физиотерапевтов.

Это исследование направлено на то, чтобы ответить на следующие вопросы:

  • Какое вмешательство по модификации походки, скорее всего, будет реализовано в клинической практике Саудовской Аравии (СА) с учетом контекста, клинических и научных данных пациентов?
  • Можно ли реализовать предложенное вмешательство в отношении стельок для ног в Саудовской Аравии? Имеется ли у физиотерапевтов достаточный опыт в области модификации походки и будут ли пациенты заниматься этим? Как можно оценить результаты реабилитации при КОА в будущем?

Участники пройдут в три этапа:

  1. Интервью с пациентами и обсуждение в фокус-группах терапевтов будут использоваться для изучения взглядов пациентов и врачей на KOA относительно разрешения и принятия изменений походки на этапе 1.
  2. В технико-экономическом обосновании будет изучено, как небольшое количество пациентов с КОА переносят изменения походки, и будут рассмотрены наиболее важные показатели результатов, такие как боль и функция, на этапе (2).
  3. Небольшую группу пациентов с остеоартритом коленного сустава и их физиотерапевтов, участвовавших в этапе (2), будет предложено принять участие в описательном опросе в этапе (3). Изучить приемлемость и осуществимость исследовательского вмешательства на этапе (2).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку было изучено несколько различных типов модификаций походки, было сложно определить, какие из них с наибольшей вероятностью будут использоваться пациентами и медицинскими работниками.

Значительное число жителей Саудовской Аравии страдают остеоартритом коленного сустава (КОА), при этом распространенность КОА составляет 29,5%; другое недавнее исследование показало, что распространенность КОА среди пожилых людей составляет 24,5%. Исследование 2002 года показало, что этим заболеванием страдают 30,8% людей в возрасте 46–55 лет и 60,6% людей в возрасте 66–75 лет. Таким образом, КОА примерно поровну распределяется между полами и более распространена среди пожилых людей и людей с избыточным весом, поэтому политикам следует сосредоточиться на повышении осведомленности о профилактике и лечении пострадавших людей. Система здравоохранения в ЮАР финансируется государством и доступна; 79% пациентов пользуются государственной системой, а остальные получают частную помощь. В большинстве случаев частные пациенты имеют страховое покрытие. Система общественного здравоохранения имеет три уровня первичной, вторичной и третичной медицинской помощи. Исследования по реабилитации и изменению походки недоступны на первичном уровне.

Этот обзор литературного обзора поднимает вопросы о жизнеспособности долгосрочного использования выученных/вспомогательных модификаций походки. В исследованиях сообщалось о неудовлетворенности подходом к модификации походки, но не было указано причин. Поскольку большинство исследований сосредоточены на результатах в течение короткого времени или в конкретной области, курсы предварительной подготовки, оценивающие приемлемость и приверженность, могут заполнить пробелы в предыдущих исследованиях. После определения важности изменения походки возникает вопрос: следует ли интегрировать его в стратегию терапии или другие реабилитационные методы для повышения клинической эффективности лечения? Очень важно понимать практику, взгляды и ожидания пациентов с КОА и медицинских работников в отношении изменений походки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты-участники KOA:

  • Взрослые старше 45 лет.
  • И мужской, и женский.
  • Участники с рентгенологическим анализом или KOA соответствуют всем руководящим принципам/критериям диагностической классификации (классификационные критерии Американского колледжа ревматологии) или любым приемлемым диагностическим рекомендациям.
  • Типичная боль в колене при ходьбе > 3 по 11-балльной шкале (0–10) при боли или болезненности по крайней мере в одном колене, преимущественно в медиальной части колена.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелой KOA (в листе ожидания на эндопротезирование коленного сустава).
  • Колено после операции или внутрисуставной инъекции кортикостероидов в течение 6 месяцев.
  • Невозможность ходить более 20 минут, не испытывая сильной боли.
  • Болезненная ходьба по беговой дорожке или невозможность ходить без тяжелой помощи, например подъемного ремня или рамы ходунков.
  • Значительный выпот в колене, скелетно-мышечные или неврологические заболевания, влияющие на параметры походки.
  • Сейчас он проходит физиотерапевтическое лечение.
  • Ревматоидный артрит (РА), подагра, замена одного или обоих коленей, боль в пояснице, ОА тазобедренного сустава, любые серьезные травмы колена или нижних конечностей за последние 24 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Технико-экономическое вмешательство
В качестве вмешательства будут использоваться стельки для ног (боковой клин), которые уже используются в обычных условиях Национальной службы здравоохранения Великобритании и Южной Африки по крайней мере одним физиотерапевтом. Клинические испытания будут проводиться на 15-25 пациентах с остеоартритом коленного сустава. Эти люди будут распределены в одну группу вмешательства на 4-6 недель обучения повторной походке. Он включает в себя персонализированную программу переобучения походки (стельки большого размера) для участников KOA, чтобы оценить влияние на боль в колене и улучшить функцию. Он устанавливается в течение 4–6 недель с помощью VAS и инструментов WOMAC для оценки боли в колене и функционального результата.
Устройство: Боковая стелька на танкетке
В обувь пациентов помещают стельки с боковыми клиньями для контроля биомеханической нагрузки на медиальную сторону колена. Стельки с боковыми клиньями тоньше внутри (медиально стопы) и толще снаружи (латерально стопы) для снижения биомеханических параметров нагрузки на колено.
Другие имена:
  • Стелька для обуви
  • Ортезы на голеностопный сустав

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства.
Изменение исходного уровня интенсивности боли через 6 недель на основе девяти баллов визуальной аналоговой шкалы, где 0 означает (нет боли), а 9 — (самая сильная боль).
6 недель после вмешательства.
Общий индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства.

Изменение уровня боли, скованности и физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.

Каждый вопрос оценивается от 0 до 4: нет (0), легкая (1), средняя (2), тяжелая (3) и крайняя (4).

Баллы суммируются по каждой подшкале в диапазоне от 0 до 20 для боли, от 0 до 8 для скованности и от 0 до 68 для физической функции.

Более высокий балл WOMAC указывает на усиление боли, скованности и функциональных ограничений.
6 недель после вмешательства.
Шкала Лайкерта
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства.
Измерение удовлетворенности пациентов с остеоартритом коленного сустава на основе 5-балльной шкалы Лайкерта.
6 недель после вмешательства.
Шкала Лайкерта
Временное ограничение: Наблюдение в течение 6 недель после вмешательства.
Оценка согласия терапевтов на основе 5-балльной шкалы Лайкерта.
Наблюдение в течение 6 недель после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Khalid University

Соавторы

University of Nottingham

Следователи

  • Главный следователь: Abdullah Al Assiri, PhD student, University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KKUMC
  • Abdullah Al Assiri (Другой идентификатор: King Khalid University Medical City)
  • Prof Pip Logan (Другой идентификатор: Professor of Rehabilitation Research, University of Nottingham, UK.)
  • Professor Ana Valdes (Другой идентификатор: Professor of Molecular & Genetic Epidemiology, University of Nottingham, UK.)
  • Dr. Benjamin Smith (Другой идентификатор: Doctor of Physiotherapy, Division of Rehabilitation and Ageing, University of Nottingham. UK.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться