- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06307210
Onko sairaalakuntoutus tehokasta hyvin iäkkäille potilaille?
Potilaiden kuntoutuksen kliiniset vaikutukset hyvin vanhoilla potilailla, joilla on neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön tai iäkkäitä häiriöitä
Tämän retrospektiivisen pitkittäishavainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata fyysisen ja henkisen suorituskyvyn sekä elämänlaadun vaikutuksia potilailla, joilla on neurologisia ja tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Hyötyvätkö hyvin vanhat potilaat samalla tavalla laitoshoidosta kuin nuoremmat potilaat? Noin 2000 potilaan tiedot analysoidaan takautuvasti. Toiminnallisen riippumattomuuden mittaus (FIM), Timed Up and Go -testi (TUG), EuroQol 5 -mitat (EQ-5D) ja potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) tallennettiin vastaanoton ja kotiutuksen yhteydessä.
Tutkijat vertaavat ikäryhmiä 75-84 ja 85-99 nähdäkseen, paranevatko fyysinen ja henkinen suorituskyky sekä elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalakuntoutuksen on osoitettu parantavan neurologisista ja tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien potilaiden liikuntakykyä ja elämänlaatua.
Valensin kuntoutus sisältää intensiivistä voima- ja kestävyysharjoittelua. Odotetut parannukset fyysisessä ja henkisessä suorituskyvyssä mitattuna toiminnallisen riippumattomuuden mittauksella (FIM), Timed Up and Go -testillä (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) ja potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS) tunnustetaan laitoskuntoutuksen jälkeen. Mutta onko tämä kliininen vaikutus samalla tavalla edustettuna hyvin vanhoilla potilailla?
Tutkijoiden tietämyksen mukaan vain harvat tutkimukset arvioivat kuntoutuksen jälkeisiä muutoksia potilailla, joilla oli neurologisia ja tuki- ja liikuntaelinsairauksia hyvin vanhoilla potilailla.
Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida fyysisen ja henkisen suorituskyvyn muutoksia potilailla, joilla on neurologisia ja tuki- ja liikuntaelinsairauksia laitoskuntoutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, Sveitsi, CH-7317
- Klinik Valens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saksaa puhuva
- ikä >74
- potilaille, joilla on neurologisia ja tuki- ja liikuntaelinsairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <75
- potilaille, joilla on keuhkosairauksia ja sisäisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ikäryhmä 75-84
Potilaskuntoutus sisälsi fysioterapiaa (30-60 min, 5 kertaa/viikko), voima- ja kestävyysharjoituksia (30-45 min, 3-5 kertaa/vko), toimintaterapiaa (30 min, 2-3 kertaa/viikko) ja neuropsykologista. koulutus (30 min, 2 kertaa viikossa).
|
fysioterapia (voima- ja kestävyysharjoittelu), toimintaterapia ja neuropsykologinen koulutus
|
|
ikäryhmä 85-99
Potilaskuntoutus sisälsi fysioterapiaa (30-60 min, 5 kertaa/viikko), voima- ja kestävyysharjoituksia (30-45 min, 3-5 kertaa/vko), toimintaterapiaa (30 min, 2-3 kertaa/viikko) ja neuropsykologista. koulutus (30 min, 2 kertaa viikossa).
|
fysioterapia (voima- ja kestävyysharjoittelu), toimintaterapia ja neuropsykologinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FIM
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittaus; 18 luokkaa, jotka keskittyvät motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin; jokainen luokka tai kohde arvioidaan 7 pisteen asteikolla (1 = <25 % riippumattomuus; tarvittava kokonaisapu, 7 = 100 % riippumattomuus); intervalliasteikko
|
2 vuotta
|
|
HINAAJA
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Timed Up and Go -testi; käytetään arvioitaessa henkilön liikkuvuutta; Se käyttää aikaa (sekunneissa), jonka ihminen kuluu noustakseen tuolista, kävelläkseen kolme metriä, kääntyäkseen 180 astetta, kävelläkseen takaisin tuoliin ja istuakseen alas samalla kääntyessään 180 astetta; mitä nopeampi, sen parempi; intervalliasteikko
|
2 vuotta
|
|
EQ-5D (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
EQ-5D on EuroQolin kehittämä standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. EQ-5D arvioi terveydentilaa viiden terveysulottuvuuden kannalta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus); EQ-5D ei ole lyhenne ja se on oikea termi viitattaessa instrumenttiin; mitä korkeampi, sen parempi; minimi 0, maksimi 100; intervalliasteikko
|
2 vuotta
|
|
PROMIS
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä; fyysisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin arvioiminen potilaan näkökulmasta; arvioimme fyysistä terveyttä (5 kohtaa, 0-10) ja mielenterveyttä (2 kohtaa, 0-10); intervalliasteikko
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Roman Gonzenbach, Dr., Kliniken Valens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maritz R, Tennant A, Fellinghauer C, Stucki G, Prodinger B. The Functional Independence Measure 18-item version can be reported as a unidimensional interval-scaled metric: Internal construct validity revisited. J Rehabil Med. 2019 Mar 13;51(3):193-200. doi: 10.2340/16501977-2525.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Fries JF, Witter J, Rose M, Cella D, Khanna D, Morgan-DeWitt E. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol. 2014 Jan;41(1):153-8. doi: 10.3899/jrheum.130813. Epub 2013 Nov 15.
- Valet M, Lejeune T, Devis M, van Pesch V, El Sankari S, Stoquart G. Timed Up-and-Go and 2-Minute Walk Test in patients with multiple sclerosis with mild disability: reliability, responsiveness and link with perceived fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):450-455. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05366-2. Epub 2018 Oct 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- coreset_2020_2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .