- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06307210
Czy rehabilitacja szpitalna jest skuteczna w przypadku bardzo starych pacjentów?
Kliniczne skutki rehabilitacji szpitalnej u bardzo starych pacjentów z chorobami neurologicznymi, mięśniowo-szkieletowymi lub geriatrycznymi
Celem tego retrospektywnego, podłużnego badania obserwacyjnego jest porównanie wpływu sprawności fizycznej i psychicznej, a także jakości życia pacjentów z chorobami neurologicznymi i mięśniowo-szkieletowymi.
Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: czy bardzo starzy pacjenci odnoszą podobne korzyści z rehabilitacji szpitalnej, jak młodsi pacjenci? Dane od około 2000 pacjentów zostaną przeanalizowane retrospektywnie. Przy przyjęciu i wypisie rejestrowano pomiar niezależności funkcjonalnej (FIM), test Timed Up and Go (TUG), wymiary EuroQol 5 (EQ-5D) i system informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Naukowcy porównają grupy wiekowe 75–84 i 85–99 lat, aby sprawdzić, czy poprawi się sprawność fizyczna i psychiczna, a także jakość życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że rehabilitacja szpitalna poprawia wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z chorobami neurologicznymi i mięśniowo-szkieletowymi.
Rehabilitacja w Valens obejmuje intensywne treningi siłowe i wytrzymałościowe. Oczekiwana poprawa sprawności fizycznej i psychicznej mierzona za pomocą pomiaru niezależności funkcjonalnej (FIM), testu Timed Up and Go (TUG), wymiarów EuroQol 5 (EQ-5D) i systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) jest rozpoznawana po rehabilitacji szpitalnej. Ale czy ten efekt kliniczny jest w ten sam sposób reprezentowany u bardzo starych pacjentów?
Według wiedzy badaczy, jedynie w nielicznych badaniach oceniano zmiany po rehabilitacji u pacjentów z chorobami neurologicznymi i chorobami układu mięśniowo-szkieletowego u pacjentów w bardzo podeszłym wieku.
Dlatego też podstawowym celem pracy jest ocena zmian w sprawności fizycznej i psychicznej pacjentów z chorobami neurologicznymi i narządem ruchu po rehabilitacji szpitalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, Szwajcaria, CH-7317
- Klinik Valens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemieckojęzyczny
- wiek >74
- pacjenci z chorobami neurologicznymi i narządami ruchu
Kryteria wyłączenia:
- wiek <75
- pacjenci ze schorzeniami pulmonologicznymi i wewnętrznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa wiekowa 75-84 lata
Rehabilitacja szpitalna obejmowała fizjoterapię (30-60 min, 5 razy w tygodniu), trening siłowy i wytrzymałościowy (30-45 min, 3-5 razy w tygodniu), terapię zajęciową (30 min, 2-3 razy w tygodniu) oraz neuropsychologię trening (30 min, 2 razy w tygodniu).
|
fizjoterapia (trening siłowy i wytrzymałościowy), terapia zajęciowa oraz trening neuropsychologiczny
|
|
grupa wiekowa 85-99 lat
Rehabilitacja szpitalna obejmowała fizjoterapię (30-60 min, 5 razy w tygodniu), trening siłowy i wytrzymałościowy (30-45 min, 3-5 razy w tygodniu), terapię zajęciową (30 min, 2-3 razy w tygodniu) oraz neuropsychologię trening (30 min, 2 razy w tygodniu).
|
fizjoterapia (trening siłowy i wytrzymałościowy), terapia zajęciowa oraz trening neuropsychologiczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FIM
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pomiar niezależności funkcjonalnej; 18 kategorii, skupiających się na funkcjach motorycznych i poznawczych; każda kategoria lub pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali (1 = <25% niezależności; wymagana całkowita pomoc, 7 = 100% niezależności); skala interwałowa
|
2 lata
|
|
HOLOWNIK
Ramy czasowe: 2 lata
|
Test działania na czas; wykorzystywane do oceny mobilności danej osoby; Wykorzystuje czas (w sekundach) potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrót o 180 stopni, powrót do krzesła i usiąść, obracając się o 180 stopni; im szybciej, tym lepiej; skala interwałowa
|
2 lata
|
|
EQ-5D (Jakość życia)
Ramy czasowe: 2 lata
|
EQ-5D to standaryzowany miernik jakości życia związanej ze zdrowiem opracowany przez EuroQol; EQ-5D ocenia stan zdrowia w pięciu wymiarach (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból i dyskomfort, lęk i depresja); EQ-5D nie jest skrótem i jest właściwym terminem używanym w odniesieniu do instrumentu; im wyżej, tym lepiej; minimum 0, maksimum 100; skala interwałowa
|
2 lata
|
|
OBIETNICA
Ramy czasowe: 2 lata
|
System informacji pomiarowej zgłaszanych przez pacjentów wyników; ocena dobrostanu fizycznego, psychicznego i społecznego z perspektywy pacjenta; ocenialiśmy zdrowie fizyczne (5 pozycji, 0-10) i zdrowie psychiczne (2 pozycje, 0-10); skala interwałowa
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Roman Gonzenbach, Dr., Kliniken Valens
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maritz R, Tennant A, Fellinghauer C, Stucki G, Prodinger B. The Functional Independence Measure 18-item version can be reported as a unidimensional interval-scaled metric: Internal construct validity revisited. J Rehabil Med. 2019 Mar 13;51(3):193-200. doi: 10.2340/16501977-2525.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Fries JF, Witter J, Rose M, Cella D, Khanna D, Morgan-DeWitt E. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol. 2014 Jan;41(1):153-8. doi: 10.3899/jrheum.130813. Epub 2013 Nov 15.
- Valet M, Lejeune T, Devis M, van Pesch V, El Sankari S, Stoquart G. Timed Up-and-Go and 2-Minute Walk Test in patients with multiple sclerosis with mild disability: reliability, responsiveness and link with perceived fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):450-455. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05366-2. Epub 2018 Oct 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- coreset_2020_2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rehabilitacja stacjonarna
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia