- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06307210
Je ústavní rehabilitace účinná pro velmi staré pacienty?
Klinické účinky lůžkové rehabilitace u velmi starých pacientů s neurologickými, muskuloskeletálními nebo geriatrickými poruchami
Cílem této retrospektivní longitudinální observační studie je porovnat vliv fyzické a duševní výkonnosti a kvality života u pacientů s neurologickými a muskuloskeletálními poruchami.
Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Mají velmi staří pacienti podobný prospěch z lůžkové rehabilitace jako mladší pacienti? Data od asi 2000 pacientů budou retrospektivně analyzována. Při přijetí a propuštění byly zaznamenány měření funkční nezávislosti (FIM), Timed Up and Go Test (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) a Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Vědci budou porovnávat věkovou skupinu 75 až 84 a 85 až 99 let, aby zjistili, zda se zlepší fyzická a duševní výkonnost i kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že hospitalizační rehabilitace zlepšuje výkonovou kapacitu a kvalitu života u pacientů s neurologickými a muskuloskeletálními poruchami.
Rehabilitace ve Valens zahrnuje intenzivní silový a vytrvalostní trénink. Očekávané zlepšení fyzické a duševní výkonnosti měřené měřením funkční nezávislosti (FIM), testem Timed Up and Go (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) a Informačním systémem měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS) je rozpoznáno po lůžkové rehabilitaci. Je však tento klinický efekt zastoupen stejným způsobem i u velmi starých pacientů?
Pokud je vědcům známo, pouze několik studií hodnotilo změny po rehabilitaci u pacientů s neurologickými a muskuloskeletálními poruchami u velmi starých pacientů.
Primárním cílem této studie je proto zhodnocení změn fyzické a duševní výkonnosti u pacientů s neurologickými a muskuloskeletálními poruchami po lůžkové rehabilitaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, Švýcarsko, CH-7317
- Klinik Valens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- německy mluvící
- věk >74
- pacientů s neurologickými a muskuloskeletálními poruchami
Kritéria vyloučení:
- věk <75
- pacientů s plicními a vnitřními poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
věková skupina 75-84
Lůžková rehabilitace zahrnovala fyzioterapii (30-60 minut, 5krát týdně), silový a vytrvalostní trénink (30-45 minut, 3-5krát týdně), ergoterapii (30 minut, 2-3krát týdně) a neuropsychologické trénink (30 min, 2x týdně).
|
fyzioterapie (silový a vytrvalostní trénink), ergoterapie a neuropsychologický výcvik
|
|
věková skupina 85-99
Lůžková rehabilitace zahrnovala fyzioterapii (30-60 minut, 5krát týdně), silový a vytrvalostní trénink (30-45 minut, 3-5krát týdně), ergoterapii (30 minut, 2-3krát týdně) a neuropsychologické trénink (30 min, 2x týdně).
|
fyzioterapie (silový a vytrvalostní trénink), ergoterapie a neuropsychologický výcvik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FIM
Časové okno: 2 roky
|
Měření funkční nezávislosti; 18 kategorií se zaměřením na motorické a kognitivní funkce; každá kategorie nebo položka je hodnocena na 7bodové škále (1 = <25% nezávislost; celková požadovaná pomoc, 7 = 100% nezávislost); intervalová stupnice
|
2 roky
|
|
TAHNOUT
Časové okno: 2 roky
|
Test Timed Up and Go; používá se k posouzení mobility osoby; Využívá čas (v sekundách), který člověk potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se k židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů; čím rychleji, tím lépe; intervalová stupnice
|
2 roky
|
|
EQ-5D (kvalita života)
Časové okno: 2 roky
|
EQ-5D je standardizované měřítko kvality života související se zdravím vyvinuté organizací EuroQol; EQ-5D hodnotí zdravotní stav z hlediska pěti dimenzí zdraví (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí, úzkost a deprese); EQ-5D není zkratka a je to správný termín, který se má použít, když se odkazuje na nástroj; čím vyšší, tím lepší; minimálně 0, maximálně 100; intervalová stupnice
|
2 roky
|
|
PROMIS
Časové okno: 2 roky
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů; hodnocení fyzické, duševní a sociální pohody z pohledu pacienta; hodnotili jsme fyzické zdraví (5 položek, 0-10) a duševní zdraví (2 položky, 0-10); intervalová stupnice
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Roman Gonzenbach, Dr., Kliniken Valens
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maritz R, Tennant A, Fellinghauer C, Stucki G, Prodinger B. The Functional Independence Measure 18-item version can be reported as a unidimensional interval-scaled metric: Internal construct validity revisited. J Rehabil Med. 2019 Mar 13;51(3):193-200. doi: 10.2340/16501977-2525.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Fries JF, Witter J, Rose M, Cella D, Khanna D, Morgan-DeWitt E. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol. 2014 Jan;41(1):153-8. doi: 10.3899/jrheum.130813. Epub 2013 Nov 15.
- Valet M, Lejeune T, Devis M, van Pesch V, El Sankari S, Stoquart G. Timed Up-and-Go and 2-Minute Walk Test in patients with multiple sclerosis with mild disability: reliability, responsiveness and link with perceived fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):450-455. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05366-2. Epub 2018 Oct 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- coreset_2020_2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na lůžková rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína