- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06307210
La riabilitazione ospedaliera è efficace per i pazienti molto anziani?
Effetti clinici della riabilitazione ospedaliera in pazienti molto anziani con disturbi neurologici, muscoloscheletrici o geriatrici
L'obiettivo di questo studio osservazionale longitudinale retrospettivo è confrontare gli effetti delle prestazioni fisiche e mentali, nonché la qualità della vita in pazienti con disturbi neurologici e muscoloscheletrici.
La domanda principale a cui si intende rispondere è: i pazienti molto anziani beneficiano della riabilitazione ospedaliera in modo simile ai pazienti più giovani? I dati di circa 2000 pazienti verranno analizzati retrospettivamente. La misurazione dell'indipendenza funzionale (FIM), il Timed Up and Go Test (TUG), l'EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) e il Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) sono stati registrati al momento del ricovero e della dimissione.
I ricercatori confronteranno la fascia di età compresa tra 75 e 84 anni e tra 85 e 99 anni per vedere se le prestazioni fisiche e mentali, nonché la qualità della vita, miglioreranno.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la riabilitazione ospedaliera migliora la capacità di esercizio e la qualità della vita nei pazienti con disturbi neurologici e muscoloscheletrici.
La riabilitazione a Valente comprende allenamenti intensivi di forza e resistenza. Si prevede che i miglioramenti nelle prestazioni fisiche e mentali misurati mediante Functional Independence Measurement (FIM), Timed Up and Go Test (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) e Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) siano riconosciuti dopo la riabilitazione ospedaliera. Ma questo effetto clinico è rappresentato allo stesso modo nei pazienti molto anziani?
A conoscenza dei ricercatori solo pochi studi hanno valutato i cambiamenti dopo la riabilitazione in pazienti con disturbi neurologici e muscoloscheletrici in pazienti molto anziani.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è valutare i cambiamenti nelle prestazioni fisiche e mentali in pazienti con disturbi neurologici e muscoloscheletrici dopo la riabilitazione ospedaliera.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, Svizzera, CH-7317
- Klinik Valens
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di lingua tedesca
- età >74
- pazienti con disturbi neurologici e muscolo-scheletrici
Criteri di esclusione:
- età <75
- pazienti con disturbi polmonari e interni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
fascia di età 75-84
La riabilitazione ospedaliera comprendeva fisioterapia (30-60 min, 5 volte/settimana), allenamento di forza e resistenza (30-45 min, 3-5 volte/settimana), terapia occupazionale (30 min, 2-3 volte/settimana) e neuropsicologia. allenamento (30 minuti, 2 volte/settimana).
|
fisioterapia (allenamento di forza e resistenza), terapia occupazionale e formazione neuropsicologica
|
fascia di età 85-99
La riabilitazione ospedaliera comprendeva fisioterapia (30-60 min, 5 volte/settimana), allenamento di forza e resistenza (30-45 min, 3-5 volte/settimana), terapia occupazionale (30 min, 2-3 volte/settimana) e neuropsicologia. allenamento (30 minuti, 2 volte/settimana).
|
fisioterapia (allenamento di forza e resistenza), terapia occupazionale e formazione neuropsicologica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
FIM
Lasso di tempo: 2 anni
|
Misurazione dell'indipendenza funzionale; 18 categorie, incentrate sulla funzione motoria e cognitiva; ogni categoria o elemento è valutato su una scala a 7 punti (1 = <25% di indipendenza; assistenza totale richiesta, 7 = 100% di indipendenza); scala degli intervalli
|
2 anni
|
TIRARE
Lasso di tempo: 2 anni
|
Test cronometrato e vai; utilizzato per valutare la mobilità di una persona; Utilizza il tempo (in secondi) impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi ruotandosi di 180 gradi; più veloce è, meglio è; scala degli intervalli
|
2 anni
|
EQ-5D (Qualità della vita)
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'EQ-5D è una misura standardizzata della qualità della vita correlata alla salute sviluppata da EuroQol; L'EQ-5D valuta lo stato di salute in termini di cinque dimensioni di salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione); EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da utilizzare quando si fa riferimento allo strumento; più è alto, meglio è; minimo 0, massimo 100; scala degli intervalli
|
2 anni
|
PROMESSA
Lasso di tempo: 2 anni
|
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente; valutare il benessere fisico, mentale e sociale dal punto di vista del paziente; abbiamo valutato la salute fisica (5 item, 0-10) e la salute mentale (2 item, 0-10); scala degli intervalli
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Roman Gonzenbach, Dr., Kliniken Valens
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maritz R, Tennant A, Fellinghauer C, Stucki G, Prodinger B. The Functional Independence Measure 18-item version can be reported as a unidimensional interval-scaled metric: Internal construct validity revisited. J Rehabil Med. 2019 Mar 13;51(3):193-200. doi: 10.2340/16501977-2525.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Fries JF, Witter J, Rose M, Cella D, Khanna D, Morgan-DeWitt E. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol. 2014 Jan;41(1):153-8. doi: 10.3899/jrheum.130813. Epub 2013 Nov 15.
- Valet M, Lejeune T, Devis M, van Pesch V, El Sankari S, Stoquart G. Timed Up-and-Go and 2-Minute Walk Test in patients with multiple sclerosis with mild disability: reliability, responsiveness and link with perceived fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):450-455. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05366-2. Epub 2018 Oct 4.
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