- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06307210
¿Es eficaz la rehabilitación hospitalaria para pacientes muy ancianos?
Efectos clínicos de la rehabilitación hospitalaria en pacientes muy ancianos con trastornos neurológicos, musculoesqueléticos o geriátricos
El objetivo de este estudio observacional longitudinal retrospectivo es comparar los efectos del rendimiento físico y mental, así como la calidad de vida en pacientes con trastornos neurológicos y musculoesqueléticos.
La pregunta principal a la que pretende responder es: ¿Los pacientes muy mayores se benefician de la rehabilitación hospitalaria de manera similar a los pacientes más jóvenes? Se analizarán retrospectivamente los datos de unos 2000 pacientes. La medición de la independencia funcional (FIM), la prueba Timed Up and Go (TUG), las 5 dimensiones del EuroQol (EQ-5D) y el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se registraron al ingreso y al alta.
Los investigadores compararán el grupo de edad de 75 a 84 y de 85 a 99 para ver si mejorará el rendimiento físico y mental, así como la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la rehabilitación hospitalaria mejora la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con trastornos neurológicos y musculoesqueléticos.
La rehabilitación en Valens incluye entrenamiento intensivo de fuerza y resistencia. Se reconocen las mejoras esperadas en el rendimiento físico y mental medido por la Medición de Independencia Funcional (FIM), la Prueba Timed Up and Go (TUG), EuroQol 5 Dimensiones (EQ-5D) y el Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS) después de la rehabilitación hospitalaria. ¿Pero este efecto clínico se presenta de la misma manera en pacientes muy ancianos?
Hasta donde saben los investigadores, sólo unos pocos estudios evaluaron los cambios después de la rehabilitación en pacientes con trastornos neurológicos y musculoesqueléticos en pacientes muy ancianos.
Por tanto, el objetivo principal de este estudio es evaluar los cambios en el rendimiento físico y mental en pacientes con trastornos neurológicos y musculoesqueléticos después de la rehabilitación hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint Gallen
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Valens, Saint Gallen, Suiza, CH-7317
- Klinik Valens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se habla alemán
- edad >74
- pacientes con trastornos neurológicos y musculoesqueléticos
Criterio de exclusión:
- edad <75
- pacientes con trastornos neumológicos e internos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de edad 75-84
La rehabilitación hospitalaria incluyó fisioterapia (30-60 min, 5 veces/semana), entrenamiento de fuerza y resistencia (30-45 min, 3-5 veces/semana), terapia ocupacional (30 min, 2-3 veces/semana) y terapia neuropsicológica. Entrenamiento (30 min, 2 veces/semana).
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Fisioterapia (entrenamiento de fuerza y resistencia), terapia ocupacional y entrenamiento neuropsicológico.
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grupo de edad 85-99
La rehabilitación hospitalaria incluyó fisioterapia (30-60 min, 5 veces/semana), entrenamiento de fuerza y resistencia (30-45 min, 3-5 veces/semana), terapia ocupacional (30 min, 2-3 veces/semana) y terapia neuropsicológica. Entrenamiento (30 min, 2 veces/semana).
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Fisioterapia (entrenamiento de fuerza y resistencia), terapia ocupacional y entrenamiento neuropsicológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FIM
Periodo de tiempo: 2 años
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Medición de Independencia Funcional; 18 categorías, centradas en la función motora y cognitiva; cada categoría o ítem se califica en una escala de 7 puntos (1 = <25% de independencia; asistencia total requerida, 7 = 100% de independencia); escala de intervalo
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2 años
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TIRÓN
Periodo de tiempo: 2 años
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Prueba cronometrada y lista para funcionar; utilizado para evaluar la movilidad de una persona; Utiliza el tiempo (en segundos) que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, regresar a la silla y sentarse girando 180 grados; cuanto más rápido, mejor; escala de intervalo
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2 años
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EQ-5D (Calidad de vida)
Periodo de tiempo: 2 años
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EQ-5D es una medida estandarizada de calidad de vida relacionada con la salud desarrollada por EuroQol; EQ-5D evalúa el estado de salud en términos de cinco dimensiones de salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y malestar, ansiedad y depresión); EQ-5D no es una abreviatura y es el término correcto para referirse al instrumento; cuanto más alto, mejor; mínimo 0, máximo 100; escala de intervalo
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2 años
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PROMESA
Periodo de tiempo: 2 años
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente; evaluar el bienestar físico, mental y social desde la perspectiva del paciente; evaluamos la salud física (5 ítems, 0-10) y la salud mental (2 ítems, 0-10); escala de intervalo
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Roman Gonzenbach, Dr., Kliniken Valens
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maritz R, Tennant A, Fellinghauer C, Stucki G, Prodinger B. The Functional Independence Measure 18-item version can be reported as a unidimensional interval-scaled metric: Internal construct validity revisited. J Rehabil Med. 2019 Mar 13;51(3):193-200. doi: 10.2340/16501977-2525.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Fries JF, Witter J, Rose M, Cella D, Khanna D, Morgan-DeWitt E. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol. 2014 Jan;41(1):153-8. doi: 10.3899/jrheum.130813. Epub 2013 Nov 15.
- Valet M, Lejeune T, Devis M, van Pesch V, El Sankari S, Stoquart G. Timed Up-and-Go and 2-Minute Walk Test in patients with multiple sclerosis with mild disability: reliability, responsiveness and link with perceived fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):450-455. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05366-2. Epub 2018 Oct 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- coreset_2020_2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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