- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06307210
La rééducation hospitalière est-elle efficace pour les patients très âgés ?
Effets cliniques de la réadaptation des patients hospitalisés chez les patients très âgés souffrant de troubles neurologiques, musculo-squelettiques ou gériatriques
Le but de cette étude observationnelle longitudinale rétrospective est de comparer les effets des performances physiques et mentales ainsi que la qualité de vie des patients atteints de troubles neurologiques et musculo-squelettiques.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : les patients très âgés bénéficient-ils de la même manière de la réadaptation en milieu hospitalier que les patients plus jeunes ? Les données d'environ 2 000 patients seront analysées rétrospectivement. La mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM), le test Timed Up and Go (TUG), les dimensions EuroQol 5 (EQ-5D) et le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) ont été enregistrés à l'admission et à la sortie.
Les chercheurs compareront les tranches d'âge de 75 à 84 ans et de 85 à 99 ans pour voir si les performances physiques et mentales ainsi que la qualité de vie s'amélioreront.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la réadaptation des patients hospitalisés améliore la capacité d'exercice et la qualité de vie des patients souffrant de troubles neurologiques et musculo-squelettiques.
La rééducation à Valens comprend un entraînement intensif de force et d'endurance. Les améliorations attendues des performances physiques et mentales mesurées par la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM), le test Timed Up and Go (TUG), les dimensions EuroQol 5 (EQ-5D) et le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) sont reconnues après la réadaptation pour patients hospitalisés. Mais cet effet clinique est-il représenté de la même manière chez les patients très âgés ?
À la connaissance des enquêteurs, seules quelques études ont évalué les changements après rééducation chez des patients atteints de troubles neurologiques et musculo-squelettiques chez des patients très âgés.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer les changements dans les performances physiques et mentales chez les patients atteints de troubles neurologiques et musculo-squelettiques après rééducation pour patients hospitalisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint Gallen
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Valens, Saint Gallen, Suisse, CH-7317
- Klinik Valens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- parlant allemand
- âge >74
- patients souffrant de troubles neurologiques et musculo-squelettiques
Critère d'exclusion:
- âge <75
- patients souffrant de troubles pulmonaires et internes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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tranche d'âge 75-84
La réadaptation des patients hospitalisés comprenait la physiothérapie (30 à 60 minutes, 5 fois/semaine), l'entraînement en force et en endurance (30 à 45 minutes, 3 à 5 fois/semaine), l'ergothérapie (30 minutes, 2 à 3 fois/semaine) et les soins neuropsychologiques. entraînement (30 min, 2 fois/semaine).
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physiothérapie (entraînement de force et d'endurance), ergothérapie et entraînement neuropsychologique
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tranche d'âge 85-99
La réadaptation des patients hospitalisés comprenait la physiothérapie (30 à 60 minutes, 5 fois/semaine), l'entraînement en force et en endurance (30 à 45 minutes, 3 à 5 fois/semaine), l'ergothérapie (30 minutes, 2 à 3 fois/semaine) et les soins neuropsychologiques. entraînement (30 min, 2 fois/semaine).
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physiothérapie (entraînement de force et d'endurance), ergothérapie et entraînement neuropsychologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FIM
Délai: 2 ans
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle ; 18 catégories, axées sur les fonctions motrices et cognitives ; chaque catégorie ou élément est noté sur une échelle de 7 points (1 = <25 % d'indépendance ; assistance totale requise, 7 = 100 % d'indépendance) ; échelle d'intervalle
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2 ans
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REMORQUEUR
Délai: 2 ans
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Test chronométré et partez ; utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne; Il utilise le temps (en secondes) qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, tourner autour de 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés ; plus c'est rapide, mieux c'est ; échelle d'intervalle
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2 ans
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EQ-5D (Qualité de vie)
Délai: 2 ans
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EQ-5D est une mesure standardisée de la qualité de vie liée à la santé développée par l'EuroQol ; EQ-5D évalue l'état de santé en termes de cinq dimensions de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et inconfort, anxiété et dépression) ; EQ-5D n'est pas une abréviation et constitue le terme correct à utiliser pour désigner l'instrument ; plus c'est haut, mieux c'est ; minimum 0, maximum 100 ; échelle d'intervalle
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2 ans
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PROMESSE
Délai: 2 ans
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients ; évaluer le bien-être physique, mental et social du point de vue du patient ; nous avons évalué la santé physique (5 éléments, 0-10) et la santé mentale (2 éléments, 0-10) ; échelle d'intervalle
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Roman Gonzenbach, Dr., Kliniken Valens
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maritz R, Tennant A, Fellinghauer C, Stucki G, Prodinger B. The Functional Independence Measure 18-item version can be reported as a unidimensional interval-scaled metric: Internal construct validity revisited. J Rehabil Med. 2019 Mar 13;51(3):193-200. doi: 10.2340/16501977-2525.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Fries JF, Witter J, Rose M, Cella D, Khanna D, Morgan-DeWitt E. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol. 2014 Jan;41(1):153-8. doi: 10.3899/jrheum.130813. Epub 2013 Nov 15.
- Valet M, Lejeune T, Devis M, van Pesch V, El Sankari S, Stoquart G. Timed Up-and-Go and 2-Minute Walk Test in patients with multiple sclerosis with mild disability: reliability, responsiveness and link with perceived fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):450-455. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05366-2. Epub 2018 Oct 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- coreset_2020_2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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