Usando a modificação da marcha para tratar a osteoartrite do joelho na Arábia Saudita: possibilidades e aceitabilidade.
As possibilidades e aceitabilidade da aplicação da modificação da marcha no tratamento da osteoartrite do joelho na Arábia Saudita com base nas percepções de pacientes e fisioterapeutas. Um estudo de viabilidade de métodos mistos.
Uma variedade de intervenções biomecânicas de modificação da marcha podem elevar a carga no joelho e melhorar os sintomas do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho. No entanto, houve falta de aceitabilidade e adesão em relação às intervenções de modificação sem qualquer explicação.
Assim, este estudo investiga a viabilidade e aceitabilidade das palmilhas dos pés como uma ferramenta de modificação da marcha entre pacientes e fisioterapeutas com osteoartrite de joelho na Arábia Saudita.
Este estudo pretende responder ao seguinte:
- Qual intervenção de modificação da marcha tem maior probabilidade de ser implementada na prática clínica da Arábia Saudita (SA), levando em consideração o contexto e as evidências clínicas e de pesquisa dos pacientes?
- Na Arábia Saudita, esta proposta de intervenção na palmilha pode ser implementada? Existe experiência suficiente entre os fisioterapeutas em relação à modificação da marcha para realizá-la, e os pacientes irão se envolver com isso? Como os resultados da reabilitação KOA podem ser avaliados no futuro?
Os participantes serão realizados em três fases:
- A entrevista dos pacientes e a discussão do grupo focal dos terapeutas serão usadas para examinar as perspectivas dos pacientes e médicos com KOA sobre como permitir e aceitar modificações da marcha na fase 1.
- O estudo de viabilidade explorará como um pequeno número de pacientes com OAJ tolera modificações na marcha e considerará as medidas de resultados mais relevantes, como dor e função, na fase (2).
- Um pequeno grupo de pacientes com osteoartrite de joelho e seus fisioterapeutas que participaram da fase (2) serão convidados a participar de uma pesquisa descritiva na fase (3). Examinar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção do estudo na fase (2).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como vários tipos diferentes de modificações da marcha foram estudados, tem sido um desafio determinar quais são mais prováveis de serem utilizadas por pacientes e profissionais de saúde.
Um número notável de sauditas sofre de osteoartrite do joelho (OAJ), que relatou uma prevalência de OAJ de 29,5%; outro estudo recente relatou uma prevalência de 24,5% de OAJ entre idosos. Um estudo de 2002 descobriu que 30,8% das pessoas com idades entre 46 e 55 anos e 60,6% com idades entre 66 e 75 anos foram afetadas. Assim, a KOA é distribuída aproximadamente igualmente entre os géneros e é mais prevalente entre os idosos e os indivíduos com excesso de peso, pelo que os decisores políticos devem concentrar-se na sensibilização para prevenir e tratar os indivíduos afectados. O sistema de saúde na SA é financiado publicamente e acessível; 79% dos pacientes utilizam o sistema público e o restante obtém atendimento privado. Na maioria dos casos, os pacientes particulares têm cobertura de seguro. O sistema público de saúde possui três níveis de atenção primária, secundária e terciária. As investigações de reabilitação e modificação da marcha não estão disponíveis no nível primário.
Este instantâneo da revisão literária levanta questões sobre a viabilidade do uso a longo prazo de modificações aprendidas/assistais da marcha. Os estudos relataram insatisfação com a abordagem de modificação da marcha, mas não deram motivos. Dado que a maioria dos estudos se concentra em resultados num curto espaço de tempo ou numa área específica, os cursos de pré-formação que medem a aceitabilidade e o compromisso podem preencher as lacunas dos estudos anteriores. Depois de determinar a importância da modificação da marcha, a questão é: ela deve ser integrada à estratégia terapêutica ou a outros métodos de reabilitação para aumentar a eficácia clínica do tratamento? É essencial compreender as práticas, opiniões e expectativas dos pacientes com OAJ e dos profissionais de saúde em relação às modificações da marcha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Western
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Jeddah, Western, Arábia Saudita
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes pacientes KOA:
- Adultos com idade superior a 45 anos.
- Masculino e feminino.
- Os participantes radiograficamente ou KOA atendem a quaisquer diretrizes/critérios de classificação diagnóstica (critérios de classificação do American College of Rheumatology) ou quaisquer diretrizes diagnósticas elegíveis.
- Dor típica no joelho ao caminhar > 3 em uma escala de 11 pontos (0-10) em pelo menos uma dor ou sensibilidade no joelho, principalmente na região medial do joelho.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com KOA grave (em lista de espera para artroplastia de joelho).
- Pós-operatório de joelho ou injeção intra-articular de corticosteroide dura 6 meses.
- Incapacidade de caminhar por mais de 20 minutos sem sentir dor intensa.
- Caminhada em esteira dolorosa ou incapaz de andar sem ajuda pesada, como um cinto de elevação ou estrutura de andador.
- Derrame significativo no joelho, doenças musculoesqueléticas ou neurológicas que influenciam os parâmetros da marcha.
- Atualmente está em tratamento fisioterapêutico.
- Artrite reumatóide (AR), gota, substituição de um ou ambos os joelhos, dor lombar, OA de quadril, qualquer lesão grave no joelho ou nos membros inferiores nos últimos 24 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de viabilidade
A intervenção será palmilha de pé (cunha lateral), que já foi entregue em ambientes de rotina do NHS e SA do Reino Unido por pelo menos um fisioterapeuta.
Os testes clínicos serão feitos com 15-25 indivíduos com osteoartrite de joelho.
Esses indivíduos serão atribuídos a um único grupo de intervenção por 4-6 semanas de intervenção de treinamento de marcha.
Envolve um programa de retreinamento de marcha personalizado (palmilha de tamanho considerável) para os indivíduos com KOA avaliarem o impacto na dor no joelho e melhorarem a função.
É definido dentro de 4-6 semanas após VAS e as ferramentas WOMAC para dor no joelho e resultado funcional.
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Palmilhas com cunhas laterais são colocadas nos sapatos dos pacientes para controlar a carga biomecânica do joelho no lado medial do joelho.
As palmilhas com cunhas laterais são projetadas para serem mais finas na parte interna (medial do pé) e mais grossas na parte externa (lateralmente ao pé) para aliviar os parâmetros de carga biomecânica do joelho.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor
Prazo: 6 semanas pós-intervenção.
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A mudança do nível basal de intensidade da dor em 6 semanas, com base nos nove pontos de uma escala visual analógica, onde 0 representa (sem dor) e 9 representa (pior dor).
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6 semanas pós-intervenção.
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Índice de artrite das universidades Western Ontario e McMaster - total
Prazo: 6 semanas pós-intervenção.
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A mudança dos níveis basais de dor, rigidez e atividade física em 6 semanas. Cada questão recebe uma pontuação de 0 a 4, que são: Nenhum (0), Leve (1), Moderado (2), Grave (3) e Extremo (4). As pontuações são somadas para cada subescala, variando de 0 a 20 para dor, 0 a 8 para rigidez e 0 a 68 para função física. Uma pontuação WOMAC mais alta indica pior dor, rigidez e limitações funcionais. |
6 semanas pós-intervenção.
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Escala de Likert
Prazo: 6 semanas pós-intervenção.
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Medir a satisfação de indivíduos com osteoartrite de joelho com base na pesquisa em escala Likert de 5 pontos.
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6 semanas pós-intervenção.
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Escala de Likert
Prazo: 6 semanas de supervisão pós-intervenção.
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Medir a concordância dos terapeutas com base na pesquisa em escala Likert de 5 pontos.
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6 semanas de supervisão pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah Al Assiri, PhD student, University of Nottingham
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Al-Modeer MA, Hassanien NS, Jabloun CM. Profile of morbidity among elderly at home health care service in Southern Saudi Arabia. J Family Community Med. 2013 Jan;20(1):53-7. doi: 10.4103/2230-8229.108187.
- Khalid W. AlKuwaity, Tasneem N. Mohammad, Malik A. Hussain, Annas Alkhanani, A. M. . A. (2018) 'Prevalence and Determinant Factors of Osteoarthritis of the Knee Joint among Elderly in Arar, KSA', The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 72(9).
- Almalki M, Fitzgerald G, Clark M. Health care system in Saudi Arabia: an overview. East Mediterr Health J. 2011 Oct;17(10):784-93. doi: 10.26719/2011.17.10.784.
- Pollo FE, Otis JC, Backus SI, Warren RF, Wickiewicz TL. Reduction of medial compartment loads with valgus bracing of the osteoarthritic knee. Am J Sports Med. 2002 May-Jun;30(3):414-21. doi: 10.1177/03635465020300031801.
- Butler RJ, Marchesi S, Royer T, Davis IS. The effect of a subject-specific amount of lateral wedge on knee mechanics in patients with medial knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2007 Sep;25(9):1121-7. doi: 10.1002/jor.20423.
- Kutzner I, Damm P, Heinlein B, Dymke J, Graichen F, Bergmann G. The effect of laterally wedged shoes on the loading of the medial knee compartment-in vivo measurements with instrumented knee implants. J Orthop Res. 2011 Dec;29(12):1910-5. doi: 10.1002/jor.21477. Epub 2011 Jun 8.
- Fantini Pagani CH, Hinrichs M, Bruggemann GP. Kinetic and kinematic changes with the use of valgus knee brace and lateral wedge insoles in patients with medial knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2012 Jul;30(7):1125-32. doi: 10.1002/jor.22032. Epub 2011 Dec 12.
- Jones RK, Zhang M, Laxton P, Findlow AH, Liu A. The biomechanical effects of a new design of lateral wedge insole on the knee and ankle during walking. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):596-604. doi: 10.1016/j.humov.2012.12.012. Epub 2013 Jul 17.
- Moyer RF, Birmingham TB, Dombroski CE, Walsh RF, Leitch KM, Jenkyn TR, Giffin JR. Combined effects of a valgus knee brace and lateral wedge foot orthotic on the external knee adduction moment in patients with varus gonarthrosis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):103-12. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.004. Epub 2012 Sep 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KKUMC
- Abdullah Al Assiri (Outro identificador: King Khalid University Medical City)
- Prof Pip Logan (Outro identificador: Professor of Rehabilitation Research, University of Nottingham, UK.)
- Professor Ana Valdes (Outro identificador: Professor of Molecular & Genetic Epidemiology, University of Nottingham, UK.)
- Dr. Benjamin Smith (Outro identificador: Doctor of Physiotherapy, Division of Rehabilitation and Ageing, University of Nottingham. UK.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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