Utilizzo della modifica dell'andatura per trattare l'artrosi del ginocchio in Arabia Saudita: possibilità e accettabilità.
Le possibilità e l'accettabilità dell'applicazione della modifica dell'andatura al trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio in Arabia Saudita sulla base delle percezioni di pazienti e fisioterapisti. Uno studio di fattibilità con metodi misti.
Una varietà di interventi di modificazione biomeccanica dell’andatura possono aumentare il carico del ginocchio e migliorare i sintomi del ginocchio nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Tuttavia, si è riscontrata una mancanza di accettabilità e di adesione agli interventi di modifica senza alcuna spiegazione.
Pertanto, questo studio indaga la fattibilità e l’accettabilità delle solette dei piedi come strumento di modifica dell’andatura tra i pazienti con osteoartrite del ginocchio e i fisioterapisti dell’Arabia Saudita.
Questo studio mira a rispondere a quanto segue:
- Quale intervento di modificazione dell'andatura ha maggiori probabilità di essere implementato nella pratica clinica dell'Arabia Saudita (SA), prendendo in considerazione il contesto, le prove cliniche e di ricerca dei pazienti?
- In Arabia Saudita è possibile attuare l’intervento proposto per la soletta del piede? Esiste sufficiente esperienza tra i fisioterapisti riguardo alla modificazione dell’andatura per realizzarla e i pazienti saranno coinvolti in essa? Come possono essere valutati i risultati della riabilitazione KOA in futuro?
I partecipanti saranno condotti in tre fasi:
- L'intervista ai pazienti e la discussione del focus group dei terapisti verranno utilizzati per esaminare le prospettive dei pazienti con KOA e dei medici sull'abilitazione e l'accettazione delle modifiche dell'andatura nella fase 1.
- Lo studio di fattibilità esplorerà il modo in cui un piccolo numero di pazienti con KOA tollera le modifiche dell'andatura e prenderà in considerazione le misure di esito più rilevanti, come il dolore e la funzionalità, nella fase (2).
- Ad un piccolo gruppo di pazienti con osteoartrite del ginocchio e ai loro fisioterapisti che hanno partecipato alla fase (2) verrà chiesto di partecipare ad un sondaggio descrittivo nella fase (3). Esaminare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento di studio nella fase (2).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché sono stati studiati diversi tipi di modifiche dell’andatura, è stato difficile determinare quali hanno maggiori probabilità di essere utilizzate dai pazienti e dagli operatori sanitari.
Un numero notevole di arabi sauditi soffre di osteoartrite del ginocchio (KOA), che ha riportato una prevalenza del 29,5% di KOA; un altro studio recente ha riportato una prevalenza del 24,5% di KOA tra gli anziani. Uno studio del 2002 ha rilevato che il 30,8% delle persone di età compresa tra 46 e 55 anni e il 60,6% di età compresa tra 66 e 75 anni erano colpiti. Pertanto, la KOA è più o meno equamente distribuita tra i sessi ed è più diffusa tra gli anziani e gli individui in sovrappeso, quindi i politici dovrebbero concentrarsi sulla sensibilizzazione per prevenire e curare le persone colpite. Il sistema sanitario in SA è finanziato con fondi pubblici ed è accessibile; Il 79% dei pazienti utilizza il sistema pubblico e il resto ottiene cure private. Nella maggior parte dei casi, i pazienti privati hanno una copertura assicurativa. Il sistema sanitario pubblico ha tre livelli di assistenza primaria, secondaria e terziaria. Le indagini sulla riabilitazione e sulla modificazione dell'andatura non sono disponibili a livello primario.
Questa istantanea della revisione letteraria solleva interrogativi sulla fattibilità dell’uso a lungo termine delle modifiche dell’andatura apprese/assistite. Gli studi hanno riportato insoddisfazione per l’approccio di modificazione dell’andatura ma non hanno fornito motivazioni. Poiché la maggior parte degli studi si concentra sui risultati in breve tempo o in un’area specifica, i corsi di pre-formazione che misurano l’accettabilità e l’impegno possono colmare le lacune degli studi precedenti. Dopo aver determinato l'importanza della modificazione dell'andatura, la domanda diventa: dovrebbe essere integrata nella strategia terapeutica o in altri metodi riabilitativi per aumentare l'efficacia clinica del trattamento? È essenziale comprendere le pratiche, i punti di vista e le aspettative dei pazienti con KOA e degli operatori sanitari riguardo alle modifiche dell'andatura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Arabia Saudita
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti pazienti KOA:
- Adulti di età superiore a 45 anni.
- Sia maschio che femmina.
- Radiograficamente o i partecipanti KOA soddisfano qualsiasi linea guida/criterio di classificazione diagnostica (criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology) o qualsiasi linea guida diagnostica ammissibile.
- Tipico dolore al ginocchio mentre si cammina > 3 su una scala a 11 punti (0-10) in almeno un dolore o dolorabilità al ginocchio, principalmente nella parte mediale del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con KOA grave (in lista d'attesa per artroplastica del ginocchio).
- Ginocchio post-operatorio o iniezione intrarticolare di corticosteroidi negli ultimi 6 mesi.
- Incapacità di camminare per più di 20 minuti senza avvertire forti dolori.
- Camminata dolorosa sul tapis roulant o incapacità di camminare senza un aiuto pesante, come una cintura di sollevamento o un deambulatore.
- Versamento significativo del ginocchio, malattie muscoloscheletriche o neurologiche che influenzano i parametri dell'andatura.
- Attualmente è in cura fisioterapica.
- Artrite reumatoide (RA), gotta, sostituzione di una o entrambe le ginocchia, lombalgia, OA dell'anca, qualsiasi lesione grave al ginocchio o agli arti inferiori negli ultimi 24 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di fattibilità
L'intervento consisterà nella soletta del piede (cuneo laterale), che è già stata consegnata negli ambienti di routine del sistema sanitario nazionale e SA del Regno Unito da almeno un fisioterapista.
I test clinici saranno eseguiti su 15-25 soggetti con osteoartrosi del ginocchio.
Questi individui verranno assegnati a un singolo gruppo di intervento per 4-6 settimane di intervento di formazione sulla riandatura.
Prevede un programma personalizzato di riqualificazione dell'andatura (soletta considerevole) per i soggetti KOA per valutare l'impatto sul dolore al ginocchio e migliorare la funzionalità.
Viene impostato entro 4-6 settimane dalla VAS e dagli strumenti WOMAC per il dolore e la funzionalità del ginocchio.
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Solette con zeppe laterali vengono posizionate nelle scarpe dei pazienti per controllare il carico biomeccanico del ginocchio sul lato mediale del ginocchio.
Le solette con zeppe laterali sono progettate per essere più sottili all'interno (medialmente al piede) e più spesse all'esterno (lateralmente al piede) per alleviare i parametri di carico biomeccanici del ginocchio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento.
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La variazione rispetto al livello di intensità del dolore basale a 6 settimane, sulla base dei nove punti di una scala analogica visiva, dove 0 rappresenta (nessun dolore) e 9 rappresenta (dolore peggiore).
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6 settimane dopo l'intervento.
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Indice totale dell'artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento.
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La variazione rispetto ai livelli basali di dolore, rigidità e attività fisica a 6 settimane. A ciascuna domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4, che sono: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) ed Estremo (4). I punteggi vengono sommati per ciascuna sottoscala, variando da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica. Un punteggio WOMAC più alto indica dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori. |
6 settimane dopo l'intervento.
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Scala Likert
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento.
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Misurazione della soddisfazione dei soggetti affetti da osteoartrosi del ginocchio sulla base del sondaggio su scala Likert a 5 punti.
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6 settimane dopo l'intervento.
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Scala Likert
Lasso di tempo: Supervisione post-intervento per 6 settimane.
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Misurazione dell'accordo dei terapisti sulla base del sondaggio su scala Likert a 5 punti.
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Supervisione post-intervento per 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Abdullah Al Assiri, PhD student, University of Nottingham
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Al-Modeer MA, Hassanien NS, Jabloun CM. Profile of morbidity among elderly at home health care service in Southern Saudi Arabia. J Family Community Med. 2013 Jan;20(1):53-7. doi: 10.4103/2230-8229.108187.
- Khalid W. AlKuwaity, Tasneem N. Mohammad, Malik A. Hussain, Annas Alkhanani, A. M. . A. (2018) 'Prevalence and Determinant Factors of Osteoarthritis of the Knee Joint among Elderly in Arar, KSA', The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 72(9).
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- Butler RJ, Marchesi S, Royer T, Davis IS. The effect of a subject-specific amount of lateral wedge on knee mechanics in patients with medial knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2007 Sep;25(9):1121-7. doi: 10.1002/jor.20423.
- Kutzner I, Damm P, Heinlein B, Dymke J, Graichen F, Bergmann G. The effect of laterally wedged shoes on the loading of the medial knee compartment-in vivo measurements with instrumented knee implants. J Orthop Res. 2011 Dec;29(12):1910-5. doi: 10.1002/jor.21477. Epub 2011 Jun 8.
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- Jones RK, Zhang M, Laxton P, Findlow AH, Liu A. The biomechanical effects of a new design of lateral wedge insole on the knee and ankle during walking. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):596-604. doi: 10.1016/j.humov.2012.12.012. Epub 2013 Jul 17.
- Moyer RF, Birmingham TB, Dombroski CE, Walsh RF, Leitch KM, Jenkyn TR, Giffin JR. Combined effects of a valgus knee brace and lateral wedge foot orthotic on the external knee adduction moment in patients with varus gonarthrosis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):103-12. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.004. Epub 2012 Sep 17.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KKUMC
- Abdullah Al Assiri (Altro identificatore: King Khalid University Medical City)
- Prof Pip Logan (Altro identificatore: Professor of Rehabilitation Research, University of Nottingham, UK.)
- Professor Ana Valdes (Altro identificatore: Professor of Molecular & Genetic Epidemiology, University of Nottingham, UK.)
- Dr. Benjamin Smith (Altro identificatore: Doctor of Physiotherapy, Division of Rehabilitation and Ageing, University of Nottingham. UK.)
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